Psicoterapia basada en mensajes y secuencias de tratamiento digital para la depresión
1 de octubre de 2025 actualizado por: Aarthi Padmanabhan, Talkspace
Esta asociación entre Talkspace y el UW ALACRITY Center determinará qué tan efectiva es la psicoterapia ilimitada basada en texto para la depresión en comparación con la psicoterapia una vez a la semana.
Este estudio también determinará cuáles son las mejores opciones de tratamiento para las personas que no responden bien a los mensajes de texto ilimitados o a la psicoterapia semanal.
Los resultados de este estudio serán una nueva versión del producto de la atención basada en mensajes que puede adaptar la intensidad de la psicoterapia en función de las necesidades de los futuros consumidores con depresión.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
- Conductual: Terapia Psicológica Basada en Mensajes (MBP)
- Conductual: Psicoterapia por Videollamada (VCP)
- Conductual: Psicoterapia Basada en Mensajes con Psicoterapia por Videollamada Mensual
- Conductual: Terapia Psicológica Basada en Mensajes con Terapia Psicológica por Videollamada Semanal
- Conductual: Incentivo Monetario Alto (HMI)
- Conductual: Incentivo Monetario Bajo y Alternativo (LMAI)
Descripción detallada
Esta es una propuesta SBIR de vía rápida que (1) probará la efectividad de la psicoterapia diaria basada en mensajes (MBP) para la depresión, en comparación con la psicoterapia de video chat (VCP) administrada tradicionalmente y (2) desarrollará un tratamiento basado en la evidencia. secuencia para aquellos que no responden ni a MBP ni a VCP diarios.
La Fase 1 consiste en un estudio piloto para determinar el mejor modelo de incentivos para retener una muestra de personas mayores de 18 años con depresión en un ensayo SMART. La información de este piloto informará la estrategia de retención para la Fase 2.
La Fase 2 es un ensayo clínico aleatorizado de 12 semanas que utiliza un diseño SMART para probar los siguientes objetivos: 1. Determinar la eficacia relativa de la MBP diaria en comparación con la VCP semanal para tratar los síntomas de la depresión y mejorar el funcionamiento social; 2. Para aquellos que no responden a 6 semanas de VCP semanal solamente, determine si la adición de mensajes diarios o un cambio a chat de video mensual más mensajes diarios mejora la depresión y los resultados funcionales; y 3 Para aquellos que no responden a 6 semanas de MBP diario, si la adición de video chat mensual o semanal mejora los resultados. Los participantes proporcionarán datos sobre el estado de ánimo, la actividad y el funcionamiento, y recopilaremos datos sobre el uso del tratamiento (textos y sesiones) y la alianza de trabajo.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
1184
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10025
- Talkspace
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Los criterios de inclusión y exclusión son los mismos para la Fase 1 y la Fase 2.
Criterios de inclusión:
- 18 años o más
- Habla ingles o español
- Vivir en los Estados Unidos
- Puntuación de 10 o más en la prueba de detección PHQ-9
- Reciba un diagnóstico de depresión de un médico de admisión de Talkspace
Criterio de exclusión:
- Menores de 18 años
- No hablan inglés o español
- No cumple con los criterios para un trastorno depresivo
- Los participantes con ideación suicida activa o con un diagnóstico primario de psicosis también serán excluidos y derivados a cuidados intensivos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Fase 2: Psicoterapia Basada en Mensajes (MBP; Nivel 1 y Nivel 2)
Los participantes de la Fase 2 que respondan a la Psicoterapia Basada en Mensajes (MBP; Nivel 1) a las 5 semanas de tratamiento continuarán en esta condición desde la semana 6 hasta la 12 (MBP; Nivel 2).
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La Psicoterapia Basada en Mensajes (MBP) permite a los pacientes chatear con un terapeuta licenciado asignado con la frecuencia que deseen.
Después de que los consumidores completen una evaluación inicial y seleccionen un terapeuta, el consumidor puede comenzar a chatear con su terapeuta de inmediato, y con la frecuencia que desee.
Los terapeutas responden a los mensajes de texto en un plazo de 15 minutos a una hora durante el horario laboral, y dentro de las 14 horas fuera del horario laboral.
Por lo tanto, la MBP no es completamente síncrona.
Esto permite a los terapeutas brindar atención a un mayor número de pacientes de lo que es posible bajo métodos síncronos al desvincular el tiempo del terapeuta del tiempo de respuesta del paciente.
También tiene el potencial de mejorar la calidad, ya que le da al terapeuta tiempo para reflexionar sobre la respuesta e intervención más efectivas.
La MBP se basará en estrategias de intervención de TCC, PST o TIP.
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Experimental: Fase 2: Psicoterapia por Videochat (VCP; Nivel 1 y Nivel 2)
Los participantes de la Fase 2 que respondan a la Psicoterapia por Videollamada (VCP; Nivel 1) a las 5 semanas de tratamiento continuarán en esta condición desde la semana 6 a la 12 (VCP; Nivel 2).
La VCP consiste en citas de psicoterapia semanales que duran entre 30 y 45 minutos.
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La Psicoterapia por Videollamada (VCP) consiste en citas de psicoterapia semanales que duran entre 30 y 45 minutos.
Estas sesiones se llevan a cabo utilizando Agora, un servicio de videoconferencia seguro y compatible con HIPAA que está integrado perfectamente en la aplicación de la plataforma Talkspace.
Los terapeutas proporcionarán tratamientos basados en evidencia para la depresión y la ansiedad.
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Experimental: Fase 2: MBP (Nivel 1) a Plan Premium (MBP con VCP mensual; Nivel 2)
Fase 2: Este brazo incluye a los participantes en MBP (Nivel 1) que no responden al tratamiento para la semana 5.
La intervención del Plan Premium consiste en MBP con VCP mensual (Nivel 2).
El Plan Premium permite a los pacientes MBP ilimitado y una vez al mes, una videollamada de 30-45 minutos con el mismo terapeuta.
Esta intervención servirá como una de las dos condiciones de Nivel 2 para los participantes que no responden a MBP o VCP solo para la semana 5.
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La Psicoterapia Basada en Mensajes (MBP) permite a los pacientes chatear con un terapeuta licenciado asignado con la frecuencia que deseen.
Después de que los consumidores completen una evaluación inicial y seleccionen un terapeuta, el consumidor puede comenzar a chatear con su terapeuta de inmediato, y con la frecuencia que desee.
Los terapeutas responden a los mensajes de texto en un plazo de 15 minutos a una hora durante el horario laboral, y dentro de las 14 horas fuera del horario laboral.
Por lo tanto, la MBP no es completamente síncrona.
Esto permite a los terapeutas brindar atención a un mayor número de pacientes de lo que es posible bajo métodos síncronos al desvincular el tiempo del terapeuta del tiempo de respuesta del paciente.
También tiene el potencial de mejorar la calidad, ya que le da al terapeuta tiempo para reflexionar sobre la respuesta e intervención más efectivas.
La MBP se basará en estrategias de intervención de TCC, PST o TIP.
La Psicoterapia Basada en Mensajes (MBP) con Psicoterapia por Videochat Mensual (VCP) permite a los pacientes enviar mensajes de texto ilimitados con su terapeuta y una vez al mes, una videollamada de 30-45 minutos con el mismo terapeuta.
El terapeuta y los participantes programan su cita de videollamada para que ocurra a intervalos de una vez al mes durante el horario de oficina del terapeuta.
El contenido de estas sesiones, así como la parte de MBP de la atención, se basará en TCC, PST o TIP.
En la Fase 1, esto se denomina "Brazo de Cambio" (para participantes asignados a VCP al inicio) o "Aumento Mínimo" (para participantes asignados a MBP al inicio).
En la Fase 2, esto se denomina "Plan Premium".
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Experimental: Fase 2: MBP (Nivel 1) a Plan Ultimate (MBP con VCP semanal; Nivel 2)
Fase 2: Este brazo incluye a los participantes en MBP (Nivel 1) que no responden al tratamiento para la semana 5.
La intervención del Plan Definitivo consiste en MBP con VCP semanal (Nivel 2).
El Plan Definitivo permite a los pacientes MBP ilimitado y videollamada semanal de 30-45 minutos con el mismo terapeuta.
Esta intervención servirá como una de las dos condiciones de Nivel 2 para participantes que no responden a MBP o VCP solo para la semana 5.
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La Psicoterapia Basada en Mensajes (MBP) permite a los pacientes chatear con un terapeuta licenciado asignado con la frecuencia que deseen.
Después de que los consumidores completen una evaluación inicial y seleccionen un terapeuta, el consumidor puede comenzar a chatear con su terapeuta de inmediato, y con la frecuencia que desee.
Los terapeutas responden a los mensajes de texto en un plazo de 15 minutos a una hora durante el horario laboral, y dentro de las 14 horas fuera del horario laboral.
Por lo tanto, la MBP no es completamente síncrona.
Esto permite a los terapeutas brindar atención a un mayor número de pacientes de lo que es posible bajo métodos síncronos al desvincular el tiempo del terapeuta del tiempo de respuesta del paciente.
También tiene el potencial de mejorar la calidad, ya que le da al terapeuta tiempo para reflexionar sobre la respuesta e intervención más efectivas.
La MBP se basará en estrategias de intervención de TCC, PST o TIP.
La Psicoterapia Basada en Mensajes (MBP) con Psicoterapia por Videollamada Semanal (VCP) permite a los pacientes acceder tanto a MBP ilimitada, como a la posibilidad de programar videollamadas semanales de 30-45 minutos con el mismo terapeuta.
Los terapeutas brindarán atención basada en TCC, PST o TIP.
En la Fase 1, esto se denomina "Brazo de Potenciación".
En la Fase 2, esto se denomina "Plan Definitivo".
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Experimental: Fase 2: VCP (Nivel 1) a Plan Premium (MBP con VCP mensual; Nivel 2)
Fase 2: Este brazo incluye a participantes en VCP (Nivel 1) que no responden al tratamiento para la semana 5.
La intervención del Plan Premium consiste en MBP con VCP mensual (Nivel 2).
El Plan Premium permite a los pacientes MBP ilimitado y una vez al mes, una videollamada de 30-45 minutos con el mismo terapeuta.
Esta intervención servirá como una de las dos condiciones de Nivel 2 para participantes que no responden únicamente a MBP o VCP para la semana 5.
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La Psicoterapia por Videollamada (VCP) consiste en citas de psicoterapia semanales que duran entre 30 y 45 minutos.
Estas sesiones se llevan a cabo utilizando Agora, un servicio de videoconferencia seguro y compatible con HIPAA que está integrado perfectamente en la aplicación de la plataforma Talkspace.
Los terapeutas proporcionarán tratamientos basados en evidencia para la depresión y la ansiedad.
La Psicoterapia Basada en Mensajes (MBP) con Psicoterapia por Videochat Mensual (VCP) permite a los pacientes enviar mensajes de texto ilimitados con su terapeuta y una vez al mes, una videollamada de 30-45 minutos con el mismo terapeuta.
El terapeuta y los participantes programan su cita de videollamada para que ocurra a intervalos de una vez al mes durante el horario de oficina del terapeuta.
El contenido de estas sesiones, así como la parte de MBP de la atención, se basará en TCC, PST o TIP.
En la Fase 1, esto se denomina "Brazo de Cambio" (para participantes asignados a VCP al inicio) o "Aumento Mínimo" (para participantes asignados a MBP al inicio).
En la Fase 2, esto se denomina "Plan Premium".
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Experimental: Fase 2: VCP (Nivel 1) al Plan Ultimate (MBP con VCP semanal; Nivel 2)
Fase 2: Este brazo incluye a participantes en VCP (Nivel 1) que no responden al tratamiento para la semana 5.
La intervención del Plan Definitivo consiste en MBP con VCP semanal (Nivel 2).
El Plan Definitivo permite a los pacientes MBP ilimitado y videollamadas semanales de 30-45 minutos con el mismo terapeuta.
Esta intervención servirá como una de las dos condiciones de Nivel 2 para participantes que no responden solo a MBP o VCP para la semana 5.
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La Psicoterapia por Videollamada (VCP) consiste en citas de psicoterapia semanales que duran entre 30 y 45 minutos.
Estas sesiones se llevan a cabo utilizando Agora, un servicio de videoconferencia seguro y compatible con HIPAA que está integrado perfectamente en la aplicación de la plataforma Talkspace.
Los terapeutas proporcionarán tratamientos basados en evidencia para la depresión y la ansiedad.
La Psicoterapia Basada en Mensajes (MBP) con Psicoterapia por Videollamada Semanal (VCP) permite a los pacientes acceder tanto a MBP ilimitada, como a la posibilidad de programar videollamadas semanales de 30-45 minutos con el mismo terapeuta.
Los terapeutas brindarán atención basada en TCC, PST o TIP.
En la Fase 1, esto se denomina "Brazo de Potenciación".
En la Fase 2, esto se denomina "Plan Definitivo".
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Experimental: Fase 1: Incentivo Monetario Alto (HMI) + VCP (Nivel 1 y Nivel 2)
Los participantes de la Fase 1 que respondan a VCP (Nivel 1) a las 5 semanas de atención continuarán en esta condición desde la semana 6 hasta la 12 (VCP; Nivel 2).
Los participantes del grupo de Alto Incentivo Monetario (HMI) recibieron un total de 125 dólares por completar 12 semanas de evaluaciones.
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La Psicoterapia por Videollamada (VCP) consiste en citas de psicoterapia semanales que duran entre 30 y 45 minutos.
Estas sesiones se llevan a cabo utilizando Agora, un servicio de videoconferencia seguro y compatible con HIPAA que está integrado perfectamente en la aplicación de la plataforma Talkspace.
Los terapeutas proporcionarán tratamientos basados en evidencia para la depresión y la ansiedad.
Los participantes en el brazo tradicional de alto incentivo monetario recibirán un total de $125 por completar 12 semanas de evaluaciones.
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Experimental: Fase 1: Incentivo Monetario Alto (HMI) + MBP (Nivel 1 y Nivel 2)
Los participantes de la Fase 1 que respondan al MBP (Nivel 1) a las 5 semanas de tratamiento continuarán en esta condición desde la semana 6 a la 12 (MBP; Nivel 2).
Los participantes del brazo de Alto Incentivo Monetario (HMI) recibieron un total de $125 por completar 12 semanas de evaluaciones.
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La Psicoterapia Basada en Mensajes (MBP) permite a los pacientes chatear con un terapeuta licenciado asignado con la frecuencia que deseen.
Después de que los consumidores completen una evaluación inicial y seleccionen un terapeuta, el consumidor puede comenzar a chatear con su terapeuta de inmediato, y con la frecuencia que desee.
Los terapeutas responden a los mensajes de texto en un plazo de 15 minutos a una hora durante el horario laboral, y dentro de las 14 horas fuera del horario laboral.
Por lo tanto, la MBP no es completamente síncrona.
Esto permite a los terapeutas brindar atención a un mayor número de pacientes de lo que es posible bajo métodos síncronos al desvincular el tiempo del terapeuta del tiempo de respuesta del paciente.
También tiene el potencial de mejorar la calidad, ya que le da al terapeuta tiempo para reflexionar sobre la respuesta e intervención más efectivas.
La MBP se basará en estrategias de intervención de TCC, PST o TIP.
Los participantes en el brazo tradicional de alto incentivo monetario recibirán un total de $125 por completar 12 semanas de evaluaciones.
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Experimental: Fase 1: Incentivo Monetario Bajo y Alternativo (LMAI) + VCP (Nivel 1 y Nivel 2)
Los participantes de la Fase 1 que respondan a VCP (Nivel 1) a las 5 semanas de tratamiento continuarán en esta condición desde la semana 6 a la 12 (VCP; Nivel 2).
Los participantes en el brazo de Incentivo Monetario Bajo y Alternativo (LMAI) recibieron un total de $75 por completar 12 semanas de evaluaciones, mensajes de aliento por completar las evaluaciones diarias y textos semanales mostrando a los participantes su mejora clínica y su tasa de finalización de evaluaciones.
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La Psicoterapia por Videollamada (VCP) consiste en citas de psicoterapia semanales que duran entre 30 y 45 minutos.
Estas sesiones se llevan a cabo utilizando Agora, un servicio de videoconferencia seguro y compatible con HIPAA que está integrado perfectamente en la aplicación de la plataforma Talkspace.
Los terapeutas proporcionarán tratamientos basados en evidencia para la depresión y la ansiedad.
Los participantes en el brazo de Incentivo Monetario Bajo y Alternativo (LMAI) recibieron un total de $75 por completar 12 semanas de evaluaciones, mensajes de aliento por completar las evaluaciones diarias y mensajes de texto semanales que mostraban a los participantes su mejora clínica y su tasa de finalización de evaluaciones.
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Experimental: Fase 1: Incentivo Monetario Bajo y Alternativo (LMAI) + MBP (Nivel 1 y Nivel 2)
Los participantes de la Fase 1 que respondan a MBP (Nivel 1) a las 5 semanas de tratamiento continuarán en esta condición desde la semana 6 hasta la 12 (MBP; Nivel 2).
Los participantes en el brazo de Incentivo Monetario Bajo y Alternativo (LMAI) recibieron un total de 75$ por completar 12 semanas de evaluaciones, mensajes de aliento por completar las evaluaciones diarias y mensajes de texto semanales mostrando a los participantes su mejora clínica y su tasa de finalización de evaluaciones.
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La Psicoterapia Basada en Mensajes (MBP) permite a los pacientes chatear con un terapeuta licenciado asignado con la frecuencia que deseen.
Después de que los consumidores completen una evaluación inicial y seleccionen un terapeuta, el consumidor puede comenzar a chatear con su terapeuta de inmediato, y con la frecuencia que desee.
Los terapeutas responden a los mensajes de texto en un plazo de 15 minutos a una hora durante el horario laboral, y dentro de las 14 horas fuera del horario laboral.
Por lo tanto, la MBP no es completamente síncrona.
Esto permite a los terapeutas brindar atención a un mayor número de pacientes de lo que es posible bajo métodos síncronos al desvincular el tiempo del terapeuta del tiempo de respuesta del paciente.
También tiene el potencial de mejorar la calidad, ya que le da al terapeuta tiempo para reflexionar sobre la respuesta e intervención más efectivas.
La MBP se basará en estrategias de intervención de TCC, PST o TIP.
Los participantes en el brazo de Incentivo Monetario Bajo y Alternativo (LMAI) recibieron un total de $75 por completar 12 semanas de evaluaciones, mensajes de aliento por completar las evaluaciones diarias y mensajes de texto semanales que mostraban a los participantes su mejora clínica y su tasa de finalización de evaluaciones.
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Experimental: Fase 1: HMI + VCP (Nivel 1) al Brazo de Aumento (MBP con VCP semanal; Nivel 2)
Fase 1: Este brazo incluye a participantes en HMI + VCP (Nivel 1) que no responden al tratamiento para la semana 5.
El Brazo de Aumento consiste en MBP con VCP semanal (Nivel 2).
Los participantes tendrán acceso a MBP ilimitado y podrán programar videollamadas semanales de 30-45 minutos con el mismo terapeuta.
Esta intervención servirá como una de dos condiciones para participantes que no responden a MBP o VCP solo para la semana 5.
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La Psicoterapia Basada en Mensajes (MBP) con Psicoterapia por Videollamada Semanal (VCP) permite a los pacientes acceder tanto a MBP ilimitada, como a la posibilidad de programar videollamadas semanales de 30-45 minutos con el mismo terapeuta.
Los terapeutas brindarán atención basada en TCC, PST o TIP.
