Üzenetalapú pszichoterápia és digitális kezelési szekvenciák a depresszióhoz
2025. október 1. frissítette: Aarthi Padmanabhan, Talkspace
A Talkspace és az UW ALACRITY Center közötti együttműködés meghatározza, hogy mennyire hatékony a korlátlan szövegalapú pszichoterápia a depresszió kezelésére, összehasonlítva a heti egyszeri pszichoterápiával.
Ez a tanulmány azt is meghatározza, hogy melyek a legjobb kezelési lehetőségek azok számára, akik nem reagálnak megfelelően sem a korlátlan SMS-ezésre, sem a heti pszichoterápiára.
Ennek a tanulmánynak az eredménye az üzenetalapú ellátás új termékváltozata lesz, amely testreszabhatja a pszichoterápia intenzitását a jövőbeni depressziós fogyasztók szükségletei alapján.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
- Viselkedési: Üzenet-alapú Pszichoterápia (MBP)
- Viselkedési: Video-Chat Pszichoterápia (VCP)
- Viselkedési: Üzenet alapú pszichoterápia havi videóchat pszichoterápiával
- Viselkedési: Üzenet alapú pszichoterápia heti videóbeszélgetéses pszichoterápiával
- Viselkedési: Magas Pénzbeli Ösztönző (MPÖ)
- Viselkedési: Alacsony pénzbeli és alternatív ösztönző (LMAI)
Részletes leírás
Ez egy gyorsított SBIR-javaslat, amely (1) teszteli a napi, üzenetalapú pszichoterápia (MBP) hatékonyságát a depresszió kezelésére, összehasonlítva a hagyományos videocsevegési pszichoterápiával (VCP), és (2) egy bizonyítékokon alapuló kezelést fejleszt ki. sorozat azok számára, akik nem reagálnak sem a napi MBP-re, sem a VCP-re.
Az 1. fázis egy kísérleti tanulmányból áll, amelynek célja a legjobb ösztönző modell meghatározása a 18 éves vagy annál idősebb, depresszióban szenvedő emberek mintájának egy SMART-vizsgálatban való részvételére. Az ebből a kísérletből származó információk a 2. fázis megőrzési stratégiáját fogják megalapozni.
A 2. fázis egy 12 hetes, randomizált klinikai vizsgálat SMART-elrendezést alkalmazva a következő célok tesztelésére: 1. A napi MBP relatív hatékonyságának meghatározása a heti VCP-vel összehasonlítva a depresszió tüneteinek kezelésében és a szociális működés javításában; 2. Azok számára, akik nem reagálnak csak a heti 6 hetes VCP-re, döntsék el, hogy a napi üzenetküldés, vagy a havi videocsevegésre és a napi üzenetküldésre való váltás javítja-e a depressziót és a funkcionális eredményeket; és 3. Azok számára, akik nem reagálnak a 6 hetes napi MBP-re, akár a havi videocsevegés, akár a heti videocsevegés hozzáadása javítja az eredményeket. A résztvevők adatokat szolgáltatnak a hangulatról, aktivitásról és működésről, valamint adatokat gyűjtünk a kezelések igénybevételéről (szövegek és foglalkozások), valamint a munkaszövetségről.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
1184
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
New York
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10025
- Talkspace
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
A felvételi és kizárási kritériumok megegyeznek az 1. és a 2. fázisban.
Bevételi kritériumok:
- 18 éves vagy idősebb
- Angol vagy spanyol nyelvű
- Élj az Egyesült Államokban
- 10 vagy nagyobb pontszám a PHQ-9 szűrésen
- Fogadja meg a depresszió diagnózisát a Talkspace beviteli klinikusától
Kizárási kritériumok:
- 18 éves kor alatt
- Nem angolul vagy spanyolul beszélő
- Nem felel meg a depressziós rendellenesség kritériumainak
- Az aktív öngyilkossági gondolatokkal vagy elsődleges pszichózissal diagnosztizált résztvevőket szintén kizárják, és intenzív osztályra utalják.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Szekvenciális hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: 2. fázis: Üzenetalapú Pszichoterápia (MBP; 1. szint és 2. szint)
A 2. fázisú résztvevők, akik a 2. szintű üzenetalapú pszichoterápiára (MBP) válaszolnak az 5. héten, folytatják ezt a kezelést a 6. héttől a 12. hétig (MBP; 2. szint).
|
Az Üzenet-alapú Pszichoterápia (MBP) lehetővé teszi a páciensek számára, hogy beszélgethessenek a hozzájuk rendelt engedéllyel rendelkező terapeutával annyiszor, ahányszor csak szeretnének.
Miután a páciensek kitöltöttek egy bevezető kérdőívet és kiválasztottak egy terapeutát, azonnal elkezdhetnek beszélgetni a terapeutájukkal, és annyiszor, ahányszor csak akarnak.
A terapeuták az irodai időn belül 15 percen belül és legfeljebb egy órán belül válaszolnak a szöveges üzenetekre, az irodai időn kívül pedig 14 órán belül.
Így az MBP nem teljes mértékben szinkron.
Ez lehetővé teszi a terapeuták számára, hogy nagyobb számú páciens ellátását végezzék, mint ami a szinkron módszerek mellett lehetséges, mivel a terapeuta és a páciens válaszideje elkülönül.
Ezenkívül potenciálisan javíthatja a minőséget is, mivel időt ad a terapeutának, hogy átgondolja a leghatékonyabb választ és beavatkozást.
Az MBP a Kognitív Viselkedésterápia (KVT), a Problémamegoldó Terápia (PMT) vagy az Interperszonális Terápia (IPT) intervenciós stratégiáin fog alapulni.
|
|
Kísérleti: 2. fázis: Videóchat-pszichoterápia (VCP; 1. szint és 2. szint)
A 2. fázisban résztvevők, akik 5 hét kezelés alatt pozitívan reagálnak a Videó-Chat Pszichoterápiára (VCP; 1. szint), a 6. héttől a 12. hétig ebben az állapotban folytatják (VCP; 2. szint).
A VCP heti pszichoterápiás találkozókból áll, amelyek 30-45 perc között tartanak.
|
A Videó-Chat Pszichoterápia (VCP) heti pszichoterápiás találkozókból áll, amelyek 30-45 percig tartanak.
Ezeket a sessionöket az Agora segítségével végzik, amely egy biztonságos, HIPAA-kompatibilis videokonferencia-szolgáltatás, és zökkenőmentesen integrálva van a Talkspace platform alkalmazásába.
A terapeuták bizonyítékokon alapuló kezeléseket nyújtanak depresszióra és szorongásra.
|
|
Kísérleti: 2. fázis: MBP (1. szint) prémium csomag (MBP havi VCP-vel; 2. szint)
2. fázis: Ez a csoport azokat a résztvevőket foglalja magába az MBP (1. szint) programban, akik nem reagálnak a kezelésre az 5. hétre.
A Prémium Terv intervenció az MBP-t foglalja magába havi VCP-vel (2. szint).
A Prémium Terv lehetővé teszi a betegek számára korlátlan MBP-t és havonta egyszer, 30-45 perces videóchat-et ugyanazzal a terapeutával.
Ez az intervenció a két 2. szintű feltétel egyikeként fog szolgálni azoknak a résztvevőknek, akik nem reagálnak az MBP vagy a VCP önmagában az 5. hétre.
|
Az Üzenet-alapú Pszichoterápia (MBP) lehetővé teszi a páciensek számára, hogy beszélgethessenek a hozzájuk rendelt engedéllyel rendelkező terapeutával annyiszor, ahányszor csak szeretnének.
Miután a páciensek kitöltöttek egy bevezető kérdőívet és kiválasztottak egy terapeutát, azonnal elkezdhetnek beszélgetni a terapeutájukkal, és annyiszor, ahányszor csak akarnak.
A terapeuták az irodai időn belül 15 percen belül és legfeljebb egy órán belül válaszolnak a szöveges üzenetekre, az irodai időn kívül pedig 14 órán belül.
Így az MBP nem teljes mértékben szinkron.
Ez lehetővé teszi a terapeuták számára, hogy nagyobb számú páciens ellátását végezzék, mint ami a szinkron módszerek mellett lehetséges, mivel a terapeuta és a páciens válaszideje elkülönül.
Ezenkívül potenciálisan javíthatja a minőséget is, mivel időt ad a terapeutának, hogy átgondolja a leghatékonyabb választ és beavatkozást.
Az MBP a Kognitív Viselkedésterápia (KVT), a Problémamegoldó Terápia (PMT) vagy az Interperszonális Terápia (IPT) intervenciós stratégiáin fog alapulni.
Az Üzenet-alapú Pszichoterápia (MBP) havi Videó-Csevegéses Pszichoterápiával (VCP) lehetővé teszi a betegek számára, hogy korlátlanul írjanak üzeneteket terapeutájuknak, és havonta egyszer 30-45 perces videóbeszélgetést folytassanak ugyanazzal a terapeutával.
A terapeuta és a résztvevők havonta egyszer, a terapeuta rendelési ideje alatt ütemezik be videóbeszélgetésüket.
Ezen ülés(ek) tartalma, valamint az MBP rész is Kognitív Viselkedésterápia (CBT), Probléma-Megoldó Terápia (PST) vagy Interperszonális Terápia (IPT) alapján történik.
Az 1. fázisban ezt "Váltási Kar"-nak (a VCP-hez rendelt résztvevők esetében) vagy "Minimális Bővítés"-nek (az MBP-hez rendelt résztvevők esetében) nevezik.
A 2. fázisban ezt "Prémium Csomag"-nak nevezik.
|
|
Kísérleti: 2. fázis: MBP (1. szint) a Legfelsőbb Tervig (MBP heti VCP-vel; 2. szint)
2. fázis: Ez az ág magában foglalja az MBP (1. szint) résztvevőit, akik nem reagálnak a kezelésre az 5. hétig.
Az Ultimate Plan intervenció MBP-t tartalmaz heti VCP-vel (2. szint).
Az Ultimate Plan lehetővé teszi a betegek számára korlátlan MBP-t és heti, 30-45 perces videóbeszélgetést ugyanazzal a terapeutával.
Ez az intervenció szolgál az egyik két 2. szintű feltételként azok számára a résztvevők számára, akik nem reagálnak az MBP-re vagy a VCP-re önmagában az 5. hétig.
|
Az Üzenet-alapú Pszichoterápia (MBP) lehetővé teszi a páciensek számára, hogy beszélgethessenek a hozzájuk rendelt engedéllyel rendelkező terapeutával annyiszor, ahányszor csak szeretnének.
Miután a páciensek kitöltöttek egy bevezető kérdőívet és kiválasztottak egy terapeutát, azonnal elkezdhetnek beszélgetni a terapeutájukkal, és annyiszor, ahányszor csak akarnak.
A terapeuták az irodai időn belül 15 percen belül és legfeljebb egy órán belül válaszolnak a szöveges üzenetekre, az irodai időn kívül pedig 14 órán belül.
Így az MBP nem teljes mértékben szinkron.
Ez lehetővé teszi a terapeuták számára, hogy nagyobb számú páciens ellátását végezzék, mint ami a szinkron módszerek mellett lehetséges, mivel a terapeuta és a páciens válaszideje elkülönül.
Ezenkívül potenciálisan javíthatja a minőséget is, mivel időt ad a terapeutának, hogy átgondolja a leghatékonyabb választ és beavatkozást.
Az MBP a Kognitív Viselkedésterápia (KVT), a Problémamegoldó Terápia (PMT) vagy az Interperszonális Terápia (IPT) intervenciós stratégiáin fog alapulni.
Az Üzenet-alapú Pszichoterápia (MBP) heti Video-Chat Pszichoterápiával (VCP) lehetővé teszi a betegek számára mind a korlátlan MBP elérését, de lehetőségük van heti 30-45 perces videóbeszélgetésre is ugyanazzal a terapeutával.
A terapeuták a kezelést Kognitív Viselkedésterápia (CBT), Probléma Megoldó Terápia (PST) vagy Interperszonális Terápia (IPT) alapján nyújtják.
Az 1. fázisban ezt "Kiegészítő Ág"-nak nevezik.
A 2. fázisban ezt "Végső Terv"-nek nevezik.
|
|
Kísérleti: 2. fázis: VCP (1. szint) Premium csomagra (MBP havi VCP-vel; 2. szint)
2. fázis: Ez az ág tartalmazza azokat a résztvevőket a VCP (1. szint) programban, akik nem reagálnak a kezelésre az 5. héten.
A Premium Plan intervenció havi VCP (2. szint) mellett MBP-t foglal magában.
A Premium Plan lehetővé teszi a betegek számára korlátlan MBP-t és havonta egyszer, 30-45 perces videóbeszélgetést ugyanazzal a terapeutával.
Ez az intervenció az egyik lesz a két 2. szintű feltétel közül azok számára a résztvevők számára, akik nem reagálnak sem a tiszta MBP, sem a VCP kezelésre az 5. héten.
|
A Videó-Chat Pszichoterápia (VCP) heti pszichoterápiás találkozókból áll, amelyek 30-45 percig tartanak.
Ezeket a sessionöket az Agora segítségével végzik, amely egy biztonságos, HIPAA-kompatibilis videokonferencia-szolgáltatás, és zökkenőmentesen integrálva van a Talkspace platform alkalmazásába.
A terapeuták bizonyítékokon alapuló kezeléseket nyújtanak depresszióra és szorongásra.
Az Üzenet-alapú Pszichoterápia (MBP) havi Videó-Csevegéses Pszichoterápiával (VCP) lehetővé teszi a betegek számára, hogy korlátlanul írjanak üzeneteket terapeutájuknak, és havonta egyszer 30-45 perces videóbeszélgetést folytassanak ugyanazzal a terapeutával.
A terapeuta és a résztvevők havonta egyszer, a terapeuta rendelési ideje alatt ütemezik be videóbeszélgetésüket.
Ezen ülés(ek) tartalma, valamint az MBP rész is Kognitív Viselkedésterápia (CBT), Probléma-Megoldó Terápia (PST) vagy Interperszonális Terápia (IPT) alapján történik.
Az 1. fázisban ezt "Váltási Kar"-nak (a VCP-hez rendelt résztvevők esetében) vagy "Minimális Bővítés"-nek (az MBP-hez rendelt résztvevők esetében) nevezik.
A 2. fázisban ezt "Prémium Csomag"-nak nevezik.
|
|
Kísérleti: 2. fázis: VCP (1. szint) az Ultimate csomagig (MBP heti VCP-vel; 2. szint)
2. fázis: Ez az ág a VCP (1. szint) résztvevőit tartalmazza, akik nem reagálnak a kezelésre az 5. hétre.
Az Ultimate Plan intervenció heti VCP-vel (2. szint) végzett MBP-t foglal magában.
Az Ultimate Plan lehetővé teszi a betegek számára a korlátlan MBP-t és heti 30-45 perces videóchat-et ugyanazzal a terapeutával.
Ez az intervenció az egyik lesz a két 2. szintű feltétel közül azok számára, akik nem reagálnak az önálló MBP-re vagy VCP-re az 5. hétre.
|
A Videó-Chat Pszichoterápia (VCP) heti pszichoterápiás találkozókból áll, amelyek 30-45 percig tartanak.
Ezeket a sessionöket az Agora segítségével végzik, amely egy biztonságos, HIPAA-kompatibilis videokonferencia-szolgáltatás, és zökkenőmentesen integrálva van a Talkspace platform alkalmazásába.
A terapeuták bizonyítékokon alapuló kezeléseket nyújtanak depresszióra és szorongásra.
Az Üzenet-alapú Pszichoterápia (MBP) heti Video-Chat Pszichoterápiával (VCP) lehetővé teszi a betegek számára mind a korlátlan MBP elérését, de lehetőségük van heti 30-45 perces videóbeszélgetésre is ugyanazzal a terapeutával.
A terapeuták a kezelést Kognitív Viselkedésterápia (CBT), Probléma Megoldó Terápia (PST) vagy Interperszonális Terápia (IPT) alapján nyújtják.
Az 1. fázisban ezt "Kiegészítő Ág"-nak nevezik.
A 2. fázisban ezt "Végső Terv"-nek nevezik.
|
|
Kísérleti: 1. fázis: Magas pénzügyi ösztönző (HMI) + VCP (1. és 2. szint)
Az 1-es fázisban résztvevők, akik 5 hét ellátás után pozitívan válaszolnak a VCP-re (1. szint), ebbe a feltételbe folytatják a részvételüket a 6. és 12. hét között (VCP; 2. szint).
A magas pénzbeli ösztönző (HMI) csoportba tartozó résztvevők összesen 125 dollárt kaptak a 12 hetes értékelések elvégzéséért.
|
A Videó-Chat Pszichoterápia (VCP) heti pszichoterápiás találkozókból áll, amelyek 30-45 percig tartanak.
Ezeket a sessionöket az Agora segítségével végzik, amely egy biztonságos, HIPAA-kompatibilis videokonferencia-szolgáltatás, és zökkenőmentesen integrálva van a Talkspace platform alkalmazásába.
A terapeuták bizonyítékokon alapuló kezeléseket nyújtanak depresszióra és szorongásra.
A hagyományos, magas pénzbeli ösztönző csoportba tartozó résztvevők összesen 125 dollárt kapnak a 12 hetes értékelések teljesítéséért.
|
|
Kísérleti: 1. fázis: Magas pénzbeli ösztönző (HMI) + MBP (1. és 2. szint)
Az 1. fázisban résztvevők, akik 5 hetes kezelés után reagálnak az MBP-re (1. szint), ebben az állapotban folytatják a 6. és 12. hét között (MBP; 2. szint).
A magas monetáris ösztönző (HMI) ágban résztvevők összesen 125 dollárt kaptak a 12 hetes értékelések elvégzéséért.
|
Az Üzenet-alapú Pszichoterápia (MBP) lehetővé teszi a páciensek számára, hogy beszélgethessenek a hozzájuk rendelt engedéllyel rendelkező terapeutával annyiszor, ahányszor csak szeretnének.
Miután a páciensek kitöltöttek egy bevezető kérdőívet és kiválasztottak egy terapeutát, azonnal elkezdhetnek beszélgetni a terapeutájukkal, és annyiszor, ahányszor csak akarnak.
A terapeuták az irodai időn belül 15 percen belül és legfeljebb egy órán belül válaszolnak a szöveges üzenetekre, az irodai időn kívül pedig 14 órán belül.
Így az MBP nem teljes mértékben szinkron.
Ez lehetővé teszi a terapeuták számára, hogy nagyobb számú páciens ellátását végezzék, mint ami a szinkron módszerek mellett lehetséges, mivel a terapeuta és a páciens válaszideje elkülönül.
Ezenkívül potenciálisan javíthatja a minőséget is, mivel időt ad a terapeutának, hogy átgondolja a leghatékonyabb választ és beavatkozást.
Az MBP a Kognitív Viselkedésterápia (KVT), a Problémamegoldó Terápia (PMT) vagy az Interperszonális Terápia (IPT) intervenciós stratégiáin fog alapulni.
A hagyományos, magas pénzbeli ösztönző csoportba tartozó résztvevők összesen 125 dollárt kapnak a 12 hetes értékelések teljesítéséért.
|
|
Kísérleti: 1. fázis: Alacsony monetáris és alternatív ösztönző (LMAI) + VCP (1. és 2. szint)
Az 1. fázisban résztvevők, akik 5 hetes kezelés után reagálnak a VCP-re (1. szint), ebben a feltételben folytatják a 6-12. héten (VCP; 2. szint).
Az Alacsony Monetáris és Alternatív Ösztönző (LMAI) csoportba tartozó résztvevők összesen 75 dollárt kaptak a 12 hetes értékelések elvégzéséért, bátorító üzeneteket a napi értékelések teljesítéséért, valamint heti szöveges üzeneteket, amelyek megmutatták a résztvevőknek klinikai javulásukat és az értékelés-elvégzési arányukat.
|
A Videó-Chat Pszichoterápia (VCP) heti pszichoterápiás találkozókból áll, amelyek 30-45 percig tartanak.
Ezeket a sessionöket az Agora segítségével végzik, amely egy biztonságos, HIPAA-kompatibilis videokonferencia-szolgáltatás, és zökkenőmentesen integrálva van a Talkspace platform alkalmazásába.
A terapeuták bizonyítékokon alapuló kezeléseket nyújtanak depresszióra és szorongásra.
Az Alacsony Monetáris és Alternatív Ösztönző (LMAI) csoportba tartozó résztvevők összesen 75 dollárt kaptak a 12 hetes értékelések teljesítéséért, bátorító üzeneteket a napi értékelések elvégzéséért, valamint heti szöveges üzeneteket, amelyek bemutatták a résztvevők klinikai javulását és az értékelések teljesítési arányát.
|
|
Kísérleti: 1. fázis: Alacsony pénzügyi és alternatív ösztönző (LMAI) + MBP (1. és 2. szint)
Az 1. fázisban résztvevők, akik 5 hetes ellátás után válaszolnak az MBP-re (1. szint), folytatják ezt a feltételt a 6. héttől a 12. héten keresztül (MBP; 2. szint).
A Kis Pénzbeli és Alternatív Ösztönző (LMAI) ágban résztvevők összesen 75 dollárt kaptak a 12 hetes értékelések elvégzéséért, bátorító üzeneteket a napi értékelések elvégzéséért, valamint heti szöveges üzeneteket, amelyek bemutatták a résztvevők klinikai javulását és az értékelések teljesítési arányát.
|
Az Üzenet-alapú Pszichoterápia (MBP) lehetővé teszi a páciensek számára, hogy beszélgethessenek a hozzájuk rendelt engedéllyel rendelkező terapeutával annyiszor, ahányszor csak szeretnének.
Miután a páciensek kitöltöttek egy bevezető kérdőívet és kiválasztottak egy terapeutát, azonnal elkezdhetnek beszélgetni a terapeutájukkal, és annyiszor, ahányszor csak akarnak.
A terapeuták az irodai időn belül 15 percen belül és legfeljebb egy órán belül válaszolnak a szöveges üzenetekre, az irodai időn kívül pedig 14 órán belül.
Így az MBP nem teljes mértékben szinkron.
Ez lehetővé teszi a terapeuták számára, hogy nagyobb számú páciens ellátását végezzék, mint ami a szinkron módszerek mellett lehetséges, mivel a terapeuta és a páciens válaszideje elkülönül.
Ezenkívül potenciálisan javíthatja a minőséget is, mivel időt ad a terapeutának, hogy átgondolja a leghatékonyabb választ és beavatkozást.
Az MBP a Kognitív Viselkedésterápia (KVT), a Problémamegoldó Terápia (PMT) vagy az Interperszonális Terápia (IPT) intervenciós stratégiáin fog alapulni.
Az Alacsony Monetáris és Alternatív Ösztönző (LMAI) csoportba tartozó résztvevők összesen 75 dollárt kaptak a 12 hetes értékelések teljesítéséért, bátorító üzeneteket a napi értékelések elvégzéséért, valamint heti szöveges üzeneteket, amelyek bemutatták a résztvevők klinikai javulását és az értékelések teljesítési arányát.
|
|
Kísérleti: 1. fázis: HMI + VCP (1. szint) a kiegészítő ágra (heti VCP-vel történő MBP; 2. szint)
1. fázis: Ez az ág azokat a résztvevőket foglalja magában, akik a HMI + VCP (1. szint) csoportban vannak, és akik nem reagálnak a kezelésre az 5. hétre.
A Felerősítő Ág heti VCP-vel (2. szint) történő MBP-ből áll.
A résztvevők korlátlan hozzáféréssel fognak rendelkezni az MBP-hez, és heti rendszerességgel tudnak időpontot foglalni 30-45 perces videóbeszélgetésre ugyanazzal a terapeutával.
Ez az intervenció az egyik lesz a két feltétel közül azok számára, akik nem reagálnak sem az MBP, sem a VCP önmagában által az 5. hétre.
|
Az Üzenet-alapú Pszichoterápia (MBP) heti Video-Chat Pszichoterápiával (VCP) lehetővé teszi a betegek számára mind a korlátlan MBP elérését, de lehetőségük van heti 30-45 perces videóbeszélgetésre is ugyanazzal a terapeutával.
A terapeuták a kezelést Kognitív Viselkedésterápia (CBT), Probléma Megoldó Terápia (PST) vagy Interperszonális Terápia (IPT) alapján nyújtják.
Az 1. fázisban ezt "Kiegészítő Ág"-nak nevezik.
A 2. fázisban ezt "Végső Terv"-nek nevezik.
A hagyományos, magas pénzbeli ösztönző csoportba tartozó résztvevők összesen 125 dollárt kapnak a 12 hetes értékelések teljesítéséért.
|
|
Kísérleti: 1. fázis: HMI + VCP (1. szint) váltás a karra (MBP havi VCP-vel; 2. szint)
1. fázis: Ez az ág azokat a résztvevőket foglalja magába a HMI + VCP (1. szint) programban, akik nem reagálnak a kezelésre az 5. hétig.
A váltási ág a havi VCP-vel (2. szint) kombinált MBP-ből áll.
A betegek korlátlan MBP-hez férnek hozzá és havonta egyszer 30-45 perces videóbeszélgetésre kerül sor ugyanazzal a terapeutával.
Ez az intervenció az egyik két feltételként szolgál azok számára a résztvevők számára, akik nem reagálnak sem a MBP, sem a VCP egyedüli kezelésére az 5. hétig.
|
Az Üzenet-alapú Pszichoterápia (MBP) havi Videó-Csevegéses Pszichoterápiával (VCP) lehetővé teszi a betegek számára, hogy korlátlanul írjanak üzeneteket terapeutájuknak, és havonta egyszer 30-45 perces videóbeszélgetést folytassanak ugyanazzal a terapeutával.
A terapeuta és a résztvevők havonta egyszer, a terapeuta rendelési ideje alatt ütemezik be videóbeszélgetésüket.
Ezen ülés(ek) tartalma, valamint az MBP rész is Kognitív Viselkedésterápia (CBT), Probléma-Megoldó Terápia (PST) vagy Interperszonális Terápia (IPT) alapján történik.
Az 1. fázisban ezt "Váltási Kar"-nak (a VCP-hez rendelt résztvevők esetében) vagy "Minimális Bővítés"-nek (az MBP-hez rendelt résztvevők esetében) nevezik.
A 2. fázisban ezt "Prémium Csomag"-nak nevezik.
A hagyományos, magas pénzbeli ösztönző csoportba tartozó résztvevők összesen 125 dollárt kapnak a 12 hetes értékelések teljesítéséért.
|
|
Kísérleti: 1. fázis: HMI + MBP (1. szint) a kiegészítő ágra (MBP heti VCP-vel; 2. szint)
1. fázis: Ez az ág a HMI + MBP (1. szint) résztvevőit tartalmazza, akik nem reagálnak a kezelésre az 5. hétig.
A Kiigazítási Ág heti VCP-vel (2. szint) végzett MBP-ből áll.
A résztvevők korlátlan MBP-hez férhetnek hozzá, és heti 30-45 perces videóchat-et tudnak egyeztetni ugyanazzal a terapeutával.
Ez az intervenció a két feltétel egyikeként fog szolgálni azok számára, akik nem reagálnak sem az MBP, sem a VCP önmagában az 5. hétig.
|
Az Üzenet-alapú Pszichoterápia (MBP) heti Video-Chat Pszichoterápiával (VCP) lehetővé teszi a betegek számára mind a korlátlan MBP elérését, de lehetőségük van heti 30-45 perces videóbeszélgetésre is ugyanazzal a terapeutával.
A terapeuták a kezelést Kognitív Viselkedésterápia (CBT), Probléma Megoldó Terápia (PST) vagy Interperszonális Terápia (IPT) alapján nyújtják.
Az 1. fázisban ezt "Kiegészítő Ág"-nak nevezik.
A 2. fázisban ezt "Végső Terv"-nek nevezik.
A hagyományos, magas pénzbeli ösztönző csoportba tartozó résztvevők összesen 125 dollárt kapnak a 12 hetes értékelések teljesítéséért.
|
|
Kísérleti: 1. fázis: HMI + MBP (1. szint) a minimális kiegészítésig (MBP havi VCP-vel; 2. szint)
1. fázis: Ebben az ágban résztvevők HMI + MBP (1. szint) esetén, akik nem reagálnak a kezelésre az 5. hétre.
A minimális bővítés ág havi VCP (2. szint) mellett MBP-ből áll.
A betegek korlátlan MBP-hez és havonta egyszer, 30-45 perces videóbeszélgetéshez jutnak ugyanazzal a terapeutával.
Ez az intervenció az egyik két feltételként szolgál azok számára, akik nem reagálnak kizárólag MBP-re vagy VCP-re az 5. hétre.
|
Az Üzenet-alapú Pszichoterápia (MBP) havi Videó-Csevegéses Pszichoterápiával (VCP) lehetővé teszi a betegek számára, hogy korlátlanul írjanak üzeneteket terapeutájuknak, és havonta egyszer 30-45 perces videóbeszélgetést folytassanak ugyanazzal a terapeutával.
A terapeuta és a résztvevők havonta egyszer, a terapeuta rendelési ideje alatt ütemezik be videóbeszélgetésüket.
Ezen ülés(ek) tartalma, valamint az MBP rész is Kognitív Viselkedésterápia (CBT), Probléma-Megoldó Terápia (PST) vagy Interperszonális Terápia (IPT) alapján történik.
Az 1. fázisban ezt "Váltási Kar"-nak (a VCP-hez rendelt résztvevők esetében) vagy "Minimális Bővítés"-nek (az MBP-hez rendelt résztvevők esetében) nevezik.
A 2. fázisban ezt "Prémium Csomag"-nak nevezik.
A hagyományos, magas pénzbeli ösztönző csoportba tartozó résztvevők összesen 125 dollárt kapnak a 12 hetes értékelések teljesítéséért.
|
|
Kísérleti: 1. fázis: LMAI + VCP (1. szint) a kiegészítő ágra (heti VCP-vel végzett MBP; 2. szint)
1. fázis: Ez a kar olyan résztvevőket foglal magában, akik az LMAI + VCP (1. szint) kezelésben részesülnek, és nem reagálnak a kezelésre az 5. héten.
A Kiegyesítő Kart a heti VCP-vel (2. szint) rendelkező MBP alkotja.
A résztvevők korlátlan hozzáféréssel fognak rendelkezni az MBP-hez, és heti 30-45 perces videóbeszélgetést tudnak egyeztetni ugyanazzal a terapeutával.
Ez az intervenció az egyik feltételként fog szolgálni azok számára, akik nem reagálnak sem az önálló MBP, sem a VCP kezelésre az 5. héten.
|
Az Üzenet-alapú Pszichoterápia (MBP) heti Video-Chat Pszichoterápiával (VCP) lehetővé teszi a betegek számára mind a korlátlan MBP elérését, de lehetőségük van heti 30-45 perces videóbeszélgetésre is ugyanazzal a terapeutával.
A terapeuták a kezelést Kognitív Viselkedésterápia (CBT), Probléma Megoldó Terápia (PST) vagy Interperszonális Terápia (IPT) alapján nyújtják.
Az 1. fázisban ezt "Kiegészítő Ág"-nak nevezik.
A 2. fázisban ezt "Végső Terv"-nek nevezik.
Az Alacsony Monetáris és Alternatív Ösztönző (LMAI) csoportba tartozó résztvevők összesen 75 dollárt kaptak a 12 hetes értékelések teljesítéséért, bátorító üzeneteket a napi értékelések elvégzéséért, valamint heti szöveges üzeneteket, amelyek bemutatták a résztvevők klinikai javulását és az értékelések teljesítési arányát.
|
|
Kísérleti: 1. fázis: LMAI + VCP (1. szint) az Átkapcsolási Karhoz (MBP havi VCP-vel; 2. szint)
1. fázis: Ez az ág az LMAI + VCP (1. szint) résztvevőit tartalmazza, akik nem reagálnak a kezelésre az 5. hétig.
A Váltási Ág havi VCP-vel (2. szint) történő MBP-ből áll.
A betegek korlátlan MBP-hez férnek hozzá és havonta egyszer, 30-45 perces videóbeszélgetésre kerül sor ugyanazzal a terapeutával.
Ez az intervenció az egyik két feltételként szolgál azok számára, akik nem reagálnak önmagában az MBP-re vagy VCP-re az 5. hétig.
|
Az Üzenet-alapú Pszichoterápia (MBP) havi Videó-Csevegéses Pszichoterápiával (VCP) lehetővé teszi a betegek számára, hogy korlátlanul írjanak üzeneteket terapeutájuknak, és havonta egyszer 30-45 perces videóbeszélgetést folytassanak ugyanazzal a terapeutával.
A terapeuta és a résztvevők havonta egyszer, a terapeuta rendelési ideje alatt ütemezik be videóbeszélgetésüket.
Ezen ülés(ek) tartalma, valamint az MBP rész is Kognitív Viselkedésterápia (CBT), Probléma-Megoldó Terápia (PST) vagy Interperszonális Terápia (IPT) alapján történik.
Az 1. fázisban ezt "Váltási Kar"-nak (a VCP-hez rendelt résztvevők esetében) vagy "Minimális Bővítés"-nek (az MBP-hez rendelt résztvevők esetében) nevezik.
A 2. fázisban ezt "Prémium Csomag"-nak nevezik.
Az Alacsony Monetáris és Alternatív Ösztönző (LMAI) csoportba tartozó résztvevők összesen 75 dollárt kaptak a 12 hetes értékelések teljesítéséért, bátorító üzeneteket a napi értékelések elvégzéséért, valamint heti szöveges üzeneteket, amelyek bemutatták a résztvevők klinikai javulását és az értékelések teljesítési arányát.
|
|
Kísérleti: 1. fázis: LMAI + MBP (1. szint) a Kiterjesztési Ágra (MBP heti VCP-vel; 2. szint)
1. fázis: Ez az ág tartalmazza azokat a résztvevőket az LMAI + MBP (1. szint) programban, akik nem reagálnak a kezelésre az 5. hét végéig.
A Kiegészítő Ág heti VCP-vel (2. szint) kiegészített MBP-ből áll.
A résztvevők korlátlan hozzáféréssel fognak rendelkezni az MBP-hez, és heti 30-45 perces videóbeszélgetést tudnak majd bejelenteni ugyanazzal a terapeutával.
Ez az intervenció az egyik két feltételként fog szolgálni azoknak a résztvevőknek, akik nem reagálnak sem az MBP, sem a VCP egyedüli kezelésére az 5. hét végéig.
|
Az Üzenet-alapú Pszichoterápia (MBP) heti Video-Chat Pszichoterápiával (VCP) lehetővé teszi a betegek számára mind a korlátlan MBP elérését, de lehetőségük van heti 30-45 perces videóbeszélgetésre is ugyanazzal a terapeutával.
A terapeuták a kezelést Kognitív Viselkedésterápia (CBT), Probléma Megoldó Terápia (PST) vagy Interperszonális Terápia (IPT) alapján nyújtják.
Az 1. fázisban ezt "Kiegészítő Ág"-nak nevezik.
A 2. fázisban ezt "Végső Terv"-nek nevezik.
Az Alacsony Monetáris és Alternatív Ösztönző (LMAI) csoportba tartozó résztvevők összesen 75 dollárt kaptak a 12 hetes értékelések teljesítéséért, bátorító üzeneteket a napi értékelések elvégzéséért, valamint heti szöveges üzeneteket, amelyek bemutatták a résztvevők klinikai javulását és az értékelések teljesítési arányát.
|
|
Kísérleti: 1. fázis: LMAI + MBP (1. szint) a minimális kiegészítésig (MBP havi VCP-vel; 2. szint)
1. fázis: Ez az ág azokat a résztvevőket tartalmazza az LMAI + MBP (1. szint) csoportban, akik nem reagálnak a kezelésre az 5. hétig.
A Minimális Augmentációs ág havi VCP (2. szint) mellett MBP-ből áll.
A betegek korlátlan MBP-hez férnek hozzá és havonta egyszer 30-45 perces videóbeszélgetésre kerül sor ugyanazzal a terapeutával.
Ez az intervenció az egyik két feltételként szolgál majd azoknak a résztvevőknek, akik nem reagálnak sem a MBP, sem a VCP egyedüli kezelésére az 5. hétig.
|
Az Üzenet-alapú Pszichoterápia (MBP) havi Videó-Csevegéses Pszichoterápiával (VCP) lehetővé teszi a betegek számára, hogy korlátlanul írjanak üzeneteket terapeutájuknak, és havonta egyszer 30-45 perces videóbeszélgetést folytassanak ugyanazzal a terapeutával.
A terapeuta és a résztvevők havonta egyszer, a terapeuta rendelési ideje alatt ütemezik be videóbeszélgetésüket.
Ezen ülés(ek) tartalma, valamint az MBP rész is Kognitív Viselkedésterápia (CBT), Probléma-Megoldó Terápia (PST) vagy Interperszonális Terápia (IPT) alapján történik.
Az 1. fázisban ezt "Váltási Kar"-nak (a VCP-hez rendelt résztvevők esetében) vagy "Minimális Bővítés"-nek (az MBP-hez rendelt résztvevők esetében) nevezik.
A 2. fázisban ezt "Prémium Csomag"-nak nevezik.
Az Alacsony Monetáris és Alternatív Ösztönző (LMAI) csoportba tartozó résztvevők összesen 75 dollárt kaptak a 12 hetes értékelések teljesítéséért, bátorító üzeneteket a napi értékelések elvégzéséért, valamint heti szöveges üzeneteket, amelyek bemutatták a résztvevők klinikai javulását és az értékelések teljesítési arányát.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a Neuro-QOL - Képesség a társadalmi szerepekben és tevékenységekben való részvételre
Időkeret: A Neuro-QOL alapértékhez képest bekövetkezett változás a kezelés kezdetétől számított 6. és 12. héten
|
Neuro-Quality of Life v1.0 (Neuro-QOL).
A Neuro-QOL Képesség a társadalmi szerepekben és tevékenységekben való részvételre rövidített tételbank egy 8 tételes, beteg által értékelt társadalmi funkcionalitás mérőeszköz.
A tételek a társadalmi, családi és munkatevékenységekben való részvétel nehézségeire fókuszálnak, és 1-től 5-ig terjedő skálán értékelhetők, 8 és 40 közötti összpontszámért.
A Neuro-QOL pontszámokat a pontozási kézikönyv szerint t-pontszámokká alakították át; az átalakítás után az összpontszámok 24,1 és 60,2 között mozognak.
Az átalakított pontszámok kerülnek jelentésre.
Magasabb pontszámok kevesebb nehézséget jeleznek a társadalmi szerepekben és tevékenységekben való részvétel során.
A Neuro-QOL nem került kiosztásra az 1. fázisban.
|
A Neuro-QOL alapértékhez képest bekövetkezett változás a kezelés kezdetétől számított 6. és 12. héten
|
|
Beteg Egészségi Kérdőív (PHQ-9) változása
Időkeret: A kezelés megkezdését követő 6. és 12. héten mért PHQ-9 pontszám változása a kiindulási értékhez képest
|
A Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) 9 depressziós tételből és egy funkcionális képességre vonatkozó tételből áll.
Minden tétel egy Diagnosztikai és Statisztikai Kézikönyv (DSM) depressziós tünetéhez kapcsolódik, amelyet a résztvevő értékel annak alapján, hogy tapasztalta-e a tünetet az elmúlt két hétben, 0-3 közötti súlyossági skálán.
Ez az egyik kevés olyan mérőeszköz közül, amely rövid (kevesebb mint egy perc alatt kitölthető) és kiváló érzékenységgel rendelkezik az időbeli változások kimutatására.
Az összpontszám 0-27 között mozog, a magasabb pontszámok a depresszió nagyobb súlyosságát jelzik.
|
A kezelés megkezdését követő 6. és 12. héten mért PHQ-9 pontszám változása a kiindulási értékhez képest
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Általános szorongás zavar (GAD-7) változása
Időkeret: A GAD-7 alapértéktől való eltérése a kezelés megkezdését követő 6. és 12. héten
|
A társuló szorongás felmérésére az Általános Szorongás Zavar-7 (GAD-7) kérdőívet használjuk, amely egy 7 tételből álló szűrőeszköz az általános szorongás zavar (GAD) kimutatására.
A résztvevők 0-3-as skálán értékelik, hogy az elmúlt két hétben mennyire tapasztalták a GAD tüneteit.
Az összpontszám 0 és 21 között mozog, a magasabb pontszámok a szorongás súlyosabb fokát jelzik.
A skála megbízható szűrőeszköz a GAD felmérésére.
|
A GAD-7 alapértéktől való eltérése a kezelés megkezdését követő 6. és 12. héten
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kezeléssel Kapcsolatos Elvárások: Kezelési Indoklás Skála (TRS)
Időkeret: 1. hét
|
A kezeléssel kapcsolatos elvárások befolyásolhatják az eredményeket.
A résztvevők elvárásainak felmérésére a Kezelési Indoklás Skálát (TRS) alkalmazzuk, amely egy 4 tételből álló skála, amelyet a 2. és az utolsó ülés előtt teszünk közzé.
A skála a páciensek kezeléssel kapcsolatos sikerélményeit méri fel.
A tételeket 0 (egyáltalán nem) és 10 (nagyon) között értékeljük.
Az összpontszám 0 és 40 között mozog, a magasabb pontszámok jobb eredményeket jeleznek.
1) Mennyire logikusnak találja a Talkspace kezelést? 2) Mennyire biztos abban, hogy a kezelés sikeres lesz a depressziója megszüntetésében? 3) Mennyire ajánlaná a kezelést egy depressziós barátjának? 4) Ha rendkívül depressziós lenne, hajlandó lenne ilyen kezelés alá vetni magát?
|
1. hét
|
|
Az Ellátás Élménye és Egészségügyi Eredmények Felmérése (ECHO)
Időkeret: 10 héttel a kezelés megkezdése után
|
Az ECHO (Experience of Care and Health Outcomes Survey) kérdőív elemei azt értékelik, hogy a fogyasztók időben kaptak-e kezelést, elegendő információt az öngondozáshoz, és részt vehettek-e a kezelésben annyira, amennyire szerették volna.
Az ECHO megbízható eszköz, alfa = 0,85.
Az ellátás minőségére vonatkozóan a résztvevők a CAHPS (Consumer Assessment of Healthcare Providers and Systems) ECHO felmérés 28. számú kérdésének módosított változatát értékelték: "Az elmúlt 4 hétben, bármely 0 és 10 közötti számot használva, ahol a 0 a lehető legrosszabb mentálhigiénés ellátást, a 10 pedig a lehető legjobb mentálhigiénés ellátást jelenti, milyen számmal értékelné a Talkspace által nyújtott mentálhigiénés ellátást?"
Az értékelések 0 és 10 között mozognak. A magasabb pontszámok jobb ellátási minőséget jeleznek.
|
10 héttel a kezelés megkezdése után
|
|
Munkaszövetség Leltár – Rövidített Átdolgozott (WAI-SR)
Időkeret: 10 héttel a kezelés megkezdése után
|
A résztvevők a terápiás szövetséget a Working Alliance Inventory-Short Revised (WAI-SR) felméréssel értékelték, amely egy 12 tételből álló módszer a terápiás szövetség (a páciens és a terapeuta vagy edző közötti kapcsolat) értékelésére három területen: célok, feladatok és kötelék.
Az egyes tételeket 1-től 5-ig terjedő skálán értékelik. Az összpontszám 12-60 között mozog, a magasabb pontszámok hatékonyabb terápiás kapcsolatot jeleznek.
Megbízható módszer a szövetség mérésére, alfája = 0,92.
|
10 héttel a kezelés megkezdése után
|
|
Szabó Változó - Kezelésre adott Válasz
Időkeret: 6 hétvel a kezelés megkezdése után
|
Annak meghatározására, hogy a betegek a 2. szintű kezelésre lépnek-e (a 6. héttől kezdve), a kezelés 3. és 5. hete között a klinikusan alkalmazott Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) kérdőívet használjuk.
A kezelésre adott választ úgy határoztuk meg, hogy a PHQ-9 pontszám kevesebb, mint a résztvevő alapvonali PHQ-9 pontszámának 50%-a.
A kezelésre adott választ terapeuta visszajelzésen keresztül is értékeltük.
Azok a résztvevők, akik válaszoltak az 1. szintű kezelési megbízásukra, abban az állapotban folytatták a 6-12. héten. Azok a résztvevők, akik nem reagáltak a kezelésre, át lettek helyezve akár heti VCP-vel végzett MBP-re, akár havi VCP-vel végzett MBP-re.
|
6 hétvel a kezelés megkezdése után
|
|
Kezelési Használati Változók: Résztvételi Ülések Száma
Időkeret: 12 héttel a kezelés megkezdése után
|
1. fázis: Az üzenetküldés különböző napjainak száma plusz az élő videókonferenciák számának összege 2. fázis: A látogatott ülések száma, amely azon ülések számát jelenti, amelyek során az ügyfél bármilyen üzenetet küldött vagy részt vett bármilyen videóülésen, függetlenül az 1. szintű feltételektől (pl. magában foglalja azokat az üléseket is, ahol a VCP résztvevői csak üzeneteket küldtek).
|
12 héttel a kezelés megkezdése után
|
|
Kezelési Használati Változók: Elküldött Üzenetek Száma
Időkeret: 12 héttel a kezelés megkezdése után
|
Küldött üzenetek száma, függetlenül a feltételektől (pl. tartalmazza a csak VCP-ben lévő ügyfelek által küldött üzenetek számát is).
|
12 héttel a kezelés megkezdése után
|
|
Kezelési Használati Változók: Idő a Beteg és a Pszichoterapeuta Kapcsolata Között
Időkeret: 12 héttel a kezelés megkezdése után
|
A páciens és pszichoterapeuta közötti kapcsolat időtartama, amelyet a kliens 1. szintű randomizációs dátumától az első pszichoterapeuta üzenet vagy videóhívás dátumáig eltelt napok számaként határoztak meg.
Ezek az adatok csak a 2. fázisban voltak elérhetők.
|
12 héttel a kezelés megkezdése után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Arean P, Hull D, Pullmann MD, Heagerty PJ. Protocol for a sequential, multiple assignment, randomised trial to test the effectiveness of message-based psychotherapy for depression compared with telepsychotherapy. BMJ Open. 2021 Nov 2;11(11):e046958. doi: 10.1136/bmjopen-2020-046958.
- Pullmann MD, Rouvere J, Raue PJ, Griffith Fillipo IR, Mosser BA, Heagerty PJ, Fridling-Cook N, Padmanabhan A, Hull TD, Arean PA. Message-Based vs Video-Based Psychotherapy for Depression: A Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2025 Oct 1;8(10):e2540065. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2025.40065.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. március 2.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. január 14.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. január 14.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. augusztus 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. augusztus 11.
Első közzététel (Tényleges)
2020. augusztus 14.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2025. október 30.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. október 1.
Utolsó ellenőrzés
2025. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- STUDY00010391
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
A mennyiségi adatok ésszerű kérésre rendelkezésre állnak a Talkspace-el kötött, teljes körűen teljesített adathasználati megállapodással.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .