Psicoterapia baseada em mensagens e sequências de tratamento digital para depressão
1 de outubro de 2025 atualizado por: Aarthi Padmanabhan, Talkspace
Essa parceria entre o Talkspace e o UW ALACRITY Center determinará a eficácia da psicoterapia ilimitada baseada em texto para depressão quando comparada à psicoterapia uma vez por semana.
Este estudo também determinará quais são as melhores opções de tratamento para pessoas que não estão respondendo bem a mensagens de texto ilimitadas ou psicoterapia semanal.
Os resultados deste estudo serão uma nova versão de produto de atendimento baseado em mensagens que pode adaptar a intensidade da psicoterapia com base nas necessidades de futuros consumidores com depressão.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
- Comportamental: Psicoterapia Baseada em Mensagens (MBP)
- Comportamental: Psicoterapia por Videochamada (VCP)
- Comportamental: Psicoterapia Baseada em Mensagens com Psicoterapia Mensal por Videochamada
- Comportamental: Psicoterapia Baseada em Mensagens com Psicoterapia por Videochamada Semanal
- Comportamental: Incentivo Monetário Elevado (IME)
- Comportamental: Incentivo Monetário Baixo e Alternativo (LMAI)
Descrição detalhada
Esta é uma proposta SBIR de via rápida que irá (1) testar a eficácia da psicoterapia diária baseada em mensagens (MBP) para depressão, em comparação com a psicoterapia por vídeo-chat (VCP) tradicionalmente entregue e (2) desenvolver um tratamento baseado em evidências sequência para aqueles que não respondem a MBP ou VCP diários.
A Fase 1 consiste em um estudo piloto para determinar o melhor modelo de incentivo para reter uma amostra de pessoas de 18 anos ou mais com depressão em um estudo SMART. As informações deste piloto informarão a estratégia de retenção para a Fase 2.
A Fase 2 é um ensaio clínico randomizado de 12 semanas usando um design SMART para testar os seguintes objetivos: 1. Determinar a eficácia relativa do MBP diário em comparação com o VCP semanal no tratamento de sintomas de depressão e na melhora do funcionamento social; 2. Para aqueles que não respondem apenas a 6 semanas de VCP semanal, determine se a adição de mensagens diárias ou uma mudança para chat de vídeo mensal mais mensagens diárias melhora a depressão e os resultados funcionais; e 3. Para aqueles que não respondem a 6 semanas de MBP diário, a adição de videochat mensal ou videochat semanal melhora os resultados. Os participantes fornecerão dados sobre humor, atividade e funcionamento, e coletaremos dados sobre uso de tratamento (textos e sessões) e aliança de trabalho.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
1184
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10025
- Talkspace
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Os critérios de inclusão e exclusão são os mesmos para a Fase 1 e Fase 2.
Critério de inclusão:
- 18 anos ou mais
- Falando inglês ou espanhol
- Morar nos Estados Unidos
- Pontuação de 10 ou mais na triagem PHQ-9
- Receba um diagnóstico de depressão de um clínico de admissão do Talkspace
Critério de exclusão:
- Menores de 18 anos
- Não fala inglês ou espanhol
- Não preenchem os critérios para um transtorno depressivo
- Participantes com ideação suicida ativa ou com diagnóstico primário de psicose também serão excluídos e encaminhados para terapia intensiva.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Fase 2: Psicoterapia Baseada em Mensagens (MBP; Nível 1 e Nível 2)
Os participantes da Fase 2 que respondam à Psicoterapia Baseada em Mensagens (MBP; Nível 1) até às 5 semanas de tratamento continuarão nesta condição entre as semanas 6 e 12 (MBP; Nível 2).
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A Psicoterapia Baseada em Mensagens (MBP) permite que os pacientes conversem com um terapeuta licenciado atribuído com a frequência que desejarem.
Após os consumidores completarem uma avaliação inicial e selecionarem um terapeuta, o consumidor pode começar a conversar com o seu terapeuta imediatamente e com a frequência que desejar.
Os terapeutas respondem às mensagens no prazo de 15 minutos a uma hora durante o horário de expediente e no prazo de 14 horas fora do horário de expediente.
Assim, a MBP não é totalmente síncrona.
Isto permite que os terapeutas prestem cuidados a um maior número de pacientes do que é possível com métodos síncronos, ao separar o tempo do terapeuta do tempo do paciente para responder.
Também tem o potencial de melhorar a qualidade, uma vez que dá ao terapeuta tempo para pensar na resposta e intervenção mais eficazes.
A MBP será baseada em estratégias de intervenção de TCC, PST ou TIP.
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Experimental: Fase 2: Psicoterapia por Videochamada (VCP; Nível 1 e Nível 2)
Os participantes da Fase 2 que respondam à Psicoterapia por Videochamada (VCP; Nível 1) até 5 semanas de tratamento continuarão nesta condição da semana 6 à 12 (VCP; Nível 2).
A VCP consiste em consultas de psicoterapia semanais com duração entre 30-45 minutos.
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A Psicoterapia por Vídeo-Chat (VCP) consiste em consultas de psicoterapia semanais com duração entre 30 a 45 minutos.
Estas sessões são realizadas através do Agora, um serviço de videoconferência seguro e compatível com a HIPAA que está perfeitamente integrado na aplicação da plataforma Talkspace.
Os terapeutas irão fornecer tratamentos baseados em evidências para a depressão e ansiedade.
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Experimental: Fase 2: MBP (Nível 1) para Plano Premium (MBP com VCP mensal; Nível 2)
Fase 2: Este braço inclui participantes no MBP (Nível 1) que não respondem ao tratamento até à semana 5.
A intervenção do Plano Premium consiste em MBP com VCP mensal (Nível 2).
O Plano Premium permite aos doentes MBP ilimitado e uma vez por mês, uma videochamada de 30-45 minutos com o mesmo terapeuta.
Esta intervenção servirá como uma das duas condições de Nível 2 para participantes que não respondem apenas ao MBP ou VCP até à semana 5.
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A Psicoterapia Baseada em Mensagens (MBP) permite que os pacientes conversem com um terapeuta licenciado atribuído com a frequência que desejarem.
Após os consumidores completarem uma avaliação inicial e selecionarem um terapeuta, o consumidor pode começar a conversar com o seu terapeuta imediatamente e com a frequência que desejar.
Os terapeutas respondem às mensagens no prazo de 15 minutos a uma hora durante o horário de expediente e no prazo de 14 horas fora do horário de expediente.
Assim, a MBP não é totalmente síncrona.
Isto permite que os terapeutas prestem cuidados a um maior número de pacientes do que é possível com métodos síncronos, ao separar o tempo do terapeuta do tempo do paciente para responder.
Também tem o potencial de melhorar a qualidade, uma vez que dá ao terapeuta tempo para pensar na resposta e intervenção mais eficazes.
A MBP será baseada em estratégias de intervenção de TCC, PST ou TIP.
A Psicoterapia Baseada em Mensagens (MBP) com Psicoterapia por Videochamada (VCP) mensal permite aos pacientes troca ilimitada de mensagens com o seu terapeuta e uma videochamada mensal de 30-45 minutos com o mesmo terapeuta.
O terapeuta e os participantes agendam a sua consulta por videochamada para ocorrer a intervalos mensais durante o horário de trabalho do terapeuta.
O conteúdo destas sessões, bem como a parte de MBP do tratamento, será baseado em TCC, TSP ou TIP.
Na Fase 1, isto é referido como "Braço de Alternância" (para participantes atribuídos a VCP na linha de base) ou "Aumento Mínimo" (para participantes atribuídos a MBP na linha de base).
Na Fase 2, isto é referido como "Plano Premium".
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Experimental: Fase 2: MBP (Nível 1) para Plano Ultimate (MBP com VCP semanal; Nível 2)
Fase 2: Este braço inclui participantes no MBP (Nível 1) que não respondem ao tratamento até à semana 5.
A intervenção do Plano Final consiste em MBP com VCP semanal (Nível 2).
O Plano Final permite aos pacientes MBP ilimitado e videochamada semanal de 30-45 minutos com o mesmo terapeuta.
Esta intervenção servirá como uma das duas condições de Nível 2 para participantes que não respondem apenas ao MBP ou VCP até à semana 5.
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A Psicoterapia Baseada em Mensagens (MBP) permite que os pacientes conversem com um terapeuta licenciado atribuído com a frequência que desejarem.
Após os consumidores completarem uma avaliação inicial e selecionarem um terapeuta, o consumidor pode começar a conversar com o seu terapeuta imediatamente e com a frequência que desejar.
Os terapeutas respondem às mensagens no prazo de 15 minutos a uma hora durante o horário de expediente e no prazo de 14 horas fora do horário de expediente.
Assim, a MBP não é totalmente síncrona.
Isto permite que os terapeutas prestem cuidados a um maior número de pacientes do que é possível com métodos síncronos, ao separar o tempo do terapeuta do tempo do paciente para responder.
Também tem o potencial de melhorar a qualidade, uma vez que dá ao terapeuta tempo para pensar na resposta e intervenção mais eficazes.
A MBP será baseada em estratégias de intervenção de TCC, PST ou TIP.
A Psicoterapia Baseada em Mensagens (MBP) com Psicoterapia por Videochamada Semanal (VCP) permite aos pacientes acesso a MBP ilimitado, mas poderá agendar uma videochamada semanal de 30-45 minutos com o mesmo terapeuta.
Os terapeutas prestarão cuidados baseados em TCC, PST ou TIP.
Na Fase 1, isto é referido como o "Braço de Aumento".
Na Fase 2, isto é referido como o "Plano Final".
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Experimental: Fase 2: VCP (Nível 1) para Plano Premium (MBP com VCP mensal; Nível 2)
Fase 2: Este braço inclui participantes no VCP (Nível 1) que não respondem ao tratamento até à semana 5.
A intervenção do Plano Premium consiste em MBP com VCP mensal (Nível 2).
O Plano Premium permite aos doentes MBP ilimitado e uma vez por mês, uma videochamada de 30-45 minutos com o mesmo terapeuta.
Esta intervenção servirá como uma das duas condições de Nível 2 para participantes que não respondem apenas ao MBP ou VCP até à semana 5.
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A Psicoterapia por Vídeo-Chat (VCP) consiste em consultas de psicoterapia semanais com duração entre 30 a 45 minutos.
Estas sessões são realizadas através do Agora, um serviço de videoconferência seguro e compatível com a HIPAA que está perfeitamente integrado na aplicação da plataforma Talkspace.
Os terapeutas irão fornecer tratamentos baseados em evidências para a depressão e ansiedade.
A Psicoterapia Baseada em Mensagens (MBP) com Psicoterapia por Videochamada (VCP) mensal permite aos pacientes troca ilimitada de mensagens com o seu terapeuta e uma videochamada mensal de 30-45 minutos com o mesmo terapeuta.
O terapeuta e os participantes agendam a sua consulta por videochamada para ocorrer a intervalos mensais durante o horário de trabalho do terapeuta.
O conteúdo destas sessões, bem como a parte de MBP do tratamento, será baseado em TCC, TSP ou TIP.
Na Fase 1, isto é referido como "Braço de Alternância" (para participantes atribuídos a VCP na linha de base) ou "Aumento Mínimo" (para participantes atribuídos a MBP na linha de base).
Na Fase 2, isto é referido como "Plano Premium".
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Experimental: Fase 2: Plano VCP (Nível 1) para Plano Ultimate (MBP com VCP semanal; Nível 2)
Fase 2: Este braço inclui participantes no VCP (Nível 1) que não respondem ao tratamento até à semana 5.
A intervenção Plano Ultimate consiste em MBP com VCP semanal (Nível 2).
O Plano Ultimate permite aos pacientes MBP ilimitado e uma videochamada semanal de 30-45 minutos com o mesmo terapeuta.
Esta intervenção servirá como uma das duas condições de Nível 2 para participantes que não respondem apenas ao MBP ou VCP até à semana 5.
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A Psicoterapia por Vídeo-Chat (VCP) consiste em consultas de psicoterapia semanais com duração entre 30 a 45 minutos.
Estas sessões são realizadas através do Agora, um serviço de videoconferência seguro e compatível com a HIPAA que está perfeitamente integrado na aplicação da plataforma Talkspace.
Os terapeutas irão fornecer tratamentos baseados em evidências para a depressão e ansiedade.
A Psicoterapia Baseada em Mensagens (MBP) com Psicoterapia por Videochamada Semanal (VCP) permite aos pacientes acesso a MBP ilimitado, mas poderá agendar uma videochamada semanal de 30-45 minutos com o mesmo terapeuta.
Os terapeutas prestarão cuidados baseados em TCC, PST ou TIP.
Na Fase 1, isto é referido como o "Braço de Aumento".
Na Fase 2, isto é referido como o "Plano Final".
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Experimental: Fase 1: Incentivo Monetário Elevado (IME) + VCP (Nível 1 e Nível 2)
Os participantes da Fase 1 que respondam ao VCP (Nível 1) até às 5 semanas de cuidados continuarão nesta condinação das semanas 6 a 12 (VCP; Nível 2).
Os participantes no braço de Alto Incentivo Monetário (HMI) receberam um total de $125 por completarem 12 semanas de avaliações.
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A Psicoterapia por Vídeo-Chat (VCP) consiste em consultas de psicoterapia semanais com duração entre 30 a 45 minutos.
Estas sessões são realizadas através do Agora, um serviço de videoconferência seguro e compatível com a HIPAA que está perfeitamente integrado na aplicação da plataforma Talkspace.
Os terapeutas irão fornecer tratamentos baseados em evidências para a depressão e ansiedade.
Os participantes no braço tradicional com incentivo monetário elevado receberão um total de 125 dólares pela conclusão de 12 semanas de avaliações.
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Experimental: Fase 1: Incentivo Monetário Elevado (IME) + MBP (Nível 1 e Nível 2)
Os participantes da Fase 1 que responderem ao MBP (Nível 1) até às 5 semanas de cuidados continuarão nesta condinação das semanas 6 a 12 (MBP; Nível 2).
Os participantes no braço de Alto Incentivo Monetário (HMI) receberam um total de $125 pela conclusão de 12 semanas de avaliações.
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A Psicoterapia Baseada em Mensagens (MBP) permite que os pacientes conversem com um terapeuta licenciado atribuído com a frequência que desejarem.
Após os consumidores completarem uma avaliação inicial e selecionarem um terapeuta, o consumidor pode começar a conversar com o seu terapeuta imediatamente e com a frequência que desejar.
Os terapeutas respondem às mensagens no prazo de 15 minutos a uma hora durante o horário de expediente e no prazo de 14 horas fora do horário de expediente.
Assim, a MBP não é totalmente síncrona.
Isto permite que os terapeutas prestem cuidados a um maior número de pacientes do que é possível com métodos síncronos, ao separar o tempo do terapeuta do tempo do paciente para responder.
Também tem o potencial de melhorar a qualidade, uma vez que dá ao terapeuta tempo para pensar na resposta e intervenção mais eficazes.
A MBP será baseada em estratégias de intervenção de TCC, PST ou TIP.
Os participantes no braço tradicional com incentivo monetário elevado receberão um total de 125 dólares pela conclusão de 12 semanas de avaliações.
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Experimental: Fase 1: Incentivo Monetário Baixo e Alternativo (LMAI) + VCP (Nível 1 e Nível 2)
Os participantes da Fase 1 que responderem ao VCP (Nível 1) após 5 semanas de cuidados continuarão nesta condição da semana 6 à 12 (VCP; Nível 2).
Os participantes no braço de Incentivo Monetário Baixo e Alternativo (LMAI) receberam um total de 75 dólares pela conclusão de 12 semanas de avaliações, mensagens de incentivo pela conclusão das avaliações diárias e mensagens de texto semanais mostrando aos participantes a sua melhoria clínica e taxa de conclusão das avaliações.
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A Psicoterapia por Vídeo-Chat (VCP) consiste em consultas de psicoterapia semanais com duração entre 30 a 45 minutos.
Estas sessões são realizadas através do Agora, um serviço de videoconferência seguro e compatível com a HIPAA que está perfeitamente integrado na aplicação da plataforma Talkspace.
Os terapeutas irão fornecer tratamentos baseados em evidências para a depressão e ansiedade.
Os participantes no grupo de Incentivos Monetários Baixos e Alternativos (LMAI) receberam um total de 75 dólares pela conclusão de 12 semanas de avaliações, mensagens de encorajamento pela conclusão das avaliações diárias e mensagens de texto semanais mostrando aos participantes o seu progresso clínico e taxa de conclusão das avaliações.
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Experimental: Fase 1: Incentivo Monetário Baixo e Alternativo (IMBA) + PMB (Nível 1 e Nível 2)
Os participantes da Fase 1 que responderem ao MBP (Nível 1) até às 5 semanas de cuidados continuarão nesta condição da semana 6 à 12 (MBP; Nível 2).
Os participantes no braço de Incentivo Monetário Baixo e Alternativo (LMAI) receberam um total de $75 por completarem 12 semanas de avaliações, mensagens de encorajamento por completarem as avaliações diárias, e mensagens semanais mostrando aos participantes a sua melhoria clínica e taxa de conclusão das avaliações.
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A Psicoterapia Baseada em Mensagens (MBP) permite que os pacientes conversem com um terapeuta licenciado atribuído com a frequência que desejarem.
Após os consumidores completarem uma avaliação inicial e selecionarem um terapeuta, o consumidor pode começar a conversar com o seu terapeuta imediatamente e com a frequência que desejar.
Os terapeutas respondem às mensagens no prazo de 15 minutos a uma hora durante o horário de expediente e no prazo de 14 horas fora do horário de expediente.
Assim, a MBP não é totalmente síncrona.
Isto permite que os terapeutas prestem cuidados a um maior número de pacientes do que é possível com métodos síncronos, ao separar o tempo do terapeuta do tempo do paciente para responder.
Também tem o potencial de melhorar a qualidade, uma vez que dá ao terapeuta tempo para pensar na resposta e intervenção mais eficazes.
A MBP será baseada em estratégias de intervenção de TCC, PST ou TIP.
Os participantes no grupo de Incentivos Monetários Baixos e Alternativos (LMAI) receberam um total de 75 dólares pela conclusão de 12 semanas de avaliações, mensagens de encorajamento pela conclusão das avaliações diárias e mensagens de texto semanais mostrando aos participantes o seu progresso clínico e taxa de conclusão das avaliações.
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Experimental: Fase 1: HMI + VCP (Nível 1) para Braço de Aumento (MBP com VCP semanal; Nível 2)
Fase 1: Este braço inclui participantes em HMI + VCP (Nível 1) que não respondem ao tratamento até à semana 5.
O Braço de Aumento consiste em MBP com VCP semanal (Nível 2).
Os participantes terão acesso a MBP ilimitado e poderão agendar videochamadas semanais de 30-45 minutos com o mesmo terapeuta.
Esta intervenção servirá como uma das duas condições para participantes que não respondem apenas a MBP ou VCP até à semana 5.
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A Psicoterapia Baseada em Mensagens (MBP) com Psicoterapia por Videochamada Semanal (VCP) permite aos pacientes acesso a MBP ilimitado, mas poderá agendar uma videochamada semanal de 30-45 minutos com o mesmo terapeuta.
Os terapeutas prestarão cuidados baseados em TCC, PST ou TIP.
Na Fase 1, isto é referido como o "Braço de Aumento".
Na Fase 2, isto é referido como o "Plano Final".
Os participantes no braço tradicional com incentivo monetário elevado receberão um total de 125 dólares pela conclusão de 12 semanas de avaliações.
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Experimental: Fase 1: HMI + VCP (Nível 1) para Braço de Comutação (MBP com VCP mensal; Nível 2)
Fase 1: Este braço inclui participantes em HMI + VCP (Nível 1) que não respondem ao tratamento até à semana 5.
O Braço de Alternativa consiste em MBP com VCP mensal (Nível 2).
Os doentes têm acesso a MBP ilimitado e uma vez por mês, 30-45 minutos de videochamada com o mesmo terapeuta.
Esta intervenção servirá como uma das duas condições para participantes que não respondem apenas a MBP ou VCP até à semana 5.
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A Psicoterapia Baseada em Mensagens (MBP) com Psicoterapia por Videochamada (VCP) mensal permite aos pacientes troca ilimitada de mensagens com o seu terapeuta e uma videochamada mensal de 30-45 minutos com o mesmo terapeuta.
O terapeuta e os participantes agendam a sua consulta por videochamada para ocorrer a intervalos mensais durante o horário de trabalho do terapeuta.
O conteúdo destas sessões, bem como a parte de MBP do tratamento, será baseado em TCC, TSP ou TIP.
Na Fase 1, isto é referido como "Braço de Alternância" (para participantes atribuídos a VCP na linha de base) ou "Aumento Mínimo" (para participantes atribuídos a MBP na linha de base).
Na Fase 2, isto é referido como "Plano Premium".
Os participantes no braço tradicional com incentivo monetário elevado receberão um total de 125 dólares pela conclusão de 12 semanas de avaliações.
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Experimental: Fase 1: HMI + MBP (Nível 1) para Braço de Aumento (MBP com VCP semanal; Nível 2)
Fase 1: Este braço inclui participantes em HMI + MBP (Nível 1) que não respondem ao tratamento até à semana 5.
O Braço de Aumento consiste em MBP com VCP semanal (Nível 2).
Os participantes terão acesso a MBP ilimitado e poderão agendar uma videochamada semanal de 30-45 minutos com o mesmo terapeuta.
Esta intervenção servirá como uma das duas condições para participantes que não respondem apenas a MBP ou VCP até à semana 5.
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A Psicoterapia Baseada em Mensagens (MBP) com Psicoterapia por Videochamada Semanal (VCP) permite aos pacientes acesso a MBP ilimitado, mas poderá agendar uma videochamada semanal de 30-45 minutos com o mesmo terapeuta.
Os terapeutas prestarão cuidados baseados em TCC, PST ou TIP.
Na Fase 1, isto é referido como o "Braço de Aumento".
Na Fase 2, isto é referido como o "Plano Final".
Os participantes no braço tradicional com incentivo monetário elevado receberão um total de 125 dólares pela conclusão de 12 semanas de avaliações.
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Experimental: Fase 1: HMI + MBP (Nível 1) para Aumento Mínimo (MBP com VCP mensal; Nível 2)
Fase 1: Este braço inclui participantes em HMI + MBP (Nível 1) que não respondem ao tratamento até à semana 5.
O braço de Aumento Mínimo consiste em MBP com VCP mensal (Nível 2).
Os doentes têm acesso a MBP ilimitado e uma vez por mês, 30-45 minutos de videochamada com o mesmo terapeuta.
Esta intervenção servirá como uma das duas condições para participantes que não respondem apenas a MBP ou VCP até à semana 5.
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A Psicoterapia Baseada em Mensagens (MBP) com Psicoterapia por Videochamada (VCP) mensal permite aos pacientes troca ilimitada de mensagens com o seu terapeuta e uma videochamada mensal de 30-45 minutos com o mesmo terapeuta.
O terapeuta e os participantes agendam a sua consulta por videochamada para ocorrer a intervalos mensais durante o horário de trabalho do terapeuta.
O conteúdo destas sessões, bem como a parte de MBP do tratamento, será baseado em TCC, TSP ou TIP.
Na Fase 1, isto é referido como "Braço de Alternância" (para participantes atribuídos a VCP na linha de base) ou "Aumento Mínimo" (para participantes atribuídos a MBP na linha de base).
Na Fase 2, isto é referido como "Plano Premium".
Os participantes no braço tradicional com incentivo monetário elevado receberão um total de 125 dólares pela conclusão de 12 semanas de avaliações.
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Experimental: Fase 1: LMAI + VCP (Nível 1) para Braço de Aumento (MBP com VCP semanal; Nível 2)
Fase 1: Este braço inclui participantes em LMAI + VCP (Nível 1) que não respondem ao tratamento até à semana 5.
O Braço de Aumento consiste em MBP com VCP semanal (Nível 2).
Os participantes terão acesso a MBP ilimitado e poderão agendar videochamadas semanais de 30-45 minutos com o mesmo terapeuta.
Esta intervenção servirá como uma das duas condições para participantes que não respondem a MBP ou VCP sozinhos até à semana 5.
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A Psicoterapia Baseada em Mensagens (MBP) com Psicoterapia por Videochamada Semanal (VCP) permite aos pacientes acesso a MBP ilimitado, mas poderá agendar uma videochamada semanal de 30-45 minutos com o mesmo terapeuta.
Os terapeutas prestarão cuidados baseados em TCC, PST ou TIP.
Na Fase 1, isto é referido como o "Braço de Aumento".
Na Fase 2, isto é referido como o "Plano Final".
Os participantes no grupo de Incentivos Monetários Baixos e Alternativos (LMAI) receberam um total de 75 dólares pela conclusão de 12 semanas de avaliações, mensagens de encorajamento pela conclusão das avaliações diárias e mensagens de texto semanais mostrando aos participantes o seu progresso clínico e taxa de conclusão das avaliações.
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Experimental: Fase 1: LMAI + VCP (Nível 1) para Braço de Mudança (MBP com VCP mensal; Nível 2)
Fase 1: Este braço inclui participantes em LMAI + VCP (Nível 1) que não respondem ao tratamento até à semana 5.
O Braço de Alternância consiste em MBP com VCP mensal (Nível 2).
Os pacientes têm acesso a MBP ilimitado e uma vez por mês, 30-45 minutos de videoconferência com o mesmo terapeuta.
Esta intervenção servirá como uma das duas condições para participantes que não respondem apenas a MBP ou VCP até à semana 5.
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A Psicoterapia Baseada em Mensagens (MBP) com Psicoterapia por Videochamada (VCP) mensal permite aos pacientes troca ilimitada de mensagens com o seu terapeuta e uma videochamada mensal de 30-45 minutos com o mesmo terapeuta.
O terapeuta e os participantes agendam a sua consulta por videochamada para ocorrer a intervalos mensais durante o horário de trabalho do terapeuta.
O conteúdo destas sessões, bem como a parte de MBP do tratamento, será baseado em TCC, TSP ou TIP.
Na Fase 1, isto é referido como "Braço de Alternância" (para participantes atribuídos a VCP na linha de base) ou "Aumento Mínimo" (para participantes atribuídos a MBP na linha de base).
Na Fase 2, isto é referido como "Plano Premium".
Os participantes no grupo de Incentivos Monetários Baixos e Alternativos (LMAI) receberam um total de 75 dólares pela conclusão de 12 semanas de avaliações, mensagens de encorajamento pela conclusão das avaliações diárias e mensagens de texto semanais mostrando aos participantes o seu progresso clínico e taxa de conclusão das avaliações.
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Experimental: Fase 1: LMAI + MBP (Nível 1) para Braço de Aumento (MBP com VCP semanal; Nível 2)
Fase 1: Este braço inclui participantes em LMAI + MBP (Nível 1) que não respondem ao tratamento até à semana 5.
O Braço de Aumento consiste em MBP com VCP semanal (Nível 2).
Os participantes terão acesso a MBP ilimitado e poderão agendar uma videochamada semanal de 30-45 minutos com o mesmo terapeuta.
Esta intervenção servirá como uma das duas condições para participantes que não respondem apenas a MBP ou VCP até à semana 5.
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A Psicoterapia Baseada em Mensagens (MBP) com Psicoterapia por Videochamada Semanal (VCP) permite aos pacientes acesso a MBP ilimitado, mas poderá agendar uma videochamada semanal de 30-45 minutos com o mesmo terapeuta.
Os terapeutas prestarão cuidados baseados em TCC, PST ou TIP.
Na Fase 1, isto é referido como o "Braço de Aumento".
Na Fase 2, isto é referido como o "Plano Final".
Os participantes no grupo de Incentivos Monetários Baixos e Alternativos (LMAI) receberam um total de 75 dólares pela conclusão de 12 semanas de avaliações, mensagens de encorajamento pela conclusão das avaliações diárias e mensagens de texto semanais mostrando aos participantes o seu progresso clínico e taxa de conclusão das avaliações.
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Experimental: Fase 1: LMAI + MBP (Nível 1) até Aumento Mínimo (MBP com VCP mensal; Nível 2)
Fase 1: Este braço inclui participantes em LMAI + MBP (Nível 1) que não respondem ao tratamento até à semana 5.
O braço de Aumento Mínimo consiste em MBP com VCP mensal (Nível 2).
Os pacientes têm acesso a MBP ilimitado e uma vez por mês, 30-45 minutos de videochamada com o mesmo terapeuta.
Esta intervenção servirá como uma das duas condições para participantes que não respondem apenas a MBP ou VCP até à semana 5.
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A Psicoterapia Baseada em Mensagens (MBP) com Psicoterapia por Videochamada (VCP) mensal permite aos pacientes troca ilimitada de mensagens com o seu terapeuta e uma videochamada mensal de 30-45 minutos com o mesmo terapeuta.
O terapeuta e os participantes agendam a sua consulta por videochamada para ocorrer a intervalos mensais durante o horário de trabalho do terapeuta.
O conteúdo destas sessões, bem como a parte de MBP do tratamento, será baseado em TCC, TSP ou TIP.
Na Fase 1, isto é referido como "Braço de Alternância" (para participantes atribuídos a VCP na linha de base) ou "Aumento Mínimo" (para participantes atribuídos a MBP na linha de base).
Na Fase 2, isto é referido como "Plano Premium".
Os participantes no grupo de Incentivos Monetários Baixos e Alternativos (LMAI) receberam um total de 75 dólares pela conclusão de 12 semanas de avaliações, mensagens de encorajamento pela conclusão das avaliações diárias e mensagens de texto semanais mostrando aos participantes o seu progresso clínico e taxa de conclusão das avaliações.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração no Neuro-QOL - Capacidade de Participar em Funções e Atividades Sociais
Prazo: Alteração em relação à Linha de Base Neuro-QOL às 6 semanas e 12 semanas após o início do tratamento
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Neuro-Quality of Life v1.0 (Neuro-QOL).
O banco de itens de forma curta da Neuro-QOL para a Capacidade de Participar em Funções e Atividades Sociais é uma medida de 8 itens, avaliada pelo paciente, sobre o funcionamento social.
Os itens centram-se na dificuldade em participar em atividades sociais, familiares e laborais, e são classificados numa escala de 1 a 5, para uma pontuação total entre 8 e 40.
As pontuações da Neuro-QOL foram transformadas em t-scores de acordo com o manual de pontuação; após a transformação, as pontuações totais variam de 24,1 a 60,2.
São reportadas as pontuações transformadas.
Pontuações mais altas indicam menos dificuldade em participar em funções e atividades sociais.
A Neuro-QOL não foi distribuída na Fase 1.
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Alteração em relação à Linha de Base Neuro-QOL às 6 semanas e 12 semanas após o início do tratamento
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Alteração no Questionário de Saúde do Paciente (PHQ-9)
Prazo: Variação em relação ao Linha de Base do PHQ-9 às 6 semanas e 12 semanas após o início do tratamento
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O Questionário de Saúde do Paciente-9 (PHQ-9) consiste em 9 itens de depressão e um item de incapacidade.
Cada item está associado a um sintoma de depressão do Manual de Diagnóstico e Estatística (DMS), que o participante classifica se experienciou ou não o sintoma nas últimas duas semanas, com uma classificação de gravidade de 0-3.
É uma das poucas medidas que é breve (demora menos de um minuto a ser realizado) e demonstrou ter uma excelente sensibilidade à mudança ao longo do tempo.
As pontuações totais variam de 0-27, com pontuações mais altas a indicar maior gravidade da depressão.
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Variação em relação ao Linha de Base do PHQ-9 às 6 semanas e 12 semanas após o início do tratamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração no Transtorno de Ansiedade Generalizada (GAD-7)
Prazo: Alteração em relação ao Linha de Base GAD-7 às 6 semanas e 12 semanas após o início do tratamento
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Para avaliar a presença de ansiedade concomitante, utilizaremos o Questionário de Ansiedade Generalizada-7 (GAD-7), um rastreio de 7 itens para perturbação de ansiedade generalizada (PAG).
Os participantes classificam numa escala de 0-3 a frequência com que experienciaram sintomas de PAG nas últimas duas semanas.
As pontuações totais variam de 0 a 21, sendo que pontuações mais elevadas indicam maior gravidade da ansiedade.
A escala é um rastreio válido para PAG.
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Alteração em relação ao Linha de Base GAD-7 às 6 semanas e 12 semanas após o início do tratamento
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Expectativas Acerca do Tratamento: Escala de Racionalidade do Tratamento (TRS)
Prazo: Semana 1
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As expectativas sobre o tratamento podem influenciar os resultados.
Para avaliar as expectativas dos participantes, administraremos a Escala de Racionalidade do Tratamento (TRS), uma escala de 4 itens administrada antes da 2ª e da última sessão.
A escala avalia as expectativas dos pacientes sobre o sucesso do tratamento.
Os itens são classificados numa escala de 0 (nada) a 10 (muito).
As pontuações totais variam de 0 a 40, com pontuações mais altas a indicar melhores resultados.
1) Quão lógica lhe parece o seu tratamento Talkspace? 2) Quão confiante está de que o tratamento será bem-sucedido em eliminar a sua depressão? 3) Quão confiante estaria em recomendar o tratamento a um amigo com depressão? 4) Se estivesse extremamente deprimido, estaria disposto a submeter-se a tal tratamento?
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Semana 1
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Inquérito sobre a Experiência dos Cuidados e Resultados de Saúde (ECHO)
Prazo: 10 semanas após o início do tratamento
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Os itens do Inquérito sobre a Experiência de Cuidados e Resultados de Saúde (ECHO) avaliam se os consumidores receberam tratamento atempado, informações suficientes para apoiar a autogestão e se foram envolvidos no tratamento tanto quanto desejavam.
O ECHO é um instrumento fiável com alfa = 0,85.
Para a qualidade dos cuidados, os participantes classificaram uma versão adaptada do item 28 do Inquérito ECHO da Avaliação do Consumidor sobre Prestadores e Sistemas de Saúde (CAHPS): "Nas últimas 4 semanas, usando qualquer número de 0 a 10, em que 0 é o pior cuidado de saúde mental possível e 10 é o melhor cuidado de saúde mental possível, que número utilizaria para classificar o cuidado de saúde mental que recebeu da Talkspace?"
As classificações variam de 0 a 10. Pontuações mais elevadas indicam melhor qualidade dos cuidados recebidos.
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10 semanas após o início do tratamento
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Inventário da Aliança Terapêutica - Versão Curta Revista (WAI-SR)
Prazo: 10 semanas após o início do tratamento
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Os participantes avaliaram a aliança terapêutica utilizando o Inventário de Aliança de Trabalho - Versão Curta Revista (WAI-SR), uma medida de 12 itens da aliança terapêutica (relação entre o utente e o terapeuta ou coach) que avalia três domínios: objetivos, tarefas e ligação.
Os itens são avaliados numa escala de 1 a 5. As pontuações totais variam entre 12 e 60, com pontuações mais elevadas a indicar uma relação terapêutica mais eficaz.
É uma medida fiável da aliança, com alfa = 0,92.
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10 semanas após o início do tratamento
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Variável de Personalização - Resposta ao Tratamento
Prazo: 6 semanas após o início do tratamento
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Para determinar se os doentes avançam para o tratamento de Nível 2 (a partir da semana 6), utilizaremos o Questionário de Saúde do Doente-9 (PHQ-9) administrado pelo clínico entre as semanas 3 a 5 do tratamento.
A resposta ao tratamento foi definida como uma pontuação no PHQ-9 inferior a 50% da pontuação basal do PHQ-9 do participante.
A resposta ao tratamento também foi avaliada através do feedback do terapeuta.
Os participantes que responderam à sua atribuição de tratamento de Nível 1 continuaram nessa condição das semanas 6 a 12. Os participantes que não responderam ao tratamento foram transferidos para MBP com VCP semanal ou para MBP com VCP mensal.
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6 semanas após o início do tratamento
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Variáveis de Utilização do Tratamento: Número de Sessões Frequentadas
Prazo: 12 semanas após o início do tratamento
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Fase 1: Número de dias distintos de mensagens mais o número de sessões de vídeo em direto assistidas Fase 2: Número de sessões assistidas, definido como o número de sessões durante as quais o cliente enviou quaisquer mensagens ou assistiu a quaisquer sessões de vídeo, independentemente da condição do Nível 1 (por exemplo, inclui sessões durante as quais os participantes no VCP apenas enviaram mensagens).
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12 semanas após o início do tratamento
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Variáveis de Utilização do Tratamento: Número de Mensagens Enviadas
Prazo: 12 semanas após o início do tratamento
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Número de mensagens enviadas, independentemente da condição (ex.: inclui também o número de mensagens enviadas pelos clientes apenas no VCP).
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12 semanas após o início do tratamento
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Variáveis de Utilização do Tratamento: Tempo Entre o Contacto do Paciente e do Psicoterapeuta
Prazo: 12 semanas após o início do tratamento
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Tempo entre o contacto do paciente e do psicoterapeuta, definido como o número de dias desde a data de randomização do Nível 1 do cliente até à data da primeira mensagem ou chamada de vídeo do psicoterapeuta.
Estes dados estavam disponíveis apenas para a Fase 2.
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12 semanas após o início do tratamento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Arean P, Hull D, Pullmann MD, Heagerty PJ. Protocol for a sequential, multiple assignment, randomised trial to test the effectiveness of message-based psychotherapy for depression compared with telepsychotherapy. BMJ Open. 2021 Nov 2;11(11):e046958. doi: 10.1136/bmjopen-2020-046958.
- Pullmann MD, Rouvere J, Raue PJ, Griffith Fillipo IR, Mosser BA, Heagerty PJ, Fridling-Cook N, Padmanabhan A, Hull TD, Arean PA. Message-Based vs Video-Based Psychotherapy for Depression: A Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2025 Oct 1;8(10):e2540065. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2025.40065.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
2 de março de 2020
Conclusão Primária (Real)
14 de janeiro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
14 de janeiro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de agosto de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de agosto de 2020
Primeira postagem (Real)
14 de agosto de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
30 de outubro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de outubro de 2025
Última verificação
1 de outubro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STUDY00010391
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os dados quantitativos estão disponíveis mediante solicitação razoável com um Contrato de Uso de Dados totalmente assinado com a Talkspace.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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