En la Fase 1, esto se denomina "Brazo de Potenciación".
En la Fase 2, esto se denomina "Plan Definitivo".
Los participantes en el brazo tradicional de alto incentivo monetario recibirán un total de $125 por completar 12 semanas de evaluaciones.
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Experimental: Fase 1: HMI + VCP (Nivel 1) a Brazo de Intercambio (MBP con VCP mensual; Nivel 2)
Fase 1: Este brazo incluye a participantes en HMI + VCP (Nivel 1) que no responden al tratamiento para la semana 5.
El Brazo de Cambio consiste en MBP con VCP mensual (Nivel 2).
Los pacientes tienen acceso a MBP ilimitado y una vez al mes, una videollamada de 30-45 minutos con el mismo terapeuta.
Esta intervención servirá como una de dos condiciones para participantes que no responden a MBP o VCP solo para la semana 5.
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La Psicoterapia Basada en Mensajes (MBP) con Psicoterapia por Videochat Mensual (VCP) permite a los pacientes enviar mensajes de texto ilimitados con su terapeuta y una vez al mes, una videollamada de 30-45 minutos con el mismo terapeuta.
El terapeuta y los participantes programan su cita de videollamada para que ocurra a intervalos de una vez al mes durante el horario de oficina del terapeuta.
El contenido de estas sesiones, así como la parte de MBP de la atención, se basará en TCC, PST o TIP.
En la Fase 1, esto se denomina "Brazo de Cambio" (para participantes asignados a VCP al inicio) o "Aumento Mínimo" (para participantes asignados a MBP al inicio).
En la Fase 2, esto se denomina "Plan Premium".
Los participantes en el brazo tradicional de alto incentivo monetario recibirán un total de $125 por completar 12 semanas de evaluaciones.
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Experimental: Fase 1: HMI + MBP (Nivel 1) al Brazo de Aumento (MBP con VCP semanal; Nivel 2)
Fase 1: Este brazo incluye a los participantes en HMI + MBP (Nivel 1) que no responden al tratamiento para la semana 5.
El Brazo de Aumento consiste en MBP con VCP semanal (Nivel 2).
Los participantes tendrán acceso a MBP ilimitado y podrán programar videollamadas semanales de 30-45 minutos con el mismo terapeuta.
Esta intervención servirá como una de las dos condiciones para los participantes que no responden solo a MBP o VCP para la semana 5.
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La Psicoterapia Basada en Mensajes (MBP) con Psicoterapia por Videollamada Semanal (VCP) permite a los pacientes acceder tanto a MBP ilimitada, como a la posibilidad de programar videollamadas semanales de 30-45 minutos con el mismo terapeuta.
Los terapeutas brindarán atención basada en TCC, PST o TIP.
En la Fase 1, esto se denomina "Brazo de Potenciación".
En la Fase 2, esto se denomina "Plan Definitivo".
Los participantes en el brazo tradicional de alto incentivo monetario recibirán un total de $125 por completar 12 semanas de evaluaciones.
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Experimental: Fase 1: HMI + MBP (Nivel 1) a Aumento Mínimo (MBP con VCP mensual; Nivel 2)
Fase 1: Este brazo incluye a los participantes en HMI + MBP (Nivel 1) que no responden al tratamiento para la semana 5.
El brazo de Aumento Mínimo consiste en MBP con VCP mensual (Nivel 2).
Los pacientes tienen acceso a MBP ilimitado y una vez al mes, una videollamada de 30-45 minutos con el mismo terapeuta.
Esta intervención servirá como una de las dos condiciones para los participantes que no responden solo a MBP o VCP para la semana 5.
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La Psicoterapia Basada en Mensajes (MBP) con Psicoterapia por Videochat Mensual (VCP) permite a los pacientes enviar mensajes de texto ilimitados con su terapeuta y una vez al mes, una videollamada de 30-45 minutos con el mismo terapeuta.
El terapeuta y los participantes programan su cita de videollamada para que ocurra a intervalos de una vez al mes durante el horario de oficina del terapeuta.
El contenido de estas sesiones, así como la parte de MBP de la atención, se basará en TCC, PST o TIP.
En la Fase 1, esto se denomina "Brazo de Cambio" (para participantes asignados a VCP al inicio) o "Aumento Mínimo" (para participantes asignados a MBP al inicio).
En la Fase 2, esto se denomina "Plan Premium".
Los participantes en el brazo tradicional de alto incentivo monetario recibirán un total de $125 por completar 12 semanas de evaluaciones.
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Experimental: Fase 1: LMAI + VCP (Nivel 1) al Brazo de Aumentación (MBP con VCP semanal; Nivel 2)
Fase 1: Este brazo incluye a los participantes en LMAI + VCP (Nivel 1) que no responden al tratamiento para la semana 5.
El Brazo de Aumento consiste en MBP con VCP semanal (Nivel 2).
Los participantes tendrán acceso a MBP ilimitado y podrán programar videollamadas semanales de 30-45 minutos con el mismo terapeuta.
Esta intervención servirá como una de las dos condiciones para los participantes que no responden a MBP o VCP solo para la semana 5.
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La Psicoterapia Basada en Mensajes (MBP) con Psicoterapia por Videollamada Semanal (VCP) permite a los pacientes acceder tanto a MBP ilimitada, como a la posibilidad de programar videollamadas semanales de 30-45 minutos con el mismo terapeuta.
Los terapeutas brindarán atención basada en TCC, PST o TIP.
En la Fase 1, esto se denomina "Brazo de Potenciación".
En la Fase 2, esto se denomina "Plan Definitivo".
Los participantes en el brazo de Incentivo Monetario Bajo y Alternativo (LMAI) recibieron un total de $75 por completar 12 semanas de evaluaciones, mensajes de aliento por completar las evaluaciones diarias y mensajes de texto semanales que mostraban a los participantes su mejora clínica y su tasa de finalización de evaluaciones.
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Experimental: Fase 1: LMAI + VCP (Nivel 1) al Brazo de Cambio (MBP con VCP mensual; Nivel 2)
Fase 1: Este brazo incluye a participantes en LMAI + VCP (Nivel 1) que no responden al tratamiento para la semana 5.
El Brazo de Cambio consiste en MBP con VCP mensual (Nivel 2).
Los pacientes tienen acceso a MBP ilimitado y una vez al mes, una videollamada de 30-45 minutos con el mismo terapeuta.
Esta intervención servirá como una de dos condiciones para participantes que no responden a MBP o VCP solo para la semana 5.
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La Psicoterapia Basada en Mensajes (MBP) con Psicoterapia por Videochat Mensual (VCP) permite a los pacientes enviar mensajes de texto ilimitados con su terapeuta y una vez al mes, una videollamada de 30-45 minutos con el mismo terapeuta.
El terapeuta y los participantes programan su cita de videollamada para que ocurra a intervalos de una vez al mes durante el horario de oficina del terapeuta.
El contenido de estas sesiones, así como la parte de MBP de la atención, se basará en TCC, PST o TIP.
En la Fase 1, esto se denomina "Brazo de Cambio" (para participantes asignados a VCP al inicio) o "Aumento Mínimo" (para participantes asignados a MBP al inicio).
En la Fase 2, esto se denomina "Plan Premium".
Los participantes en el brazo de Incentivo Monetario Bajo y Alternativo (LMAI) recibieron un total de $75 por completar 12 semanas de evaluaciones, mensajes de aliento por completar las evaluaciones diarias y mensajes de texto semanales que mostraban a los participantes su mejora clínica y su tasa de finalización de evaluaciones.
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Experimental: Fase 1: LMAI + MBP (Nivel 1) al Brazo de Aumento (MBP con VCP semanal; Nivel 2)
Fase 1: Este brazo incluye a los participantes en LMAI + MBP (Nivel 1) que no responden al tratamiento para la semana 5.
El Brazo de Aumento consiste en MBP con VCP semanal (Nivel 2).
Los participantes tendrán acceso a MBP ilimitado y podrán programar una videollamada semanal de 30-45 minutos con el mismo terapeuta.
Esta intervención servirá como una de las dos condiciones para los participantes que no responden a MBP o VCP solo para la semana 5.
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La Psicoterapia Basada en Mensajes (MBP) con Psicoterapia por Videollamada Semanal (VCP) permite a los pacientes acceder tanto a MBP ilimitada, como a la posibilidad de programar videollamadas semanales de 30-45 minutos con el mismo terapeuta.
Los terapeutas brindarán atención basada en TCC, PST o TIP.
En la Fase 1, esto se denomina "Brazo de Potenciación".
En la Fase 2, esto se denomina "Plan Definitivo".
Los participantes en el brazo de Incentivo Monetario Bajo y Alternativo (LMAI) recibieron un total de $75 por completar 12 semanas de evaluaciones, mensajes de aliento por completar las evaluaciones diarias y mensajes de texto semanales que mostraban a los participantes su mejora clínica y su tasa de finalización de evaluaciones.
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Experimental: Fase 1: LMAI + MBP (Nivel 1) a Aumento Mínimo (MBP con VCP mensual; Nivel 2)
Fase 1: Este brazo incluye a participantes en LMAI + MBP (Nivel 1) que no responden al tratamiento para la semana 5.
El brazo de Aumento Mínimo consiste en MBP con VCP mensual (Nivel 2).
Los pacientes tienen acceso a MBP ilimitado y una vez al mes, una videollamada de 30-45 minutos con el mismo terapeuta.
Esta intervención servirá como una de dos condiciones para participantes que no responden a MBP o VCP solo para la semana 5.
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La Psicoterapia Basada en Mensajes (MBP) con Psicoterapia por Videochat Mensual (VCP) permite a los pacientes enviar mensajes de texto ilimitados con su terapeuta y una vez al mes, una videollamada de 30-45 minutos con el mismo terapeuta.
El terapeuta y los participantes programan su cita de videollamada para que ocurra a intervalos de una vez al mes durante el horario de oficina del terapeuta.
El contenido de estas sesiones, así como la parte de MBP de la atención, se basará en TCC, PST o TIP.
En la Fase 1, esto se denomina "Brazo de Cambio" (para participantes asignados a VCP al inicio) o "Aumento Mínimo" (para participantes asignados a MBP al inicio).
En la Fase 2, esto se denomina "Plan Premium".
Los participantes en el brazo de Incentivo Monetario Bajo y Alternativo (LMAI) recibieron un total de $75 por completar 12 semanas de evaluaciones, mensajes de aliento por completar las evaluaciones diarias y mensajes de texto semanales que mostraban a los participantes su mejora clínica y su tasa de finalización de evaluaciones.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en Neuro-QOL - Capacidad para Participar en Roles y Actividades Sociales
Periodo de tiempo: Cambio desde el valor basal del Neuro-QOL a las 6 semanas y 12 semanas después del inicio del tratamiento
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Neuro-Quality of Life v1.0 (Neuro-QOL).
El banco de ítems corto de la Capacidad de Participar en Roles y Actividades Sociales de Neuro-QOL es una medida de funcionamiento social de 8 ítems valorada por el paciente.
Los ítems se centran en la dificultad para participar en actividades sociales, familiares y laborales, y se califican en una escala de 1 a 5 para una puntuación total entre 8 y 40.
Las puntuaciones de Neuro-QOL se transformaron en puntuaciones t según el manual de puntuación; después de la transformación, las puntuaciones totales oscilan entre 24,1 y 60,2.
Se informan las puntuaciones transformadas.
Las puntuaciones más altas indican menos dificultad para participar en roles y actividades sociales.
El Neuro-QOL no se distribuyó en la Fase 1.
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Cambio desde el valor basal del Neuro-QOL a las 6 semanas y 12 semanas después del inicio del tratamiento
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Cambio en el Cuestionario de Salud del Paciente (PHQ-9)
Periodo de tiempo: Cambio desde el valor basal del PHQ-9 a las 6 semanas y 12 semanas después del inicio del tratamiento
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El Cuestionario de Salud del Paciente-9 (PHQ-9) consta de 9 ítems de depresión y un ítem de discapacidad.
Cada ítem está asociado con un síntoma de depresión del Manual Diagnóstico y Estadístico (DMS), que el participante califica si ha experimentado o no el síntoma durante las últimas dos semanas, con una calificación de severidad de 0-3.
Es una de las pocas medidas que es breve (toma menos de un minuto administrarla) y se ha encontrado que tiene una excelente sensibilidad al cambio a lo largo del tiempo.
Las puntuaciones totales van de 0 a 27, con puntuaciones más altas que indican una mayor severidad de la depresión.
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Cambio desde el valor basal del PHQ-9 a las 6 semanas y 12 semanas después del inicio del tratamiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el Trastorno de Ansiedad Generalizada (GAD-7)
Periodo de tiempo: Cambio desde la línea base GAD-7 a las 6 semanas y 12 semanas después del inicio del tratamiento
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Para evaluar la presencia de ansiedad concurrente, utilizaremos el Trastorno de Ansiedad Generalizada-7 (GAD-7), un cuestionario de 7 ítems para el trastorno de ansiedad generalizada (TAG).
Los participantes califican en una escala de 0 a 3 cuánto han experimentado síntomas de TAG en las últimas dos semanas.
Las puntuaciones totales oscilan entre 0 y 21, donde puntuaciones más altas indican una mayor gravedad de la ansiedad.
La escala es un cribado válido para el TAG.
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Cambio desde la línea base GAD-7 a las 6 semanas y 12 semanas después del inicio del tratamiento
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Expectativas Sobre el Tratamiento: Escala de Razonamiento del Tratamiento (TRS)
Periodo de tiempo: Semana 1
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Las expectativas sobre el tratamiento pueden influir en los resultados.
Para evaluar las expectativas de los participantes, administraremos la Escala de Fundamentación del Tratamiento (TRS), una escala de 4 ítems que se administra antes de la 2ª y última sesión.
La escala evalúa las expectativas de los pacientes sobre el éxito del tratamiento.
Los ítems se califican en una escala de 0 (nada en absoluto) a 10 (mucho).
Las puntuaciones totales van de 0 a 40, donde las puntuaciones más altas indican mejores resultados.
1) ¿Qué tan lógico te parece tu tratamiento de Talkspace? 2) ¿Qué tan seguro estás de que el tratamiento tendrá éxito en eliminar tu depresión? 3) ¿Qué tan seguro estarías de recomendar el tratamiento a un amigo con depresión? 4) Si estuvieras extremadamente deprimido, ¿estarías dispuesto a someterte a dicho tratamiento?
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Semana 1
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Encuesta de Experiencia de Atención y Resultados de Salud (ECHO)
Periodo de tiempo: 10 semanas después del inicio del tratamiento
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Los elementos de la Encuesta de Experiencia de Atención y Resultados de Salud (ECHO) evalúan si los consumidores recibieron tratamiento oportuno, suficiente información para apoyar el autocontrol y si estuvieron involucrados en el tratamiento tanto como deseaban.
ECHO es un instrumento confiable con alfa = 0,85.
Para la calidad de la atención, los participantes calificaron una versión adaptada del ítem 28 de la Encuesta ECHO de Evaluación de Proveedores de Atención Médica por Parte del Consumidor (CAHPS): "En las últimas 4 semanas, utilizando cualquier número del 0 al 10, donde 0 es la peor atención de salud mental posible y 10 es la mejor atención de salud mental posible, ¿qué número usaría para calificar la atención de salud mental que recibió de Talkspace?"
Las calificaciones van de 0 a 10. Las puntuaciones más altas indican una mejor calidad de la atención recibida.
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10 semanas después del inicio del tratamiento
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Inventario de Alianza de Trabajo-Revisado Breve (WAI-SR)
Periodo de tiempo: 10 semanas después de que comience el tratamiento
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Los participantes evaluaron la alianza terapéutica mediante el Inventario de Alianza de Trabajo Revisado y Breve (WAI-SR), una medida de 12 ítems de la alianza terapéutica (relación entre el consumidor y el terapeuta o entrenador) que evalúa tres dominios: objetivos, tareas y vínculo.
Los ítems se califican en una escala del 1 al 5. Las puntuaciones totales oscilan entre 12 y 60, donde las puntuaciones más altas indican una relación terapéutica más efectiva.
Es una medida confiable de la alianza, con alfa = .92.
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10 semanas después de que comience el tratamiento
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Variable de Adaptación - Respuesta al Tratamiento
Periodo de tiempo: 6 semanas después del inicio del tratamiento
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Para determinar si los pacientes pasan al tratamiento de Nivel 2 (comenzando en la semana 6), utilizaremos el Cuestionario de Salud del Paciente-9 (PHQ-9) administrado por el clínico entre las semanas 3 y 5 del tratamiento.
La respuesta al tratamiento se definió como una puntuación PHQ-9 inferior al 50% de la puntuación basal PHQ-9 del participante.
La respuesta al tratamiento también se evaluó mediante la retroalimentación del terapeuta.
Los participantes que respondieron a su asignación de tratamiento de Nivel 1 continuaron en esa condición desde las semanas 6 a 12. Los participantes que no respondieron al tratamiento fueron cambiados a MBP con VCP semanal o a MBP con VCP mensual.
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6 semanas después del inicio del tratamiento
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Variables de Uso del Tratamiento: Número de Sesiones Asistidas
Periodo de tiempo: 12 semanas después de que comience el tratamiento
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Fase 1: Número de días distintos de mensajería más número de sesiones de video en vivo asistidas. Fase 2: Número de sesiones asistidas, definido como el número de sesiones durante las cuales el cliente envió cualquier mensaje o asistió a cualquier sesión de video, independientemente de la condición del Nivel 1 (por ejemplo, incluye sesiones durante las cuales los participantes en VCP solo enviaron mensajes).
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12 semanas después de que comience el tratamiento
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Variables de Uso del Tratamiento: Número de Mensajes Enviados
Periodo de tiempo: 12 semanas después de que comience el tratamiento
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Número de mensajes enviados, independientemente de la condición (por ejemplo, también incluye el número de mensajes enviados por clientes solo en VCP).
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12 semanas después de que comience el tratamiento
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Variables de Uso del Tratamiento: Tiempo Entre el Contacto del Paciente y el Psicoterapeuta
Periodo de tiempo: 12 semanas después del inicio del tratamiento
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Tiempo entre el contacto del paciente y el psicoterapeuta, definido como el número de días desde la fecha de aleatorización de Nivel 1 del cliente hasta la fecha del primer mensaje o videollamada del psicoterapeuta.
Estos datos solo estaban disponibles para la Fase 2.
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12 semanas después del inicio del tratamiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Arean P, Hull D, Pullmann MD, Heagerty PJ. Protocol for a sequential, multiple assignment, randomised trial to test the effectiveness of message-based psychotherapy for depression compared with telepsychotherapy. BMJ Open. 2021 Nov 2;11(11):e046958. doi: 10.1136/bmjopen-2020-046958.
- Pullmann MD, Rouvere J, Raue PJ, Griffith Fillipo IR, Mosser BA, Heagerty PJ, Fridling-Cook N, Padmanabhan A, Hull TD, Arean PA. Message-Based vs Video-Based Psychotherapy for Depression: A Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2025 Oct 1;8(10):e2540065. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2025.40065.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
2 de marzo de 2020
Finalización primaria (Actual)
14 de enero de 2024
Finalización del estudio (Actual)
14 de enero de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de agosto de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de agosto de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
14 de agosto de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
30 de octubre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de octubre de 2025
Última verificación
1 de octubre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- STUDY00010391
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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SÍ
Descripción del plan IPD
Los datos cuantitativos están disponibles previa solicitud razonable con un Acuerdo de uso de datos completamente ejecutado con Talkspace.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .