Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Besked-baseret psykoterapi og digitale behandlingssekvenser for depression

1. oktober 2025 opdateret af: Aarthi Padmanabhan, Talkspace
Dette partnerskab mellem Talkspace og UW ALACRITY Center vil afgøre, hvor effektiv ubegrænset tekstbaseret psykoterapi mod depression er sammenlignet med psykoterapi én gang om ugen. Denne undersøgelse vil også afgøre, hvad de bedste behandlingsmuligheder er for mennesker, der ikke reagerer godt på hverken ubegrænset sms eller ugentlig psykoterapi. Resultaterne af denne undersøgelse vil være en ny produktversion af beskedbaseret pleje, der kan skræddersy psykoterapiintensiteten baseret på behovene hos fremtidige forbrugere med depression.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er et fast track SBIR-forslag, der vil (1) teste effektiviteten af ​​daglig, beskedbaseret psykoterapi (MBP) for depression sammenlignet med traditionelt leveret video-chat psykoterapi (VCP) og (2) udvikle en evidensbaseret behandling sekvens for dem, der ikke reagerer på hverken daglig MBP eller VCP.

Fase 1 består af et pilotstudie for at bestemme den bedste incitamentsmodel til at fastholde en stikprøve af personer på 18 år og ældre med depression i et SMART-forsøg. Oplysninger fra denne pilot vil danne grundlag for fastholdelsesstrategien for fase 2.

Fase 2 er et 12-ugers, randomiseret klinisk forsøg med et SMART-design til at teste følgende mål: 1. Bestem den relative effektivitet af daglig MBP sammenlignet med ugentlig VCP til behandling af symptomer på depression og forbedring af social funktion; 2. For dem, der undlader at reagere på kun 6 ugers ugentlig VCP, skal du afgøre, om tilføjelsen af ​​daglige beskeder eller et skift til månedlig videochat plus daglige beskeder forbedrer depression og funktionelle resultater; og 3. For dem, der undlader at svare på 6 ugers daglig MBP, uanset om tilføjelsen af ​​månedlig videochat eller ugentlig videochat forbedrer resultaterne. Deltagerne vil give data om humør, aktivitet og funktion, og vi vil indsamle data om brug af behandling (tekster og sessioner) og alliance.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

1184

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10025
        • Talkspace

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusions- og eksklusionskriterier er de samme for fase 1 og fase 2.

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller ældre
  • engelsk eller spansktalende
  • Bor i USA
  • Score på 10 eller højere på PHQ-9-screeningen
  • Modtag en diagnose af depression fra en Talkspace-indtagskliniker

Ekskluderingskriterier:

