Op berichten gebaseerde psychotherapie en digitale behandelingsreeksen voor depressie
1 oktober 2025 bijgewerkt door: Aarthi Padmanabhan, Talkspace
Deze samenwerking tussen Talkspace en het UW ALACRITY Center zal bepalen hoe effectief onbeperkte op tekst gebaseerde psychotherapie voor depressie is in vergelijking met eenmaal per week psychotherapie.
Deze studie zal ook bepalen wat de beste behandelingsopties zijn voor mensen die niet goed reageren op onbeperkt sms'en of wekelijkse psychotherapie.
De resultaten van deze studie zullen een nieuwe productversie van op berichten gebaseerde zorg zijn die de psychotherapie-intensiteit kan afstemmen op de behoeften van toekomstige consumenten met depressie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
- Gedragsmatig: Berichten-gebaseerde Psychotherapie (MBP)
- Gedragsmatig: Videogesprek Psychotherapie (VCP)
- Gedragsmatig: Berichtgebaseerde psychotherapie met maandelijkse videogesprekpsychotherapie
- Gedragsmatig: Berichtgebaseerde psychotherapie met wekelijkse videochatpsychotherapie
- Gedragsmatig: Hoge Financiële Prikkel (HFP)
- Gedragsmatig: Lage monetaire en alternatieve prikkels (LMAI)
Gedetailleerde beschrijving
Dit is een versneld SBIR-voorstel dat (1) de effectiviteit zal testen van dagelijkse, op berichten gebaseerde psychotherapie (MBP) voor depressie, in vergelijking met traditioneel geleverde videochat-psychotherapie (VCP) en (2) een evidence-based behandeling zal ontwikkelen volgorde voor diegenen die niet reageren op dagelijkse MBP of VCP.
Fase 1 bestaat uit een pilootstudie om het beste stimuleringsmodel te bepalen om een steekproef van mensen van 18 jaar en ouder met een depressie te behouden voor een SMART-onderzoek. Informatie uit deze pilot zal de retentiestrategie voor fase 2 bepalen.
Fase 2 is een 12 weken durend, gerandomiseerd klinisch onderzoek met een SMART-ontwerp om de volgende doelen te testen: 1. Vaststellen van de relatieve effectiviteit van dagelijkse MBP in vergelijking met wekelijkse VCP bij de behandeling van symptomen van depressie en het verbeteren van sociaal functioneren; 2. Voor degenen die niet reageren op alleen wekelijkse VCP van 6 weken, bepaal of de toevoeging van dagelijkse berichten of een overstap naar maandelijkse videochat plus dagelijkse berichten de depressie en functionele resultaten verbetert; en 3. Voor degenen die niet reageren op 6 weken dagelijkse MBP, of de toevoeging van maandelijkse videochat of wekelijkse videochat de resultaten verbetert. Deelnemers leveren gegevens over stemming, activiteit en functioneren, en we verzamelen gegevens over gebruik van behandeling (teksten en sessies) en werkalliantie.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
1184
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New York
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10025
- Talkspace
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
In- en uitsluitingscriteria zijn hetzelfde voor fase 1 en fase 2.
Inclusiecriteria:
- 18 jaar of ouder
- Engels of Spaans sprekend
- Woon in de Verenigde Staten
- Score van 10 of hoger op de PHQ-9 screening
- Ontvang een diagnose van depressie van een intake-arts van Talkspace
Uitsluitingscriteria:
- Onder de 18 jaar
- Niet Engels of Spaans sprekend
- Voldoen niet aan de criteria voor een depressieve stoornis
- Ook deelnemers met actieve suïcidale gedachten of met als hoofddiagnose psychose worden uitgesloten en verwezen naar de intensive care.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Fase 2: Berichtgebaseerde psychotherapie (MBP; Niveau 1 en Niveau 2)
Fase 2-deelnemers die reageren op Berichtgebaseerde Psychotherapie (MBP; Niveau 1) na 5 weken zorg, zullen in deze conditie blijven van week 6 tot 12 (MBP; Niveau 2).
|
Berichtgebaseerde psychotherapie (MBP) stelt patiënten in staat om zo vaak als zij willen te chatten met een toegewezen gediplomeerde therapeut.
Nadat consumenten een intake hebben voltooid en een therapeut hebben gekozen, kan de consument direct beginnen met chatten met hun therapeut, en zo vaak als zij willen.
Therapeuten reageren op tekstberichten binnen 15 minuten tot een uur tijdens kantooruren, en binnen 14 uur buiten kantooruren.
MBP is dus niet volledig synchroon.
Dit stelt therapeuten in staat om zorg te verlenen aan een groter aantal patiënten dan mogelijk is onder synchrone methoden, door de tijd van de therapeut los te koppelen van de tijd van de patiënt om te reageren.
Het heeft ook het potentieel om de kwaliteit te verbeteren, omdat het de therapeut de tijd geeft om na te denken over het meest effectieve antwoord en de meest effectieve interventie.
MBP zal gebaseerd zijn op CGT, PST of IPT interventiestrategieën.
|
|
Experimenteel: Fase 2: Videogesprek Psychotherapie (VCP; Niveau 1 en Niveau 2)
Fase 2-deelnemers die reageren op videochatpsychotherapie (VCP; Niveau 1) na 5 weken behandeling zullen in deze conditie blijven van week 6 tot 12 (VCP; Niveau 2).
VCP bestaat uit wekelijkse psychotherapieafspraken die 30-45 minuten duren.
|
Video-Chat Psychotherapie (VCP) bestaat uit wekelijkse psychotherapie-afspraken die 30-45 minuten duren.
Deze sessies worden uitgevoerd met behulp van Agora, een veilige, HIPAA-conforme videoconferentieservice die naadloos is geïntegreerd in de Talkspace-platformapplicatie.
Therapeuten zullen evidence-based behandelingen voor depressie en angst bieden.
|
|
Experimenteel: Fase 2: MBP (Niveau 1) naar Premium Plan (MBP met maandelijkse VCP; Niveau 2)
Fase 2: Deze groep omvat deelnemers in MBP (Niveau 1) die niet reageren op de behandeling tegen week 5.
De Premium Plan-interventie bestaat uit MBP met maandelijkse VCP (Niveau 2).
Het Premium Plan biedt patiënten onbeperkte MBP en eenmaal per maand een 30-45 minuten durende videochat met dezelfde therapeut.
Deze interventie zal dienen als een van de twee Niveau 2-voorwaarden voor deelnemers die niet reageren op alleen MBP of VCP tegen week 5.
|
Berichtgebaseerde psychotherapie (MBP) stelt patiënten in staat om zo vaak als zij willen te chatten met een toegewezen gediplomeerde therapeut.
Nadat consumenten een intake hebben voltooid en een therapeut hebben gekozen, kan de consument direct beginnen met chatten met hun therapeut, en zo vaak als zij willen.
Therapeuten reageren op tekstberichten binnen 15 minuten tot een uur tijdens kantooruren, en binnen 14 uur buiten kantooruren.
MBP is dus niet volledig synchroon.
Dit stelt therapeuten in staat om zorg te verlenen aan een groter aantal patiënten dan mogelijk is onder synchrone methoden, door de tijd van de therapeut los te koppelen van de tijd van de patiënt om te reageren.
Het heeft ook het potentieel om de kwaliteit te verbeteren, omdat het de therapeut de tijd geeft om na te denken over het meest effectieve antwoord en de meest effectieve interventie.
MBP zal gebaseerd zijn op CGT, PST of IPT interventiestrategieën.
Berichtgebaseerde psychotherapie (MBP) met maandelijkse videochatpsychotherapie (VCP) stelt patiënten in staat onbeperkt te berichten met hun therapeut en eens per maand een 30-45 minuten durende videochat met dezelfde therapeut.
De therapeut en deelnemers plannen hun videochatafspraak om eens per maand plaats te vinden tijdens de kantooruren van de therapeut.
De inhoud van deze sessies, evenals het MBP-gedeelte van de zorg, zal gebaseerd zijn op CBT, PST of IPT.
In Fase 1 wordt dit aangeduid als "Switch Arm" (voor deelnemers die bij aanvang zijn toegewezen aan VCP) of "Minimale Augmentatie" (voor deelnemers die bij aanvang zijn toegewezen aan MBP).
In Fase 2 wordt dit aangeduid als het "Premium Plan".
|
|
Experimenteel: Fase 2: MBP (Niveau 1) naar Ultimate Plan (MBP met wekelijks VCP; Niveau 2)
Fase 2: Deze arm omvat deelnemers in MBP (Niveau 1) die niet reageren op de behandeling tegen week 5.
De Ultimate Plan-interventie bestaat uit MBP met wekelijkse VCP (Niveau 2).
Het Ultimate Plan biedt patiënten onbeperkte MBP en wekelijkse, 30-45 minuten durende videochat met dezelfde therapeut.
Deze interventie zal dienen als een van de twee Niveau 2-condities voor deelnemers die niet reageren op MBP of VCP alleen tegen week 5.
|
Berichtgebaseerde psychotherapie (MBP) stelt patiënten in staat om zo vaak als zij willen te chatten met een toegewezen gediplomeerde therapeut.
Nadat consumenten een intake hebben voltooid en een therapeut hebben gekozen, kan de consument direct beginnen met chatten met hun therapeut, en zo vaak als zij willen.
Therapeuten reageren op tekstberichten binnen 15 minuten tot een uur tijdens kantooruren, en binnen 14 uur buiten kantooruren.
MBP is dus niet volledig synchroon.
Dit stelt therapeuten in staat om zorg te verlenen aan een groter aantal patiënten dan mogelijk is onder synchrone methoden, door de tijd van de therapeut los te koppelen van de tijd van de patiënt om te reageren.
Het heeft ook het potentieel om de kwaliteit te verbeteren, omdat het de therapeut de tijd geeft om na te denken over het meest effectieve antwoord en de meest effectieve interventie.
MBP zal gebaseerd zijn op CGT, PST of IPT interventiestrategieën.
Berichtgebaseerde psychotherapie (MBP) met wekelijkse videochatpsychotherapie (VCP) stelt patiënten in staat toegang te krijgen tot zowel onbeperkte MBP, maar zal wekelijks een videochat van 30-45 minuten met dezelfde therapeut kunnen inplannen.
Therapeuten zullen zorg verlenen op basis van CBT, PST of IPT.
In Fase 1 wordt dit de "Augmentatie-arm" genoemd.
In Fase 2 wordt dit het "Ultieme Plan" genoemd.
|
|
Experimenteel: Fase 2: VCP (Niveau 1) naar Premium Plan (MBP met maandelijkse VCP; Niveau 2)
Fase 2: Deze arm omvat deelnemers in VCP (Niveau 1) die niet reageren op de behandeling tegen week 5.
De Premium Plan-interventie bestaat uit MBP met maandelijkse VCP (Niveau 2).
Het Premium Plan biedt patiënten onbeperkte MBP en eenmaal per maand een 30-45 minuten durende videochat met dezelfde therapeut.
Deze interventie zal dienen als een van de twee Niveau 2-condities voor deelnemers die niet reageren op alleen MBP of VCP tegen week 5.
|
Video-Chat Psychotherapie (VCP) bestaat uit wekelijkse psychotherapie-afspraken die 30-45 minuten duren.
Deze sessies worden uitgevoerd met behulp van Agora, een veilige, HIPAA-conforme videoconferentieservice die naadloos is geïntegreerd in de Talkspace-platformapplicatie.
Therapeuten zullen evidence-based behandelingen voor depressie en angst bieden.
Berichtgebaseerde psychotherapie (MBP) met maandelijkse videochatpsychotherapie (VCP) stelt patiënten in staat onbeperkt te berichten met hun therapeut en eens per maand een 30-45 minuten durende videochat met dezelfde therapeut.
De therapeut en deelnemers plannen hun videochatafspraak om eens per maand plaats te vinden tijdens de kantooruren van de therapeut.
De inhoud van deze sessies, evenals het MBP-gedeelte van de zorg, zal gebaseerd zijn op CBT, PST of IPT.
In Fase 1 wordt dit aangeduid als "Switch Arm" (voor deelnemers die bij aanvang zijn toegewezen aan VCP) of "Minimale Augmentatie" (voor deelnemers die bij aanvang zijn toegewezen aan MBP).
In Fase 2 wordt dit aangeduid als het "Premium Plan".
|
|
Experimenteel: Fase 2: VCP (Niveau 1) naar Ultimate Plan (MBP met wekelijkse VCP; Niveau 2)
Fase 2: Deze arm omvat deelnemers in VCP (Niveau 1) die niet reageren op de behandeling tegen week 5.
De Ultimate Plan-interventie bestaat uit MBP met wekelijkse VCP (Niveau 2).
Het Ultimate Plan biedt patiënten onbeperkte MBP en wekelijkse, 30-45 minuten durende videochat met dezelfde therapeut.
Deze interventie zal dienen als een van de twee Niveau 2-condities voor deelnemers die niet reageren op alleen MBP of VCP tegen week 5.
|
Video-Chat Psychotherapie (VCP) bestaat uit wekelijkse psychotherapie-afspraken die 30-45 minuten duren.
Deze sessies worden uitgevoerd met behulp van Agora, een veilige, HIPAA-conforme videoconferentieservice die naadloos is geïntegreerd in de Talkspace-platformapplicatie.
Therapeuten zullen evidence-based behandelingen voor depressie en angst bieden.
Berichtgebaseerde psychotherapie (MBP) met wekelijkse videochatpsychotherapie (VCP) stelt patiënten in staat toegang te krijgen tot zowel onbeperkte MBP, maar zal wekelijks een videochat van 30-45 minuten met dezelfde therapeut kunnen inplannen.
Therapeuten zullen zorg verlenen op basis van CBT, PST of IPT.
In Fase 1 wordt dit de "Augmentatie-arm" genoemd.
In Fase 2 wordt dit het "Ultieme Plan" genoemd.
|
|
Experimenteel: Fase 1: Hoge Monetaire Stimulans (HMI) + VCP (Niveau 1 en Niveau 2)
Fase 1-deelnemers die reageren op VCP (Niveau 1) na 5 weken zorg zullen in deze conditie blijven van week 6 tot 12 (VCP; Niveau 2).
Deelnemers in de Hoge Monetaire Prikkel (HMI)-groep ontvingen in totaal $125 voor het voltooien van 12 weken beoordelingen.
|
Video-Chat Psychotherapie (VCP) bestaat uit wekelijkse psychotherapie-afspraken die 30-45 minuten duren.
Deze sessies worden uitgevoerd met behulp van Agora, een veilige, HIPAA-conforme videoconferentieservice die naadloos is geïntegreerd in de Talkspace-platformapplicatie.
Therapeuten zullen evidence-based behandelingen voor depressie en angst bieden.
Deelnemers in de traditionele, hoge financiële stimuleringsgroep ontvangen in totaal $125 voor het voltooien van 12 weken aan beoordelingen.
|
|
Experimenteel: Fase 1: Hoge Financiële Stimulans (HMI) + MBP (Niveau 1 en Niveau 2)
Fase 1-deelnemers die reageren op MBP (Niveau 1) na 5 weken zorg zullen in deze conditie blijven van week 6 tot 12 (MBP; Niveau 2).
Deelnemers in de Hoge Monetaire Prikkel (HMI)-groep ontvingen in totaal $125 voor het voltooien van 12 weken beoordelingen.
|
Berichtgebaseerde psychotherapie (MBP) stelt patiënten in staat om zo vaak als zij willen te chatten met een toegewezen gediplomeerde therapeut.
Nadat consumenten een intake hebben voltooid en een therapeut hebben gekozen, kan de consument direct beginnen met chatten met hun therapeut, en zo vaak als zij willen.
Therapeuten reageren op tekstberichten binnen 15 minuten tot een uur tijdens kantooruren, en binnen 14 uur buiten kantooruren.
MBP is dus niet volledig synchroon.
Dit stelt therapeuten in staat om zorg te verlenen aan een groter aantal patiënten dan mogelijk is onder synchrone methoden, door de tijd van de therapeut los te koppelen van de tijd van de patiënt om te reageren.
Het heeft ook het potentieel om de kwaliteit te verbeteren, omdat het de therapeut de tijd geeft om na te denken over het meest effectieve antwoord en de meest effectieve interventie.
MBP zal gebaseerd zijn op CGT, PST of IPT interventiestrategieën.
Deelnemers in de traditionele, hoge financiële stimuleringsgroep ontvangen in totaal $125 voor het voltooien van 12 weken aan beoordelingen.
|
|
Experimenteel: Fase 1: Lage Monetaire en Alternatieve Stimulans (LMAI) + VCP (Niveau 1 en Niveau 2)
Fase 1 deelnemers die reageren op VCP (Niveau 1) na 5 weken zorg zullen in deze conditie blijven van week 6 tot 12 (VCP; Niveau 2).
Deelnemers in de Low Monetary and Alternative Incentive (LMAI) arm ontvingen in totaal $75 voor het voltooien van 12 weken beoordelingen, aanmoedigingsberichten voor het voltooien van dagelijkse beoordelingen, en wekelijkse berichten die deelnemers hun klinische verbetering en beoordelingsvoltooiingspercentage toonden.
|
Video-Chat Psychotherapie (VCP) bestaat uit wekelijkse psychotherapie-afspraken die 30-45 minuten duren.
Deze sessies worden uitgevoerd met behulp van Agora, een veilige, HIPAA-conforme videoconferentieservice die naadloos is geïntegreerd in de Talkspace-platformapplicatie.
Therapeuten zullen evidence-based behandelingen voor depressie en angst bieden.
Deelnemers in de lage monetaire en alternatieve stimulans (LMAI) groep ontvingen in totaal $75 voor het voltooien van 12 weken beoordelingen, aanmoedigingsberichten voor het voltooien van dagelijkse beoordelingen, en wekelijkse teksten die deelnemers hun klinische verbetering en beoordelingsvoltooiingspercentage toonden.
|
|
Experimenteel: Fase 1: Lage monetaire en alternatieve stimulans (LMAI) + MBP (Niveau 1 en Niveau 2)
Fase 1-deelnemers die reageren op MBP (Niveau 1) na 5 weken zorg zullen in deze conditie blijven van week 6 tot 12 (MBP; Niveau 2).
Deelnemers in de arm met Lage Monetaire en Alternatieve Incentieven (LMAI) ontvingen in totaal $75 voor het voltooien van 12 weken beoordelingen, aanmoedigingsberichten voor het voltooien van dagelijkse beoordelingen, en wekelijkse teksten die deelnemers hun klinische verbetering en beoordelingsvoltooiingspercentage toonden.
|
Berichtgebaseerde psychotherapie (MBP) stelt patiënten in staat om zo vaak als zij willen te chatten met een toegewezen gediplomeerde therapeut.
Nadat consumenten een intake hebben voltooid en een therapeut hebben gekozen, kan de consument direct beginnen met chatten met hun therapeut, en zo vaak als zij willen.
Therapeuten reageren op tekstberichten binnen 15 minuten tot een uur tijdens kantooruren, en binnen 14 uur buiten kantooruren.
MBP is dus niet volledig synchroon.
Dit stelt therapeuten in staat om zorg te verlenen aan een groter aantal patiënten dan mogelijk is onder synchrone methoden, door de tijd van de therapeut los te koppelen van de tijd van de patiënt om te reageren.
Het heeft ook het potentieel om de kwaliteit te verbeteren, omdat het de therapeut de tijd geeft om na te denken over het meest effectieve antwoord en de meest effectieve interventie.
MBP zal gebaseerd zijn op CGT, PST of IPT interventiestrategieën.
Deelnemers in de lage monetaire en alternatieve stimulans (LMAI) groep ontvingen in totaal $75 voor het voltooien van 12 weken beoordelingen, aanmoedigingsberichten voor het voltooien van dagelijkse beoordelingen, en wekelijkse teksten die deelnemers hun klinische verbetering en beoordelingsvoltooiingspercentage toonden.
|
|
Experimenteel: Fase 1: HMI + VCP (Niveau 1) naar Augmentatie Arm (MBP met wekelijkse VCP; Niveau 2)
Fase 1: Deze arm omvat deelnemers in HMI + VCP (Niveau 1) die niet reageren op de behandeling tegen week 5.
De Augmentatie Arm bestaat uit MBP met wekelijkse VCP (Niveau 2).
Deelnemers hebben toegang tot onbeperkte MBP en kunnen wekelijks een videochat van 30-45 minuten inplannen met dezelfde therapeut.
Deze interventie zal dienen als een van de twee voorwaarden voor deelnemers die niet reageren op alleen MBP of VCP tegen week 5.
|
Berichtgebaseerde psychotherapie (MBP) met wekelijkse videochatpsychotherapie (VCP) stelt patiënten in staat toegang te krijgen tot zowel onbeperkte MBP, maar zal wekelijks een videochat van 30-45 minuten met dezelfde therapeut kunnen inplannen.
Therapeuten zullen zorg verlenen op basis van CBT, PST of IPT.
In Fase 1 wordt dit de "Augmentatie-arm" genoemd.
In Fase 2 wordt dit het "Ultieme Plan" genoemd.
Deelnemers in de traditionele, hoge financiële stimuleringsgroep ontvangen in totaal $125 voor het voltooien van 12 weken aan beoordelingen.
|
|
Experimenteel: Fase 1: HMI + VCP (Niveau 1) naar Switch Arm (MBP met maandelijkse VCP; Niveau 2)
Fase 1: Deze arm omvat deelnemers in HMI + VCP (Niveau 1) die niet reageren op de behandeling tegen week 5.
De Switch Arm bestaat uit MBP met maandelijkse VCP (Niveau 2).
Patiënten hebben toegang tot onbeperkte MBP en eenmaal per maand een videochat van 30-45 minuten met dezelfde therapeut.
Deze interventie zal dienen als een van de twee voorwaarden voor deelnemers die niet reageren op alleen MBP of VCP tegen week 5.
|
Berichtgebaseerde psychotherapie (MBP) met maandelijkse videochatpsychotherapie (VCP) stelt patiënten in staat onbeperkt te berichten met hun therapeut en eens per maand een 30-45 minuten durende videochat met dezelfde therapeut.
De therapeut en deelnemers plannen hun videochatafspraak om eens per maand plaats te vinden tijdens de kantooruren van de therapeut.
De inhoud van deze sessies, evenals het MBP-gedeelte van de zorg, zal gebaseerd zijn op CBT, PST of IPT.
In Fase 1 wordt dit aangeduid als "Switch Arm" (voor deelnemers die bij aanvang zijn toegewezen aan VCP) of "Minimale Augmentatie" (voor deelnemers die bij aanvang zijn toegewezen aan MBP).
In Fase 2 wordt dit aangeduid als het "Premium Plan".
Deelnemers in de traditionele, hoge financiële stimuleringsgroep ontvangen in totaal $125 voor het voltooien van 12 weken aan beoordelingen.
|
|
Experimenteel: Fase 1: HMI + MBP (Niveau 1) naar Augmentatie-arm (MBP met wekelijkse VCP; Niveau 2)
Fase 1: Dit cohort omvat deelnemers in HMI + MBP (Niveau 1) die niet reageren op de behandeling tegen week 5.
Het Augmentatiecohort bestaat uit MBP met wekelijkse VCP (Niveau 2).
Deelnemers hebben toegang tot onbeperkte MBP en kunnen wekelijks een 30-45 minuten durende videogesprek inplannen met dezelfde therapeut.
Deze interventie dient als een van de twee voorwaarden voor deelnemers die niet reageren op alleen MBP of VCP tegen week 5.
|
Berichtgebaseerde psychotherapie (MBP) met wekelijkse videochatpsychotherapie (VCP) stelt patiënten in staat toegang te krijgen tot zowel onbeperkte MBP, maar zal wekelijks een videochat van 30-45 minuten met dezelfde therapeut kunnen inplannen.
Therapeuten zullen zorg verlenen op basis van CBT, PST of IPT.
In Fase 1 wordt dit de "Augmentatie-arm" genoemd.
In Fase 2 wordt dit het "Ultieme Plan" genoemd.
Deelnemers in de traditionele, hoge financiële stimuleringsgroep ontvangen in totaal $125 voor het voltooien van 12 weken aan beoordelingen.
|
|
Experimenteel: Fase 1: HMI + MBP (Niveau 1) tot Minimale Augmentatie (MBP met maandelijkse VCP; Niveau 2)
Fase 1: Deze arm omvat deelnemers in HMI + MBP (Niveau 1) die niet reageren op de behandeling tegen week 5.
De Minimale Augmentatie-arm bestaat uit MBP met maandelijkse VCP (Niveau 2).
Patiënten hebben toegang tot onbeperkte MBP en één keer per maand een videochat van 30-45 minuten met dezelfde therapeut.
Deze interventie zal dienen als één van de twee voorwaarden voor deelnemers die niet reageren op alleen MBP of VCP tegen week 5.
|
Berichtgebaseerde psychotherapie (MBP) met maandelijkse videochatpsychotherapie (VCP) stelt patiënten in staat onbeperkt te berichten met hun therapeut en eens per maand een 30-45 minuten durende videochat met dezelfde therapeut.
De therapeut en deelnemers plannen hun videochatafspraak om eens per maand plaats te vinden tijdens de kantooruren van de therapeut.
De inhoud van deze sessies, evenals het MBP-gedeelte van de zorg, zal gebaseerd zijn op CBT, PST of IPT.
In Fase 1 wordt dit aangeduid als "Switch Arm" (voor deelnemers die bij aanvang zijn toegewezen aan VCP) of "Minimale Augmentatie" (voor deelnemers die bij aanvang zijn toegewezen aan MBP).
In Fase 2 wordt dit aangeduid als het "Premium Plan".
Deelnemers in de traditionele, hoge financiële stimuleringsgroep ontvangen in totaal $125 voor het voltooien van 12 weken aan beoordelingen.
|
|
Experimenteel: Fase 1: LMAI + VCP (Niveau 1) naar Augmentatie Arm (MBP met wekelijkse VCP; Niveau 2)
Fase 1: Deze arm omvat deelnemers in LMAI + VCP (Niveau 1) die niet reageren op de behandeling tegen week 5.
De Augmentatie Arm bestaat uit MBP met wekelijkse VCP (Niveau 2).
Deelnemers krijgen toegang tot onbeperkte MBP en kunnen wekelijks een videochat van 30-45 minuten inplannen met dezelfde therapeut.
Deze interventie zal dienen als een van de twee voorwaarden voor deelnemers die niet reageren op alleen MBP of VCP tegen week 5.
|
Berichtgebaseerde psychotherapie (MBP) met wekelijkse videochatpsychotherapie (VCP) stelt patiënten in staat toegang te krijgen tot zowel onbeperkte MBP, maar zal wekelijks een videochat van 30-45 minuten met dezelfde therapeut kunnen inplannen.
Therapeuten zullen zorg verlenen op basis van CBT, PST of IPT.
In Fase 1 wordt dit de "Augmentatie-arm" genoemd.
In Fase 2 wordt dit het "Ultieme Plan" genoemd.
Deelnemers in de lage monetaire en alternatieve stimulans (LMAI) groep ontvingen in totaal $75 voor het voltooien van 12 weken beoordelingen, aanmoedigingsberichten voor het voltooien van dagelijkse beoordelingen, en wekelijkse teksten die deelnemers hun klinische verbetering en beoordelingsvoltooiingspercentage toonden.
|
|
Experimenteel: Fase 1: LMAI + VCP (Niveau 1) naar Switch Arm (MBP met maandelijkse VCP; Niveau 2)
Fase 1: Deze arm omvat deelnemers in LMAI + VCP (Niveau 1) die niet reageren op de behandeling tegen week 5.
De Switch Arm bestaat uit MBP met maandelijkse VCP (Niveau 2).
Patiënten hebben toegang tot onbeperkte MBP en één keer per maand een videochat van 30-45 minuten met dezelfde therapeut.
Deze interventie zal dienen als één van de twee voorwaarden voor deelnemers die niet reageren op alleen MBP of VCP tegen week 5.
|
Berichtgebaseerde psychotherapie (MBP) met maandelijkse videochatpsychotherapie (VCP) stelt patiënten in staat onbeperkt te berichten met hun therapeut en eens per maand een 30-45 minuten durende videochat met dezelfde therapeut.
De therapeut en deelnemers plannen hun videochatafspraak om eens per maand plaats te vinden tijdens de kantooruren van de therapeut.
De inhoud van deze sessies, evenals het MBP-gedeelte van de zorg, zal gebaseerd zijn op CBT, PST of IPT.
In Fase 1 wordt dit aangeduid als "Switch Arm" (voor deelnemers die bij aanvang zijn toegewezen aan VCP) of "Minimale Augmentatie" (voor deelnemers die bij aanvang zijn toegewezen aan MBP).
In Fase 2 wordt dit aangeduid als het "Premium Plan".
Deelnemers in de lage monetaire en alternatieve stimulans (LMAI) groep ontvingen in totaal $75 voor het voltooien van 12 weken beoordelingen, aanmoedigingsberichten voor het voltooien van dagelijkse beoordelingen, en wekelijkse teksten die deelnemers hun klinische verbetering en beoordelingsvoltooiingspercentage toonden.
|
|
Experimenteel: Fase 1: LMAI + MBP (Niveau 1) naar Augmentatie Arm (MBP met wekelijkse VCP; Niveau 2)
Fase 1: Deze arm omvat deelnemers in LMAI + MBP (Niveau 1) die niet reageren op de behandeling tegen week 5.
De Augmentatie Arm bestaat uit MBP met wekelijkse VCP (Niveau 2).
Deelnemers hebben toegang tot onbeperkte MBP en kunnen wekelijks een videochat van 30-45 minuten inplannen met dezelfde therapeut.
Deze interventie zal dienen als een van de twee voorwaarden voor deelnemers die niet reageren op alleen MBP of VCP tegen week 5.
|
Berichtgebaseerde psychotherapie (MBP) met wekelijkse videochatpsychotherapie (VCP) stelt patiënten in staat toegang te krijgen tot zowel onbeperkte MBP, maar zal wekelijks een videochat van 30-45 minuten met dezelfde therapeut kunnen inplannen.
Therapeuten zullen zorg verlenen op basis van CBT, PST of IPT.
In Fase 1 wordt dit de "Augmentatie-arm" genoemd.
In Fase 2 wordt dit het "Ultieme Plan" genoemd.
Deelnemers in de lage monetaire en alternatieve stimulans (LMAI) groep ontvingen in totaal $75 voor het voltooien van 12 weken beoordelingen, aanmoedigingsberichten voor het voltooien van dagelijkse beoordelingen, en wekelijkse teksten die deelnemers hun klinische verbetering en beoordelingsvoltooiingspercentage toonden.
|
|
Experimenteel: Fase 1: LMAI + MBP (Niveau 1) naar Minimale Augmentatie (MBP met maandelijkse VCP; Niveau 2)
Fase 1: Deze arm omvat deelnemers in LMAI + MBP (Niveau 1) die niet reageren op de behandeling tegen week 5.
De Minimale Augmentatie-arm bestaat uit MBP met maandelijkse VCP (Niveau 2).
Patiënten hebben toegang tot onbeperkte MBP en eenmaal per maand een videogesprek van 30-45 minuten met dezelfde therapeut.
Deze interventie zal dienen als een van de twee voorwaarden voor deelnemers die niet reageren op alleen MBP of VCP tegen week 5.
|
Berichtgebaseerde psychotherapie (MBP) met maandelijkse videochatpsychotherapie (VCP) stelt patiënten in staat onbeperkt te berichten met hun therapeut en eens per maand een 30-45 minuten durende videochat met dezelfde therapeut.
De therapeut en deelnemers plannen hun videochatafspraak om eens per maand plaats te vinden tijdens de kantooruren van de therapeut.
De inhoud van deze sessies, evenals het MBP-gedeelte van de zorg, zal gebaseerd zijn op CBT, PST of IPT.
In Fase 1 wordt dit aangeduid als "Switch Arm" (voor deelnemers die bij aanvang zijn toegewezen aan VCP) of "Minimale Augmentatie" (voor deelnemers die bij aanvang zijn toegewezen aan MBP).
In Fase 2 wordt dit aangeduid als het "Premium Plan".
Deelnemers in de lage monetaire en alternatieve stimulans (LMAI) groep ontvingen in totaal $75 voor het voltooien van 12 weken beoordelingen, aanmoedigingsberichten voor het voltooien van dagelijkse beoordelingen, en wekelijkse teksten die deelnemers hun klinische verbetering en beoordelingsvoltooiingspercentage toonden.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in Neuro-QOL - Vermogen om deel te nemen aan sociale rollen en activiteiten
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de baseline Neuro-QOL na 6 weken en 12 weken na start van de behandeling
|
Neuro-Qwaliteit van Leven v1.0 (Neuro-QOL).
De Neuro-QOL Kort formulier item bank voor het Vermogen om deel te nemen aan Sociale Rollen en Activiteiten is een 8-items patiënt-gerapporteerde meting van sociaal functioneren.
Items richten zich op moeilijkheden met deelname aan sociale, familie- en werkactiviteiten, en worden beoordeeld op een schaal van 1 tot 5 voor een totaalscore tussen 8 en 40.
Neuro-QOL scores werden omgezet in t-scores volgens de scoringshandleiding; na transformatie liggen de totaalscores tussen 24,1 en 60,2.
Getransformeerde scores worden gerapporteerd.
Hogere scores duiden op minder moeilijkheden met deelname aan sociale rollen en activiteiten.
De Neuro-QOL werd niet verspreid in Fase 1.
|
Verandering ten opzichte van de baseline Neuro-QOL na 6 weken en 12 weken na start van de behandeling
|
|
Verandering in Patiëntengezondheidsvragenlijst (PHQ-9)
Tijdsspanne: Verandering vanaf baseline PHQ-9 na 6 weken en 12 weken na start van de behandeling
|
De Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) bestaat uit 9 depressievragen en één functioneringsvraag.
Elke vraag is gekoppeld aan een Diagnostic and Statistical Manual (DMS)-symptoom van depressie, waarbij de deelnemer aangeeft of hij/zij het symptoom de afgelopen twee weken heeft ervaren, met een ernstscore van 0-3.
Het is een van de weinige meetinstrumenten die kort is (het duurt minder dan een minuut om af te nemen) en waarvan is vastgesteld dat het uitstekende gevoeligheid heeft voor veranderingen in de tijd.
Totale scores variëren van 0-27, waarbij hogere scores wijzen op een grotere ernst van depressie.
|
Verandering vanaf baseline PHQ-9 na 6 weken en 12 weken na start van de behandeling
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in gegeneraliseerde angststoornis (GAD-7)
Tijdsspanne: Verandering vanaf baseline GAD-7 na 6 weken en 12 weken na start behandeling
|
Om gelijktijdig voorkomende angst te beoordelen, zullen we de Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7) gebruiken, een screeningsinstrument met 7 items voor gegeneraliseerde angststoornis (GAD).
Deelnemers beoordelen op een schaal van 0-3 in welke mate zij symptomen van GAD in de afgelopen twee weken hebben ervaren.
De totaalscores variëren van 0 tot 21, waarbij hogere scores wijzen op een grotere ernst van angst.
De schaal is een valide screeningsinstrument voor GAD.
|
Verandering vanaf baseline GAD-7 na 6 weken en 12 weken na start behandeling
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verwachtingen Over Behandeling: Behandelingsrationale Schaal (TRS)
Tijdsspanne: Week 1
|
Verwachtingen over behandeling kunnen de resultaten beïnvloeden.
Om deelnemersverwachtingen te beoordelen, zullen we de Treatment Rationale Scale (TRS) afnemen, een 4-itemschaal die wordt afgenomen vóór de 2e en laatste sessie.
De schaal beoordeelt de verwachtingen van patiënten over het succes van de behandeling.
Items worden beoordeeld op een schaal van 0 (helemaal niet) tot 10 (zeer).
Totale scores variëren van 0 tot 40, waarbij hogere scores betere resultaten aangeven.
1) Hoe logisch lijkt uw Talkspace-behandeling u? 2) Hoe zeker bent u dat de behandeling succesvol zal zijn in het elimineren van uw depressie? 3) Hoe zeker zou u zijn om de behandeling aan te bevelen aan een vriend met depressie? 4) Als u extreem depressief was, zou u dan bereid zijn om een dergelijke behandeling te ondergaan?
|
Week 1
|
|
Ervaring van Zorg en Gezondheidsuitkomsten Enquête (ECHO)
Tijdsspanne: 10 weken nadat de behandeling begint
|
De Experience of Care and Health Outcomes Survey (ECHO) items beoordelen of consumenten tijdige behandeling kregen, voldoende informatie ontvingen om zelfmanagement te ondersteunen, en zo veel betrokken waren bij de behandeling als zij wensten.
ECHO is een betrouwbaar instrument met alpha = .85.
Voor kwaliteit van zorg beoordeelden deelnemers een aangepaste versie van item 28 van de Consumer Assessment of Healthcare Providers and Systems (CAHPS) ECHO-enquête: "In de afgelopen 4 weken, met behulp van een willekeurig getal van 0 tot 10, waarbij 0 de slechtst mogelijke geestelijke gezondheidszorg is en 10 de best mogelijke geestelijke gezondheidszorg, welk getal zou u gebruiken om de geestelijke gezondheidszorg die u van Talkspace heeft ontvangen te beoordelen?"
Beoordelingen lopen van 0 tot 10. Hogere scores duiden op een betere kwaliteit van ontvangen zorg.
|
10 weken nadat de behandeling begint
|
|
Werkalliantie Inventaris-Kort Herzien (WAI-SR)
Tijdsspanne: 10 weken na aanvang van de behandeling
|
Deelnemers beoordeelden de therapeutische alliantie met behulp van de Working Alliance Inventory-Short Revised (WAI-SR), een 12-items meting van therapeutische alliantie (relatie tussen de cliënt en therapeut of coach) die drie domeinen evalueert: doelen, taken en band.
Items worden beoordeeld op een schaal van 1 tot 5. Totale scores variëren van 12-60, waarbij hogere scores wijzen op een effectievere therapeutische relatie.
Het is een betrouwbare meting van alliantie, met alpha = .92.
|
10 weken na aanvang van de behandeling
|
|
Maatwerkvariabele - Reactie op Behandeling
Tijdsspanne: 6 weken na start van de behandeling
|
Om te bepalen of patiënten doorstromen naar niveau 2-behandeling (startend vanaf week 6), gebruiken we de door de clinicus afgenomen Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) tussen week 3 en 5 van de behandeling.
Respons op behandeling werd gedefinieerd als een PHQ-9-score van minder dan 50% van de baseline PHQ-9-score van de deelnemer.
Respons op behandeling werd ook geëvalueerd via feedback van de therapeut.
Deelnemers die reageerden op hun niveau 1-behandeltoewijzing bleven in die conditie van week 6 tot 12. Deelnemers die niet reageerden op de behandeling werden overgezet naar ofwel MBP met wekelijkse VCP of naar MBP met maandelijkse VCP.
|
6 weken na start van de behandeling
|
|
Behandelingsgebruikvariabelen: Aantal bijgewoonde sessies
Tijdsspanne: 12 weken na start van de behandeling
|
Fase 1: Aantal verschillende dagen met berichten plus aantal live videosessies bijgewoond Fase 2: Aantal bijgewoonde sessies, gedefinieerd als het aantal sessies waarbij de cliënt berichten verstuurde of videosessies bijwoonde, ongeacht Niveau 1 conditie (bijv., omvat sessies waarbij deelnemers in VCP alleen berichten verstuurden).
|
12 weken na start van de behandeling
|
|
Behandelingsgebruiksvariabelen: Aantal verzonden berichten
Tijdsspanne: 12 weken na start van de behandeling
|
Aantal verzonden berichten, ongeacht de conditie (bijv. omvat ook het aantal berichten verzonden door cliënten in alleen VCP).
|
12 weken na start van de behandeling
|
|
Behandelingsgebruiksvariabelen: Tijd tussen Patiënt en Psychotherapeut Contact
Tijdsspanne: 12 weken na start van de behandeling
|
Tijd tussen patiënt en psychotherapeut contact, gedefinieerd als het aantal dagen vanaf de Level 1 randomisatiedatum van de cliënt tot de datum van het eerste psychotherapeutbericht of videogesprek.
Deze gegevens waren alleen beschikbaar voor Fase 2.
|
12 weken na start van de behandeling
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Arean P, Hull D, Pullmann MD, Heagerty PJ. Protocol for a sequential, multiple assignment, randomised trial to test the effectiveness of message-based psychotherapy for depression compared with telepsychotherapy. BMJ Open. 2021 Nov 2;11(11):e046958. doi: 10.1136/bmjopen-2020-046958.
- Pullmann MD, Rouvere J, Raue PJ, Griffith Fillipo IR, Mosser BA, Heagerty PJ, Fridling-Cook N, Padmanabhan A, Hull TD, Arean PA. Message-Based vs Video-Based Psychotherapy for Depression: A Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2025 Oct 1;8(10):e2540065. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2025.40065.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
2 maart 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
14 januari 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
14 januari 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 augustus 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 augustus 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
14 augustus 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
30 oktober 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 oktober 2025
Laatst geverifieerd
1 oktober 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- STUDY00010391
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Kwantitatieve gegevens zijn beschikbaar op redelijk verzoek met een volledig uitgevoerde overeenkomst voor gegevensgebruik met Talkspace.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .