Психотерапия на основе сообщений и цифровые последовательности лечения депрессии
1 октября 2025 г. обновлено: Aarthi Padmanabhan, Talkspace
Это партнерство между Talkspace и центром UW ALACRITY определит, насколько эффективна неограниченная текстовая психотерапия депрессии по сравнению с психотерапией, проводимой один раз в неделю.
Это исследование также определит, какие варианты лечения лучше всего подходят для людей, которые плохо реагируют на неограниченные текстовые сообщения или еженедельную психотерапию.
Результатом этого исследования станет новая версия продукта помощи на основе сообщений, которая может адаптировать интенсивность психотерапии в зависимости от потребностей будущих потребителей с депрессией.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
- Поведенческий: Психотерапия на основе сообщений (MBP)
- Поведенческий: Видео-чат психотерапия (ВЧП)
- Поведенческий: Психотерапия на основе сообщений с ежемесячной видеоконференц-связью психотерапии
- Поведенческий: Психотерапия на основе сообщений с еженедельной психотерапией через видеочат
- Поведенческий: Высокий денежный стимул (HMI)
- Поведенческий: Низкое денежное и альтернативное стимулирование (LMAI)
Подробное описание
Это ускоренное предложение SBIR, которое (1) проверит эффективность ежедневной психотерапии на основе сообщений (MBP) при депрессии по сравнению с традиционной видеочатовой психотерапией (VCP) и (2) разработает доказательное лечение. последовательность для тех, кто не реагирует ни на ежедневную MBP, ни на VCP.
Фаза 1 состоит из пилотного исследования для определения наилучшей модели стимулирования для удержания выборки людей в возрасте 18 лет и старше с депрессией в исследовании SMART. Информация, полученная в ходе этого пилотного проекта, послужит основой для стратегии удержания на этапе 2.
Фаза 2 представляет собой 12-недельное рандомизированное клиническое исследование с использованием дизайна SMART для проверки следующих целей: 1. Определить относительную эффективность ежедневного MBP по сравнению с еженедельным VCP в лечении симптомов депрессии и улучшении социального функционирования; 2. Для тех, кто не отвечает только на 6 недель еженедельного VCP, определите, улучшает ли депрессию и функциональные результаты добавление ежедневного обмена сообщениями или переход на ежемесячный видеочат плюс ежедневный обмен сообщениями; и 3. Для тех, кто не реагирует на 6-недельный ежедневный MBP, независимо от того, улучшает ли результаты добавление ежемесячного видеочата или еженедельного видеочата. Участники будут предоставлять данные о настроении, активности и функционировании, а мы будем собирать данные об использовании лечения (тексты и сеансы) и рабочем союзе.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
1184
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10025
- Talkspace
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения и исключения одинаковы для Фазы 1 и Фазы 2.
Критерии включения:
- 18 лет и старше
- английский или испанский говорящий
- Жить в Соединенных Штатах
- Оценка 10 или выше на скрининге PHQ-9
- Получите диагноз депрессии от врача, принимающего Talkspace
Критерий исключения:
- моложе 18 лет
- Не говорящий по-английски или по-испански
- Не соответствует критериям депрессивного расстройства
- Участники с активными суицидальными мыслями или с первичным диагнозом психоза также будут исключены и направлены в реанимацию.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Последовательное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Фаза 2: Психотерапия на основе сообщений (MBP; Уровень 1 и Уровень 2)
Участники 2-й фазы, которые отреагировали на месседж-ориентированную психотерапию (MBP; Уровень 1) к 5-й неделе лечения, будут продолжать лечение в этом режиме с 6-й по 12-ю неделю (MBP; Уровень 2).
|
Психотерапия на основе сообщений (MBP) позволяет пациентам общаться с назначенным лицензированным терапевтом так часто, как они пожелают.
После того как потребители заполняют анкету и выбирают терапевта, они могут сразу же начать общаться со своим терапевтом и так часто, как хотят.
Терапевты отвечают на текстовые сообщения в течение 15 минут до часа в рабочее время и в течение 14 часов вне рабочего времени.
Таким образом, MBP не является полностью синхронной.
Это позволяет терапевтам оказывать помощь большему количеству пациентов, чем это возможно при синхронных методах, разделяя время терапевта и время ответа пациента.
Это также имеет потенциал для улучшения качества, поскольку дает терапевту время обдумать наиболее эффективный ответ и вмешательство.
MBP будет основываться на стратегиях вмешательства КПТ, ПСТ или МПТ.
|
|
Экспериментальный: Фаза 2: Видео-чат психотерапия (ВЧП; Уровень 1 и Уровень 2)
Участники 2-й фазы, которые реагируют на видеочат-психотерапию (VCP; Уровень 1) к 5 неделе лечения, продолжат в этом состоянии с 6 по 12 неделю (VCP; Уровень 2).
VCP состоит из еженедельных сеансов психотерапии продолжительностью от 30 до 45 минут.
|
Видео-чат психотерапия (VCP) состоит из еженедельных психотерапевтических сеансов продолжительностью от 30 до 45 минут.
Эти сессии проводятся с использованием Agora - безопасного сервиса видеоконференцсвязи, соответствующего требованиям HIPAA, который интегрирован в платформенное приложение Talkspace.
Терапевты будут предоставлять научно обоснованные методы лечения депрессии и тревоги.
|
|
Экспериментальный: Фаза 2: MBP (Уровень 1) к Премиум-плану (MBP с ежемесячным VCP; Уровень 2)
Фаза 2: Эта группа включает участников MBP (Уровень 1), которые не реагируют на лечение к 5-й неделе.
Вмешательство Премиум-плана состоит из MBP с ежемесячным VCP (Уровень 2).
Премиум-план позволяет пациентам неограниченный доступ к MBP и раз в месяц 30-45 минутный видеочат с тем же терапевтом.
Это вмешательство будет служить одним из двух условий Уровня 2 для участников, которые не реагируют только на MBP или VCP к 5-й неделе.
|
Психотерапия на основе сообщений (MBP) позволяет пациентам общаться с назначенным лицензированным терапевтом так часто, как они пожелают.
После того как потребители заполняют анкету и выбирают терапевта, они могут сразу же начать общаться со своим терапевтом и так часто, как хотят.
Терапевты отвечают на текстовые сообщения в течение 15 минут до часа в рабочее время и в течение 14 часов вне рабочего времени.
Таким образом, MBP не является полностью синхронной.
Это позволяет терапевтам оказывать помощь большему количеству пациентов, чем это возможно при синхронных методах, разделяя время терапевта и время ответа пациента.
Это также имеет потенциал для улучшения качества, поскольку дает терапевту время обдумать наиболее эффективный ответ и вмешательство.
MBP будет основываться на стратегиях вмешательства КПТ, ПСТ или МПТ.
Психотерапия на основе сообщений (MBP) с ежемесячной видео-чатом психотерапией (VCP) позволяет пациентам неограниченно обмениваться сообщениями со своим терапевтом и раз в месяц проводить 30-45-минутный видео-чат с тем же терапевтом.
Терапевт и участники назначают время видео-чата, который проводится с интервалом раз в месяц в рабочие часы терапевта.
Содержание этих сеансов, а также часть лечения MBP, будет основано на КПТ, ПСТ или МПТ.
На Фазе 1 это называется "Переключающая группа" (для участников, назначенных на VCP на исходном уровне) или "Минимальное усиление" (для участников, назначенных на MBP на исходном уровне).
На Фазе 2 это называется "Премиальный план".
|
|
Экспериментальный: Фаза 2: MBP (Уровень 1) до Ultimate Plan (MBP с еженедельным VCP; Уровень 2)
Фаза 2: В эту группу входят участники MBP (Уровень 1), которые не реагируют на лечение к 5-й неделе.
Вмешательство "План Максимум" состоит из MBP с еженедельным VCP (Уровень 2).
"План Максимум" позволяет пациентам неограниченное количество MBP и еженедельные 30-45-минутные видеозвонки с тем же терапевтом.
Это вмешательство будет служить одним из двух условий Уровня 2 для участников, которые не реагируют только на MBP или VCP к 5-й неделе.
|
Психотерапия на основе сообщений (MBP) позволяет пациентам общаться с назначенным лицензированным терапевтом так часто, как они пожелают.
После того как потребители заполняют анкету и выбирают терапевта, они могут сразу же начать общаться со своим терапевтом и так часто, как хотят.
Терапевты отвечают на текстовые сообщения в течение 15 минут до часа в рабочее время и в течение 14 часов вне рабочего времени.
Таким образом, MBP не является полностью синхронной.
Это позволяет терапевтам оказывать помощь большему количеству пациентов, чем это возможно при синхронных методах, разделяя время терапевта и время ответа пациента.
Это также имеет потенциал для улучшения качества, поскольку дает терапевту время обдумать наиболее эффективный ответ и вмешательство.
MBP будет основываться на стратегиях вмешательства КПТ, ПСТ или МПТ.
Психотерапия на основе сообщений (MBP) с еженедельной видеочат-психотерапией (VCP) позволяет пациентам получать доступ к неограниченной MBP, а также иметь возможность планировать еженедельные 30-45-минутные видеочаты с тем же терапевтом.
Терапевты будут оказывать помощь на основе КПТ, ПСТ или ИПТ.
На Фазе 1 это называется "Группа усиления".
На Фазе 2 это называется "Окончательный план".
|
|
Экспериментальный: Фаза 2: VCP (Уровень 1) к Премиум-плану (MBP с ежемесячным VCP; Уровень 2)
Фаза 2: Эта группа включает участников VCP (Уровень 1), которые не реагируют на лечение к 5-й неделе.
Вмешательство Премиум-плана состоит из MBP с ежемесячным VCP (Уровень 2).
Премиум-план позволяет пациентам неограниченное использование MBP и один раз в месяц 30-45-минутный видеочат с тем же терапевтом.
Это вмешательство будет служить одним из двух условий Уровня 2 для участников, которые не реагируют только на MBP или VCP к 5-й неделе.
|
Видео-чат психотерапия (VCP) состоит из еженедельных психотерапевтических сеансов продолжительностью от 30 до 45 минут.
Эти сессии проводятся с использованием Agora - безопасного сервиса видеоконференцсвязи, соответствующего требованиям HIPAA, который интегрирован в платформенное приложение Talkspace.
Терапевты будут предоставлять научно обоснованные методы лечения депрессии и тревоги.
Психотерапия на основе сообщений (MBP) с ежемесячной видео-чатом психотерапией (VCP) позволяет пациентам неограниченно обмениваться сообщениями со своим терапевтом и раз в месяц проводить 30-45-минутный видео-чат с тем же терапевтом.
Терапевт и участники назначают время видео-чата, который проводится с интервалом раз в месяц в рабочие часы терапевта.
Содержание этих сеансов, а также часть лечения MBP, будет основано на КПТ, ПСТ или МПТ.
На Фазе 1 это называется "Переключающая группа" (для участников, назначенных на VCP на исходном уровне) или "Минимальное усиление" (для участников, назначенных на MBP на исходном уровне).
На Фазе 2 это называется "Премиальный план".
|
|
Экспериментальный: Фаза 2: от VCP (Уровень 1) к Плану «Ультимейт» (MBP с еженедельным VCP; Уровень 2)
Фаза 2: Эта группа включает участников в ВКП (Уровень 1), которые не реагируют на лечение к 5-й неделе.
Вмешательство «План Максимум» состоит из МБП с еженедельной ВКП (Уровень 2).
«План Максимум» предоставляет пациентам неограниченный доступ к МБП и еженедельные 30-45-минутные видеозвонки с тем же терапевтом.
Это вмешательство будет служить одним из двух условий Уровня 2 для участников, которые не реагируют на МБП или ВКП отдельно к 5-й неделе.
|
Видео-чат психотерапия (VCP) состоит из еженедельных психотерапевтических сеансов продолжительностью от 30 до 45 минут.
Эти сессии проводятся с использованием Agora - безопасного сервиса видеоконференцсвязи, соответствующего требованиям HIPAA, который интегрирован в платформенное приложение Talkspace.
Терапевты будут предоставлять научно обоснованные методы лечения депрессии и тревоги.
Психотерапия на основе сообщений (MBP) с еженедельной видеочат-психотерапией (VCP) позволяет пациентам получать доступ к неограниченной MBP, а также иметь возможность планировать еженедельные 30-45-минутные видеочаты с тем же терапевтом.
Терапевты будут оказывать помощь на основе КПТ, ПСТ или ИПТ.
На Фазе 1 это называется "Группа усиления".
На Фазе 2 это называется "Окончательный план".
|
|
Экспериментальный: Фаза 1: Высокое денежное вознаграждение (ВДВ) + ВКП (Уровень 1 и Уровень 2)
Участники Фазы 1, которые отреагируют на ВКП (Уровень 1) к 5 неделе лечения, продолжат участие в этом состоянии с 6 по 12 неделю (ВКП; Уровень 2).
Участники в группе Высокого Денежного Стимулирования (ВДС) получили в общей сложности $125 за завершение 12 недель оценок.
|
Видео-чат психотерапия (VCP) состоит из еженедельных психотерапевтических сеансов продолжительностью от 30 до 45 минут.
Эти сессии проводятся с использованием Agora - безопасного сервиса видеоконференцсвязи, соответствующего требованиям HIPAA, который интегрирован в платформенное приложение Talkspace.
Терапевты будут предоставлять научно обоснованные методы лечения депрессии и тревоги.
Участники в традиционной группе с высоким денежным стимулом получат в общей сложности 125 долларов за выполнение 12-недельных оценок.
|
|
Экспериментальный: Фаза 1: Высокое денежное вознаграждение (ВДВ) + МБП (Уровень 1 и Уровень 2)
Участники 1-й фазы, которые отвечают на MBP (Уровень 1) к 5 неделям лечения, будут продолжать в этом состоянии с 6 по 12 недели (MBP; Уровень 2).
Участники в группе Высокого Денежного Стимула (HMI) получили в общей сложности 125 долларов за завершение 12 недель оценок.
|
Психотерапия на основе сообщений (MBP) позволяет пациентам общаться с назначенным лицензированным терапевтом так часто, как они пожелают.
После того как потребители заполняют анкету и выбирают терапевта, они могут сразу же начать общаться со своим терапевтом и так часто, как хотят.
Терапевты отвечают на текстовые сообщения в течение 15 минут до часа в рабочее время и в течение 14 часов вне рабочего времени.
Таким образом, MBP не является полностью синхронной.
Это позволяет терапевтам оказывать помощь большему количеству пациентов, чем это возможно при синхронных методах, разделяя время терапевта и время ответа пациента.
Это также имеет потенциал для улучшения качества, поскольку дает терапевту время обдумать наиболее эффективный ответ и вмешательство.
MBP будет основываться на стратегиях вмешательства КПТ, ПСТ или МПТ.
Участники в традиционной группе с высоким денежным стимулом получат в общей сложности 125 долларов за выполнение 12-недельных оценок.
|
|
Экспериментальный: Фаза 1: Низкое денежное и альтернативное стимулирование (НДАС) + ВКП (Уровень 1 и Уровень 2)
Участники Фазы 1, которые отвечают на VCP (Уровень 1) к 5 неделям лечения, продолжат в этом состоянии с 6 по 12 неделю (VCP; Уровень 2).
Участники в группе Низкого Денежного и Альтернативного Стимулирования (LMAI) получили в общей сложности $75 за завершение 12 недель оценок, сообщения поддержки за выполнение ежедневных оценок и еженедельные текстовые сообщения, показывающие участникам их клиническое улучшение и уровень завершения оценок.
|
Видео-чат психотерапия (VCP) состоит из еженедельных психотерапевтических сеансов продолжительностью от 30 до 45 минут.
Эти сессии проводятся с использованием Agora - безопасного сервиса видеоконференцсвязи, соответствующего требованиям HIPAA, который интегрирован в платформенное приложение Talkspace.
Терапевты будут предоставлять научно обоснованные методы лечения депрессии и тревоги.
Участники в группе с низкими денежными и альтернативными стимулами (LMAI) получили в общей сложности $75 за завершение 12 недель оценок, сообщения с поддержкой за выполнение ежедневных оценок и еженедельные текстовые сообщения, показывающие участникам их клиническое улучшение и процент выполнения оценок.
|
|
Экспериментальный: Фаза 1: Низкие денежные и альтернативные стимулы (НДС) + МБП (Уровень 1 и Уровень 2)
Участники 1-й фазы, которые реагируют на MBP (Уровень 1) к 5-й неделе лечения, будут продолжать участие в этом состоянии с 6-й по 12-ю неделю (MBP; Уровень 2).
Участники в группе Низкого Денежного и Альтернативного Стимулирования (LMAI) получили в общей сложности 75 долларов за завершение 12 недель оценок, сообщения с поддержкой за выполнение ежедневных оценок и еженедельные текстовые сообщения, показывающие участникам их клиническое улучшение и процент выполнения оценок.
|
Психотерапия на основе сообщений (MBP) позволяет пациентам общаться с назначенным лицензированным терапевтом так часто, как они пожелают.
После того как потребители заполняют анкету и выбирают терапевта, они могут сразу же начать общаться со своим терапевтом и так часто, как хотят.
Терапевты отвечают на текстовые сообщения в течение 15 минут до часа в рабочее время и в течение 14 часов вне рабочего времени.
Таким образом, MBP не является полностью синхронной.
Это позволяет терапевтам оказывать помощь большему количеству пациентов, чем это возможно при синхронных методах, разделяя время терапевта и время ответа пациента.
Это также имеет потенциал для улучшения качества, поскольку дает терапевту время обдумать наиболее эффективный ответ и вмешательство.
MBP будет основываться на стратегиях вмешательства КПТ, ПСТ или МПТ.
Участники в группе с низкими денежными и альтернативными стимулами (LMAI) получили в общей сложности $75 за завершение 12 недель оценок, сообщения с поддержкой за выполнение ежедневных оценок и еженедельные текстовые сообщения, показывающие участникам их клиническое улучшение и процент выполнения оценок.
|
|
Экспериментальный: Фаза 1: HMI + VCP (Уровень 1) к руке усиления (MBP с еженедельным VCP; Уровень 2)
Фаза 1: Эта группа включает участников HMI + VCP (Уровень 1), которые не отвечают на лечение к 5-й неделе.
Группа усиления терапии состоит из MBP с еженедельным VCP (Уровень 2).
Участники будут иметь неограниченный доступ к MBP и смогут планировать еженедельные 30-45-минутные видеочаты с тем же терапевтом.
Это вмешательство будет служить одним из двух условий для участников, которые не отвечают только на MBP или VCP к 5-й неделе.
|
Психотерапия на основе сообщений (MBP) с еженедельной видеочат-психотерапией (VCP) позволяет пациентам получать доступ к неограниченной MBP, а также иметь возможность планировать еженедельные 30-45-минутные видеочаты с тем же терапевтом.
Терапевты будут оказывать помощь на основе КПТ, ПСТ или ИПТ.
На Фазе 1 это называется "Группа усиления".
На Фазе 2 это называется "Окончательный план".
Участники в традиционной группе с высоким денежным стимулом получат в общей сложности 125 долларов за выполнение 12-недельных оценок.
|
|
Экспериментальный: Фаза 1: HMI + VCP (Уровень 1) к Переключению руки (MBP с ежемесячным VCP; Уровень 2)
Фаза 1: В эту группу входят участники HMI + VCP (Уровень 1), которые не реагируют на лечение к 5-й неделе.
Группа переключения состоит из MBP с ежемесячным VCP (Уровень 2).
Пациенты имеют доступ к неограниченному MBP и раз в месяц - к 30-45-минутному видеочату с тем же терапевтом.
Это вмешательство будет служить одним из двух условий для участников, которые не реагируют только на MBP или VCP к 5-й неделе.
|
Психотерапия на основе сообщений (MBP) с ежемесячной видео-чатом психотерапией (VCP) позволяет пациентам неограниченно обмениваться сообщениями со своим терапевтом и раз в месяц проводить 30-45-минутный видео-чат с тем же терапевтом.
Терапевт и участники назначают время видео-чата, который проводится с интервалом раз в месяц в рабочие часы терапевта.
Содержание этих сеансов, а также часть лечения MBP, будет основано на КПТ, ПСТ или МПТ.
На Фазе 1 это называется "Переключающая группа" (для участников, назначенных на VCP на исходном уровне) или "Минимальное усиление" (для участников, назначенных на MBP на исходном уровне).
На Фазе 2 это называется "Премиальный план".
Участники в традиционной группе с высоким денежным стимулом получат в общей сложности 125 долларов за выполнение 12-недельных оценок.
|
|
Экспериментальный: Фаза 1: HMI + MBP (Уровень 1) к руке усиления (MBP с еженедельной VCP; Уровень 2)
Фаза 1: Эта группа включает участников в HMI + MBP (Уровень 1), которые не отвечают на лечение к 5-й неделе.
Группа усиления терапии состоит из MBP с еженедельным VCP (Уровень 2).
Участники будут иметь доступ к неограниченному MBP и смогут планировать еженедельные 30-45-минутные видеозвонки с тем же терапевтом.
Это вмешательство будет служить одним из двух условий для участников, которые не отвечают на MBP или VCP отдельно к 5-й неделе.
|
Психотерапия на основе сообщений (MBP) с еженедельной видеочат-психотерапией (VCP) позволяет пациентам получать доступ к неограниченной MBP, а также иметь возможность планировать еженедельные 30-45-минутные видеочаты с тем же терапевтом.
Терапевты будут оказывать помощь на основе КПТ, ПСТ или ИПТ.
На Фазе 1 это называется "Группа усиления".
На Фазе 2 это называется "Окончательный план".
Участники в традиционной группе с высоким денежным стимулом получат в общей сложности 125 долларов за выполнение 12-недельных оценок.
|
|
Экспериментальный: Фаза 1: HMI + MBP (Уровень 1) до Минимального Усиления (MBP с ежемесячным VCP; Уровень 2)
Фаза 1: Эта группа включает участников в HMI + MBP (Уровень 1), которые не отвечают на лечение к 5-й неделе.
Группа минимального усиления состоит из MBP с ежемесячным VCP (Уровень 2).
Пациенты имеют доступ к неограниченному MBP и один раз в месяц, 30-45 минутному видеозвонку с тем же терапевтом.
Это вмешательство будет служить одним из двух условий для участников, которые не отвечают на MBP или VCP отдельно к 5-й неделе.
|
Психотерапия на основе сообщений (MBP) с ежемесячной видео-чатом психотерапией (VCP) позволяет пациентам неограниченно обмениваться сообщениями со своим терапевтом и раз в месяц проводить 30-45-минутный видео-чат с тем же терапевтом.
Терапевт и участники назначают время видео-чата, который проводится с интервалом раз в месяц в рабочие часы терапевта.
Содержание этих сеансов, а также часть лечения MBP, будет основано на КПТ, ПСТ или МПТ.
На Фазе 1 это называется "Переключающая группа" (для участников, назначенных на VCP на исходном уровне) или "Минимальное усиление" (для участников, назначенных на MBP на исходном уровне).
На Фазе 2 это называется "Премиальный план".
Участники в традиционной группе с высоким денежным стимулом получат в общей сложности 125 долларов за выполнение 12-недельных оценок.
|
|
Экспериментальный: Фаза 1: LMAI + VCP (Уровень 1) к Руке Аугментации (MBP с еженедельным VCP; Уровень 2)
Фаза 1: В эту группу входят участники LMAI + VCP (Уровень 1), которые не реагируют на лечение к 5-й неделе.
Группа усиления терапии состоит из MBP с еженедельным VCP (Уровень 2).
Участники будут иметь доступ к неограниченному MBP и смогут планировать еженедельные 30-45-минутные видеозвонки с тем же терапевтом.
Это вмешательство будет служить одним из двух условий для участников, которые не реагируют только на MBP или VCP к 5-й неделе.
|
Психотерапия на основе сообщений (MBP) с еженедельной видеочат-психотерапией (VCP) позволяет пациентам получать доступ к неограниченной MBP, а также иметь возможность планировать еженедельные 30-45-минутные видеочаты с тем же терапевтом.
Терапевты будут оказывать помощь на основе КПТ, ПСТ или ИПТ.
На Фазе 1 это называется "Группа усиления".
На Фазе 2 это называется "Окончательный план".
Участники в группе с низкими денежными и альтернативными стимулами (LMAI) получили в общей сложности $75 за завершение 12 недель оценок, сообщения с поддержкой за выполнение ежедневных оценок и еженедельные текстовые сообщения, показывающие участникам их клиническое улучшение и процент выполнения оценок.
|
|
Экспериментальный: Фаза 1: LMAI + VCP (Уровень 1) в группу переключения (MBP с ежемесячным VCP; Уровень 2)
Фаза 1: Эта группа включает участников LMAI + VCP (Уровень 1), которые не реагируют на лечение к 5-й неделе.
Группа переключения состоит из MBP с ежемесячным VCP (Уровень 2).
Пациенты имеют доступ к неограниченному MBP и раз в месяц - 30-45-минутному видеочату с тем же терапевтом.
Это вмешательство будет служить одним из двух условий для участников, которые не реагируют на MBP или VCP отдельно к 5-й неделе.
|
Психотерапия на основе сообщений (MBP) с ежемесячной видео-чатом психотерапией (VCP) позволяет пациентам неограниченно обмениваться сообщениями со своим терапевтом и раз в месяц проводить 30-45-минутный видео-чат с тем же терапевтом.
Терапевт и участники назначают время видео-чата, который проводится с интервалом раз в месяц в рабочие часы терапевта.
Содержание этих сеансов, а также часть лечения MBP, будет основано на КПТ, ПСТ или МПТ.
На Фазе 1 это называется "Переключающая группа" (для участников, назначенных на VCP на исходном уровне) или "Минимальное усиление" (для участников, назначенных на MBP на исходном уровне).
На Фазе 2 это называется "Премиальный план".
Участники в группе с низкими денежными и альтернативными стимулами (LMAI) получили в общей сложности $75 за завершение 12 недель оценок, сообщения с поддержкой за выполнение ежедневных оценок и еженедельные текстовые сообщения, показывающие участникам их клиническое улучшение и процент выполнения оценок.
|
|
Экспериментальный: Фаза 1: LMAI + MBP (Уровень 1) в Руку Аугментации (MBP с еженедельным VCP; Уровень 2)
Фаза 1: В эту группу входят участники LMAI + MBP (Уровень 1), которые не отвечают на лечение к 5-й неделе.
Группа усиления терапии состоит из MBP с еженедельным VCP (Уровень 2).
Участники будут иметь доступ к неограниченному MBP и смогут планировать еженедельные 30-45 минутные видеозвонки с тем же терапевтом.
Это вмешательство будет служить одним из двух условий для участников, которые не отвечают на MBP или VCP отдельно к 5-й неделе.
|
Психотерапия на основе сообщений (MBP) с еженедельной видеочат-психотерапией (VCP) позволяет пациентам получать доступ к неограниченной MBP, а также иметь возможность планировать еженедельные 30-45-минутные видеочаты с тем же терапевтом.
Терапевты будут оказывать помощь на основе КПТ, ПСТ или ИПТ.
На Фазе 1 это называется "Группа усиления".
На Фазе 2 это называется "Окончательный план".
Участники в группе с низкими денежными и альтернативными стимулами (LMAI) получили в общей сложности $75 за завершение 12 недель оценок, сообщения с поддержкой за выполнение ежедневных оценок и еженедельные текстовые сообщения, показывающие участникам их клиническое улучшение и процент выполнения оценок.
|
|
Экспериментальный: Фаза 1: LMAI + MBP (Уровень 1) до Минимального Усиления (MBP с ежемесячным VCP; Уровень 2)
Фаза 1: Эта группа включает участников LMAI + MBP (Уровень 1), которые не отвечают на лечение к 5-й неделе.
Группа минимального усиления состоит из MBP с ежемесячным VCP (Уровень 2).
Пациенты имеют доступ к неограниченному MBP и один раз в месяц, 30-45 минутному видеозвонку с тем же терапевтом.
Это вмешательство будет служить одним из двух условий для участников, которые не отвечают на MBP или VCP отдельно к 5-й неделе.
|
Психотерапия на основе сообщений (MBP) с ежемесячной видео-чатом психотерапией (VCP) позволяет пациентам неограниченно обмениваться сообщениями со своим терапевтом и раз в месяц проводить 30-45-минутный видео-чат с тем же терапевтом.
Терапевт и участники назначают время видео-чата, который проводится с интервалом раз в месяц в рабочие часы терапевта.
Содержание этих сеансов, а также часть лечения MBP, будет основано на КПТ, ПСТ или МПТ.
На Фазе 1 это называется "Переключающая группа" (для участников, назначенных на VCP на исходном уровне) или "Минимальное усиление" (для участников, назначенных на MBP на исходном уровне).
На Фазе 2 это называется "Премиальный план".
Участники в группе с низкими денежными и альтернативными стимулами (LMAI) получили в общей сложности $75 за завершение 12 недель оценок, сообщения с поддержкой за выполнение ежедневных оценок и еженедельные текстовые сообщения, показывающие участникам их клиническое улучшение и процент выполнения оценок.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение по шкале Neuro-QOL - Способность к участию в социальных ролях и видах деятельности
Временное ограничение: Изменение показателей Neuro-QOL от исходного уровня через 6 и 12 недель после начала лечения
|
Neuro-Quality of Life v1.0 (Neuro-QOL).
Краткая форма банка заданий Neuro-QOL «Способность участвовать в социальных ролях и видах деятельности» представляет собой 8-пунктовую оценку социального функционирования, заполняемую пациентами.
Пункты сосредоточены на трудностях участия в социальных, семейных и рабочих мероприятиях и оцениваются по шкале от 1 до 5, что дает общий балл от 8 до 40.
Баллы Neuro-QOL были преобразованы в t-баллы в соответствии с руководством по оценке; после преобразования общие баллы варьируются от 24,1 до 60,2.
Представлены преобразованные баллы.
Более высокие баллы указывают на меньшие трудности с участием в социальных ролях и видах деятельности.
Neuro-QOL не распространялся на Фазе 1.
|
Изменение показателей Neuro-QOL от исходного уровня через 6 и 12 недель после начала лечения
|
|
Изменение по опроснику состояния здоровья пациента (PHQ-9)
Временное ограничение: Изменение показателей по шкале PHQ-9 от исходного уровня через 6 и 12 недель после начала лечения
|
Опросник здоровья пациента-9 (PHQ-9) состоит из 9 пунктов по депрессии и одного пункта о нетрудоспособности.
Каждый пункт соответствует симптому депрессии по Диагностическому и статистическому руководству (DSM), который участник оценивает, испытывал ли он этот симптом за последние две недели, с оценкой степени тяжести от 0 до 3.
Это один из немногих инструментов, который является кратким (его заполнение занимает менее одной минуты) и обладает отличной чувствительностью к изменениям с течением времени.
Общие баллы варьируются от 0 до 27, причем более высокие баллы указывают на большую тяжесть депрессии.
|
Изменение показателей по шкале PHQ-9 от исходного уровня через 6 и 12 недель после начала лечения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение по шкале генерализованного тревожного расстройства (GAD-7)
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня по шкале GAD-7 через 6 и 12 недель после начала лечения
|
Для оценки сопутствующей тревожности мы будем использовать Опросник генерализованного тревожного расстройства-7 (GAD-7) — 7-пунктовый скрининг-тест на генерализованное тревожное расстройство (ГТР).
Участники оценивают по шкале от 0 до 3, насколько сильно они испытывали симптомы ГТР в последние две недели.
Общий балл варьируется от 0 до 21, причём более высокие баллы указывают на большую тяжесть тревожности.
Шкала является валидным скрининг-тестом для ГТР.
|
Изменение от исходного уровня по шкале GAD-7 через 6 и 12 недель после начала лечения
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Ожидания от лечения: Шкала обоснования лечения (ШОЛ)
Временное ограничение: Неделя 1
|
Ожидания относительно лечения могут влиять на результаты.
Для оценки ожиданий участников мы будем использовать Шкалу Обоснования Лечения (TRS), состоящую из 4 пунктов, которая проводится перед 2-й и последней сессией.
Шкала оценивает ожидания пациентов относительно успеха лечения.
Пункты оцениваются по шкале от 0 (совсем нет) до 10 (очень).
Общий балл варьируется от 0 до 40, причем более высокие баллы указывают на лучшие результаты.
1) Насколько логичным кажется вам ваше лечение в Talkspace? 2) Насколько вы уверены, что лечение будет успешным в устранении вашей депрессии? 3) Насколько вы были бы уверены в рекомендации этого лечения другу с депрессией? 4) Если бы у вас была сильная депрессия, согласились бы вы пройти такое лечение?
|
Неделя 1
|
|
Опрос по опыту оказания медицинской помощи и результатам лечения (ECHO)
Временное ограничение: 10 недель после начала лечения
|
Опросник ECHO (Experience of Care and Health Outcomes Survey) оценивает, получали ли потребители своевременное лечение, достаточную информацию для самоконтроля и были ли вовлечены в лечение в той степени, в какой хотели.
ECHO является надежным инструментом с альфа-коэффициентом = 0,85.
Для оценки качества медицинской помощи участники оценивали адаптированную версию пункта 28 опроса CAHPS (Consumer Assessment of Healthcare Providers and Systems) ECHO: "За последние 4 недели, используя любую цифру от 0 до 10, где 0 — это худшая возможная психиатрическая помощь, а 10 — лучшая возможная психиатрическая помощь, какую цифру вы бы использовали для оценки психиатрической помощи, которую вы получили от Talkspace?"
Оценки варьируются от 0 до 10. Более высокие баллы указывают на лучшее качество полученной помощи.
|
10 недель после начала лечения
|
|
Опросник Рабочего Альянса - Краткая Пересмотренная Версия (WAI-SR)
Временное ограничение: через 10 недель после начала лечения
|
Участники оценивали терапевтический альянс с помощью Опросника рабочего альянса – краткая пересмотренная версия (WAI-SR) – 12-пунктового инструмента измерения терапевтического альянса (отношений между клиентом и терапевтом или коучем), оценивающего три области: цели, задачи и связь.
Пункты оцениваются по шкале от 1 до 5. Общие баллы варьируются от 12 до 60, причем более высокие баллы указывают на более эффективные терапевтические отношения.
Это надежный метод измерения альянса с альфа = .92.
|
через 10 недель после начала лечения
|
|
Корректирующий фактор - Реакция на лечение
Временное ограничение: 6 недель после начала лечения
|
Для определения перехода пациентов на лечение Уровня 2 (начиная с 6-й недели) мы будем использовать клиническую версию Опросника здоровья пациента-9 (PHQ-9) в период с 3-й по 5-ю неделю лечения.
Ответ на лечение определялся как показатель PHQ-9 менее 50% от исходного показателя PHQ-9 участника.
Ответ на лечение также оценивался по отзывам терапевта.
Участники, ответившие на назначенное лечение Уровня 1, продолжали находиться в этом состоянии с 6-й по 12-ю неделю. Участники, не ответившие на лечение, были переведены либо на MBP с еженедельным VCP, либо на MBP с ежемесячным VCP.
|
6 недель после начала лечения
|
|
Переменные использования лечения: Количество посещенных сеансов
Временное ограничение: через 12 недель после начала лечения
|
Фаза 1: Количество различных дней обмена сообщениями плюс количество посещенных сессий живого видео Фаза 2: Количество посещенных сессий, определяемое как количество сессий, в течение которых клиент отправлял любые сообщения или посещал любые видео-сессии, независимо от условия Уровня 1 (например, включает сессии, в течение которых участники только в VCP отправляли сообщения).
|
через 12 недель после начала лечения
|
|
Переменные использования лечения: Количество отправленных сообщений
Временное ограничение: через 12 недель после начала лечения
|
Количество отправленных сообщений, независимо от условия (например, также включает количество сообщений, отправленных клиентами только в VCP).
|
через 12 недель после начала лечения
|
|
Переменные использования лечения: Время между контактом пациента и психотерапевта
Временное ограничение: 12 недель после начала лечения
|
Время между контактом пациента и психотерапевта, определяемое как количество дней от даты рандомизации пациента на Уровне 1 до даты первого сообщения психотерапевта или видеозвонка.
Эти данные были доступны только для Фазы 2.
|
12 недель после начала лечения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Arean P, Hull D, Pullmann MD, Heagerty PJ. Protocol for a sequential, multiple assignment, randomised trial to test the effectiveness of message-based psychotherapy for depression compared with telepsychotherapy. BMJ Open. 2021 Nov 2;11(11):e046958. doi: 10.1136/bmjopen-2020-046958.
- Pullmann MD, Rouvere J, Raue PJ, Griffith Fillipo IR, Mosser BA, Heagerty PJ, Fridling-Cook N, Padmanabhan A, Hull TD, Arean PA. Message-Based vs Video-Based Psychotherapy for Depression: A Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2025 Oct 1;8(10):e2540065. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2025.40065.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
2 марта 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
14 января 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
14 января 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 августа 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 августа 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
14 августа 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
30 октября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 октября 2025 г.
Последняя проверка
1 октября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- STUDY00010391
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Количественные данные доступны по разумному запросу с полностью оформленным Соглашением об использовании данных с Talkspace.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .