抑郁症的基于消息的心理治疗和数字治疗序列
2025年10月1日 更新者：Aarthi Padmanabhan、Talkspace
与每周一次的心理治疗相比，Talkspace 和 UW ALACRITY 中心之间的这种合作关系将决定无限制的基于文本的心理治疗对抑郁症的有效性。
这项研究还将确定对于那些对无限制短信或每周心理治疗反应不佳的人来说，最好的治疗方案是什么。
这项研究的结果将是基于消息的护理的新产品版本，可以根据未来抑郁症消费者的需求定制心理治疗强度。
研究概览
地位
完全的
详细说明
这是一项快速 SBIR 提案，将 (1) 测试与传统的视频聊天心理治疗 (VCP) 相比，每日基于信息的心理治疗 (MBP) 对抑郁症的有效性，以及 (2) 开发循证治疗对于那些对每日 MBP 或 VCP 没有反应的人的顺序。
第 1 阶段包括一项试点研究，以确定将 18 岁及以上患有抑郁症的人样本保留到 SMART 试验中的最佳激励模型。 来自该试点的信息将为第 2 阶段的保留策略提供信息。
第 2 阶段是一项为期 12 周的随机临床试验，使用 SMART 设计来测试以下目标： 1. 确定每日 MBP 与每周 VCP 相比在治疗抑郁症状和改善社会功能方面的相对有效性； 2. 对于那些仅对 6 周的每周 VCP 没有反应的人，确定增加每日消息或切换到每月视频聊天加每日消息是否会改善抑郁和功能结果；和 3。 对于那些未能对 6 周的每日 MBP 做出反应的人，无论是每月视频聊天还是每周视频聊天都会改善结果。 参与者将提供有关情绪、活动和功能的数据，我们将收集有关使用治疗（文本和会话）和工作联盟的数据。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
1184
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
New York
-
New York、New York、美国、10025
- Talkspace
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
第一阶段和第二阶段的纳入和排除标准相同。
纳入标准：
- 18岁或以上
- 说英语或西班牙语
- 住在美国
- PHQ-9 筛选得分为 10 分或更高
- 从 Talkspace 摄入临床医生那里获得抑郁症诊断
排除标准：
- 18岁以下
- 不会说英语或西班牙语
- 不符合抑郁症的标准
- 具有主动自杀意念或初步诊断为精神病的参与者也将被排除在外并转诊至重症监护室。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：顺序分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：第二阶段：基于信息的心理治疗（MBP；第一级与第二级）
对基于信息的心理治疗（MBP；第1级）在5周护理期内有反应的第2阶段参与者，将在第6至12周继续接受该治疗条件（MBP；第2级）。
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基于消息的心理治疗（MBP）允许患者随时与其指定的持照治疗师聊天。
在用户完成初步评估并选择治疗师后，即可立即开始与治疗师进行聊天，且聊天频率不受限制。
治疗师在工作时段内会在15分钟至1小时内回复消息，非工作时段内则在14小时内予以回复。
因此，MBP并非完全同步的疗法。
这种方式通过将治疗师的回复时间与患者的发送时间解耦，使得治疗师能够服务比同步疗法更多的患者。
同时，由于治疗师有充分时间思考最有效的回应和干预措施，该模式还有潜力提升治疗质量。
MBP将基于认知行为疗法（CBT）、问题解决疗法（PST）或人际心理治疗（IPT）等干预策略。
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实验性的：第二阶段：视频聊天心理治疗（VCP；一级与二级）
在5周护理期间对视频聊天心理治疗（VCP；第1级）产生反应的2期参与者，将在第6至12周继续维持此治疗条件（VCP；第2级）。
VCP包含每周一次、每次持续30-45分钟的心理治疗会谈。
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视频聊天心理治疗（VCP）包含每周一次的心理治疗会诊，每次持续30-45分钟。
这些会话通过Agora进行，这是一项安全、符合HIPAA标准的视频会议服务，已无缝集成至Talkspace平台应用程序中。
治疗师将为抑郁和焦虑提供循证治疗方案。
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实验性的：阶段2：从MBP（等级1）升级至高级计划（含月度VCP的MBP；等级2）
第二阶段：该组别包含在MBP（第1级）治疗中至第5周仍未产生疗效的参与者。
高级计划干预方案包含MBP及每月一次的VCP（第2级）。
高级计划允许患者无限制使用MBP，并每月与同一位治疗师进行30-45分钟的视频对话。
该干预将作为两种第2级治疗方案之一，适用于在第5周前单独使用MBP或VCP无效的参与者。
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基于消息的心理治疗（MBP）允许患者随时与其指定的持照治疗师聊天。
在用户完成初步评估并选择治疗师后，即可立即开始与治疗师进行聊天，且聊天频率不受限制。
治疗师在工作时段内会在15分钟至1小时内回复消息，非工作时段内则在14小时内予以回复。
因此，MBP并非完全同步的疗法。
这种方式通过将治疗师的回复时间与患者的发送时间解耦，使得治疗师能够服务比同步疗法更多的患者。
同时，由于治疗师有充分时间思考最有效的回应和干预措施，该模式还有潜力提升治疗质量。
MBP将基于认知行为疗法（CBT）、问题解决疗法（PST）或人际心理治疗（IPT）等干预策略。
基于消息的心理治疗（MBP）配合每月视频聊天心理治疗（VCP）允许患者与治疗师进行无限制的文字交流，并每月与同一治疗师进行30-45分钟的视频对话。
治疗师与参与者将视频会面安排在治疗师工作时间内，每月固定一次。
这些会话内容及MBP治疗部分将基于认知行为疗法（CBT）、问题解决疗法（PST）或人际心理治疗（IPT）。
在第一阶段，这被称为"转换组"（针对基线时分配至VCP的参与者）或"最小强化组"（针对基线时分配至MBP的参与者）。
在第二阶段，这被称为"优选方案"。
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实验性的：第二阶段：MBP（第1级）升级至终极计划（含每周VCP的MBP；第2级）
第二阶段：该组别包含在MBP（第1级）治疗中至第5周仍未产生疗效的参与者。
终极计划干预方案包含MBP及每周进行的VCP（第2级）。
终极计划允许患者无限制使用MBP，并通过每周30-45分钟的视频会话与同一位治疗师保持沟通。
该干预方案将作为两种第2级条件之一，适用于在第5周前单独使用MBP或VCP均未见效的参与者。
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基于消息的心理治疗（MBP）允许患者随时与其指定的持照治疗师聊天。
在用户完成初步评估并选择治疗师后，即可立即开始与治疗师进行聊天，且聊天频率不受限制。
治疗师在工作时段内会在15分钟至1小时内回复消息，非工作时段内则在14小时内予以回复。
因此，MBP并非完全同步的疗法。
这种方式通过将治疗师的回复时间与患者的发送时间解耦，使得治疗师能够服务比同步疗法更多的患者。
同时，由于治疗师有充分时间思考最有效的回应和干预措施，该模式还有潜力提升治疗质量。
MBP将基于认知行为疗法（CBT）、问题解决疗法（PST）或人际心理治疗（IPT）等干预策略。
基于消息的心理治疗（MBP）结合每周视频聊天心理治疗（VCP）允许患者无限制使用MBP，同时可与同一位治疗师预约每周30-45分钟的视频会话。
治疗师将基于认知行为疗法（CBT）、问题解决疗法（PST）或人际心理治疗（IPT）提供诊疗服务。
在第一阶段，此方案被称为“强化治疗组”。
在第二阶段，此方案被称为“终极方案”。
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实验性的：第二阶段：VCP（级别1）升级至高级计划（MBP含月度VCP；级别2）
第二阶段：该组包括在第5周前对治疗无反应的VCP（第1级）参与者。
高级计划干预包含每月一次的VCP（第2级）MBP治疗。
高级计划允许患者无限制使用MBP，并每月与同一位治疗师进行30-45分钟的视频交流。
该干预将作为两种第2级条件之一，适用于在第5周前对单独使用MBP或VCP无反应的参与者。
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视频聊天心理治疗（VCP）包含每周一次的心理治疗会诊，每次持续30-45分钟。
这些会话通过Agora进行，这是一项安全、符合HIPAA标准的视频会议服务，已无缝集成至Talkspace平台应用程序中。
治疗师将为抑郁和焦虑提供循证治疗方案。
基于消息的心理治疗（MBP）配合每月视频聊天心理治疗（VCP）允许患者与治疗师进行无限制的文字交流，并每月与同一治疗师进行30-45分钟的视频对话。
治疗师与参与者将视频会面安排在治疗师工作时间内，每月固定一次。
这些会话内容及MBP治疗部分将基于认知行为疗法（CBT）、问题解决疗法（PST）或人际心理治疗（IPT）。
在第一阶段，这被称为"转换组"（针对基线时分配至VCP的参与者）或"最小强化组"（针对基线时分配至MBP的参与者）。
在第二阶段，这被称为"优选方案"。
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实验性的：第2阶段：VCP（第1级）升级至终极计划（含每周VCP的MBP；第2级）
第二阶段：该组包含在第5周前对治疗无反应的VCP（级别1）参与者。
终极计划干预包括结合每周VCP（级别2）的MBP。
终极计划允许患者无限制使用MBP，并与同一治疗师进行每周30-45分钟的视频通话。
该干预将作为两种级别2条件之一，适用于在第5周前单独使用MBP或VCP无反应的参与者。
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视频聊天心理治疗（VCP）包含每周一次的心理治疗会诊，每次持续30-45分钟。
这些会话通过Agora进行，这是一项安全、符合HIPAA标准的视频会议服务，已无缝集成至Talkspace平台应用程序中。
治疗师将为抑郁和焦虑提供循证治疗方案。
基于消息的心理治疗（MBP）结合每周视频聊天心理治疗（VCP）允许患者无限制使用MBP，同时可与同一位治疗师预约每周30-45分钟的视频会话。
治疗师将基于认知行为疗法（CBT）、问题解决疗法（PST）或人际心理治疗（IPT）提供诊疗服务。
在第一阶段，此方案被称为“强化治疗组”。
在第二阶段，此方案被称为“终极方案”。
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实验性的：第一阶段：高额货币激励 (HMI) + VCP（第1级和第2级）
在第5周护理中对VCP（第1级）产生反应的1期参与者，将在第6至12周期间继续维持此治疗条件（VCP；第2级）。
高额货币激励组的参与者在完成12周评估后共获得125美元。
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视频聊天心理治疗（VCP）包含每周一次的心理治疗会诊，每次持续30-45分钟。
这些会话通过Agora进行，这是一项安全、符合HIPAA标准的视频会议服务，已无缝集成至Talkspace平台应用程序中。
治疗师将为抑郁和焦虑提供循证治疗方案。
传统高额金钱激励组的参与者完成12周评估后将获得总计125美元。
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实验性的：第一阶段：高额货币激励（HMI）+ 多层次行为计划（第1级和第2级）
对MBP（第1级）在5周护理期内产生反应的第1阶段参与者，将在第6至12周期间继续维持此治疗条件（MBP；第2级）。
高额货币激励（HMI）组别的参与者完成12周评估后共获得125美元。
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基于消息的心理治疗（MBP）允许患者随时与其指定的持照治疗师聊天。
在用户完成初步评估并选择治疗师后，即可立即开始与治疗师进行聊天，且聊天频率不受限制。
治疗师在工作时段内会在15分钟至1小时内回复消息，非工作时段内则在14小时内予以回复。
因此，MBP并非完全同步的疗法。
这种方式通过将治疗师的回复时间与患者的发送时间解耦，使得治疗师能够服务比同步疗法更多的患者。
同时，由于治疗师有充分时间思考最有效的回应和干预措施，该模式还有潜力提升治疗质量。
MBP将基于认知行为疗法（CBT）、问题解决疗法（PST）或人际心理治疗（IPT）等干预策略。
传统高额金钱激励组的参与者完成12周评估后将获得总计125美元。
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实验性的：第一阶段：低货币与替代激励 (LMAI) + 虚拟护理计划（第一级与第二级）
对VCP（第1级）在5周护理期内有反应的1期参与者，将在第6至12周继续维持该条件（VCP；第2级）。
低额货币与替代激励（LMAI）组的参与者完成12周评估后共获得75美元，完成每日评估会收到鼓励信息，并通过每周短信了解自身临床改善情况及评估完成率。
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视频聊天心理治疗（VCP）包含每周一次的心理治疗会诊，每次持续30-45分钟。
这些会话通过Agora进行，这是一项安全、符合HIPAA标准的视频会议服务，已无缝集成至Talkspace平台应用程序中。
治疗师将为抑郁和焦虑提供循证治疗方案。
参与低额货币与替代激励（LMAI）组别的受试者在完成12周评估后共获得75美元奖励，同时会收到完成日常评估的鼓励信息，以及每周显示其临床改善情况和评估完成率的短信。
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实验性的：第一阶段：低货币与替代激励措施（LMAI）+ MBP（第1级与第2级）
在护理第5周时对MBP（第1级）产生反应的1期参与者，将在第6至12周期间继续维持该治疗条件（MBP；第2级）。
低额货币与替代激励（LMAI）组别的参与者完成12周评估后共获得75美元报酬，完成每日评估时会收到鼓励信息，并通过每周短信获知自身临床改善情况与评估完成率。
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基于消息的心理治疗（MBP）允许患者随时与其指定的持照治疗师聊天。
在用户完成初步评估并选择治疗师后，即可立即开始与治疗师进行聊天，且聊天频率不受限制。
治疗师在工作时段内会在15分钟至1小时内回复消息，非工作时段内则在14小时内予以回复。
因此，MBP并非完全同步的疗法。
这种方式通过将治疗师的回复时间与患者的发送时间解耦，使得治疗师能够服务比同步疗法更多的患者。
同时，由于治疗师有充分时间思考最有效的回应和干预措施，该模式还有潜力提升治疗质量。
MBP将基于认知行为疗法（CBT）、问题解决疗法（PST）或人际心理治疗（IPT）等干预策略。
参与低额货币与替代激励（LMAI）组别的受试者在完成12周评估后共获得75美元奖励，同时会收到完成日常评估的鼓励信息，以及每周显示其临床改善情况和评估完成率的短信。
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实验性的：第一阶段：HMI + VCP（第1级）至增强组（MBP联合每周VCP；第2级）
第一阶段：本组包含在第5周前对HMI + VCP（1级）治疗无应答的参与者。
强化治疗组采用MBP联合每周VCP（2级）方案。
参与者将享有无限制的MBP资源，并可安排每周与同一位治疗师进行30-45分钟的视频会谈。
本干预方案将作为第5周前对单独MBP或VCP治疗无应答参与者的两种处置条件之一。
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基于消息的心理治疗（MBP）结合每周视频聊天心理治疗（VCP）允许患者无限制使用MBP，同时可与同一位治疗师预约每周30-45分钟的视频会话。
治疗师将基于认知行为疗法（CBT）、问题解决疗法（PST）或人际心理治疗（IPT）提供诊疗服务。
在第一阶段，此方案被称为“强化治疗组”。
在第二阶段，此方案被称为“终极方案”。
传统高额金钱激励组的参与者完成12周评估后将获得总计125美元。
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实验性的：第一阶段：HMI + VCP（1级）转至切换臂（MBP配合每月VCP；2级）
第一阶段：该组包括在第5周前对HMI + VCP（级别1）治疗无反应的参与者。
转换组采用MBP联合每月VCP（级别2）治疗。
患者可获得无限制的MBP资源，并每月与同一治疗师进行30-45分钟视频交流。
该干预将作为第5周前对单独MBP或VCP治疗无反应参与者的两种处置方案之一。
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基于消息的心理治疗（MBP）配合每月视频聊天心理治疗（VCP）允许患者与治疗师进行无限制的文字交流，并每月与同一治疗师进行30-45分钟的视频对话。
治疗师与参与者将视频会面安排在治疗师工作时间内，每月固定一次。
这些会话内容及MBP治疗部分将基于认知行为疗法（CBT）、问题解决疗法（PST）或人际心理治疗（IPT）。
在第一阶段，这被称为"转换组"（针对基线时分配至VCP的参与者）或"最小强化组"（针对基线时分配至MBP的参与者）。
在第二阶段，这被称为"优选方案"。
传统高额金钱激励组的参与者完成12周评估后将获得总计125美元。
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实验性的：阶段1：从HMI + MBP（第1级）转为增强治疗组（MBP联合每周VCP；第2级）
第一阶段：该组包含在第5周前对HMI + MBP（第一级）治疗无应答的受试者。
强化治疗组由MBP联合每周VCP（第二级）组成。
受试者可无限次使用MBP，并能与同一位治疗师预约每周30-45分钟的视频会话。
对于在第5周前对单纯MBP或VCP治疗无应答的受试者，本干预方案将作为两种治疗条件之一。
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基于消息的心理治疗（MBP）结合每周视频聊天心理治疗（VCP）允许患者无限制使用MBP，同时可与同一位治疗师预约每周30-45分钟的视频会话。
治疗师将基于认知行为疗法（CBT）、问题解决疗法（PST）或人际心理治疗（IPT）提供诊疗服务。
在第一阶段，此方案被称为“强化治疗组”。
在第二阶段，此方案被称为“终极方案”。
传统高额金钱激励组的参与者完成12周评估后将获得总计125美元。
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实验性的：第一阶段：从HMI + MBP（等级1）转向最小增强（含月度VCP的MBP；等级2）
第一阶段：该组包含在第5周前对HMI + MBP（第1级）治疗无应答的参与者。
最小强化治疗组由每月联合VCP（第2级）的MBP组成。
患者可无限制使用MBP，并每月与同一位治疗师进行30-45分钟的视频交流。
该干预将作为第5周前对单独MBP或VCP无应答参与者的两种治疗条件之一。
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基于消息的心理治疗（MBP）配合每月视频聊天心理治疗（VCP）允许患者与治疗师进行无限制的文字交流，并每月与同一治疗师进行30-45分钟的视频对话。
治疗师与参与者将视频会面安排在治疗师工作时间内，每月固定一次。
这些会话内容及MBP治疗部分将基于认知行为疗法（CBT）、问题解决疗法（PST）或人际心理治疗（IPT）。
在第一阶段，这被称为"转换组"（针对基线时分配至VCP的参与者）或"最小强化组"（针对基线时分配至MBP的参与者）。
在第二阶段，这被称为"优选方案"。
传统高额金钱激励组的参与者完成12周评估后将获得总计125美元。
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实验性的：第一阶段：LMAI + VCP（第1级）转至加强组（MBP联合每周VCP；第2级）
第一阶段：本组包括在LMAI + VCP（第1级）治疗中至第5周仍无应答的参与者。
强化治疗组采用MBP联合每周VCP（第2级）方案。
参与者将享有不受限的MBP资源，并可安排每周与同一位治疗师进行30-45分钟的视频会谈。
该干预方案将作为至第5周对单纯MBP或VCP治疗无应答参与者的两种治疗条件之一。
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基于消息的心理治疗（MBP）结合每周视频聊天心理治疗（VCP）允许患者无限制使用MBP，同时可与同一位治疗师预约每周30-45分钟的视频会话。
治疗师将基于认知行为疗法（CBT）、问题解决疗法（PST）或人际心理治疗（IPT）提供诊疗服务。
在第一阶段，此方案被称为“强化治疗组”。
在第二阶段，此方案被称为“终极方案”。
参与低额货币与替代激励（LMAI）组别的受试者在完成12周评估后共获得75美元奖励，同时会收到完成日常评估的鼓励信息，以及每周显示其临床改善情况和评估完成率的短信。
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实验性的：第一阶段：LMAI + VCP（第1级）至转换组（MBP联合每月VCP；第2级）
第一阶段：该组包含在第5周前对LMAI + VCP（第1级）治疗无反应的参与者。
转换组采用MBP联合每月VCP（第2级）治疗方案。
患者可获得无限制的MBP资源，并每月与同一位治疗师进行30-45分钟的视频交流。
该干预措施将作为第5周前对单独使用MBP或VCP无反应的参与者两种治疗条件之一。
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基于消息的心理治疗（MBP）配合每月视频聊天心理治疗（VCP）允许患者与治疗师进行无限制的文字交流，并每月与同一治疗师进行30-45分钟的视频对话。
治疗师与参与者将视频会面安排在治疗师工作时间内，每月固定一次。
这些会话内容及MBP治疗部分将基于认知行为疗法（CBT）、问题解决疗法（PST）或人际心理治疗（IPT）。
在第一阶段，这被称为"转换组"（针对基线时分配至VCP的参与者）或"最小强化组"（针对基线时分配至MBP的参与者）。
在第二阶段，这被称为"优选方案"。
参与低额货币与替代激励（LMAI）组别的受试者在完成12周评估后共获得75美元奖励，同时会收到完成日常评估的鼓励信息，以及每周显示其临床改善情况和评估完成率的短信。
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实验性的：第一阶段：LMAI + MBP（第1级）至增强组（MBP联合每周VCP；第2级）
第一阶段：该组包括在第5周前对治疗无反应的LMAI + MBP（第1级）参与者。
强化治疗组采用每周VCP（第2级）联合MBP方案。
参与者可无限制使用MBP资源，并能与同一位治疗师预约每周30-45分钟的视频会谈。
该干预方案将作为第5周前对单纯MBP或VCP治疗无反应参与者的两种处置条件之一。
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基于消息的心理治疗（MBP）结合每周视频聊天心理治疗（VCP）允许患者无限制使用MBP，同时可与同一位治疗师预约每周30-45分钟的视频会话。
治疗师将基于认知行为疗法（CBT）、问题解决疗法（PST）或人际心理治疗（IPT）提供诊疗服务。
在第一阶段，此方案被称为“强化治疗组”。
在第二阶段，此方案被称为“终极方案”。
参与低额货币与替代激励（LMAI）组别的受试者在完成12周评估后共获得75美元奖励，同时会收到完成日常评估的鼓励信息，以及每周显示其临床改善情况和评估完成率的短信。
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实验性的：第一阶段：LMAI + MBP（第1级）至最小化增强（MBP联合月度VCP；第2级）
第一阶段：该组包含在LMAI + MBP（第1级）治疗中至第5周无应答的参与者。
最小强化治疗组由每月进行VCP（第2级）的MBP组成。
患者可获得不限次数的MBP治疗，以及每月一次与同一治疗师进行的30-45分钟视频交流。
对于在第5周前对单独MBP或VCP治疗无应答的参与者，本干预将作为两种治疗方案之一。
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基于消息的心理治疗（MBP）配合每月视频聊天心理治疗（VCP）允许患者与治疗师进行无限制的文字交流，并每月与同一治疗师进行30-45分钟的视频对话。
治疗师与参与者将视频会面安排在治疗师工作时间内，每月固定一次。
这些会话内容及MBP治疗部分将基于认知行为疗法（CBT）、问题解决疗法（PST）或人际心理治疗（IPT）。
在第一阶段，这被称为"转换组"（针对基线时分配至VCP的参与者）或"最小强化组"（针对基线时分配至MBP的参与者）。
在第二阶段，这被称为"优选方案"。
参与低额货币与替代激励（LMAI）组别的受试者在完成12周评估后共获得75美元奖励，同时会收到完成日常评估的鼓励信息，以及每周显示其临床改善情况和评估完成率的短信。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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神经生活质量评估 - 参与社会角色和活动能力的变化
大体时间：治疗开始后第6周和第12周的神经生活质量(Nuro-QOL)相对于基线的变化
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神经生活质量量表v1.0（Neuro-QOL）
神经生活质量量表社会角色与活动参与能力简版项目库是一个包含8个条目的患者自评社会功能量表。
条目重点关注参与社交、家庭和工作活动的困难程度，采用1至5分制评分，总分范围在8至40分之间。
根据评分手册将Neuro-QOL分数转换为T分数；转换后总分范围介于24.1至60.2分。
报告结果为转换后的分数。
分数越高表明参与社会角色和活动的困难程度越低。
第一阶段未发放Neuro-QOL量表。
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治疗开始后第6周和第12周的神经生活质量(Nuro-QOL)相对于基线的变化
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患者健康问卷（PHQ-9）评分变化
大体时间：治疗开始后6周和12周时PHQ-9评分相对基线的变化
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患者健康问卷-9（PHQ-9）包含9个抑郁项目和一个功能损害项目。
每个项目均对应《精神障碍诊断与统计手册》（DMS）中的抑郁症状，受试者需评估在过去两周内是否出现这些症状，并按0-3分进行严重程度评分。
这是少数兼具简洁性（完成时间不足一分钟）且被证实对病情随时间变化具有优异敏感度的评估工具之一。
总分范围为0-27分，分数越高表明抑郁严重程度越高。
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治疗开始后6周和12周时PHQ-9评分相对基线的变化
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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广泛性焦虑障碍量表（GAD-7）评分变化
大体时间：治疗开始后6周和12周时GAD-7评分相对于基线的变化
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为评估共病焦虑情况，我们将采用广泛性焦虑障碍量表-7（GAD-7），该量表是包含7个条目的广泛性焦虑障碍筛查工具。
参与者需根据过去两周内体验到的GAD症状程度，在0-3分范围内进行评分。
总分范围为0-21分，分数越高表明焦虑严重程度越高。
该量表是广泛性焦虑障碍的有效筛查工具。
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治疗开始后6周和12周时GAD-7评分相对于基线的变化
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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治疗预期：治疗原理量表 (TRS)
大体时间：第1周
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治疗预期可能影响治疗效果。
为评估参与者预期，我们将在第2次和最后一次会谈前使用治疗原理量表（TRS），这是一个包含4个条目的量表。
该量表评估患者对治疗成功的预期。
条目评分范围从0（完全不）到10（非常）。
总分范围0-40分，分数越高表明预期效果越好。
1) 您认为您的Talkspace治疗方案有多符合逻辑？2) 您对治疗能成功消除抑郁症有多大信心？3) 您有多大信心向患有抑郁症的朋友推荐该治疗？4) 如果您患有严重抑郁症，您是否愿意接受此类治疗？
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第1周
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护理体验与健康结果调查（ECHO）
大体时间：治疗开始后10周
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体验护理与健康结果调查（ECHO）项目旨在评估消费者是否获得及时治疗、足够的信息以支持自我管理，并按其意愿程度参与治疗。
ECHO为可靠测量工具，其信度系数α=0.85。
在护理质量方面，参与者需填写医疗保健提供者与系统消费者评估（CAHPS）ECHO调查中第28项的改编版本：“过去4周内，请用0-10分进行评分（0代表最差的心理健康护理，10代表最佳的心理健康护理），您会用多少分来评价Talkspace为您提供的心理健康护理？”
评分范围为0-10分，分数越高表明所获护理质量越优。
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治疗开始后10周
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工作联盟量表-简版修订版 (WAI-SR)
大体时间：治疗开始后10周
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参与者使用工作联盟量表简版修订版(WAI-SR)评估治疗联盟，这是一个包含12个条目的治疗联盟（消费者与治疗师或教练之间的关系）测量工具，评估三个维度：目标、任务和情感联结。
条目按1至5分评分。总分范围12-60分，分数越高表明治疗关系越有效。
该量表是可靠的联盟测量工具，内部一致性系数α=0.92。
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治疗开始后10周
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个体化变量 - 对治疗的反应
大体时间：治疗开始后6周
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为确定患者是否转入第2级治疗（从第6周开始），我们将在治疗第3至5周期间采用临床医生操作的患者健康问卷-9（PHQ-9）。
治疗应答定义为PHQ-9评分低于参与者基线PHQ-9评分的50%。
治疗应答同时通过治疗师反馈进行评估。
对第1级治疗方案产生应答的参与者将在第6至12周继续维持原治疗方案。未产生治疗应答的参与者将转为接受每周VCP的MBP治疗方案或每月VCP的MBP治疗方案。
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治疗开始后6周
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治疗使用变量：参加的治疗次数
大体时间：治疗开始后12周
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第一阶段：不同消息发送天数加上参与的实时视频会话次数 第二阶段：参与会话次数，定义为客户发送任何消息或参加任何视频会话的会话次数，无论一级条件如何（例如，包括仅发送消息的VCP参与者参与的会话）。
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治疗开始后12周
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治疗使用变量：发送消息数量
大体时间：治疗开始后12周
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无论条件如何发送的消息数量（例如，也包括仅参与VCP的客户发送的消息数量）。
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治疗开始后12周
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治疗使用变量：患者与心理治疗师联系间隔时间
大体时间：治疗开始后12周
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患者与心理治疗师接触的时间间隔，定义为从客户一级随机化日期到首次心理治疗师消息或视频通话日期的天数。
这些数据仅适用于第二阶段。
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治疗开始后12周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Arean P, Hull D, Pullmann MD, Heagerty PJ. Protocol for a sequential, multiple assignment, randomised trial to test the effectiveness of message-based psychotherapy for depression compared with telepsychotherapy. BMJ Open. 2021 Nov 2;11(11):e046958. doi: 10.1136/bmjopen-2020-046958.
- Pullmann MD, Rouvere J, Raue PJ, Griffith Fillipo IR, Mosser BA, Heagerty PJ, Fridling-Cook N, Padmanabhan A, Hull TD, Arean PA. Message-Based vs Video-Based Psychotherapy for Depression: A Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2025 Oct 1;8(10):e2540065. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2025.40065.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年3月2日
初级完成 (实际的)
2024年1月14日
研究完成 (实际的)
2024年1月14日
研究注册日期
首次提交
2020年8月9日
首先提交符合 QC 标准的
2020年8月11日
首次发布 (实际的)
2020年8月14日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年10月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年10月1日
最后验证
2025年10月1日
更多信息
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