  • Under 18 år
  • Ikke-engelsk eller spansktalende
  • Opfylder ikke kriterierne for en depressiv lidelse
  • Deltagere med aktive selvmordstanker eller med en primær diagnose psykose vil også blive udelukket og henvist til intensiv behandling.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Sekventiel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Fase 2: Beskedsbaseret psykoterapi (MBP; Niveau 1 og Niveau 2)
Deltagere i fase 2, som reagerer på SMS-baseret psykoterapi (MBP; Niveau 1) efter 5 ugers behandling, vil fortsætte i denne tilstand fra uge 6 til 12 (MBP; Niveau 2).
Adfærdsmæssigt: Beskedbaseret Psykoterapi (MBP)
Beskedsbaseret psykoterapi (MBP) giver patienter mulighed for at chatte med en tildelt licenseret terapeut så hyppigt, som de ønsker. Efter at forbrugerne har gennemført en indtagelse og valgt en terapeut, kan forbrugeren straks begynde at chatte med deres terapeut, og så ofte som de ønsker. Terapeuter svarer på tekst inden for 15 minutter til en time i kontortiden og inden for 14 timer uden for kontortiden. Derfor er MBP ikke fuldt synkron. Dette giver terapeuter mulighed for at levere pleje til et større antal patienter end muligt under synkrone metoder ved at adskille terapeutens tid fra patientens tid til at svare. Det har også potentiale til at forbedre kvaliteten, da det giver terapeuten tid til at tænke over det mest effektive svar og indgreb. MBP vil være baseret på CBT, PST eller IPT interventionsstrategier.
Eksperimentel: Fase 2: Videocenteret psykoterapi (VCP; Niveau 1 og Niveau 2)
Fase 2-deltagere, der svarer på Video-Chat Psykoterapi (VCP; Niveau 1) efter 5 ugers behandling, vil fortsætte i denne tilstand fra uge 6 til 12 (VCP; Niveau 2). VCP består af ugentlige psykoterapiaftaler, der varer mellem 30-45 minutter.
Adfærdsmæssigt: Video-Chat Psykoterapi (VCP)
Video-Chat Psykoterapi (VCP) består af ugentlige psykoterapiaftaler, der varer mellem 30-45 minutter. Disse sessioner afholdes ved hjælp af Agora, en sikker, HIPAA-kompatibel videokonferencetjeneste, der er sømløst integreret i Talkspace-platformens applikation. Terapeuter vil give evidensbaserede behandlinger for depression og angst.
Eksperimentel: Fase 2: MBP (Niveau 1) til Premium Plan (MBP med månedlig VCP; Niveau 2)
Fase 2: Denne arm inkluderer deltagere i MBP (Niveau 1), som ikke responderer på behandlingen inden uge 5. Premium Plan-interventionen består af MBP med månedlig VCP (Niveau 2). Premium Plan giver patienter ubegrænset MBP og en gang om måneden en 30-45 minutters videochat med den samme terapeut. Denne intervention vil fungere som en af to Niveau 2-betingelser for deltagere, som ikke responderer på MBP eller VCP alene inden uge 5.
Adfærdsmæssigt: Beskedbaseret Psykoterapi (MBP)
Beskedsbaseret psykoterapi (MBP) giver patienter mulighed for at chatte med en tildelt licenseret terapeut så hyppigt, som de ønsker. Efter at forbrugerne har gennemført en indtagelse og valgt en terapeut, kan forbrugeren straks begynde at chatte med deres terapeut, og så ofte som de ønsker. Terapeuter svarer på tekst inden for 15 minutter til en time i kontortiden og inden for 14 timer uden for kontortiden. Derfor er MBP ikke fuldt synkron. Dette giver terapeuter mulighed for at levere pleje til et større antal patienter end muligt under synkrone metoder ved at adskille terapeutens tid fra patientens tid til at svare. Det har også potentiale til at forbedre kvaliteten, da det giver terapeuten tid til at tænke over det mest effektive svar og indgreb. MBP vil være baseret på CBT, PST eller IPT interventionsstrategier.
Adfærdsmæssigt: Beskedbaseret psykoterapi med månedlig videochatsamtale-psykoterapi
Beskedbaseret psykoterapi (MBP) med månedlig videochatsamtale-psykoterapi (VCP) giver patienter ubegrænset tekstbeskeder med deres terapeut og en gang om måneden en 30-45 minutters videochatsamtale med den samme terapeut. Terapeut og deltagere planlægger deres videochatsamtale til at finde sted med en månedlig interval i løbet af terapeutens kontortid. Indholdet af disse sessioner, såvel som MBP-delen af behandlingen, vil være baseret på KBT, PST eller IPT. I fase 1 omtales dette som "Switch Arm" (for deltagere tildelt VCP ved baseline) eller "Minimal Augmentation" (for deltagere tildelt MBP ved baseline). I fase 2 omtales dette som "Premium Plan".
Eksperimentel: Fase 2: MBP (Niveau 1) til Ultimate Plan (MBP med ugentlig VCP; Niveau 2)
Fase 2: Denne arm inkluderer deltagere i MBP (Niveau 1), som ikke reagerer på behandlingen inden uge 5. Ultimate Plan-interventionen består af MBP med ugentlig VCP (Niveau 2). Ultimate Plan giver patienter ubegrænset MBP og ugentlig, 30-45 minutters videochat med den samme terapeut. Denne intervention vil fungere som en af to Niveau 2-betingelser for deltagere, som ikke reagerer på MBP eller VCP alene inden uge 5.
Adfærdsmæssigt: Beskedbaseret Psykoterapi (MBP)
Beskedsbaseret psykoterapi (MBP) giver patienter mulighed for at chatte med en tildelt licenseret terapeut så hyppigt, som de ønsker. Efter at forbrugerne har gennemført en indtagelse og valgt en terapeut, kan forbrugeren straks begynde at chatte med deres terapeut, og så ofte som de ønsker. Terapeuter svarer på tekst inden for 15 minutter til en time i kontortiden og inden for 14 timer uden for kontortiden. Derfor er MBP ikke fuldt synkron. Dette giver terapeuter mulighed for at levere pleje til et større antal patienter end muligt under synkrone metoder ved at adskille terapeutens tid fra patientens tid til at svare. Det har også potentiale til at forbedre kvaliteten, da det giver terapeuten tid til at tænke over det mest effektive svar og indgreb. MBP vil være baseret på CBT, PST eller IPT interventionsstrategier.
Adfærdsmæssigt: Beskedbaseret psykoterapi med ugentlig videochat-psykoterapi
Beskedbaseret psykoterapi (MBP) med ugentlig videochatsamtale-psykoterapi (VCP) giver patienter adgang til både ubegrænset MBP, men vil kunne planlægge en ugentlig, 30-45 minutters videochatsamtale med den samme terapeut. Terapeuter vil yde behandling baseret på KBT, PST eller IPT. I fase 1 omtales dette som "Augmenteringsarmen". I fase 2 omtales dette som "Ultimate Plan".
Eksperimentel: Fase 2: VCP (Niveau 1) til Premium Plan (MBP med månedlig VCP; Niveau 2)
Fase 2: Denne arm inkluderer deltagere i VCP (Niveau 1), som ikke reagerer på behandlingen inden uge 5. Premium Plan-interventionen består af MBP med månedlig VCP (Niveau 2). Premium Plan giver patienter ubegrænset MBP og en gang om måneden en 30-45 minutters videochat med den samme terapeut. Denne intervention vil fungere som en af to Niveau 2-betingelser for deltagere, som ikke reagerer på MBP eller VCP alene inden uge 5.
Adfærdsmæssigt: Video-Chat Psykoterapi (VCP)
Video-Chat Psykoterapi (VCP) består af ugentlige psykoterapiaftaler, der varer mellem 30-45 minutter. Disse sessioner afholdes ved hjælp af Agora, en sikker, HIPAA-kompatibel videokonferencetjeneste, der er sømløst integreret i Talkspace-platformens applikation. Terapeuter vil give evidensbaserede behandlinger for depression og angst.
Adfærdsmæssigt: Beskedbaseret psykoterapi med månedlig videochatsamtale-psykoterapi
Beskedbaseret psykoterapi (MBP) med månedlig videochatsamtale-psykoterapi (VCP) giver patienter ubegrænset tekstbeskeder med deres terapeut og en gang om måneden en 30-45 minutters videochatsamtale med den samme terapeut. Terapeut og deltagere planlægger deres videochatsamtale til at finde sted med en månedlig interval i løbet af terapeutens kontortid. Indholdet af disse sessioner, såvel som MBP-delen af behandlingen, vil være baseret på KBT, PST eller IPT. I fase 1 omtales dette som "Switch Arm" (for deltagere tildelt VCP ved baseline) eller "Minimal Augmentation" (for deltagere tildelt MBP ved baseline). I fase 2 omtales dette som "Premium Plan".
Eksperimentel: Fase 2: VCP (Niveau 1) til Ultimate Plan (MBP med ugentlig VCP; Niveau 2)
Fase 2: Denne arm inkluderer deltagere i VCP (niveau 1), som ikke reagerer på behandlingen inden uge 5. Ultimate Plan-interventionen består af MBP med ugentlig VCP (niveau 2). Ultimate Plan giver patienter ubegrænset MBP og ugentlig, 30-45 minutters videochat med den samme terapeut. Denne intervention vil fungere som en af to niveau 2-betingelser for deltagere, som ikke reagerer på MBP eller VCP alene inden uge 5.
Adfærdsmæssigt: Video-Chat Psykoterapi (VCP)
Video-Chat Psykoterapi (VCP) består af ugentlige psykoterapiaftaler, der varer mellem 30-45 minutter. Disse sessioner afholdes ved hjælp af Agora, en sikker, HIPAA-kompatibel videokonferencetjeneste, der er sømløst integreret i Talkspace-platformens applikation. Terapeuter vil give evidensbaserede behandlinger for depression og angst.
Adfærdsmæssigt: Beskedbaseret psykoterapi med ugentlig videochat-psykoterapi
Beskedbaseret psykoterapi (MBP) med ugentlig videochatsamtale-psykoterapi (VCP) giver patienter adgang til både ubegrænset MBP, men vil kunne planlægge en ugentlig, 30-45 minutters videochatsamtale med den samme terapeut. Terapeuter vil yde behandling baseret på KBT, PST eller IPT. I fase 1 omtales dette som "Augmenteringsarmen". I fase 2 omtales dette som "Ultimate Plan".
Eksperimentel: Fase 1: Høj Monetær Incentiv (HMI) + VCP (Niveau 1 og Niveau 2)
Deltagere i fase 1, der reagerer på VCP (niveau 1) efter 5 ugers behandling, vil fortsætte under denne tilstand fra uge 6 til 12 (VCP; niveau 2). Deltagere i armen med høj monetær incitament (HMI) modtog i alt $125 for at gennemføre 12 ugers vurderinger.
Adfærdsmæssigt: Video-Chat Psykoterapi (VCP)
Video-Chat Psykoterapi (VCP) består af ugentlige psykoterapiaftaler, der varer mellem 30-45 minutter. Disse sessioner afholdes ved hjælp af Agora, en sikker, HIPAA-kompatibel videokonferencetjeneste, der er sømløst integreret i Talkspace-platformens applikation. Terapeuter vil give evidensbaserede behandlinger for depression og angst.
Adfærdsmæssigt: Høj Monetær Investering (HMI)
Deltagerne i den traditionelle gruppe med høje pengeincitamenter vil modtage i alt 125 USD for at gennemføre 12 ugers vurderinger.
Eksperimentel: Fase 1: Høj monetær incitament (HMI) + MBP (Niveau 1 og Niveau 2)
Deltagere i fase 1, som reagerer på MBP (Niveau 1) efter 5 ugers behandling, vil fortsætte i denne tilstand fra uge 6 til 12 (MBP; Niveau 2). Deltagere i armen med Høj Monetær Incitament (HMI) modtog i alt $125 for at gennemføre 12 ugers vurderinger.
Adfærdsmæssigt: Beskedbaseret Psykoterapi (MBP)
Beskedsbaseret psykoterapi (MBP) giver patienter mulighed for at chatte med en tildelt licenseret terapeut så hyppigt, som de ønsker. Efter at forbrugerne har gennemført en indtagelse og valgt en terapeut, kan forbrugeren straks begynde at chatte med deres terapeut, og så ofte som de ønsker. Terapeuter svarer på tekst inden for 15 minutter til en time i kontortiden og inden for 14 timer uden for kontortiden. Derfor er MBP ikke fuldt synkron. Dette giver terapeuter mulighed for at levere pleje til et større antal patienter end muligt under synkrone metoder ved at adskille terapeutens tid fra patientens tid til at svare. Det har også potentiale til at forbedre kvaliteten, da det giver terapeuten tid til at tænke over det mest effektive svar og indgreb. MBP vil være baseret på CBT, PST eller IPT interventionsstrategier.
Adfærdsmæssigt: Høj Monetær Investering (HMI)
Deltagerne i den traditionelle gruppe med høje pengeincitamenter vil modtage i alt 125 USD for at gennemføre 12 ugers vurderinger.
Eksperimentel: Fase 1: Lav Monetær og Alternativ Investering (LMAI) + VCP (Niveau 1 og Niveau 2)
Deltagere i fase 1, som reagerer på VCP (niveau 1) efter 5 ugers behandling, vil fortsætte i denne tilstand fra uge 6 til 12 (VCP; niveau 2). Deltagere i den lave økonomiske og alternative incitamentsarm (LMAI) modtog i alt $75 for at gennemføre 12 ugers vurderinger, opmuntringsbeskeder for at gennemføre daglige vurderinger og ugentlige tekster, der viste deltagere deres kliniske forbedring og fuldførelsesrate for vurderinger.
Adfærdsmæssigt: Video-Chat Psykoterapi (VCP)
Video-Chat Psykoterapi (VCP) består af ugentlige psykoterapiaftaler, der varer mellem 30-45 minutter. Disse sessioner afholdes ved hjælp af Agora, en sikker, HIPAA-kompatibel videokonferencetjeneste, der er sømløst integreret i Talkspace-platformens applikation. Terapeuter vil give evidensbaserede behandlinger for depression og angst.
Adfærdsmæssigt: Lav monetær og alternativ incitament (LMAI)
Deltagerne i den lave monetære og alternative incitamentsgruppe (LMAI) modtog i alt $75 for at gennemføre 12 ugers vurderinger, opmuntringsbeskeder for at fuldføre daglige vurderinger og ugentlige tekster, der viste deltagerne deres kliniske forbedring og fuldførelsesrate for vurderinger.
Eksperimentel: Fase 1: Lav monetær og alternativ incitament (LMAI) + MBP (Niveau 1 og Niveau 2)
Fase 1-deltagere, der reagerer på MBP (Niveau 1) efter 5 ugers behandling, vil fortsætte i denne tilstand fra uge 6 til 12 (MBP; Niveau 2). Deltagere i Low Monetary and Alternative Incentive (LMAI)-armen modtog i alt $75 for at gennemføre 12 ugers vurderinger, opmuntringsbeskeder for at gennemføre daglige vurderinger og ugentlige tekster, der viste deltagerne deres kliniske forbedring og vurderingsgennemførelsesrate.
Adfærdsmæssigt: Beskedbaseret Psykoterapi (MBP)
Beskedsbaseret psykoterapi (MBP) giver patienter mulighed for at chatte med en tildelt licenseret terapeut så hyppigt, som de ønsker. Efter at forbrugerne har gennemført en indtagelse og valgt en terapeut, kan forbrugeren straks begynde at chatte med deres terapeut, og så ofte som de ønsker. Terapeuter svarer på tekst inden for 15 minutter til en time i kontortiden og inden for 14 timer uden for kontortiden. Derfor er MBP ikke fuldt synkron. Dette giver terapeuter mulighed for at levere pleje til et større antal patienter end muligt under synkrone metoder ved at adskille terapeutens tid fra patientens tid til at svare. Det har også potentiale til at forbedre kvaliteten, da det giver terapeuten tid til at tænke over det mest effektive svar og indgreb. MBP vil være baseret på CBT, PST eller IPT interventionsstrategier.
Adfærdsmæssigt: Lav monetær og alternativ incitament (LMAI)
Deltagerne i den lave monetære og alternative incitamentsgruppe (LMAI) modtog i alt $75 for at gennemføre 12 ugers vurderinger, opmuntringsbeskeder for at fuldføre daglige vurderinger og ugentlige tekster, der viste deltagerne deres kliniske forbedring og fuldførelsesrate for vurderinger.
Eksperimentel: Fase 1: HMI + VCP (Niveau 1) til augmentationsarm (MBP med ugentlig VCP; Niveau 2)
Fase 1: Denne arm inkluderer deltagere i HMI + VCP (Niveau 1), som ikke reagerer på behandlingen ved uge 5. Forstærkningsarmen består af MBP med ugentlig VCP (Niveau 2). Deltagerne vil have adgang til ubegrænset MBP og vil være i stand til at planlægge ugentlige, 30-45 minutters videochatsamtaler med den samme terapeut. Denne intervention vil fungere som en af to betingelser for deltagere, som ikke reagerer på MBP eller VCP alene ved uge 5.
Adfærdsmæssigt: Beskedbaseret psykoterapi med ugentlig videochat-psykoterapi
Beskedbaseret psykoterapi (MBP) med ugentlig videochatsamtale-psykoterapi (VCP) giver patienter adgang til både ubegrænset MBP, men vil kunne planlægge en ugentlig, 30-45 minutters videochatsamtale med den samme terapeut. Terapeuter vil yde behandling baseret på KBT, PST eller IPT. I fase 1 omtales dette som "Augmenteringsarmen". I fase 2 omtales dette som "Ultimate Plan".
Adfærdsmæssigt: Høj Monetær Investering (HMI)
Deltagerne i den traditionelle gruppe med høje pengeincitamenter vil modtage i alt 125 USD for at gennemføre 12 ugers vurderinger.
Eksperimentel: Fase 1: HMI + VCP (Niveau 1) til Switch Arm (MBP med månedlig VCP; Niveau 2)
Fase 1: Denne arm inkluderer deltagere i HMI + VCP (Niveau 1), som ikke reagerer på behandlingen inden uge 5. Skifte-armen består af MBP med månedlig VCP (Niveau 2). Patienter har adgang til ubegrænset MBP og en gang om måneden, 30-45 minutters videochat med den samme terapeut. Denne intervention vil fungere som en af to betingelser for deltagere, som ikke reagerer på MBP eller VCP alene inden uge 5.
Adfærdsmæssigt: Beskedbaseret psykoterapi med månedlig videochatsamtale-psykoterapi
Beskedbaseret psykoterapi (MBP) med månedlig videochatsamtale-psykoterapi (VCP) giver patienter ubegrænset tekstbeskeder med deres terapeut og en gang om måneden en 30-45 minutters videochatsamtale med den samme terapeut. Terapeut og deltagere planlægger deres videochatsamtale til at finde sted med en månedlig interval i løbet af terapeutens kontortid. Indholdet af disse sessioner, såvel som MBP-delen af behandlingen, vil være baseret på KBT, PST eller IPT. I fase 1 omtales dette som "Switch Arm" (for deltagere tildelt VCP ved baseline) eller "Minimal Augmentation" (for deltagere tildelt MBP ved baseline). I fase 2 omtales dette som "Premium Plan".
Adfærdsmæssigt: Høj Monetær Investering (HMI)
Deltagerne i den traditionelle gruppe med høje pengeincitamenter vil modtage i alt 125 USD for at gennemføre 12 ugers vurderinger.
Eksperimentel: Fase 1: HMI + MBP (Niveau 1) til Augmenteringsarm (MBP med ugentlig VCP; Niveau 2)
Fase 1: Denne arm inkluderer deltagere i HMI + MBP (Niveau 1), som ikke svarer på behandlingen inden uge 5. Forstærkningsarmen består af MBP med ugentlig VCP (Niveau 2). Deltagerne vil have adgang til ubegrænset MBP og vil kunne planlægge ugentlige, 30-45 minutters videochats med den samme terapeut. Denne intervention vil fungere som en af to betingelser for deltagere, der ikke svarer på MBP eller VCP alene inden uge 5.
Adfærdsmæssigt: Beskedbaseret psykoterapi med ugentlig videochat-psykoterapi
Beskedbaseret psykoterapi (MBP) med ugentlig videochatsamtale-psykoterapi (VCP) giver patienter adgang til både ubegrænset MBP, men vil kunne planlægge en ugentlig, 30-45 minutters videochatsamtale med den samme terapeut. Terapeuter vil yde behandling baseret på KBT, PST eller IPT. I fase 1 omtales dette som "Augmenteringsarmen". I fase 2 omtales dette som "Ultimate Plan".
Adfærdsmæssigt: Høj Monetær Investering (HMI)
Deltagerne i den traditionelle gruppe med høje pengeincitamenter vil modtage i alt 125 USD for at gennemføre 12 ugers vurderinger.
Eksperimentel: Fase 1: HMI + MBP (Niveau 1) til Minimal Augmentering (MBP med månedlig VCP; Niveau 2)
Fase 1: Denne arm inkluderer deltagere i HMI + MBP (Niveau 1), som ikke reagerer på behandlingen inden uge 5. Den minimale forstærkningsarm består af MBP med månedlig VCP (Niveau 2). Patienterne har adgang til ubegrænset MBP og en gang om måneden, 30-45 minutters videochat med den samme terapeut. Denne intervention vil tjene som en af to betingelser for deltagere, som ikke reagerer på MBP eller VCP alene inden uge 5.
Adfærdsmæssigt: Beskedbaseret psykoterapi med månedlig videochatsamtale-psykoterapi
Beskedbaseret psykoterapi (MBP) med månedlig videochatsamtale-psykoterapi (VCP) giver patienter ubegrænset tekstbeskeder med deres terapeut og en gang om måneden en 30-45 minutters videochatsamtale med den samme terapeut. Terapeut og deltagere planlægger deres videochatsamtale til at finde sted med en månedlig interval i løbet af terapeutens kontortid. Indholdet af disse sessioner, såvel som MBP-delen af behandlingen, vil være baseret på KBT, PST eller IPT. I fase 1 omtales dette som "Switch Arm" (for deltagere tildelt VCP ved baseline) eller "Minimal Augmentation" (for deltagere tildelt MBP ved baseline). I fase 2 omtales dette som "Premium Plan".
Adfærdsmæssigt: Høj Monetær Investering (HMI)
Deltagerne i den traditionelle gruppe med høje pengeincitamenter vil modtage i alt 125 USD for at gennemføre 12 ugers vurderinger.
Eksperimentel: Fase 1: LMAI + VCP (Niveau 1) til Augmenteringsarm (MBP med ugentlig VCP; Niveau 2)
Fase 1: Denne arm inkluderer deltagere i LMAI + VCP (Niveau 1), som ikke reagerer på behandlingen inden uge 5. Forstærkningsarmen består af MBP med ugentlig VCP (Niveau 2). Deltagerne vil have adgang til ubegrænset MBP og vil kunne planlægge ugentlige, 30-45 minutters videochats med den samme terapeut. Denne intervention vil fungere som en af to betingelser for deltagere, som ikke reagerer på MBP eller VCP alene inden uge 5.
Adfærdsmæssigt: Beskedbaseret psykoterapi med ugentlig videochat-psykoterapi
Beskedbaseret psykoterapi (MBP) med ugentlig videochatsamtale-psykoterapi (VCP) giver patienter adgang til både ubegrænset MBP, men vil kunne planlægge en ugentlig, 30-45 minutters videochatsamtale med den samme terapeut. Terapeuter vil yde behandling baseret på KBT, PST eller IPT. I fase 1 omtales dette som "Augmenteringsarmen". I fase 2 omtales dette som "Ultimate Plan".
Adfærdsmæssigt: Lav monetær og alternativ incitament (LMAI)
Deltagerne i den lave monetære og alternative incitamentsgruppe (LMAI) modtog i alt $75 for at gennemføre 12 ugers vurderinger, opmuntringsbeskeder for at fuldføre daglige vurderinger og ugentlige tekster, der viste deltagerne deres kliniske forbedring og fuldførelsesrate for vurderinger.
Eksperimentel: Fase 1: LMAI + VCP (Niveau 1) til Skift Arm (MBP med månedlig VCP; Niveau 2)
Fase 1: Denne gruppe inkluderer deltagere i LMAI + VCP (Niveau 1), som ikke reagerer på behandlingen inden uge 5. Skiftegruppen består af MBP med månedlig VCP (Niveau 2). Patienterne har adgang til ubegrænset MBP og en gang om måneden, 30-45 minutters videochat med den samme terapeut. Denne intervention vil fungere som en af to betingelser for deltagere, som ikke reagerer på MBP eller VCP alene inden uge 5.
Adfærdsmæssigt: Beskedbaseret psykoterapi med månedlig videochatsamtale-psykoterapi
Beskedbaseret psykoterapi (MBP) med månedlig videochatsamtale-psykoterapi (VCP) giver patienter ubegrænset tekstbeskeder med deres terapeut og en gang om måneden en 30-45 minutters videochatsamtale med den samme terapeut. Terapeut og deltagere planlægger deres videochatsamtale til at finde sted med en månedlig interval i løbet af terapeutens kontortid. Indholdet af disse sessioner, såvel som MBP-delen af behandlingen, vil være baseret på KBT, PST eller IPT. I fase 1 omtales dette som "Switch Arm" (for deltagere tildelt VCP ved baseline) eller "Minimal Augmentation" (for deltagere tildelt MBP ved baseline). I fase 2 omtales dette som "Premium Plan".
Adfærdsmæssigt: Lav monetær og alternativ incitament (LMAI)
Deltagerne i den lave monetære og alternative incitamentsgruppe (LMAI) modtog i alt $75 for at gennemføre 12 ugers vurderinger, opmuntringsbeskeder for at fuldføre daglige vurderinger og ugentlige tekster, der viste deltagerne deres kliniske forbedring og fuldførelsesrate for vurderinger.
Eksperimentel: Fase 1: LMAI + MBP (Niveau 1) til Augmenteringsarm (MBP med ugentlig VCP; Niveau 2)
Fase 1: Denne arm inkluderer deltagere i LMAI + MBP (Niveau 1), som ikke reagerer på behandlingen inden uge 5. Forstærkningsarmen består af MBP med ugentlig VCP (Niveau 2). Deltagerne vil have adgang til ubegrænset MBP og vil kunne planlægge ugentlige, 30-45 minutters videochats med den samme terapeut. Denne intervention vil fungere som en af to betingelser for deltagere, som ikke reagerer på MBP eller VCP alene inden uge 5.
Adfærdsmæssigt: Beskedbaseret psykoterapi med ugentlig videochat-psykoterapi
Beskedbaseret psykoterapi (MBP) med ugentlig videochatsamtale-psykoterapi (VCP) giver patienter adgang til både ubegrænset MBP, men vil kunne planlægge en ugentlig, 30-45 minutters videochatsamtale med den samme terapeut. Terapeuter vil yde behandling baseret på KBT, PST eller IPT. I fase 1 omtales dette som "Augmenteringsarmen". I fase 2 omtales dette som "Ultimate Plan".
Adfærdsmæssigt: Lav monetær og alternativ incitament (LMAI)
Deltagerne i den lave monetære og alternative incitamentsgruppe (LMAI) modtog i alt $75 for at gennemføre 12 ugers vurderinger, opmuntringsbeskeder for at fuldføre daglige vurderinger og ugentlige tekster, der viste deltagerne deres kliniske forbedring og fuldførelsesrate for vurderinger.
Eksperimentel: Fase 1: LMAI + MBP (Niveau 1) til Minimal Forstørrelse (MBP med månedlig VCP; Niveau 2)
Fase 1: Denne arm inkluderer deltagere i LMAI + MBP (Niveau 1), som ikke responderer på behandlingen inden uge 5. Den minimale augmentation-arm består af MBP med månedlig VCP (Niveau 2). Patienterne har adgang til ubegrænset MBP og en gang om måneden, 30-45 minutters videochat med den samme terapeut. Denne intervention vil fungere som en af to betingelser for deltagere, som ikke responderer på MBP eller VCP alene inden uge 5.
Adfærdsmæssigt: Beskedbaseret psykoterapi med månedlig videochatsamtale-psykoterapi
Beskedbaseret psykoterapi (MBP) med månedlig videochatsamtale-psykoterapi (VCP) giver patienter ubegrænset tekstbeskeder med deres terapeut og en gang om måneden en 30-45 minutters videochatsamtale med den samme terapeut. Terapeut og deltagere planlægger deres videochatsamtale til at finde sted med en månedlig interval i løbet af terapeutens kontortid. Indholdet af disse sessioner, såvel som MBP-delen af behandlingen, vil være baseret på KBT, PST eller IPT. I fase 1 omtales dette som "Switch Arm" (for deltagere tildelt VCP ved baseline) eller "Minimal Augmentation" (for deltagere tildelt MBP ved baseline). I fase 2 omtales dette som "Premium Plan".
Adfærdsmæssigt: Lav monetær og alternativ incitament (LMAI)
Deltagerne i den lave monetære og alternative incitamentsgruppe (LMAI) modtog i alt $75 for at gennemføre 12 ugers vurderinger, opmuntringsbeskeder for at fuldføre daglige vurderinger og ugentlige tekster, der viste deltagerne deres kliniske forbedring og fuldførelsesrate for vurderinger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i Neuro-QOL - Evne til at deltage i sociale roller og aktiviteter
Tidsramme: Ændring fra baseline Neuro-QOL ved 6 uger og 12 uger efter behandlingsstart
Neuro-Quality of Life v1.0 (Neuro-QOL). Neuro-QOL Ability to Participate in Social Roles and Activities short form item bank er en 8-spørgsmålspatientvurderet måling af social funktionsevne. Spørgsmål fokuserer på vanskeligheder med at deltage i sociale, familierelaterede og arbejdsrelaterede aktiviteter og vurderes på en skala fra 1 til 5 for en totalscore mellem 8 og 40. Neuro-QOL-scorer blev transformeret til t-scorer i henhold til scoringsmanualen; efter transformation spænder totalscorerne fra 24,1 til 60,2. Transformerede scorer rapporteres. Højere scorer indikerer mindre vanskelighed med at deltage i sociale roller og aktiviteter. Neuro-QOL blev ikke distribueret i Fase 1.
Ændring fra baseline Neuro-QOL ved 6 uger og 12 uger efter behandlingsstart
Ændring i Patient Health Questionnaire (PHQ-9)
Tidsramme: Ændring fra baseline PHQ-9 ved 6 uger og 12 uger efter behandlingsstart
Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) består af 9 depressionspunkter og et handicappunkt. Hvert punkt er forbundet med en Diagnostic and Statistical Manual (DMS) symptomatologi for depression, som deltageren vurderer, om de har oplevet symptomet i de sidste to uger, med en sværhedsgrad på 0-3. Det er et af de få mål, der er kort (det tager mindre end et minut at afgive) og har vist sig at have fremragende følsomhed over for ændringer over tid. Samlede score spænder fra 0-27, hvor højere score indikerer større sværhedsgrad af depression.
Ændring fra baseline PHQ-9 ved 6 uger og 12 uger efter behandlingsstart

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i generaliseret angstlidelse (GAD-7)
Tidsramme: Ændring fra baseline GAD-7 ved 6 uger og 12 uger efter behandlingsstart
For at vurdere for samtidig forekommende angst, vil vi bruge Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7), en 7-punkts screeningstest for generaliseret angstlidelse (GAD). Deltagerne vurderer på en skala fra 0-3, hvor meget de har oplevet symptomer på GAD i de sidste to uger. Samlede score spænder fra 0 til 21, hvor højere score indikerer større alvor af angst. Ska er en valid screeningstest for GAD.
Ændring fra baseline GAD-7 ved 6 uger og 12 uger efter behandlingsstart

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forventninger om Behandling: Behandlingsrationaleskala (TRS)
Tidsramme: Uge 1
Forventninger til behandling kan påvirke resultaterne. For at vurdere deltagernes forventninger vil vi anvende Treatment Rationale Scale (TRS), en 4-punkts skala, der udføres før 2. og sidste session. Skalaen vurderer patienters forventninger til behandlingens succes. Punkterne vurderes på en skala fra 0 (slet ikke) til 10 (i høj grad). Samlede score spænder fra 0 til 40, hvor højere score indikerer bedre resultater. 1) Hvor logisk forekommer din Talkspace-behandling for dig? 2) Hvor sikker er du på, at behandlingen vil være succesfuld i at eliminere din depression? 3) Hvor sikker ville du være på at anbefale behandlingen til en ven med depression? 4) Hvis du var ekstremt deprimeret, ville du så være villig til at gennemgå en sådan behandling?
Uge 1
Undersøgelse af Omsorgserfaringer og Helbredsresultater (ECHO)
Tidsramme: 10 uger efter behandlingen starter
Undersøgelsen om Omsorgsoplevelse og Helbredsudfald (ECHO) spørgsmålene vurderer, om forbrugerne modtog behandling i rette tid, tilstrækkelig information til at støtte egenomsorgen, og var involveret i behandlingen så meget som de ønskede. ECHO er et pålideligt instrument med alpha = .85. For kvaliteten af omsorg vurderede deltagerne en tilpasset version af spørgsmål 28 fra Forbrugerens Vurdering af Sundhedsydelsesudbydere og Systemer (CAHPS) ECHO-undersøgelsen: "I løbet af de sidste 4 uger, ved at bruge et hvilket som helst tal fra 0 til 10, hvor 0 er den værste mulige psykiske sundhedspleje og 10 er den bedste mulige psykiske sundhedspleje, hvilket tal ville du bruge til at vurdere den psykiske sundhedspleje, du modtog fra Talkspace?" Vurderinger spænder fra 0 til 10. Højere score indikerer bedre kvalitet af den modtagne omsorg.
10 uger efter behandlingen starter
Working Alliance Inventory-Short Revised (WAI-SR)
Tidsramme: 10 uger efter behandlingen starter
Deltagerne vurderede den terapeutiske alliance ved hjælp af Working Alliance Inventory-Short Revised (WAI-SR), et 12-punkts mål for terapeutisk alliance (forholdet mellem forbrugeren og terapeuten eller coach'en), der evaluerer tre områder: mål, opgaver og bånd. Punkterne vurderes på en skala fra 1 til 5. Samlede score spænder fra 12-60, hvor højere score indikerer en mere effektiv terapeutisk relation. Det er et pålideligt mål for alliance, med alpha = .92.
10 uger efter behandlingen starter
Tilpasningsvariabel - Reaktion på behandling
Tidsramme: 6 uger efter behandlingen påbegyndes
For at afgøre, om patienter skal gå videre til niveau 2-behandling (som starter i uge 6), vil vi anvende den klinikkeradministrerede Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) mellem uge 3 og 5 af behandlingen. Reaktion på behandling blev defineret som en PHQ-9-score på mindre end 50% af deltagerens baseline PHQ-9-score. Reaktion på behandling blev også evalueret via terapeutfeedback. Deltagere, som reagerede på deres niveau 1-behandlingstildeling, fortsatte i denne tilstand fra uge 6 til 12. Deltagere, som ikke reagerede på behandlingen, blev skiftet enten til MBP med ugentlig VCP eller til MBP med månedlig VCP.
6 uger efter behandlingen påbegyndes
Behandlingsbrugsvariabler: Antal deltagne sessioner
Tidsramme: 12 uger efter behandlingen starter
Fase 1: Antal forskellige dage med beskeder plus antal deltagelser i live videosessioner Fase 2: Antal deltagne sessioner, defineret som antallet af sessioner, hvor klienten sendte nogen beskeder eller deltog i nogen videosessioner, uanset Niveau 1-betingelse (f.eks. inkluderer sessioner, hvor deltagere i VCP kun sendte beskeder).
12 uger efter behandlingen starter
Behandlingsanvendelsesvariabler: Antal sendte beskeder
Tidsramme: 12 uger efter behandlingen starter
Antal beskeder sendt, uanset betingelse (f.eks. inkluderer også antal beskeder sendt af klienter i VCP kun).
12 uger efter behandlingen starter
Behandlingsbrugsvariabler: Tid mellem patient og psykoterapeut kontakt
Tidsramme: 12 uger efter behandlingen starter
Tidsrum mellem patient- og psykoterapeutkontakt, defineret som antallet af dage fra klientens Level 1-randomiseringsdato til datoen for den første psykoterapeutbesked eller videorådgivning. Disse data var kun tilgængelige for Fase 2.
12 uger efter behandlingen starter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Talkspace

Samarbejdspartnere

University of Washington

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. marts 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

14. januar 2024

Studieafslutning (Faktiske)

14. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. august 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. august 2020

Først opslået (Faktiske)

14. august 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

30. oktober 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. oktober 2025

Sidst verificeret

1. oktober 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STUDY00010391

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Kvantitative data er tilgængelige efter rimelig anmodning med en fuldt udført databrugsaftale med Talkspace.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depressiv lidelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Gambia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner