우울증에 대한 메시지 기반 심리치료 및 디지털 치료 순서
2025년 10월 1일 업데이트: Aarthi Padmanabhan, Talkspace
Talkspace와 UW ALACRITY 센터 간의 이 파트너십은 우울증에 대한 무제한 텍스트 기반 심리 치료가 일주일에 한 번 심리 치료와 비교할 때 얼마나 효과적인지 결정할 것입니다.
이 연구는 또한 무제한 문자 메시지 또는 주간 심리 치료에 잘 반응하지 않는 사람들을 위한 최상의 치료 옵션이 무엇인지 결정할 것입니다.
이 연구의 결과는 미래의 우울증 소비자의 요구에 따라 심리 치료 강도를 조정할 수 있는 메시지 기반 케어의 신제품 버전이 될 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
이것은 (1) 전통적으로 전달되는 화상 채팅 심리 요법(VCP)과 비교하여 우울증에 대한 일일 메시지 기반 심리 요법(MBP)의 효과를 테스트하고 (2) 증거 기반 치료법을 개발하는 빠른 트랙 SBIR 제안입니다. 일일 MBP 또는 VCP에 응답하지 않는 사람들을 위한 시퀀스.
1단계는 SMART 시험에 우울증이 있는 18세 이상 사람들의 표본을 유지하기 위한 최상의 인센티브 모델을 결정하기 위한 파일럿 연구로 구성됩니다. 이 파일럿의 정보는 2단계의 보존 전략을 알려줍니다.
2단계는 다음 목표를 테스트하기 위해 SMART 디자인을 사용하는 12주 무작위 임상 시험입니다. 2. 6주 주간 VCP에만 응답하지 못한 사람들의 경우, 일일 메시지 추가 또는 월간 화상 채팅과 일일 메시지로의 전환이 우울증과 기능적 결과를 개선하는지 여부를 결정합니다. 그리고 3. 6주 동안 일일 MBP에 응답하지 못한 사람들을 위해 월간 화상 채팅을 추가하든 주간 화상 채팅을 추가하든 결과가 향상됩니다. 참가자는 기분, 활동 및 기능에 대한 데이터를 제공하고 치료 사용(텍스트 및 세션) 및 작업 제휴에 대한 데이터를 수집합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
1184
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10025
- Talkspace
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 및 제외 기준은 1단계와 2단계에서 동일합니다.
포함 기준:
- 18세 이상
- 영어 또는 스페인어 말하기
- 미국 거주
- PHQ-9 스크리닝에서 10점 이상
- Talkspace 섭취 임상의로부터 우울증 진단 받기
제외 기준:
- 18세 미만
- 비영어 또는 스페인어 말하기
- 우울 장애의 기준을 충족하지 않음
- 활성 자살 생각이 있거나 정신병의 기본 진단을 받은 참가자도 제외되고 집중 치료를 받습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 2단계: 메시지 기반 심리치료(MBP; 레벨 1 및 레벨 2)
2상 참가자 중 메시지 기반 심리치료(MBP; 1단계)에 5주 치료 기간 동안 반응을 보인 참가자는 6주부터 12주까지 이 치료 조건을 유지합니다(MBP; 2단계).
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메시지 기반 심리치료(MBP)는 환자가 지정된 자격을 갖춘 치료사와 원하는 만큼 자주 대화할 수 있도록 합니다.
소비자가 신청 절차를 완료하고 치료사를 선택한 후, 소비자는 즉시 그리고 원하는 만큼 자주 치료사와 대화를 시작할 수 있습니다.
치료사는 근무 시간 내에는 15분에서 1시간 이내에, 근무 시간 외에는 14시간 이내에 문자 메시지에 응답합니다.
따라서 MBP는 완전히 동기화된 방식이 아닙니다.
이를 통해 치료사의 응답 시간과 환자의 응답 시간을 분리함으로써, 치료사는 동기화된 방식보다 더 많은 수의 환자에게 치료를 제공할 수 있습니다.
또한 치료사가 가장 효과적인 응답과 개입 방법을 충분히 생각할 시간을 갖게 되어 치료의 질을 향상시킬 수 있는 잠재력이 있습니다.
MBP는 CBT, PST 또는 IPT 개입 전략을 기반으로 합니다.
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실험적: 2단계: 영상 채팅 심리치료(VCP; 1단계 및 2단계)
5주 치료 기간 동안 비디오 채팅 심리치료(VCP; 1단계)에 반응한 2상 참가자는 6주부터 12주까지 이 조건을 유지합니다(VCP; 2단계).
VCP는 주간 심리치료 약속으로 구성되며, 각 세션은 30-45분 동안 진행됩니다.
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비디오 채팅 심리치료(VCP)는 주 1회, 30-45분 동안 진행되는 심리치료 상담으로 구성됩니다.
이 세션들은 Talkspace 플랫폼 애플리케이션에 원활하게 통합된 안전하고 HIPAA 규정을 준수하는 화상 회의 서비스인 Agora를 사용하여 진행됩니다.
치료사들은 우울증과 불안에 대한 근거 기반 치료를 제공할 것입니다.
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실험적: Phase 2: MBP(Level 1)에서 프리미엄 플랜(MBP + 월간 VCP; Level 2)으로
2단계: 이 그룹에는 5주차까지 치료에 반응하지 않는 MBP(1단계) 참가자들이 포함됩니다.
프리미엄 플랜 개입은 월간 VCP(2단계)와 함께하는 MBP로 구성됩니다.
프리미엄 플랜은 환자에게 무제한 MBP와 동일한 치료사와의 월 1회 30-45분 비디오 채팅을 제공합니다.
이 개입은 5주차까지 단독 MBP 또는 VCP에 반응하지 않는 참가자들을 위한 두 가지 2단계 조건 중 하나로 기능할 것입니다.
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메시지 기반 심리치료(MBP)는 환자가 지정된 자격을 갖춘 치료사와 원하는 만큼 자주 대화할 수 있도록 합니다.
소비자가 신청 절차를 완료하고 치료사를 선택한 후, 소비자는 즉시 그리고 원하는 만큼 자주 치료사와 대화를 시작할 수 있습니다.
치료사는 근무 시간 내에는 15분에서 1시간 이내에, 근무 시간 외에는 14시간 이내에 문자 메시지에 응답합니다.
따라서 MBP는 완전히 동기화된 방식이 아닙니다.
이를 통해 치료사의 응답 시간과 환자의 응답 시간을 분리함으로써, 치료사는 동기화된 방식보다 더 많은 수의 환자에게 치료를 제공할 수 있습니다.
또한 치료사가 가장 효과적인 응답과 개입 방법을 충분히 생각할 시간을 갖게 되어 치료의 질을 향상시킬 수 있는 잠재력이 있습니다.
MBP는 CBT, PST 또는 IPT 개입 전략을 기반으로 합니다.
메시지 기반 심리치료(MBP)와 월별 화상 채팅 심리치료(VCP)를 결합한 이 치료법은 환자가 치료사와 무제한으로 문자를 주고받고, 매달 30~45분 동안 동일한 치료사와 화상 채팅을 할 수 있도록 합니다.
치료사와 참가자는 치료사의 근무 시간 내에서 한 달에 한 번씩 화상 채팅 약속을 잡습니다.
이 세션의 내용과 MBP 부분의 치료는 CBT, PST 또는 IPT를 기반으로 합니다.
1단계에서는 이를 '스위치 암'(기준선에서 VCP에 배정된 참가자의 경우) 또는 '최소 증강'(기준선에서 MBP에 배정된 참가자의 경우)이라고 합니다.
2단계에서는 이를 '프리미엄 플랜'이라고 합니다.
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실험적: 2단계: MBP(1단계)에서 얼티밋 플랜(주간 VCP와 함께하는 MBP; 2단계)으로
2단계: 이 그룹에는 5주차까지 치료에 반응하지 않는 MBP(1단계) 참가자들이 포함됩니다.
Ultimate Plan 중재는 주간 VCP(2단계)와 함께하는 MBP로 구성됩니다.
Ultimate Plan은 환자들에게 무제한 MBP 및 동일한 치료사와의 주간 30-45분 비디오 채팅을 허용합니다.
이 중재는 5주차까지 단독 MBP 또는 VCP에 반응하지 않는 참가자들을 위한 두 가지 2단계 조건 중 하나로 기능할 것입니다.
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메시지 기반 심리치료(MBP)는 환자가 지정된 자격을 갖춘 치료사와 원하는 만큼 자주 대화할 수 있도록 합니다.
소비자가 신청 절차를 완료하고 치료사를 선택한 후, 소비자는 즉시 그리고 원하는 만큼 자주 치료사와 대화를 시작할 수 있습니다.
치료사는 근무 시간 내에는 15분에서 1시간 이내에, 근무 시간 외에는 14시간 이내에 문자 메시지에 응답합니다.
따라서 MBP는 완전히 동기화된 방식이 아닙니다.
이를 통해 치료사의 응답 시간과 환자의 응답 시간을 분리함으로써, 치료사는 동기화된 방식보다 더 많은 수의 환자에게 치료를 제공할 수 있습니다.
또한 치료사가 가장 효과적인 응답과 개입 방법을 충분히 생각할 시간을 갖게 되어 치료의 질을 향상시킬 수 있는 잠재력이 있습니다.
MBP는 CBT, PST 또는 IPT 개입 전략을 기반으로 합니다.
메시지 기반 심리치료(MBP)와 주간 비디오 채팅 심리치료(VCP)를 결합한 이 방식은 환자들이 무제한 MBP를 이용할 수 있으면서도 동일한 치료사와 주간 30-45분 비디오 채팅을 예약할 수 있도록 합니다.
치료사들은 인지행동치료(CBT), 문제해결치료(PST) 또는 대인관계치료(IPT)를 기반으로 치료를 제공합니다.
1단계에서는 이를 "증강 치료군"이라고 부릅니다.
2단계에서는 이를 "궁극적 계획"이라고 부릅니다.
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실험적: 2단계: VCP(1단계)에서 프리미엄 플랜(월간 VCP 포함 MBP; 2단계)
2단계: 이 그룹은 5주차까지 치료에 반응하지 않는 VCP(1단계) 참가자를 포함합니다.
프리미엄 플랜 중재는 월 1회 VCP(2단계)와 함께 MBP로 구성됩니다.
프리미엄 플랜은 환자에게 무제한 MBP와 동일한 치료사와의 월 1회 30-45분 화상 통화를 허용합니다.
이 중재는 5주차까지 MBP 또는 VCP 단독으로 반응하지 않는 참가자를 위한 두 가지 2단계 조건 중 하나로 작용할 것입니다.
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비디오 채팅 심리치료(VCP)는 주 1회, 30-45분 동안 진행되는 심리치료 상담으로 구성됩니다.
이 세션들은 Talkspace 플랫폼 애플리케이션에 원활하게 통합된 안전하고 HIPAA 규정을 준수하는 화상 회의 서비스인 Agora를 사용하여 진행됩니다.
치료사들은 우울증과 불안에 대한 근거 기반 치료를 제공할 것입니다.
메시지 기반 심리치료(MBP)와 월별 화상 채팅 심리치료(VCP)를 결합한 이 치료법은 환자가 치료사와 무제한으로 문자를 주고받고, 매달 30~45분 동안 동일한 치료사와 화상 채팅을 할 수 있도록 합니다.
치료사와 참가자는 치료사의 근무 시간 내에서 한 달에 한 번씩 화상 채팅 약속을 잡습니다.
이 세션의 내용과 MBP 부분의 치료는 CBT, PST 또는 IPT를 기반으로 합니다.
1단계에서는 이를 '스위치 암'(기준선에서 VCP에 배정된 참가자의 경우) 또는 '최소 증강'(기준선에서 MBP에 배정된 참가자의 경우)이라고 합니다.
2단계에서는 이를 '프리미엄 플랜'이라고 합니다.
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실험적: 2단계: VCP(1단계)에서 얼티밋 플랜(주간 VCP 포함 MBP; 2단계)
2단계: 이 군은 5주차까지 치료에 반응하지 않는 VCP(1단계) 참가자를 포함합니다.
Ultimate Plan 중재는 주간 VCP(2단계)와 함께하는 MBP로 구성됩니다.
Ultimate Plan은 환자들에게 무제한 MBP와 동일한 치료사와의 주간 30-45분 비디오 채팅을 허용합니다.
이 중재는 5주차까지 단독 MBP 또는 VCP에 반응하지 않는 참가자를 위한 두 가지 2단계 조건 중 하나로 작용할 것입니다.
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비디오 채팅 심리치료(VCP)는 주 1회, 30-45분 동안 진행되는 심리치료 상담으로 구성됩니다.
이 세션들은 Talkspace 플랫폼 애플리케이션에 원활하게 통합된 안전하고 HIPAA 규정을 준수하는 화상 회의 서비스인 Agora를 사용하여 진행됩니다.
치료사들은 우울증과 불안에 대한 근거 기반 치료를 제공할 것입니다.
메시지 기반 심리치료(MBP)와 주간 비디오 채팅 심리치료(VCP)를 결합한 이 방식은 환자들이 무제한 MBP를 이용할 수 있으면서도 동일한 치료사와 주간 30-45분 비디오 채팅을 예약할 수 있도록 합니다.
치료사들은 인지행동치료(CBT), 문제해결치료(PST) 또는 대인관계치료(IPT)를 기반으로 치료를 제공합니다.
1단계에서는 이를 "증강 치료군"이라고 부릅니다.
2단계에서는 이를 "궁극적 계획"이라고 부릅니다.
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실험적: 1단계: 고금전적 인센티브(HMI) + VCP(1단계 및 2단계)
5주 치료 시점에 VCP(Level 1)에 반응한 1상 참가자는 6주부터 12주까지 이 조건(VCP; Level 2)을 계속 유지합니다.
고액 금전 인센티브(HMI) 군 참가자는 12주 평가 완료 시 총 125달러를 받았습니다.
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비디오 채팅 심리치료(VCP)는 주 1회, 30-45분 동안 진행되는 심리치료 상담으로 구성됩니다.
이 세션들은 Talkspace 플랫폼 애플리케이션에 원활하게 통합된 안전하고 HIPAA 규정을 준수하는 화상 회의 서비스인 Agora를 사용하여 진행됩니다.
치료사들은 우울증과 불안에 대한 근거 기반 치료를 제공할 것입니다.
전통적인 고액 현금 인센티브 그룹의 참가자는 12주간의 평가를 완료하면 총 125달러를 받게 됩니다.
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실험적: 1단계: 높은 금전적 인센티브(HMI) + MBP(1단계 및 2단계)
MBP(1단계)에 대해 5주간의 치료로 반응을 보인 1상 참가자는 6주차부터 12주차까지 이 조건을 계속 유지합니다(MBP; 2단계).
고액 금전 인센티브(HMI) 군 참가자는 12주간의 평가 완료 시 총 125달러를 받았습니다.
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메시지 기반 심리치료(MBP)는 환자가 지정된 자격을 갖춘 치료사와 원하는 만큼 자주 대화할 수 있도록 합니다.
소비자가 신청 절차를 완료하고 치료사를 선택한 후, 소비자는 즉시 그리고 원하는 만큼 자주 치료사와 대화를 시작할 수 있습니다.
치료사는 근무 시간 내에는 15분에서 1시간 이내에, 근무 시간 외에는 14시간 이내에 문자 메시지에 응답합니다.
따라서 MBP는 완전히 동기화된 방식이 아닙니다.
이를 통해 치료사의 응답 시간과 환자의 응답 시간을 분리함으로써, 치료사는 동기화된 방식보다 더 많은 수의 환자에게 치료를 제공할 수 있습니다.
또한 치료사가 가장 효과적인 응답과 개입 방법을 충분히 생각할 시간을 갖게 되어 치료의 질을 향상시킬 수 있는 잠재력이 있습니다.
MBP는 CBT, PST 또는 IPT 개입 전략을 기반으로 합니다.
전통적인 고액 현금 인센티브 그룹의 참가자는 12주간의 평가를 완료하면 총 125달러를 받게 됩니다.
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실험적: 1단계: 저금전 및 대체 인센티브(LMAI) + VCP(1단계 및 2단계)
VCP(레벨 1)에 대한 5주 치료 후 반응을 보인 1상 참가자는 6주부터 12주까지 이 조건을 유지합니다(VCP; 레벨 2).
소액 금전 및 대체 인센티브(LMAI) 그룹의 참가자는 12주 평가 완료 시 총 75달러를 지급받았으며, 일일 평가 완료 시 격려 메시지를 제공하고 참가자의 임상 개선도와 평가 완료율을 보여주는 주간 문자를 받았습니다.
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비디오 채팅 심리치료(VCP)는 주 1회, 30-45분 동안 진행되는 심리치료 상담으로 구성됩니다.
이 세션들은 Talkspace 플랫폼 애플리케이션에 원활하게 통합된 안전하고 HIPAA 규정을 준수하는 화상 회의 서비스인 Agora를 사용하여 진행됩니다.
치료사들은 우울증과 불안에 대한 근거 기반 치료를 제공할 것입니다.
저소득 금전 및 대체 인센티브(LMAI) 그룹의 참가자들은 12주간의 평가 완료 시 총 75달러를 받았으며, 일일 평가 완료 시 격려 메시지를 받고, 주간 문자를 통해 참가자들의 임상적 개선도와 평가 완료율을 확인할 수 있었습니다.
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실험적: 1단계: 저금전 및 대체 인센티브(LMAI) + MBP(1단계 및 2단계)
MBP(1단계)에 5주 간의 치료로 반응을 보인 1상 참가자는 6주부터 12주까지 이 조건(MBP; 2단계)을 계속합니다.
저금전 및 대체 인센티브(LMAI) 군의 참가자는 12주간의 평가 완료 시 총 $75를 지급받고, 일일 평가 완료 시 격려 메시지를 받으며, 참가자의 임상적 개선 및 평가 완료율을 보여주는 주간 문자를 받았습니다.
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메시지 기반 심리치료(MBP)는 환자가 지정된 자격을 갖춘 치료사와 원하는 만큼 자주 대화할 수 있도록 합니다.
소비자가 신청 절차를 완료하고 치료사를 선택한 후, 소비자는 즉시 그리고 원하는 만큼 자주 치료사와 대화를 시작할 수 있습니다.
치료사는 근무 시간 내에는 15분에서 1시간 이내에, 근무 시간 외에는 14시간 이내에 문자 메시지에 응답합니다.
따라서 MBP는 완전히 동기화된 방식이 아닙니다.
이를 통해 치료사의 응답 시간과 환자의 응답 시간을 분리함으로써, 치료사는 동기화된 방식보다 더 많은 수의 환자에게 치료를 제공할 수 있습니다.
또한 치료사가 가장 효과적인 응답과 개입 방법을 충분히 생각할 시간을 갖게 되어 치료의 질을 향상시킬 수 있는 잠재력이 있습니다.
MBP는 CBT, PST 또는 IPT 개입 전략을 기반으로 합니다.
저소득 금전 및 대체 인센티브(LMAI) 그룹의 참가자들은 12주간의 평가 완료 시 총 75달러를 받았으며, 일일 평가 완료 시 격려 메시지를 받고, 주간 문자를 통해 참가자들의 임상적 개선도와 평가 완료율을 확인할 수 있었습니다.
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실험적: 1단계: HMI + VCP (수준 1)에서 증강군 (주간 VCP를 포함한 MBP; 수준 2)으로
1단계: 이 그룹에는 5주차까지 치료에 반응하지 않는 HMI + VCP(1단계) 참가자가 포함됩니다.
증강 그룹은 주간 VCP(2단계)와 함께 MBP로 구성됩니다.
참가자는 무제한 MBP에 접근할 수 있으며 동일한 치료사와 주간 30-45분 화상 통화를 예약할 수 있습니다.
이 중재는 5주차까지 단독 MBP 또는 VCP에 반응하지 않는 참가자를 위한 두 가지 조건 중 하나로 작용할 것입니다.
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메시지 기반 심리치료(MBP)와 주간 비디오 채팅 심리치료(VCP)를 결합한 이 방식은 환자들이 무제한 MBP를 이용할 수 있으면서도 동일한 치료사와 주간 30-45분 비디오 채팅을 예약할 수 있도록 합니다.
치료사들은 인지행동치료(CBT), 문제해결치료(PST) 또는 대인관계치료(IPT)를 기반으로 치료를 제공합니다.
1단계에서는 이를 "증강 치료군"이라고 부릅니다.
2단계에서는 이를 "궁극적 계획"이라고 부릅니다.
전통적인 고액 현금 인센티브 그룹의 참가자는 12주간의 평가를 완료하면 총 125달러를 받게 됩니다.
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실험적: 1단계: HMI + VCP(1단계)에서 전환(월간 VCP가 포함된 MBP; 2단계)
1상: 이 군은 5주차까지 치료에 반응하지 않는 HMI + VCP(1단계) 참가자를 포함합니다.
스위치 군은 월 1회 VCP(2단계)와 함께 MBP로 구성됩니다.
환자는 무제한 MBP에 접근할 수 있으며 한 달에 한 번, 동일한 치료사와 30-45분 비디오 채팅을 할 수 있습니다.
이 중재는 5주차까지 단독 MBP 또는 VCP에 반응하지 않는 참가자를 위한 두 조건 중 하나로 기능할 것입니다.
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메시지 기반 심리치료(MBP)와 월별 화상 채팅 심리치료(VCP)를 결합한 이 치료법은 환자가 치료사와 무제한으로 문자를 주고받고, 매달 30~45분 동안 동일한 치료사와 화상 채팅을 할 수 있도록 합니다.
치료사와 참가자는 치료사의 근무 시간 내에서 한 달에 한 번씩 화상 채팅 약속을 잡습니다.
이 세션의 내용과 MBP 부분의 치료는 CBT, PST 또는 IPT를 기반으로 합니다.
1단계에서는 이를 '스위치 암'(기준선에서 VCP에 배정된 참가자의 경우) 또는 '최소 증강'(기준선에서 MBP에 배정된 참가자의 경우)이라고 합니다.
2단계에서는 이를 '프리미엄 플랜'이라고 합니다.
전통적인 고액 현금 인센티브 그룹의 참가자는 12주간의 평가를 완료하면 총 125달러를 받게 됩니다.
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실험적: 1단계: HMI + MBP(1단계)에서 증강 치료군(주간 VCP와 함께 MBP; 2단계)으로
제1단계: 이 그룹은 5주차까지 치료에 반응하지 않는 HBI + MBP(1단계) 참가자를 포함합니다.
강화 그룹은 주간 VCP(2단계)와 함께하는 MBP로 구성됩니다.
참가자는 무제한 MBP에 접근할 수 있으며 동일한 치료사와 주간 30-45분 화상 통화를 예약할 수 있습니다.
이 중재는 5주차까지 단독 MBP 또는 VCP에 반응하지 않는 참가자를 위한 두 조건 중 하나로 제공될 것입니다.
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메시지 기반 심리치료(MBP)와 주간 비디오 채팅 심리치료(VCP)를 결합한 이 방식은 환자들이 무제한 MBP를 이용할 수 있으면서도 동일한 치료사와 주간 30-45분 비디오 채팅을 예약할 수 있도록 합니다.
치료사들은 인지행동치료(CBT), 문제해결치료(PST) 또는 대인관계치료(IPT)를 기반으로 치료를 제공합니다.
1단계에서는 이를 "증강 치료군"이라고 부릅니다.
2단계에서는 이를 "궁극적 계획"이라고 부릅니다.
전통적인 고액 현금 인센티브 그룹의 참가자는 12주간의 평가를 완료하면 총 125달러를 받게 됩니다.
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실험적: Phase 1: HCI + MBP (Level 1)에서 최소 증강 (월간 VCP 포함 MBP; Level 2)으로
1단계: 이 그룹은 HCI + MBP(1단계)에 참여한 환자 중 5주차까지 치료에 반응하지 않는 환자를 포함합니다.
최소 증강 그룹은 월 1회 VCP(2단계)와 함께 MBP로 구성됩니다.
환자는 무제한 MBP에 접근할 수 있으며 매월 한 번 동일한 치료사와 30-45분의 영상 통화를 할 수 있습니다.
이 중재는 5주차까지 단독 MBP 또는 VCP에 반응하지 않는 참가자를 위한 두 가지 조건 중 하나로 제공됩니다.
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메시지 기반 심리치료(MBP)와 월별 화상 채팅 심리치료(VCP)를 결합한 이 치료법은 환자가 치료사와 무제한으로 문자를 주고받고, 매달 30~45분 동안 동일한 치료사와 화상 채팅을 할 수 있도록 합니다.
치료사와 참가자는 치료사의 근무 시간 내에서 한 달에 한 번씩 화상 채팅 약속을 잡습니다.
이 세션의 내용과 MBP 부분의 치료는 CBT, PST 또는 IPT를 기반으로 합니다.
1단계에서는 이를 '스위치 암'(기준선에서 VCP에 배정된 참가자의 경우) 또는 '최소 증강'(기준선에서 MBP에 배정된 참가자의 경우)이라고 합니다.
2단계에서는 이를 '프리미엄 플랜'이라고 합니다.
전통적인 고액 현금 인센티브 그룹의 참가자는 12주간의 평가를 완료하면 총 125달러를 받게 됩니다.
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실험적: 1상: LMAI + VCP(수준 1)에서 증강 치료군(주간 VCP 병용 MBP; 수준 2)으로
1단계: 이 그룹에는 5주차까지 치료에 반응하지 않는 LMAI + VCP(레벨 1) 참가자들이 포함됩니다.
증강 그룹은 주간 VCP(레벨 2)와 함께 MBP로 구성됩니다.
참가자들은 무제한 MBP에 접근할 수 있으며 동일한 치료사와 주간 30-45분 화상 통화를 예약할 수 있습니다.
이 중재는 5주차까지 단독 MBP 또는 VCP에 반응하지 않는 참가자들을 위한 두 조건 중 하나로 작용할 것입니다.
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메시지 기반 심리치료(MBP)와 주간 비디오 채팅 심리치료(VCP)를 결합한 이 방식은 환자들이 무제한 MBP를 이용할 수 있으면서도 동일한 치료사와 주간 30-45분 비디오 채팅을 예약할 수 있도록 합니다.
치료사들은 인지행동치료(CBT), 문제해결치료(PST) 또는 대인관계치료(IPT)를 기반으로 치료를 제공합니다.
1단계에서는 이를 "증강 치료군"이라고 부릅니다.
2단계에서는 이를 "궁극적 계획"이라고 부릅니다.
저소득 금전 및 대체 인센티브(LMAI) 그룹의 참가자들은 12주간의 평가 완료 시 총 75달러를 받았으며, 일일 평가 완료 시 격려 메시지를 받고, 주간 문자를 통해 참가자들의 임상적 개선도와 평가 완료율을 확인할 수 있었습니다.
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실험적: 1단계: LMAI + VCP(1단계)에서 전환 군(월간 VCP를 포함한 MBP; 2단계)으로
1단계: 이 그룹에는 5주차까지 치료에 반응하지 않는 LMAI + VCP(레벨 1) 참가자가 포함됩니다.
스위치 그룹은 월간 VCP(레벨 2)와 함께 MBP로 구성됩니다.
환자는 무제한 MBP에 접근할 수 있으며 한 달에 한 번, 동일한 치료사와 30-45분 비디오 채팅을 할 수 있습니다.
이 중재는 5주차까지 단독 MBP 또는 VCP에 반응하지 않는 참가자를 위한 두 가지 조건 중 하나로 제공됩니다.
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메시지 기반 심리치료(MBP)와 월별 화상 채팅 심리치료(VCP)를 결합한 이 치료법은 환자가 치료사와 무제한으로 문자를 주고받고, 매달 30~45분 동안 동일한 치료사와 화상 채팅을 할 수 있도록 합니다.
치료사와 참가자는 치료사의 근무 시간 내에서 한 달에 한 번씩 화상 채팅 약속을 잡습니다.
이 세션의 내용과 MBP 부분의 치료는 CBT, PST 또는 IPT를 기반으로 합니다.
1단계에서는 이를 '스위치 암'(기준선에서 VCP에 배정된 참가자의 경우) 또는 '최소 증강'(기준선에서 MBP에 배정된 참가자의 경우)이라고 합니다.
2단계에서는 이를 '프리미엄 플랜'이라고 합니다.
저소득 금전 및 대체 인센티브(LMAI) 그룹의 참가자들은 12주간의 평가 완료 시 총 75달러를 받았으며, 일일 평가 완료 시 격려 메시지를 받고, 주간 문자를 통해 참가자들의 임상적 개선도와 평가 완료율을 확인할 수 있었습니다.
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실험적: 1단계: LMAI + MBP (1단계)에서 증강 그룹 (주간 VCP 포함 MBP; 2단계)으로
1단계: 이 그룹에는 5주차까지 치료에 반응하지 않는 LMAI + MBP(레벨 1) 참가자가 포함됩니다.
증강 그룹은 주간 VCP(레벨 2)와 함께하는 MBP로 구성됩니다.
참가자는 무제한 MBP에 접근할 수 있으며 동일한 치료사와 주간 30-45분 화상 통화를 예약할 수 있습니다.
이 중재는 5주차까지 단독 MBP 또는 VCP에 반응하지 않는 참가자를 위한 두 가지 조건 중 하나로 기능할 것입니다.
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메시지 기반 심리치료(MBP)와 주간 비디오 채팅 심리치료(VCP)를 결합한 이 방식은 환자들이 무제한 MBP를 이용할 수 있으면서도 동일한 치료사와 주간 30-45분 비디오 채팅을 예약할 수 있도록 합니다.
치료사들은 인지행동치료(CBT), 문제해결치료(PST) 또는 대인관계치료(IPT)를 기반으로 치료를 제공합니다.
1단계에서는 이를 "증강 치료군"이라고 부릅니다.
2단계에서는 이를 "궁극적 계획"이라고 부릅니다.
저소득 금전 및 대체 인센티브(LMAI) 그룹의 참가자들은 12주간의 평가 완료 시 총 75달러를 받았으며, 일일 평가 완료 시 격려 메시지를 받고, 주간 문자를 통해 참가자들의 임상적 개선도와 평가 완료율을 확인할 수 있었습니다.
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실험적: 1단계: LMAI + MBP (1단계)에서 최소 증강 (월별 VCP 포함 MBP; 2단계)
제 1단계: 이 그룹은 5주차까지 치료에 반응하지 않는 LMAI + MBP(레벨 1) 참가자를 포함합니다.
최소 증강 그룹은 월별 VCP(레벨 2)와 함께 MBP로 구성됩니다.
환자는 무제한 MBP에 접근할 수 있으며 한 달에 한 번, 동일한 치료사와 30-45분 동안 비디오 채팅을 할 수 있습니다.
이 중재는 5주차까지 단독 MBP 또는 VCP에 반응하지 않는 참가자를 위한 두 가지 조건 중 하나로 작용할 것입니다.
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메시지 기반 심리치료(MBP)와 월별 화상 채팅 심리치료(VCP)를 결합한 이 치료법은 환자가 치료사와 무제한으로 문자를 주고받고, 매달 30~45분 동안 동일한 치료사와 화상 채팅을 할 수 있도록 합니다.
치료사와 참가자는 치료사의 근무 시간 내에서 한 달에 한 번씩 화상 채팅 약속을 잡습니다.
이 세션의 내용과 MBP 부분의 치료는 CBT, PST 또는 IPT를 기반으로 합니다.
1단계에서는 이를 '스위치 암'(기준선에서 VCP에 배정된 참가자의 경우) 또는 '최소 증강'(기준선에서 MBP에 배정된 참가자의 경우)이라고 합니다.
2단계에서는 이를 '프리미엄 플랜'이라고 합니다.
저소득 금전 및 대체 인센티브(LMAI) 그룹의 참가자들은 12주간의 평가 완료 시 총 75달러를 받았으며, 일일 평가 완료 시 격려 메시지를 받고, 주간 문자를 통해 참가자들의 임상적 개선도와 평가 완료율을 확인할 수 있었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Neuro-QOL - 사회적 역할 및 활동 참여 능력의 변화
기간: 치료 시작 후 6주 및 12주 시점의 Neuro-QOL 기준치 대비 변화
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Neuro-Quality of Life v1.0 (Neuro-QOL).
Neuro-QOL 사회적 역할 및 활동 참여 능력 단축형 항목은 8문항으로 구성된 환자 평가형 사회 기능 측정 도구입니다.
항목들은 사회적, 가족, 직장 활동에 참여하는 어려움에 초점을 맞추며, 1점에서 5점 척도로 평가되어 총점 8점에서 40점 사이의 점수를 산출합니다.
Neuro-QOL 점수는 채점 매뉴얼에 따라 t-점수로 변환되었으며, 변환 후 총점 범위는 24.1점에서 60.2점입니다.
변환된 점수가 보고됩니다.
높은 점수는 사회적 역할 및 활동 참여에 덜 어려움을 겪고 있음을 나타냅니다.
Neuro-QOL은 1단계에서 배포되지 않았습니다.
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치료 시작 후 6주 및 12주 시점의 Neuro-QOL 기준치 대비 변화
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환자 건강 설문지(PHQ-9)의 변화
기간: 치료 시작 후 6주 및 12주 시점의 PHQ-9 기준치 대비 변화
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환자 건강 설문지-9(PHQ-9)는 9개의 우울증 항목과 1개의 장애 항목으로 구성됩니다.
각 항목은 진단 및 통계 편람(DMS)의 우울증 증상과 연관되어 있으며, 참가자는 지난 2주 동안 해당 증상을 경험했는지 여부를 0-3점의 심각도로 평가합니다.
이것은 간단하게(1분 미만 소요) 시행할 수 있으며 시간에 따른 변화에 대한 우수한 민감도를 보인 몇 안 되는 측정 도구 중 하나입니다.
총 점수 범위는 0-27점이며, 높은 점수는 더 심각한 우울증을 나타냅니다.
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치료 시작 후 6주 및 12주 시점의 PHQ-9 기준치 대비 변화
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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일반화된 불안 장애(GAD-7)의 변화
기간: 치료 시작 후 6주 및 12주 시점의 GAD-7 기준값 대비 변화
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동반 불안을 평가하기 위해 일반화 불안 장애 7항목(GAD-7) 검사지를 사용합니다. 이는 일반화 불안 장애(GAD)를 선별하는 7문항의 검사 도구입니다.
참가자는 지난 2주 동안 일반화 불안 장애 증상을 얼마나 경험했는지를 0-3점 척도로 평가합니다.
총점은 0에서 21점 사이이며, 점수가 높을수록 불안 심각도가 더 높음을 나타냅니다.
이 척도는 일반화 불안 장애에 대한 타당한 선별 검사 도구입니다.
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치료 시작 후 6주 및 12주 시점의 GAD-7 기준값 대비 변화
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치료에 대한 기대: 치료 근거 척도 (TRS)
기간: 1주차
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치료에 대한 기대감은 결과에 영향을 미칠 수 있습니다.
참가자의 기대감을 평가하기 위해, 우리는 2회차와 마지막 세션 전에 실시되는 4문항의 치료 근거 척도(TRS)를 사용할 것입니다.
이 척도는 치료의 성공에 대한 환자의 기대감을 평가합니다.
각 문항은 0(전혀 아님)에서 10(매우 그럼)까지의 척도로 평가됩니다.
총점은 0에서 40점 사이이며, 높은 점수는 더 나은 결과를 나타냅니다.
1) Talkspace 치료가 얼마나 논리적으로 보이나요? 2) 치료가 귀하의 우울증을 없애는 데 성공적일 것이라고 얼마나 확신하나요? 3) 우울증이 있는 친구에게 이 치료를 추천할 자신감이 얼마나 되나요? 4) 극도로 우울한 상태라면, 이러한 치료를 받을 의사가 있나요?
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1주차
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치료 경험 및 건강 결과 설문조사(ECHO)
기간: 치료 시작 후 10주
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경험한 돌봄 및 건강 결과 조사(ECHO) 항목은 소비자들이 시기적절한 치료를 받았는지, 자가 관리를 지원하기에 충분한 정보를 제공받았는지, 그리고 원하는 만큼 치료에 참여했는지를 평가합니다.
ECHO는 알파 계수 = .85로 신뢰할 수 있는 도구입니다.
돌봄의 질에 대해 참가자들은 의료 제공자 및 시스템에 대한 소비자 평가(CAHPS) ECHO 조사의 28번 항목을 수정한 버전을 평가했습니다: "지난 4주 동안, 0에서 10까지의 숫자 중에서 0은 가능한 최악의 정신 건강 치료이고 10은 가능한 최고의 정신 건강 치료일 때, Talkspace에서 받은 정신 건강 치료를 평가하기 위해 어떤 숫자를 사용하시겠습니까?"
평점 범위는 0에서 10까지입니다. 높은 점수는 더 나은 질의 돌봄을 받았음을 나타냅니다.
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치료 시작 후 10주
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작업 동맹 인벤토리-단축 개정판 (WAI-SR)
기간: 치료 시작 후 10주
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참가자들은 치료 동맹을 WAI-SR(Working Alliance Inventory-Short Revised)을 사용하여 평가하였습니다. 이는 치료 동맹(소비자와 치료사 또는 코치 간의 관계)을 평가하는 12개 항목 척도로, 목표, 과업, 유대감이라는 세 가지 영역을 평가합니다.
항목은 1점에서 5점까지의 척도로 평가됩니다. 총점 범위는 12-60점이며, 높은 점수는 더 효과적인 치료 관계를 나타냅니다.
이 척도는 신뢰할 수 있는 동맹 측정 도구로, 알파 계수 = .92입니다.
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치료 시작 후 10주
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맞춤형 변수 - 치료 반응
기간: 치료 시작 후 6주
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환자가 레벨 2 치료(6주차부터 시작)로 이동하는지 여부를 판단하기 위해, 치료 3주차부터 5주차 사이에 임상의가 시행한 Patient Health Questionnaire-9(PHQ-9)를 사용할 것입니다.
치료 반응은 참가자의 기준 PHQ-9 점수의 50% 미만인 PHQ-9 점수로 정의되었습니다.
치료 반응은 치료사 피드백을 통해서도 평가되었습니다.
레벨 1 치료 배정에 반응한 참가자는 6주차부터 12주차까지 해당 조건을 유지했습니다. 치료에 반응하지 않은 참가자는 주간 VCP가 포함된 MBP 또는 월간 VCP가 포함된 MBP로 전환되었습니다.
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치료 시작 후 6주
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치료 사용 변수: 참석 세션 수
기간: 치료 시작 후 12주
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1단계: 메시징이 이루어진 서로 다른 일자 수 + 참석한 실시간 영상 세션 수 2단계: 참석한 세션 수, 즉 클라이언트가 메시지를 보내거나 영상 세션에 참석한 세션 횟수로 정의됨(레벨 1 조건과 무관함, 예: VCP 참가자가 메시지만 보낸 세션 포함됨).
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치료 시작 후 12주
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치료 사용 변수: 전송된 메시지 수
기간: 치료 시작 후 12주
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상태와 관계없이 전송된 메시지 수 (예: VCP에만 있는 고객이 보낸 메시지 수도 포함)
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치료 시작 후 12주
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치료 사용 변수: 환자와 심리치료사 접촉 간 시간
기간: 치료 시작 후 12주
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환자와 심리치료사 간의 접촉 시간으로, 내담자의 1단계 무작위 배정 날짜부터 첫 심리치료사 메시지 또는 영상 통화 날짜까지의 일수로 정의됩니다.
이 데이터는 2단계에서만 사용 가능했습니다.
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치료 시작 후 12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Arean P, Hull D, Pullmann MD, Heagerty PJ. Protocol for a sequential, multiple assignment, randomised trial to test the effectiveness of message-based psychotherapy for depression compared with telepsychotherapy. BMJ Open. 2021 Nov 2;11(11):e046958. doi: 10.1136/bmjopen-2020-046958.
- Pullmann MD, Rouvere J, Raue PJ, Griffith Fillipo IR, Mosser BA, Heagerty PJ, Fridling-Cook N, Padmanabhan A, Hull TD, Arean PA. Message-Based vs Video-Based Psychotherapy for Depression: A Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2025 Oct 1;8(10):e2540065. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2025.40065.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 3월 2일
기본 완료 (실제)
2024년 1월 14일
연구 완료 (실제)
2024년 1월 14일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 8월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 8월 11일
처음 게시됨 (실제)
2020년 8월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 10월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 10월 1일
마지막으로 확인됨
2025년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .