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Psychothérapie basée sur les messages et séquences de traitement numérique pour la dépression

1 octobre 2025 mis à jour par: Aarthi Padmanabhan, Talkspace
Ce partenariat entre Talkspace et le UW ALACRITY Center déterminera l'efficacité de la psychothérapie illimitée basée sur le texte pour la dépression par rapport à la psychothérapie une fois par semaine. Cette étude déterminera également quelles sont les meilleures options de traitement pour les personnes qui ne répondent pas bien aux SMS illimités ou à la psychothérapie hebdomadaire. Les résultats de cette étude seront une nouvelle version de produit de soins basés sur des messages qui peut adapter l'intensité de la psychothérapie en fonction des besoins des futurs consommateurs souffrant de dépression.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Il s'agit d'une proposition SBIR accélérée qui (1) testera l'efficacité de la psychothérapie quotidienne basée sur des messages (MBP) pour la dépression, par rapport à la psychothérapie par chat vidéo (VCP) traditionnellement dispensée et (2) développera un traitement fondé sur des preuves séquence pour ceux qui ne répondent ni au MBP ni au VCP quotidiens.

La phase 1 consiste en une étude pilote visant à déterminer le meilleur modèle incitatif pour retenir un échantillon de personnes de 18 ans et plus souffrant de dépression dans un essai SMART. Les informations issues de ce projet pilote éclaireront la stratégie de rétention pour la phase 2.

La phase 2 est un essai clinique randomisé de 12 semaines utilisant une conception SMART pour tester les objectifs suivants : 1. Déterminer l'efficacité relative du MBP quotidien par rapport au VCP hebdomadaire dans le traitement des symptômes de la dépression et l'amélioration du fonctionnement social ; 2. Pour ceux qui ne répondent pas à 6 semaines de VCP hebdomadaire uniquement, déterminez si l'ajout de la messagerie quotidienne ou le passage au chat vidéo mensuel plus la messagerie quotidienne améliore la dépression et les résultats fonctionnels ; et 3. Pour ceux qui ne répondent pas à 6 semaines de MBP quotidien, que l'ajout d'un chat vidéo mensuel ou d'un chat vidéo hebdomadaire améliore les résultats. Les participants fourniront des données sur l'humeur, l'activité et le fonctionnement, et nous collecterons des données sur l'utilisation du traitement (textes et séances) et l'alliance de travail.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

1184

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • New York
      • New York, New York, États-Unis, 10025
        • Talkspace

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Les critères d'inclusion et d'exclusion sont les mêmes pour la phase 1 et la phase 2.

Critère d'intégration:

  • 18 ans ou plus
  • Parlant anglais ou espagnol
  • Vivre aux États-Unis
  • Score de 10 ou plus sur le dépistage PHQ-9
  • Recevoir un diagnostic de dépression d'un clinicien d'accueil Talkspace

Critère d'exclusion:

  • Moins de 18 ans
  • Non anglophone ou hispanophone
  • Ne répondent pas aux critères d'un trouble dépressif
  • Les participants ayant des idées suicidaires actives ou avec un diagnostic primaire de psychose seront également exclus et référés aux soins intensifs.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Phase 2 : Psychothérapie par messages (MBP ; Niveau 1 et Niveau 2)
Les participants de phase 2 qui répondent à la psychothérapie par messages (MBP ; Niveau 1) après 5 semaines de soins continueront dans cette condition de la semaine 6 à la semaine 12 (MBP ; Niveau 2).
Comportemental: Psychothérapie par messagerie (MBP)
La psychothérapie par messagerie (MBP) permet aux patients de discuter avec un thérapeute agréé assigné aussi fréquemment qu'ils le souhaitent. Après que les consommateurs aient rempli un questionnaire d'admission et choisi un thérapeute, ils peuvent commencer à chatter avec leur thérapeute immédiatement, et aussi souvent qu'ils le souhaitent. Les thérapeutes répondent aux messages textuels dans un délai de 15 minutes à une heure pendant les heures de bureau, et dans les 14 heures en dehors des heures de bureau. Ainsi, la MBP n'est pas entièrement synchrone. Cela permet aux thérapeutes de prodiguer des soins à un plus grand nombre de patients que ce qui est possible avec des méthodes synchrones en dissociant le temps du thérapeute du temps de réponse du patient. Cela a également le potentiel d'améliorer la qualité car cela donne au thérapeute le temps de réfléchir à la réponse et à l'intervention les plus efficaces. La MBP sera basée sur les stratégies d'intervention TCC, TPR ou TIP.
Expérimental: Phase 2 : Psychothérapie par vidéoconférence (VCP ; Niveau 1 et Niveau 2)
Les participants de la phase 2 qui répondent à la psychothérapie par vidéoconférence (VCP ; Niveau 1) après 5 semaines de soins continueront dans cette condition de la semaine 6 à la semaine 12 (VCP ; Niveau 2). La VCP consiste en des rendez-vous de psychothérapie hebdomadaires d'une durée comprise entre 30 et 45 minutes.
Comportemental: Psychothérapie par vidéoconférence (VCP)
La psychothérapie par vidéoconférence (VCP) consiste en des rendez-vous hebdomadaires de psychothérapie d'une durée de 30 à 45 minutes. Ces séances sont réalisées en utilisant Agora, un service de visioconférence sécurisé et conforme à la HIPAA, qui est intégré de manière transparente dans l'application de la plateforme Talkspace. Les thérapeutes fourniront des traitements fondés sur des preuves pour la dépression et l'anxiété.
Expérimental: Phase 2 : MBP (Niveau 1) vers Plan Premium (MBP avec VCP mensuel ; Niveau 2)
Phase 2 : Ce bras comprend les participants au MBP (Niveau 1) qui ne répondent pas au traitement à la semaine 5. L'intervention du Plan Premium consiste en MBP avec VCP mensuel (Niveau 2). Le Plan Premium permet aux patients un accès illimité au MBP et une fois par mois, une visioconférence de 30 à 45 minutes avec le même thérapeute. Cette intervention servira comme l'une des deux conditions de Niveau 2 pour les participants qui ne répondent pas au MBP ou au VCP seul à la semaine 5.
Comportemental: Psychothérapie par messagerie (MBP)
La psychothérapie par messagerie (MBP) permet aux patients de discuter avec un thérapeute agréé assigné aussi fréquemment qu'ils le souhaitent. Après que les consommateurs aient rempli un questionnaire d'admission et choisi un thérapeute, ils peuvent commencer à chatter avec leur thérapeute immédiatement, et aussi souvent qu'ils le souhaitent. Les thérapeutes répondent aux messages textuels dans un délai de 15 minutes à une heure pendant les heures de bureau, et dans les 14 heures en dehors des heures de bureau. Ainsi, la MBP n'est pas entièrement synchrone. Cela permet aux thérapeutes de prodiguer des soins à un plus grand nombre de patients que ce qui est possible avec des méthodes synchrones en dissociant le temps du thérapeute du temps de réponse du patient. Cela a également le potentiel d'améliorer la qualité car cela donne au thérapeute le temps de réfléchir à la réponse et à l'intervention les plus efficaces. La MBP sera basée sur les stratégies d'intervention TCC, TPR ou TIP.
Comportemental: Psychothérapie par messagerie avec psychothérapie mensuelle par vidéoconférence
La psychothérapie par messagerie (MBP) avec psychothérapie par visioconférence mensuelle (VCP) permet aux patients de communiquer par messagerie illimitée avec leur thérapeute et une fois par mois, une visioconférence de 30 à 45 minutes avec le même thérapeute. Le thérapeute et les participants planifient leur rendez-vous de visioconférence pour qu'il ait lieu à intervalle mensuel pendant les heures de bureau du thérapeute. Le contenu de ces séances, ainsi que la partie MBP des soins, sera basé sur la TCC, la TPR ou la TIP. Dans la phase 1, cela est appelé "Bras de commutation" (pour les participants assignés à la VCP au départ) ou "Augmentation minimale" (pour les participants assignés à la MBP au départ). Dans la phase 2, cela est appelé le "Plan Premium".
Expérimental: Phase 2 : MBP (Niveau 1) vers Plan Ultime (MBP avec VCP hebdomadaire ; Niveau 2)
Phase 2 : Ce bras inclut les participants au MBP (Niveau 1) qui ne répondent pas au traitement à la semaine 5. L'intervention Plan Ultime consiste en MBP avec VCP hebdomadaire (Niveau 2). Le Plan Ultime permet aux patients un accès illimité au MBP et une séance hebdomadaire de 30 à 45 minutes de chat vidéo avec le même thérapeute. Cette intervention servira de l'une des deux conditions de Niveau 2 pour les participants qui ne répondent pas au MBP ou au VCP seul à la semaine 5.
Comportemental: Psychothérapie par messagerie (MBP)
La psychothérapie par messagerie (MBP) permet aux patients de discuter avec un thérapeute agréé assigné aussi fréquemment qu'ils le souhaitent. Après que les consommateurs aient rempli un questionnaire d'admission et choisi un thérapeute, ils peuvent commencer à chatter avec leur thérapeute immédiatement, et aussi souvent qu'ils le souhaitent. Les thérapeutes répondent aux messages textuels dans un délai de 15 minutes à une heure pendant les heures de bureau, et dans les 14 heures en dehors des heures de bureau. Ainsi, la MBP n'est pas entièrement synchrone. Cela permet aux thérapeutes de prodiguer des soins à un plus grand nombre de patients que ce qui est possible avec des méthodes synchrones en dissociant le temps du thérapeute du temps de réponse du patient. Cela a également le potentiel d'améliorer la qualité car cela donne au thérapeute le temps de réfléchir à la réponse et à l'intervention les plus efficaces. La MBP sera basée sur les stratégies d'intervention TCC, TPR ou TIP.
Comportemental: Psychothérapie par messagerie avec psychothérapie hebdomadaire par vidéoconférence
La psychothérapie par messagerie (MBP) associée à une psychothérapie hebdomadaire par vidéoconférence (VCP) permet aux patients d'accéder à la MBP sans limite, tout en ayant la possibilité de planifier une séance hebdomadaire de 30 à 45 minutes en vidéoconférence avec le même thérapeute. Les thérapeutes dispensent des soins basés sur la TCC, la TPR ou la TIP. Dans la Phase 1, ceci est appelé le « Groupe d'Augmentation ». Dans la Phase 2, ceci est appelé le « Plan Ultime ».
Expérimental: Phase 2 : VCP (Niveau 1) vers Plan Premium (MBP avec VCP mensuel ; Niveau 2)
Phase 2 : Ce bras comprend les participants au VCP (Niveau 1) qui ne répondent pas au traitement à la semaine 5. L'intervention du Plan Premium consiste en MBP avec VCP mensuel (Niveau 2). Le Plan Premium permet aux patients un accès illimité au MBP et une fois par mois, une visioconférence de 30 à 45 minutes avec le même thérapeute. Cette intervention servira de l'une des deux conditions de Niveau 2 pour les participants qui ne répondent pas au MBP ou au VCP seul à la semaine 5.
Comportemental: Psychothérapie par vidéoconférence (VCP)
La psychothérapie par vidéoconférence (VCP) consiste en des rendez-vous hebdomadaires de psychothérapie d'une durée de 30 à 45 minutes. Ces séances sont réalisées en utilisant Agora, un service de visioconférence sécurisé et conforme à la HIPAA, qui est intégré de manière transparente dans l'application de la plateforme Talkspace. Les thérapeutes fourniront des traitements fondés sur des preuves pour la dépression et l'anxiété.
Comportemental: Psychothérapie par messagerie avec psychothérapie mensuelle par vidéoconférence
La psychothérapie par messagerie (MBP) avec psychothérapie par visioconférence mensuelle (VCP) permet aux patients de communiquer par messagerie illimitée avec leur thérapeute et une fois par mois, une visioconférence de 30 à 45 minutes avec le même thérapeute. Le thérapeute et les participants planifient leur rendez-vous de visioconférence pour qu'il ait lieu à intervalle mensuel pendant les heures de bureau du thérapeute. Le contenu de ces séances, ainsi que la partie MBP des soins, sera basé sur la TCC, la TPR ou la TIP. Dans la phase 1, cela est appelé "Bras de commutation" (pour les participants assignés à la VCP au départ) ou "Augmentation minimale" (pour les participants assignés à la MBP au départ). Dans la phase 2, cela est appelé le "Plan Premium".
Expérimental: Phase 2 : VCP (Niveau 1) vers le Plan Ultime (MBP avec VCP hebdomadaire ; Niveau 2)
Phase 2 : Ce bras comprend les participants au VCP (Niveau 1) qui ne répondent pas au traitement à la semaine 5. L'intervention du Plan Ultime consiste en une MBP avec un VCP hebdomadaire (Niveau 2). Le Plan Ultime permet aux patients une MBP illimitée et une visioconférence hebdomadaire de 30 à 45 minutes avec le même thérapeute. Cette intervention servira de l'une des deux conditions de Niveau 2 pour les participants qui ne répondent pas à la MBP ou au VCP seul à la semaine 5.
Comportemental: Psychothérapie par vidéoconférence (VCP)
La psychothérapie par vidéoconférence (VCP) consiste en des rendez-vous hebdomadaires de psychothérapie d'une durée de 30 à 45 minutes. Ces séances sont réalisées en utilisant Agora, un service de visioconférence sécurisé et conforme à la HIPAA, qui est intégré de manière transparente dans l'application de la plateforme Talkspace. Les thérapeutes fourniront des traitements fondés sur des preuves pour la dépression et l'anxiété.
Comportemental: Psychothérapie par messagerie avec psychothérapie hebdomadaire par vidéoconférence
La psychothérapie par messagerie (MBP) associée à une psychothérapie hebdomadaire par vidéoconférence (VCP) permet aux patients d'accéder à la MBP sans limite, tout en ayant la possibilité de planifier une séance hebdomadaire de 30 à 45 minutes en vidéoconférence avec le même thérapeute. Les thérapeutes dispensent des soins basés sur la TCC, la TPR ou la TIP. Dans la Phase 1, ceci est appelé le « Groupe d'Augmentation ». Dans la Phase 2, ceci est appelé le « Plan Ultime ».
Expérimental: Phase 1 : Incitation monétaire élevée (IME) + VCP (Niveau 1 et Niveau 2)
Les participants de la Phase 1 qui répondent au VCP (Niveau 1) après 5 semaines de soins continueront dans cette condition de la semaine 6 à la semaine 12 (VCP ; Niveau 2). Les participants du groupe High Monetary Incentive (HMI) ont reçu un total de 125 $ pour avoir complété 12 semaines d'évaluations.
Comportemental: Psychothérapie par vidéoconférence (VCP)
La psychothérapie par vidéoconférence (VCP) consiste en des rendez-vous hebdomadaires de psychothérapie d'une durée de 30 à 45 minutes. Ces séances sont réalisées en utilisant Agora, un service de visioconférence sécurisé et conforme à la HIPAA, qui est intégré de manière transparente dans l'application de la plateforme Talkspace. Les thérapeutes fourniront des traitements fondés sur des preuves pour la dépression et l'anxiété.
Comportemental: Incitation Monétaire Élevée (IME)
Les participants dans le groupe traditionnel à forte incitation monétaire recevront un total de 125 $ pour avoir complété 12 semaines d'évaluations.
Expérimental: Phase 1 : Incitation Monétaire Élevée (IME) + MBP (Niveau 1 et Niveau 2)
Les participants de la Phase 1 qui répondent au MBP (Niveau 1) après 5 semaines de soins continueront dans cette condition de la semaine 6 à la semaine 12 (MBP ; Niveau 2). Les participants du groupe à Haute Incitation Monétaire (HMI) ont reçu un total de 125 $ pour avoir complété 12 semaines d'évaluations.
Comportemental: Psychothérapie par messagerie (MBP)
La psychothérapie par messagerie (MBP) permet aux patients de discuter avec un thérapeute agréé assigné aussi fréquemment qu'ils le souhaitent. Après que les consommateurs aient rempli un questionnaire d'admission et choisi un thérapeute, ils peuvent commencer à chatter avec leur thérapeute immédiatement, et aussi souvent qu'ils le souhaitent. Les thérapeutes répondent aux messages textuels dans un délai de 15 minutes à une heure pendant les heures de bureau, et dans les 14 heures en dehors des heures de bureau. Ainsi, la MBP n'est pas entièrement synchrone. Cela permet aux thérapeutes de prodiguer des soins à un plus grand nombre de patients que ce qui est possible avec des méthodes synchrones en dissociant le temps du thérapeute du temps de réponse du patient. Cela a également le potentiel d'améliorer la qualité car cela donne au thérapeute le temps de réfléchir à la réponse et à l'intervention les plus efficaces. La MBP sera basée sur les stratégies d'intervention TCC, TPR ou TIP.
Comportemental: Incitation Monétaire Élevée (IME)
Les participants dans le groupe traditionnel à forte incitation monétaire recevront un total de 125 $ pour avoir complété 12 semaines d'évaluations.
Expérimental: Phase 1 : Incitation monétaire faible et alternative (LMAI) + VCP (Niveau 1 et Niveau 2)
Les participants de la Phase 1 qui répondent au VCP (Niveau 1) après 5 semaines de soins continueront dans cette condition de la semaine 6 à la semaine 12 (VCP ; Niveau 2). Les participants du groupe Faible Incitation Monétaire et Alternative (LMAI) ont reçu un total de 75 $ pour avoir complété 12 semaines d'évaluations, des messages d'encouragement pour avoir terminé les évaluations quotidiennes, et des textos hebdomadaires montrant aux participants leur amélioration clinique et leur taux de réalisation des évaluations.
Comportemental: Psychothérapie par vidéoconférence (VCP)
La psychothérapie par vidéoconférence (VCP) consiste en des rendez-vous hebdomadaires de psychothérapie d'une durée de 30 à 45 minutes. Ces séances sont réalisées en utilisant Agora, un service de visioconférence sécurisé et conforme à la HIPAA, qui est intégré de manière transparente dans l'application de la plateforme Talkspace. Les thérapeutes fourniront des traitements fondés sur des preuves pour la dépression et l'anxiété.
Comportemental: Incitatif Monétaire Faible et Alternatif (IMFA)
Les participants du groupe Incitations Monétaires Faibles et Alternatives (LMAI) ont reçu un total de 75 $ pour avoir complété 12 semaines d'évaluations, des messages d'encouragement pour avoir terminé les évaluations quotidiennes, et des textos hebdomadaires montrant aux participants leur amélioration clinique et leur taux de réalisation des évaluations.
Expérimental: Phase 1 : Incitation Monétaire Faible et Alternative (IMFA) + MBP (Niveau 1 et Niveau 2)
Les participants de la phase 1 qui répondent au MBP (Niveau 1) après 5 semaines de soins continueront dans cette condition de la semaine 6 à la semaine 12 (MBP ; Niveau 2). Les participants du groupe Faible Monétaire et Incitation Alternative (LMAI) ont reçu un total de 75 $ pour avoir complété 12 semaines d'évaluations, des messages d'encouragement pour avoir complété les évaluations quotidiennes, et des textos hebdomadaires montrant aux participants leur amélioration clinique et leur taux de réalisation des évaluations.
Comportemental: Psychothérapie par messagerie (MBP)
La psychothérapie par messagerie (MBP) permet aux patients de discuter avec un thérapeute agréé assigné aussi fréquemment qu'ils le souhaitent. Après que les consommateurs aient rempli un questionnaire d'admission et choisi un thérapeute, ils peuvent commencer à chatter avec leur thérapeute immédiatement, et aussi souvent qu'ils le souhaitent. Les thérapeutes répondent aux messages textuels dans un délai de 15 minutes à une heure pendant les heures de bureau, et dans les 14 heures en dehors des heures de bureau. Ainsi, la MBP n'est pas entièrement synchrone. Cela permet aux thérapeutes de prodiguer des soins à un plus grand nombre de patients que ce qui est possible avec des méthodes synchrones en dissociant le temps du thérapeute du temps de réponse du patient. Cela a également le potentiel d'améliorer la qualité car cela donne au thérapeute le temps de réfléchir à la réponse et à l'intervention les plus efficaces. La MBP sera basée sur les stratégies d'intervention TCC, TPR ou TIP.
Comportemental: Incitatif Monétaire Faible et Alternatif (IMFA)
Les participants du groupe Incitations Monétaires Faibles et Alternatives (LMAI) ont reçu un total de 75 $ pour avoir complété 12 semaines d'évaluations, des messages d'encouragement pour avoir terminé les évaluations quotidiennes, et des textos hebdomadaires montrant aux participants leur amélioration clinique et leur taux de réalisation des évaluations.
Expérimental: Phase 1 : HMI + VCP (Niveau 1) vers Bras d'Augmentation (MBP avec VCP hebdomadaire ; Niveau 2)
Phase 1 : Ce bras comprend les participants à HMI + VCP (Niveau 1) qui ne répondent pas au traitement à la semaine 5. Le Bras d'Augmentation consiste en MBP avec VCP hebdomadaire (Niveau 2). Les participants auront accès à MBP illimité et pourront programmer un chat vidéo hebdomadaire de 30 à 45 minutes avec le même thérapeute. Cette intervention servira de l'une des deux conditions pour les participants qui ne répondent pas à MBP ou VCP seul à la semaine 5.
Comportemental: Psychothérapie par messagerie avec psychothérapie hebdomadaire par vidéoconférence
La psychothérapie par messagerie (MBP) associée à une psychothérapie hebdomadaire par vidéoconférence (VCP) permet aux patients d'accéder à la MBP sans limite, tout en ayant la possibilité de planifier une séance hebdomadaire de 30 à 45 minutes en vidéoconférence avec le même thérapeute. Les thérapeutes dispensent des soins basés sur la TCC, la TPR ou la TIP. Dans la Phase 1, ceci est appelé le « Groupe d'Augmentation ». Dans la Phase 2, ceci est appelé le « Plan Ultime ».
Comportemental: Incitation Monétaire Élevée (IME)
Les participants dans le groupe traditionnel à forte incitation monétaire recevront un total de 125 $ pour avoir complété 12 semaines d'évaluations.
Expérimental: Phase 1 : HMI + VCP (Niveau 1) vers Bras de Commutation (MBP avec VCP mensuel ; Niveau 2)
Phase 1 : Ce bras comprend les participants à HMI + VCP (Niveau 1) qui ne répondent pas au traitement d'ici la semaine 5. Le bras de changement consiste en MBP avec VCP mensuel (Niveau 2). Les patients ont accès à une MBP illimitée et une fois par mois, à une discussion vidéo de 30 à 45 minutes avec le même thérapeute. Cette intervention servira de l'une des deux conditions pour les participants qui ne répondent pas à la MBP ou à la VCP seule d'ici la semaine 5.
Comportemental: Psychothérapie par messagerie avec psychothérapie mensuelle par vidéoconférence
La psychothérapie par messagerie (MBP) avec psychothérapie par visioconférence mensuelle (VCP) permet aux patients de communiquer par messagerie illimitée avec leur thérapeute et une fois par mois, une visioconférence de 30 à 45 minutes avec le même thérapeute. Le thérapeute et les participants planifient leur rendez-vous de visioconférence pour qu'il ait lieu à intervalle mensuel pendant les heures de bureau du thérapeute. Le contenu de ces séances, ainsi que la partie MBP des soins, sera basé sur la TCC, la TPR ou la TIP. Dans la phase 1, cela est appelé "Bras de commutation" (pour les participants assignés à la VCP au départ) ou "Augmentation minimale" (pour les participants assignés à la MBP au départ). Dans la phase 2, cela est appelé le "Plan Premium".
Comportemental: Incitation Monétaire Élevée (IME)
Les participants dans le groupe traditionnel à forte incitation monétaire recevront un total de 125 $ pour avoir complété 12 semaines d'évaluations.
Expérimental: Phase 1 : HMI + MBP (Niveau 1) vers Bras d'Augmentation (MBP avec VCP hebdomadaire ; Niveau 2)
Phase 1 : Ce bras comprend les participants à HMI + MBP (Niveau 1) qui ne répondent pas au traitement à la semaine 5. Le bras d'augmentation consiste en MBP avec VCP hebdomadaire (Niveau 2). Les participants auront accès à un MBP illimité et pourront planifier un chat vidéo hebdomadaire de 30 à 45 minutes avec le même thérapeute. Cette intervention servira de l'une des deux conditions pour les participants qui ne répondent pas au MBP ou au VCP seul à la semaine 5.
Comportemental: Psychothérapie par messagerie avec psychothérapie hebdomadaire par vidéoconférence
La psychothérapie par messagerie (MBP) associée à une psychothérapie hebdomadaire par vidéoconférence (VCP) permet aux patients d'accéder à la MBP sans limite, tout en ayant la possibilité de planifier une séance hebdomadaire de 30 à 45 minutes en vidéoconférence avec le même thérapeute. Les thérapeutes dispensent des soins basés sur la TCC, la TPR ou la TIP. Dans la Phase 1, ceci est appelé le « Groupe d'Augmentation ». Dans la Phase 2, ceci est appelé le « Plan Ultime ».
Comportemental: Incitation Monétaire Élevée (IME)
Les participants dans le groupe traditionnel à forte incitation monétaire recevront un total de 125 $ pour avoir complété 12 semaines d'évaluations.
Expérimental: Phase 1 : IHM + MBP (Niveau 1) vers Augmentation Minimale (MBP avec VCP mensuelle ; Niveau 2)
Phase 1 : Ce bras comprend les participants à HMI + MBP (Niveau 1) qui ne répondent pas au traitement à la semaine 5. Le bras d'Augmentation Minimale consiste en MBP avec VCP mensuel (Niveau 2). Les patients ont accès à un MBP illimité et une fois par mois, à une visioconférence de 30 à 45 minutes avec le même thérapeute. Cette intervention servira comme l'une des deux conditions pour les participants qui ne répondent pas à MBP ou VCP seul à la semaine 5.
Comportemental: Psychothérapie par messagerie avec psychothérapie mensuelle par vidéoconférence
La psychothérapie par messagerie (MBP) avec psychothérapie par visioconférence mensuelle (VCP) permet aux patients de communiquer par messagerie illimitée avec leur thérapeute et une fois par mois, une visioconférence de 30 à 45 minutes avec le même thérapeute. Le thérapeute et les participants planifient leur rendez-vous de visioconférence pour qu'il ait lieu à intervalle mensuel pendant les heures de bureau du thérapeute. Le contenu de ces séances, ainsi que la partie MBP des soins, sera basé sur la TCC, la TPR ou la TIP. Dans la phase 1, cela est appelé "Bras de commutation" (pour les participants assignés à la VCP au départ) ou "Augmentation minimale" (pour les participants assignés à la MBP au départ). Dans la phase 2, cela est appelé le "Plan Premium".
Comportemental: Incitation Monétaire Élevée (IME)
Les participants dans le groupe traditionnel à forte incitation monétaire recevront un total de 125 $ pour avoir complété 12 semaines d'évaluations.
Expérimental: Phase 1 : LMAI + VCP (Niveau 1) vers le bras d'augmentation (MBP avec VCP hebdomadaire ; Niveau 2)
Phase 1 : Ce bras inclut les participants à LMAI + VCP (Niveau 1) qui ne répondent pas au traitement à la semaine 5. Le Bras d'Augmentation consiste en MBP avec VCP hebdomadaire (Niveau 2). Les participants auront accès à MBP illimité et pourront programmer un chat vidéo hebdomadaire de 30 à 45 minutes avec le même thérapeute. Cette intervention servira comme l'une des deux conditions pour les participants qui ne répondent pas à MBP ou VCP seul à la semaine 5.
Comportemental: Psychothérapie par messagerie avec psychothérapie hebdomadaire par vidéoconférence
La psychothérapie par messagerie (MBP) associée à une psychothérapie hebdomadaire par vidéoconférence (VCP) permet aux patients d'accéder à la MBP sans limite, tout en ayant la possibilité de planifier une séance hebdomadaire de 30 à 45 minutes en vidéoconférence avec le même thérapeute. Les thérapeutes dispensent des soins basés sur la TCC, la TPR ou la TIP. Dans la Phase 1, ceci est appelé le « Groupe d'Augmentation ». Dans la Phase 2, ceci est appelé le « Plan Ultime ».
Comportemental: Incitatif Monétaire Faible et Alternatif (IMFA)
Les participants du groupe Incitations Monétaires Faibles et Alternatives (LMAI) ont reçu un total de 75 $ pour avoir complété 12 semaines d'évaluations, des messages d'encouragement pour avoir terminé les évaluations quotidiennes, et des textos hebdomadaires montrant aux participants leur amélioration clinique et leur taux de réalisation des évaluations.
Expérimental: Phase 1 : LMAI + VCP (Niveau 1) vers Bras de commutation (MBP avec VCP mensuel ; Niveau 2)
Phase 1 : Ce bras comprend les participants à LMAI + VCP (Niveau 1) qui ne répondent pas au traitement d’ici la semaine 5. Le bras de changement consiste en MBP avec VCP mensuel (Niveau 2). Les patients ont accès à des MBP illimités et une fois par mois, à une discussion vidéo de 30 à 45 minutes avec le même thérapeute. Cette intervention servira comme l’une des deux conditions pour les participants qui ne répondent pas à MBP ou VCP seul d’ici la semaine 5.
Comportemental: Psychothérapie par messagerie avec psychothérapie mensuelle par vidéoconférence
La psychothérapie par messagerie (MBP) avec psychothérapie par visioconférence mensuelle (VCP) permet aux patients de communiquer par messagerie illimitée avec leur thérapeute et une fois par mois, une visioconférence de 30 à 45 minutes avec le même thérapeute. Le thérapeute et les participants planifient leur rendez-vous de visioconférence pour qu'il ait lieu à intervalle mensuel pendant les heures de bureau du thérapeute. Le contenu de ces séances, ainsi que la partie MBP des soins, sera basé sur la TCC, la TPR ou la TIP. Dans la phase 1, cela est appelé "Bras de commutation" (pour les participants assignés à la VCP au départ) ou "Augmentation minimale" (pour les participants assignés à la MBP au départ). Dans la phase 2, cela est appelé le "Plan Premium".
Comportemental: Incitatif Monétaire Faible et Alternatif (IMFA)
Les participants du groupe Incitations Monétaires Faibles et Alternatives (LMAI) ont reçu un total de 75 $ pour avoir complété 12 semaines d'évaluations, des messages d'encouragement pour avoir terminé les évaluations quotidiennes, et des textos hebdomadaires montrant aux participants leur amélioration clinique et leur taux de réalisation des évaluations.
Expérimental: Phase 1 : LMAI + MBP (Niveau 1) vers Bras d'Augmentation (MBP avec VCP hebdomadaire ; Niveau 2)
Phase 1 : Ce bras comprend les participants de LMAI + MBP (Niveau 1) qui ne répondent pas au traitement à la semaine 5. Le Bras d'Augmentation consiste en MBP avec VCP hebdomadaire (Niveau 2). Les participants auront accès à un MBP illimité et pourront planifier une visioconférence hebdomadaire de 30 à 45 minutes avec le même thérapeute. Cette intervention servira de l'une des deux conditions pour les participants qui ne répondent pas à MBP ou VCP seul à la semaine 5.
Comportemental: Psychothérapie par messagerie avec psychothérapie hebdomadaire par vidéoconférence
La psychothérapie par messagerie (MBP) associée à une psychothérapie hebdomadaire par vidéoconférence (VCP) permet aux patients d'accéder à la MBP sans limite, tout en ayant la possibilité de planifier une séance hebdomadaire de 30 à 45 minutes en vidéoconférence avec le même thérapeute. Les thérapeutes dispensent des soins basés sur la TCC, la TPR ou la TIP. Dans la Phase 1, ceci est appelé le « Groupe d'Augmentation ». Dans la Phase 2, ceci est appelé le « Plan Ultime ».
Comportemental: Incitatif Monétaire Faible et Alternatif (IMFA)
Les participants du groupe Incitations Monétaires Faibles et Alternatives (LMAI) ont reçu un total de 75 $ pour avoir complété 12 semaines d'évaluations, des messages d'encouragement pour avoir terminé les évaluations quotidiennes, et des textos hebdomadaires montrant aux participants leur amélioration clinique et leur taux de réalisation des évaluations.
Expérimental: Phase 1 : LMAI + MBP (Niveau 1) vers Augmentation Minimale (MBP avec VCP mensuelle ; Niveau 2)
Phase 1 : Ce bras comprend les participants sous LMAI + MBP (Niveau 1) qui ne répondent pas au traitement à la semaine 5. Le bras d'augmentation minimale consiste en MBP avec VCP mensuel (Niveau 2). Les patients ont accès à des MBP illimités et une fois par mois, à une visioconférence de 30 à 45 minutes avec le même thérapeute. Cette intervention servira de l'une des deux conditions pour les participants qui ne répondent pas au MBP ou au VCP seul à la semaine 5.
Comportemental: Psychothérapie par messagerie avec psychothérapie mensuelle par vidéoconférence
La psychothérapie par messagerie (MBP) avec psychothérapie par visioconférence mensuelle (VCP) permet aux patients de communiquer par messagerie illimitée avec leur thérapeute et une fois par mois, une visioconférence de 30 à 45 minutes avec le même thérapeute. Le thérapeute et les participants planifient leur rendez-vous de visioconférence pour qu'il ait lieu à intervalle mensuel pendant les heures de bureau du thérapeute. Le contenu de ces séances, ainsi que la partie MBP des soins, sera basé sur la TCC, la TPR ou la TIP. Dans la phase 1, cela est appelé "Bras de commutation" (pour les participants assignés à la VCP au départ) ou "Augmentation minimale" (pour les participants assignés à la MBP au départ). Dans la phase 2, cela est appelé le "Plan Premium".
Comportemental: Incitatif Monétaire Faible et Alternatif (IMFA)
Les participants du groupe Incitations Monétaires Faibles et Alternatives (LMAI) ont reçu un total de 75 $ pour avoir complété 12 semaines d'évaluations, des messages d'encouragement pour avoir terminé les évaluations quotidiennes, et des textos hebdomadaires montrant aux participants leur amélioration clinique et leur taux de réalisation des évaluations.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement du Neuro-QOL - Capacité à participer aux rôles et activités sociales
Délai: Changement par rapport au score initial Neuro-QOL à 6 semaines et 12 semaines après le début du traitement
Neuro-Quality of Life v1.0 (Neuro-QOL). Le formulaire court de la banque d'items Neuro-QOL sur la capacité à participer aux rôles et activités sociales est une mesure auto-évaluée de 8 items du fonctionnement social. Les items portent sur les difficultés à participer aux activités sociales, familiales et professionnelles, et sont cotés sur une échelle de 1 à 5 pour un score total compris entre 8 et 40. Les scores Neuro-QOL ont été transformés en scores T selon le manuel de cotation ; après transformation, les scores totaux vont de 24,1 à 60,2. Les scores transformés sont rapportés. Des scores plus élevés indiquent moins de difficultés à participer aux rôles et activités sociales. Le Neuro-QOL n'a pas été distribué dans la Phase 1.
Changement par rapport au score initial Neuro-QOL à 6 semaines et 12 semaines après le début du traitement
Changement du Questionnaire sur la santé du patient (PHQ-9)
Délai: Variation par rapport au score PHQ-9 initial à 6 semaines et 12 semaines après le début du traitement
Le Questionnaire sur la santé du patient-9 (PHQ-9) comprend 9 items sur la dépression et un item sur l'incapacité. Chaque item est associé à un symptôme de dépression du Manuel diagnostique et statistique (DMS), que le participant évalue selon s'il a éprouvé ou non le symptôme au cours des deux dernières semaines, avec une échelle de sévérité de 0 à 3. C'est l'une des rares mesures qui soit brève (elle prend moins d'une minute à administrer) et qui a démontré une excellente sensibilité au changement dans le temps. Les scores totaux vont de 0 à 27, les scores plus élevés indiquant une sévérité accrue de la dépression.
Variation par rapport au score PHQ-9 initial à 6 semaines et 12 semaines après le début du traitement

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement dans le trouble d'anxiété généralisée (GAD-7)
Délai: Variation par rapport au score initial GAD-7 à 6 semaines et 12 semaines après le début du traitement
Pour évaluer l'anxiété concomitante, nous utiliserons le questionnaire d'anxiété généralisée-7 (GAD-7), un outil de dépistage en 7 items pour le trouble d'anxiété généralisée (TAG). Les participants évaluent sur une échelle de 0 à 3 à quel point ils ont ressenti des symptômes de TAG au cours des deux dernières semaines. Les scores totaux vont de 0 à 21, les scores plus élevés indiquant une plus grande sévérité de l'anxiété. L'échelle est un outil de dépistage valide pour le TAG.
Variation par rapport au score initial GAD-7 à 6 semaines et 12 semaines après le début du traitement

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Attentes concernant le traitement : Échelle de justification du traitement (TRS)
Délai: Semaine 1
Les attentes concernant le traitement peuvent influencer les résultats. Pour évaluer les attentes des participants, nous administrerons l'Échelle de Raisonnement du Traitement (TRS), une échelle de 4 items administrée avant la 2ème et la dernière séance. L'échelle évalue les attentes des patients concernant le succès du traitement. Les items sont évalués sur une échelle de 0 (pas du tout) à 10 (très). Les scores totaux vont de 0 à 40, les scores plus élevés indiquant de meilleurs résultats. 1) Dans quelle mesure votre traitement Talkspace vous semble-t-il logique ? 2) Dans quelle mesure êtes-vous confiant que le traitement réussira à éliminer votre dépression ? 3) Dans quelle mesure seriez-vous confiant pour recommander le traitement à un ami souffrant de dépression ? 4) Si vous étiez extrêmement déprimé, seriez-vous prêt à suivre un tel traitement ?
Semaine 1
Enquête sur l'expérience des soins et les résultats de santé (ECHO)
Délai: 10 semaines après le début du traitement
Le questionnaire ECHO (Experience of Care and Health Outcomes Survey) évalue si les consommateurs ont reçu un traitement en temps opportun, suffisamment d'informations pour soutenir l'autogestion et ont été impliqués dans le traitement autant qu'ils le souhaitaient. L'ECHO est un instrument fiable avec un alpha = 0,85. Pour la qualité des soins, les participants ont évalué une version adaptée de l'item 28 de l'enquête CAHPS (Consumer Assessment of Healthcare Providers and Systems) ECHO : « Au cours des 4 dernières semaines, en utilisant un nombre entre 0 et 10, où 0 représente les pires soins de santé mentale possibles et 10 les meilleurs soins de santé mentale possibles, quel nombre utiliseriez-vous pour évaluer les soins de santé mentale que vous avez reçus de Talkspace ? » Les notes vont de 0 à 10. Des scores plus élevés indiquent une meilleure qualité des soins reçus.
10 semaines après le début du traitement
Inventaire de l'Alliance de Travail - Version Courte Révisée (WAI-SR)
Délai: 10 semaines après le début du traitement
Les participants ont évalué l'alliance thérapeutique en utilisant l'Inventaire d'Alliance de Travail - Version Courte Révisée (WAI-SR), une mesure en 12 items de l'alliance thérapeutique (relation entre le bénéficiaire et le thérapeute ou coach) évaluant trois domaines : les objectifs, les tâches et le lien. Les items sont notés sur une échelle de 1 à 5. Les scores totaux varient de 12 à 60, les scores plus élevés indiquant une relation thérapeutique plus efficace. Il s'agit d'une mesure fiable de l'alliance, avec un alpha = .92.
10 semaines après le début du traitement
Variable d'Ajustement - Réponse au Traitement
Délai: 6 semaines après le début du traitement
Pour déterminer si les patients passent au traitement de Niveau 2 (débutant à la semaine 6), nous utiliserons le Questionnaire de Santé du Patient-9 (PHQ-9) administré par le clinicien entre les semaines 3 et 5 du traitement. La réponse au traitement a été définie comme un score PHQ-9 inférieur à 50 % du score PHQ-9 de base du participant. La réponse au traitement a également été évaluée via les retours du thérapeute. Les participants qui ont répondu à leur attribution de traitement de Niveau 1 ont continué dans cette condition des semaines 6 à 12. Les participants qui n'ont pas répondu au traitement ont été basculés soit vers MBP avec VCP hebdomadaire, soit vers MBP avec VCP mensuel.
6 semaines après le début du traitement
Variables d'Utilisation du Traitement : Nombre de Séances Assistées
Délai: 12 semaines après le début du traitement
Phase 1 : Nombre de jours distincts de messagerie plus nombre de sessions de visioconférence suivies Phase 2 : Nombre de sessions suivies, défini comme le nombre de sessions pendant lesquelles le client a envoyé des messages ou participé à des sessions vidéo, indépendamment de la condition de Niveau 1 (par exemple, inclut les sessions pendant lesquelles les participants au VCP ont uniquement envoyé des messages).
12 semaines après le début du traitement
Variables d'utilisation du traitement : Nombre de messages envoyés
Délai: 12 semaines après le début du traitement
Nombre de messages envoyés, indépendamment de la condition (par exemple, inclut également le nombre de messages envoyés par les clients dans VCP uniquement).
12 semaines après le début du traitement
Variables d'utilisation du traitement : Délai entre le contact du patient et du psychothérapeute
Délai: 12 semaines après le début du traitement
Intervalle entre le contact patient-psychothérapeute, défini comme le nombre de jours entre la date de randomisation Niveau 1 du client et la date du premier message psychothérapeutique ou appel vidéo. Ces données n'étaient disponibles que pour la Phase 2.
12 semaines après le début du traitement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Talkspace

Collaborateurs

University of Washington

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

2 mars 2020

Achèvement primaire (Réel)

14 janvier 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

14 janvier 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 août 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 août 2020

Première publication (Réel)

14 août 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

30 octobre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 octobre 2025

Dernière vérification

1 octobre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • STUDY00010391

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données quantitatives sont disponibles sur demande raisonnable avec un accord d'utilisation des données entièrement signé avec Talkspace.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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