Meddelandebaserad psykoterapi och digitala behandlingssekvenser för depression
1 oktober 2025 uppdaterad av: Aarthi Padmanabhan, Talkspace
Detta partnerskap mellan Talkspace och UW ALACRITY Center kommer att avgöra hur effektiv obegränsad textbaserad psykoterapi för depression är jämfört med psykoterapi en gång i veckan.
Den här studien kommer också att avgöra vilka de bästa behandlingsalternativen är för personer som inte svarar bra på antingen obegränsade sms eller veckovis psykoterapi.
Resultaten av denna studie kommer att vara en ny produktversion av budskapsbaserad vård som kan skräddarsy psykoterapiintensiteten utifrån behoven hos framtida konsumenter med depression.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
- Beteende: Meddelandebaserad psykoterapi (MBP)
- Beteende: Videochatt-terapi (VCP)
- Beteende: Meddelandebaserad psykoterapi med månatlig videosamtalspsykoterapi
- Beteende: Meddelandebaserad psykoterapi med veckovis videochattpsykoterapi
- Beteende: Högt monetärt incitament (HMI)
- Beteende: Låga monetära och alternativa incitament (LMAI)
Detaljerad beskrivning
Detta är ett snabbt SBIR-förslag som kommer (1) att testa effektiviteten av daglig, meddelandebaserad psykoterapi (MBP) för depression, jämfört med traditionellt levererad, videochatt-psykoterapi (VCP) och (2) utveckla en evidensbaserad behandling sekvens för dem som inte svarar på vare sig daglig MBP eller VCP.
Fas 1 består av en pilotstudie för att fastställa den bästa incitamentsmodellen för att behålla ett urval av personer 18 år och äldre med depression i en SMART-studie. Information från detta pilotprojekt kommer att informera om retentionsstrategin för fas 2.
Fas 2 är en 12-veckors, randomiserad klinisk prövning med en SMART-design för att testa följande syften: 1. Bestäm den relativa effektiviteten av daglig MBP jämfört med veckovis VCP vid behandling av symtom på depression och förbättring av social funktion; 2. För de som inte svarar på 6 veckors VCP enbart, avgör om tillägget av dagliga meddelanden eller en övergång till månatlig videochatt plus dagliga meddelanden förbättrar depression och funktionella resultat; och 3. För dem som inte svarar på 6 veckors daglig MBP, oavsett om tillägget av månatlig videochatt eller veckovis videochatt förbättrar resultaten. Deltagarna kommer att tillhandahålla data om humör, aktivitet och funktion, och vi kommer att samla in data om användningen av behandling (texter och sessioner) och arbetsallians.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
1184
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
New York
-
New York, New York, Förenta staterna, 10025
- Talkspace
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusions- och uteslutningskriterierna är desamma för fas 1 och fas 2.
Inklusionskriterier:
- 18 år eller äldre
- Engelsk eller spansktalande
- Bor i USA
- Poäng på 10 eller högre på PHQ-9-screeningen
- Få en depressionsdiagnos från en läkare på Talkspace-intag
Exklusions kriterier:
- Under 18 år
- Icke-engelska eller spansktalande
- Uppfyller inte kriterierna för en depressiv sjukdom
- Deltagare med aktiva självmordstankar eller med en primär diagnos av psykos kommer också att uteslutas och remitteras till intensivvård.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Sekventiell tilldelning
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Fas 2: Meddelandebaserad psykoterapi (MBP; Nivå 1 och Nivå 2)
Deltagare i fas 2 som svarar på meddelandebaserad psykoterapi (MBP; Nivå 1) inom 5 veckors vård kommer att fortsätta i detta tillstånd från vecka 6 till 12 (MBP; Nivå 2).
|
Meddelandebaserad psykoterapi (MBP) låter patienter chatta med en tilldelad legitimerad terapeut så ofta de önskar.
Efter att konsumenter har genomfört en intagning och valt en terapeut kan konsumenten börja chatta med sin terapeut omedelbart, och så ofta de önskar.
Terapeuter svarar på text inom 15 minuter till en timme under kontorstid, och inom 14 timmar utanför kontorstid.
Därmed är MBP inte helt synkron.
Detta gör det möjligt för terapeuter att ge vård till ett större antal patienter än vad som är möjligt med synkrona metoder genom att frigöra terapeutens tid från patientens tid att svara.
Det har också potential att förbättra kvaliteten eftersom det ger terapeuten tid att tänka igenom det mest effektiva svaret och ingripandet.
MBP kommer att baseras på CBT, PST eller IPT interventionsstrategier.
|
|
Experimentell: Fas 2: Videomötespsykoterapi (VCP; Nivå 1 och Nivå 2)
Fas 2-deltagare som svarar på videomötespsykoterapi (VCP; Nivå 1) efter 5 veckors vård kommer att fortsätta i detta tillstånd från vecka 6 till 12 (VCP; Nivå 2).
VCP består av veckovisa psykoterapitider som varar mellan 30-45 minuter.
|
Videochattpsykoterapi (VCP) består av veckovisa psykoterapitider som varar mellan 30-45 minuter.
Dessa sessioner genomförs med hjälp av Agora, en säker, HIPAA-kompatibel videokonferenstjänst som är sömlöst integrerad i Talkspace-plattformens applikation.
Terapeuter kommer att tillhandahålla evidensbaserade behandlingar för depression och ångest.
|
|
Experimentell: Fas 2: MBP (Nivå 1) till Premium Plan (MBP med månatlig VCP; Nivå 2)
Fas 2: Denna arm inkluderar deltagare i MBP (Nivå 1) som inte svarar på behandlingen vid vecka 5.
Premium Plan-interventionen består av MBP med månatlig VCP (Nivå 2).
Premium Plan tillåter patienter obegränsad MBP och en gång i månaden, 30–45 minuters videochatt med samma terapeut.
Denna intervention kommer att fungera som ett av två nivå 2-villkor för deltagare som inte svarar på enbart MBP eller VCP vid vecka 5.
|
Meddelandebaserad psykoterapi (MBP) låter patienter chatta med en tilldelad legitimerad terapeut så ofta de önskar.
Efter att konsumenter har genomfört en intagning och valt en terapeut kan konsumenten börja chatta med sin terapeut omedelbart, och så ofta de önskar.
Terapeuter svarar på text inom 15 minuter till en timme under kontorstid, och inom 14 timmar utanför kontorstid.
Därmed är MBP inte helt synkron.
Detta gör det möjligt för terapeuter att ge vård till ett större antal patienter än vad som är möjligt med synkrona metoder genom att frigöra terapeutens tid från patientens tid att svara.
Det har också potential att förbättra kvaliteten eftersom det ger terapeuten tid att tänka igenom det mest effektiva svaret och ingripandet.
MBP kommer att baseras på CBT, PST eller IPT interventionsstrategier.
Meddelandebaserad psykoterapi (MBP) med månatlig videochattpsykoterapi (VCP) ger patienterna obegränsad textkommunikation med sin terapeut och en gång i månaden en 30-45 minuters videochatt med samma terapeut.
Terapeuten och deltagarna schemalägger sin videochattmöte att äga rum med en månads mellanrum under terapeutens kontorstid.
Innehållet i dessa sessioner, liksom MBP-delen av vården, kommer att baseras på KBT, PST eller IPT.
I Fas 1 kallas detta för "Switch Arm" (för deltagare som tilldelats VCP vid baslinje) eller "Minimal Augmentation" (för deltagare som tilldelats MBP vid baslinje).
I Fas 2 kallas detta för "Premium Plan".
|
|
Experimentell: Fas 2: MBP (Nivå 1) till Ultimate Plan (MBP med veckovis VCP; Nivå 2)
Fas 2: Denna arm inkluderar deltagare i MBP (Nivå 1) som inte svarar på behandlingen vid vecka 5.
Ultimate Plan-interventionen består av MBP med veckovis VCP (Nivå 2).
Ultimate Plan ger patienterna obegränsad MBP och veckovis, 30-45 minuters videosamtal med samma terapeut.
Denna intervention kommer att fungera som ett av två nivå 2-villkor för deltagare som inte svarar på enbart MBP eller VCP vid vecka 5.
|
Meddelandebaserad psykoterapi (MBP) låter patienter chatta med en tilldelad legitimerad terapeut så ofta de önskar.
Efter att konsumenter har genomfört en intagning och valt en terapeut kan konsumenten börja chatta med sin terapeut omedelbart, och så ofta de önskar.
Terapeuter svarar på text inom 15 minuter till en timme under kontorstid, och inom 14 timmar utanför kontorstid.
Därmed är MBP inte helt synkron.
Detta gör det möjligt för terapeuter att ge vård till ett större antal patienter än vad som är möjligt med synkrona metoder genom att frigöra terapeutens tid från patientens tid att svara.
Det har också potential att förbättra kvaliteten eftersom det ger terapeuten tid att tänka igenom det mest effektiva svaret och ingripandet.
MBP kommer att baseras på CBT, PST eller IPT interventionsstrategier.
Meddelandebaserad psykoterapi (MBP) med veckovis videosamtalspsykoterapi (VCP) ger patienter tillgång till både obegränsad MBP, men kommer också att kunna schemalägga veckovisa, 30-45 minuter långa videosamtal med samma terapeut.
Terapeuter kommer att ge vård baserad på KBT, PST eller IPT.
I Fas 1 kallas detta för "Augmenteringsarmen".
I Fas 2 kallas detta för "Ultimatplanen".
|
|
Experimentell: Fas 2: VCP (Nivå 1) till Premium Plan (MBP med månatlig VCP; Nivå 2)
Fas 2: Denna arm inkluderar deltagare i VCP (Nivå 1) som inte svarar på behandlingen vid vecka 5.
Premium Plan-interventionen består av MBP med månatlig VCP (Nivå 2).
Premium Plan ger patienterna obegränsad MBP och en gång i månaden, 30-45 minuters videosamtal med samma terapeut.
Denna intervention kommer att fungera som ett av två nivå 2-villkor för deltagare som inte svarar på enbart MBP eller VCP vid vecka 5.
|
Videochattpsykoterapi (VCP) består av veckovisa psykoterapitider som varar mellan 30-45 minuter.
Dessa sessioner genomförs med hjälp av Agora, en säker, HIPAA-kompatibel videokonferenstjänst som är sömlöst integrerad i Talkspace-plattformens applikation.
Terapeuter kommer att tillhandahålla evidensbaserade behandlingar för depression och ångest.
Meddelandebaserad psykoterapi (MBP) med månatlig videochattpsykoterapi (VCP) ger patienterna obegränsad textkommunikation med sin terapeut och en gång i månaden en 30-45 minuters videochatt med samma terapeut.
Terapeuten och deltagarna schemalägger sin videochattmöte att äga rum med en månads mellanrum under terapeutens kontorstid.
Innehållet i dessa sessioner, liksom MBP-delen av vården, kommer att baseras på KBT, PST eller IPT.
I Fas 1 kallas detta för "Switch Arm" (för deltagare som tilldelats VCP vid baslinje) eller "Minimal Augmentation" (för deltagare som tilldelats MBP vid baslinje).
I Fas 2 kallas detta för "Premium Plan".
|
|
Experimentell: Fas 2: VCP (Nivå 1) till Ultimate Plan (MBP med veckovis VCP; Nivå 2)
Fas 2: Denna arm inkluderar deltagare i VCP (Nivå 1) som inte svarar på behandlingen vid vecka 5.
Ultimate Plan-interventionen består av MBP med veckovis VCP (Nivå 2).
Ultimate Plan ger patienterna obegränsad MBP och veckovis, 30-45 minuters videosamtal med samma terapeut.
Denna intervention kommer att fungera som ett av två nivå 2-villkor för deltagare som inte svarar på MBP eller VCP ensamt vid vecka 5.
|
Videochattpsykoterapi (VCP) består av veckovisa psykoterapitider som varar mellan 30-45 minuter.
Dessa sessioner genomförs med hjälp av Agora, en säker, HIPAA-kompatibel videokonferenstjänst som är sömlöst integrerad i Talkspace-plattformens applikation.
Terapeuter kommer att tillhandahålla evidensbaserade behandlingar för depression och ångest.
Meddelandebaserad psykoterapi (MBP) med veckovis videosamtalspsykoterapi (VCP) ger patienter tillgång till både obegränsad MBP, men kommer också att kunna schemalägga veckovisa, 30-45 minuter långa videosamtal med samma terapeut.
Terapeuter kommer att ge vård baserad på KBT, PST eller IPT.
I Fas 1 kallas detta för "Augmenteringsarmen".
I Fas 2 kallas detta för "Ultimatplanen".
|
|
Experimentell: Fas 1: Hög monetär incitament (HMI) + VCP (Nivå 1 och Nivå 2)
Deltagare i fas 1 som svarar på VCP (Nivå 1) efter 5 veckors vård kommer att fortsätta i detta tillstånd från vecka 6 till 12 (VCP; Nivå 2).
Deltagare i den höga monetära incitamentsarmen (HMI) fick totalt 125 dollar för att ha slutfört 12 veckors utvärderingar.
|
Videochattpsykoterapi (VCP) består av veckovisa psykoterapitider som varar mellan 30-45 minuter.
Dessa sessioner genomförs med hjälp av Agora, en säker, HIPAA-kompatibel videokonferenstjänst som är sömlöst integrerad i Talkspace-plattformens applikation.
Terapeuter kommer att tillhandahålla evidensbaserade behandlingar för depression och ångest.
Deltagarna i den traditionella armen med höga monetära incitament kommer att få totalt 125 USD för att ha genomfört 12 veckors utvärderingar.
|
|
Experimentell: Fas 1: Hög monetär incitament (HMI) + MBP (Nivå 1 och Nivå 2)
Fas 1-deltagare som svarar på MBP (Nivå 1) efter 5 veckors vård kommer att fortsätta i detta tillstånd från vecka 6 till 12 (MBP; Nivå 2).
Deltagare i High Monetary Incentive (HMI)-armen fick totalt 125 USD för att genomföra 12 veckors utvärderingar.
|
Meddelandebaserad psykoterapi (MBP) låter patienter chatta med en tilldelad legitimerad terapeut så ofta de önskar.
Efter att konsumenter har genomfört en intagning och valt en terapeut kan konsumenten börja chatta med sin terapeut omedelbart, och så ofta de önskar.
Terapeuter svarar på text inom 15 minuter till en timme under kontorstid, och inom 14 timmar utanför kontorstid.
Därmed är MBP inte helt synkron.
Detta gör det möjligt för terapeuter att ge vård till ett större antal patienter än vad som är möjligt med synkrona metoder genom att frigöra terapeutens tid från patientens tid att svara.
Det har också potential att förbättra kvaliteten eftersom det ger terapeuten tid att tänka igenom det mest effektiva svaret och ingripandet.
MBP kommer att baseras på CBT, PST eller IPT interventionsstrategier.
Deltagarna i den traditionella armen med höga monetära incitament kommer att få totalt 125 USD för att ha genomfört 12 veckors utvärderingar.
|
|
Experimentell: Fas 1: Låg monetär och alternativ incitament (LMAI) + VCP (Nivå 1 och Nivå 2)
Fas 1-deltagare som svarar på VCP (Nivå 1) efter 5 veckors vård kommer att fortsätta i detta tillstånd från vecka 6 till 12 (VCP; Nivå 2).
Deltagare i Low Monetary and Alternative Incentive (LMAI)-armén fick totalt 75 USD för att slutföra 12 veckors utvärderingar, uppmuntrande meddelanden för att slutföra dagliga utvärderingar samt veckovisa texter som visade deltagarna deras kliniska förbättring och utvärderingsslutförandegrad.
|
Videochattpsykoterapi (VCP) består av veckovisa psykoterapitider som varar mellan 30-45 minuter.
Dessa sessioner genomförs med hjälp av Agora, en säker, HIPAA-kompatibel videokonferenstjänst som är sömlöst integrerad i Talkspace-plattformens applikation.
Terapeuter kommer att tillhandahålla evidensbaserade behandlingar för depression och ångest.
Deltagarna i den låga monetära och alternativa incitamentsarmen (LMAI) fick totalt $75 för att slutföra 12 veckors utvärderingar, uppmuntrande meddelanden för att slutföra dagliga utvärderingar och veckovisa textmeddelanden som visade deltagarna deras kliniska förbättring och utvärderingsslutförandegrad.
|
|
Experimentell: Fas 1: Låg monetär och alternativ uppmuntran (LMAI) + MBP (Nivå 1 och Nivå 2)
Fas 1-deltagare som svarar på MBP (Nivå 1) efter 5 veckors vård kommer att fortsätta i detta tillstånd från vecka 6 till 12 (MBP; Nivå 2).
Deltagare i Low Monetary and Alternative Incentive (LMAI)-armen fick totalt 75 USD för att genomföra 12 veckors utvärderingar, uppmuntringsmeddelanden för att genomföra dagliga utvärderingar och veckovisa texter som visade deltagarna deras kliniska förbättring och utvärderingsgenomförandegrad.
|
Meddelandebaserad psykoterapi (MBP) låter patienter chatta med en tilldelad legitimerad terapeut så ofta de önskar.
Efter att konsumenter har genomfört en intagning och valt en terapeut kan konsumenten börja chatta med sin terapeut omedelbart, och så ofta de önskar.
Terapeuter svarar på text inom 15 minuter till en timme under kontorstid, och inom 14 timmar utanför kontorstid.
Därmed är MBP inte helt synkron.
Detta gör det möjligt för terapeuter att ge vård till ett större antal patienter än vad som är möjligt med synkrona metoder genom att frigöra terapeutens tid från patientens tid att svara.
Det har också potential att förbättra kvaliteten eftersom det ger terapeuten tid att tänka igenom det mest effektiva svaret och ingripandet.
MBP kommer att baseras på CBT, PST eller IPT interventionsstrategier.
Deltagarna i den låga monetära och alternativa incitamentsarmen (LMAI) fick totalt $75 för att slutföra 12 veckors utvärderingar, uppmuntrande meddelanden för att slutföra dagliga utvärderingar och veckovisa textmeddelanden som visade deltagarna deras kliniska förbättring och utvärderingsslutförandegrad.
|
|
Experimentell: Fas 1: HMI + VCP (Nivå 1) till Augmenteringsarm (MBP med veckovis VCP; Nivå 2)
Fas 1: Denna arm inkluderar deltagare i HMI + VCP (Nivå 1) som inte svarar på behandlingen vid vecka 5.
Augmenteringsarmen består av MBP med veckovis VCP (Nivå 2).
Deltagarna kommer att ha tillgång till obegränsad MBP och kommer att kunna boka veckovis, 30-45 minuters videosamtal med samma terapeut.
Denna intervention kommer att fungera som ett av två villkor för deltagare som inte svarar på MBP eller VCP ensamt vid vecka 5.
|
Meddelandebaserad psykoterapi (MBP) med veckovis videosamtalspsykoterapi (VCP) ger patienter tillgång till både obegränsad MBP, men kommer också att kunna schemalägga veckovisa, 30-45 minuter långa videosamtal med samma terapeut.
Terapeuter kommer att ge vård baserad på KBT, PST eller IPT.
I Fas 1 kallas detta för "Augmenteringsarmen".
I Fas 2 kallas detta för "Ultimatplanen".
Deltagarna i den traditionella armen med höga monetära incitament kommer att få totalt 125 USD för att ha genomfört 12 veckors utvärderingar.
|
|
Experimentell: Fas 1: HMI + VCP (Nivå 1) till Switch Arm (MBP med månatlig VCP; Nivå 2)
Fas 1: Denna arm inkluderar deltagare i HMI + VCP (Nivå 1) som inte svarar på behandlingen vid vecka 5.
Switch-armen består av MBP med månatlig VCP (Nivå 2).
Patienter har tillgång till obegränsad MBP och en gång i månaden, 30-45 minuters videosamtal med samma terapeut.
Denna intervention kommer att fungera som ett av två villkor för deltagare som inte svarar på enbart MBP eller VCP vid vecka 5.
|
Meddelandebaserad psykoterapi (MBP) med månatlig videochattpsykoterapi (VCP) ger patienterna obegränsad textkommunikation med sin terapeut och en gång i månaden en 30-45 minuters videochatt med samma terapeut.
Terapeuten och deltagarna schemalägger sin videochattmöte att äga rum med en månads mellanrum under terapeutens kontorstid.
Innehållet i dessa sessioner, liksom MBP-delen av vården, kommer att baseras på KBT, PST eller IPT.
I Fas 1 kallas detta för "Switch Arm" (för deltagare som tilldelats VCP vid baslinje) eller "Minimal Augmentation" (för deltagare som tilldelats MBP vid baslinje).
I Fas 2 kallas detta för "Premium Plan".
Deltagarna i den traditionella armen med höga monetära incitament kommer att få totalt 125 USD för att ha genomfört 12 veckors utvärderingar.
|
|
Experimentell: Fas 1: HMI + MBP (Nivå 1) till Augmenteringsarm (MBP med veckovis VCP; Nivå 2)
Fas 1: Denna arm inkluderar deltagare i HMI + MBP (Nivå 1) som inte svarar på behandling vid vecka 5.
Augmenteringsarmen består av MBP med veckovis VCP (Nivå 2).
Deltagarna kommer att ha tillgång till obegränsad MBP och kommer att kunna boka veckovisa, 30-45 minuters långa videosamtal med samma terapeut.
Denna intervention kommer att fungera som ett av två villkor för deltagare som inte svarar på enbart MBP eller VCP vid vecka 5.
|
Meddelandebaserad psykoterapi (MBP) med veckovis videosamtalspsykoterapi (VCP) ger patienter tillgång till både obegränsad MBP, men kommer också att kunna schemalägga veckovisa, 30-45 minuter långa videosamtal med samma terapeut.
Terapeuter kommer att ge vård baserad på KBT, PST eller IPT.
I Fas 1 kallas detta för "Augmenteringsarmen".
I Fas 2 kallas detta för "Ultimatplanen".
Deltagarna i den traditionella armen med höga monetära incitament kommer att få totalt 125 USD för att ha genomfört 12 veckors utvärderingar.
|
|
Experimentell: Fas 1: HMI + MBP (Nivå 1) till Minimal Augmentering (MBP med månatlig VCP; Nivå 2)
Fas 1: Denna arm inkluderar deltagare i HMI + MBP (Nivå 1) som inte svarar på behandling vid vecka 5.
Den minimala utökningen består av MBP med månatlig VCP (Nivå 2).
Patienter har tillgång till obegränsad MBP och en gång i månaden, 30-45 minuters videosamtal med samma terapeut.
Denna intervention kommer att fungera som ett av två villkor för deltagare som inte svarar på enbart MBP eller VCP vid vecka 5.
|
Meddelandebaserad psykoterapi (MBP) med månatlig videochattpsykoterapi (VCP) ger patienterna obegränsad textkommunikation med sin terapeut och en gång i månaden en 30-45 minuters videochatt med samma terapeut.
Terapeuten och deltagarna schemalägger sin videochattmöte att äga rum med en månads mellanrum under terapeutens kontorstid.
Innehållet i dessa sessioner, liksom MBP-delen av vården, kommer att baseras på KBT, PST eller IPT.
I Fas 1 kallas detta för "Switch Arm" (för deltagare som tilldelats VCP vid baslinje) eller "Minimal Augmentation" (för deltagare som tilldelats MBP vid baslinje).
I Fas 2 kallas detta för "Premium Plan".
Deltagarna i den traditionella armen med höga monetära incitament kommer att få totalt 125 USD för att ha genomfört 12 veckors utvärderingar.
|
|
Experimentell: Fas 1: LMAI + VCP (Nivå 1) till Augmenteringsarm (MBP med veckovis VCP; Nivå 2)
Fas 1: Denna arm inkluderar deltagare i LMAI + VCP (Nivå 1) som inte svarar på behandlingen vid vecka 5.
Augmenteringsarmen består av MBP med veckovis VCP (Nivå 2).
Deltagarna kommer att ha tillgång till obegränsad MBP och kommer att kunna boka veckovisa, 30-45 minuter långa videosamtal med samma terapeut.
Denna intervention kommer att fungera som ett av två tillstånd för deltagare som inte svarar på enbart MBP eller VCP vid vecka 5.
|
Meddelandebaserad psykoterapi (MBP) med veckovis videosamtalspsykoterapi (VCP) ger patienter tillgång till både obegränsad MBP, men kommer också att kunna schemalägga veckovisa, 30-45 minuter långa videosamtal med samma terapeut.
Terapeuter kommer att ge vård baserad på KBT, PST eller IPT.
I Fas 1 kallas detta för "Augmenteringsarmen".
I Fas 2 kallas detta för "Ultimatplanen".
Deltagarna i den låga monetära och alternativa incitamentsarmen (LMAI) fick totalt $75 för att slutföra 12 veckors utvärderingar, uppmuntrande meddelanden för att slutföra dagliga utvärderingar och veckovisa textmeddelanden som visade deltagarna deras kliniska förbättring och utvärderingsslutförandegrad.
|
|
Experimentell: Fas 1: LMAI + VCP (Nivå 1) till Switch Arm (MBP med månatlig VCP; Nivå 2)
Fas 1: Denna arm inkluderar deltagare i LMAI + VCP (Nivå 1) som inte svarar på behandlingen vid vecka 5.
Switch-armen består av MBP med månatlig VCP (Nivå 2).
Patienterna har tillgång till obegränsad MBP och en gång i månaden, 30-45 minuters videosamtal med samma terapeut.
Denna intervention kommer att fungera som ett av två tillstånd för deltagare som inte svarar på enbart MBP eller VCP vid vecka 5.
|
Meddelandebaserad psykoterapi (MBP) med månatlig videochattpsykoterapi (VCP) ger patienterna obegränsad textkommunikation med sin terapeut och en gång i månaden en 30-45 minuters videochatt med samma terapeut.
Terapeuten och deltagarna schemalägger sin videochattmöte att äga rum med en månads mellanrum under terapeutens kontorstid.
Innehållet i dessa sessioner, liksom MBP-delen av vården, kommer att baseras på KBT, PST eller IPT.
I Fas 1 kallas detta för "Switch Arm" (för deltagare som tilldelats VCP vid baslinje) eller "Minimal Augmentation" (för deltagare som tilldelats MBP vid baslinje).
I Fas 2 kallas detta för "Premium Plan".
Deltagarna i den låga monetära och alternativa incitamentsarmen (LMAI) fick totalt $75 för att slutföra 12 veckors utvärderingar, uppmuntrande meddelanden för att slutföra dagliga utvärderingar och veckovisa textmeddelanden som visade deltagarna deras kliniska förbättring och utvärderingsslutförandegrad.
|
|
Experimentell: Fas 1: LMAI + MBP (Nivå 1) till Augmenteringsarm (MBP med veckovis VCP; Nivå 2)
Fas 1: Denna arm inkluderar deltagare i LMAI + MBP (Nivå 1) som inte svarar på behandling vid vecka 5.
Augmenteringsarmen består av MBP med veckovis VCP (Nivå 2).
Deltagarna kommer att ha tillgång till obegränsad MBP och kommer att kunna boka in veckovisa, 30-45 minuter långa videosamtal med samma terapeut.
Denna intervention kommer att fungera som ett av två tillstånd för deltagare som inte svarar på enbart MBP eller VCP vid vecka 5.
|
Meddelandebaserad psykoterapi (MBP) med veckovis videosamtalspsykoterapi (VCP) ger patienter tillgång till både obegränsad MBP, men kommer också att kunna schemalägga veckovisa, 30-45 minuter långa videosamtal med samma terapeut.
Terapeuter kommer att ge vård baserad på KBT, PST eller IPT.
I Fas 1 kallas detta för "Augmenteringsarmen".
I Fas 2 kallas detta för "Ultimatplanen".
Deltagarna i den låga monetära och alternativa incitamentsarmen (LMAI) fick totalt $75 för att slutföra 12 veckors utvärderingar, uppmuntrande meddelanden för att slutföra dagliga utvärderingar och veckovisa textmeddelanden som visade deltagarna deras kliniska förbättring och utvärderingsslutförandegrad.
|
|
Experimentell: Fas 1: LMAI + MBP (Nivå 1) till Minimal Augmentering (MBP med månatlig VCP; Nivå 2)
Fas 1: Denna arm inkluderar deltagare i LMAI + MBP (Nivå 1) som inte svarar på behandling vid vecka 5.
Den minimala augmenteringsarmen består av MBP med månatlig VCP (Nivå 2).
Patienter har tillgång till obegränsad MBP och en gång i månaden, 30-45 minuters videosamtal med samma terapeut.
Denna intervention kommer att fungera som ett av två villkor för deltagare som inte svarar på enbart MBP eller VCP vid vecka 5.
|
Meddelandebaserad psykoterapi (MBP) med månatlig videochattpsykoterapi (VCP) ger patienterna obegränsad textkommunikation med sin terapeut och en gång i månaden en 30-45 minuters videochatt med samma terapeut.
Terapeuten och deltagarna schemalägger sin videochattmöte att äga rum med en månads mellanrum under terapeutens kontorstid.
Innehållet i dessa sessioner, liksom MBP-delen av vården, kommer att baseras på KBT, PST eller IPT.
I Fas 1 kallas detta för "Switch Arm" (för deltagare som tilldelats VCP vid baslinje) eller "Minimal Augmentation" (för deltagare som tilldelats MBP vid baslinje).
I Fas 2 kallas detta för "Premium Plan".
Deltagarna i den låga monetära och alternativa incitamentsarmen (LMAI) fick totalt $75 för att slutföra 12 veckors utvärderingar, uppmuntrande meddelanden för att slutföra dagliga utvärderingar och veckovisa textmeddelanden som visade deltagarna deras kliniska förbättring och utvärderingsslutförandegrad.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i Neuro-QOL - Förmåga att delta i sociala roller och aktiviteter
Tidsram: Förändring från Neuro-QOL vid baslinjen vid 6 veckor och 12 veckor efter behandlingsstart
|
Neuro-Quality of Life v1.0 (Neuro-QOL).
Neuro-QOLs förmåga att delta i sociala roller och aktiviteter kortformsbank är ett 8-frågepatientskattat mått på social funktion.
Frågorna fokuserar på svårigheter att delta i sociala, familje- och arbetsaktiviteter och skattas på en skala från 1 till 5 för en totalsumma mellan 8 och 40.
Neuro-QOL-poäng omvandlades till t-poäng enligt poängmanualen; efter omvandling sträcker sig totalsummorna från 24,1 till 60,2.
Omvandlade poäng rapporterades.
Högre poäng indikerar mindre svårigheter att delta i sociala roller och aktiviteter.
Neuro-QOL distribuerades inte i Fas 1.
|
Förändring från Neuro-QOL vid baslinjen vid 6 veckor och 12 veckor efter behandlingsstart
|
|
Förändring i Patient Health Questionnaire (PHQ-9)
Tidsram: Förändring från baslinjen PHQ-9 vid 6 veckor och 12 veckor efter behandlingens start
|
Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) består av 9 depressionsfrågor och en funktionshinderfråga.
Varje fråga är kopplad till ett diagnostiskt och statistiskt manual (DMS) symtom på depression, som deltagaren bedömer om de har upplevt symtomet under de senaste två veckorna, med en allvarlighetsgrad på 0-3.
Det är ett av de få mått som är kort (det tar mindre än en minut att genomföra) och har visat sig ha utmärkt känslighet för förändring över tid.
Totalt poäng intervall är 0-27, där högre poäng indikerar större allvarlighetsgrad av depression.
|
Förändring från baslinjen PHQ-9 vid 6 veckor och 12 veckor efter behandlingens start
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i generaliserat ångestsyndrom (GAD-7)
Tidsram: Förändring från baslinje GAD-7 vid 6 veckor och 12 veckor efter behandlingsstart
|
För att bedöma samtidigt förekommande ångest kommer vi att använda Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7), en 7-punkts screening för generaliserat ångestsyndrom (GAD).
Deltagare bedömer på en skala från 0-3 hur mycket de har upplevt symptom på GAD under de senaste två veckorna.
Totalt antal poäng sträcker sig från 0 till 21, där högre poäng indikerar större svårhetsgrad av ångest.
Skalan är en giltig screeningmetod för GAD.
|
Förändring från baslinje GAD-7 vid 6 veckor och 12 veckor efter behandlingsstart
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förväntningar om behandling: Behandlingsrationaleskala (TRS)
Tidsram: Vecka 1
|
Förväntningar om behandling kan påverka utfall.
För att bedöma deltagarnas förväntningar kommer vi att administrera Treatment Rationale Scale (TRS), en 4-punkts skala som administreras före den 2:a och sista sessionen.
Skalan bedömer patienters förväntningar om behandlingens framgång.
Punkterna bedöms på en skala från 0 (inte alls) till 10 (mycket).
Totalt poäng intervall är från 0 till 40, där högre poäng indikerar bättre utfall.
1) Hur logisk verkar din Talkspace-behandling för dig? 2) Hur säker är du på att behandlingen kommer att lyckas eliminera din depression? 3) Hur säker skulle du vara på att rekommendera behandlingen till en vän med depression? 4) Om du var extremt deprimerad, skulle du vara villig att genomgå en sådan behandling?
|
Vecka 1
|
|
Undersökning av vårdupplevelse och hälsoutfall (ECHO)
Tidsram: 10 veckor efter behandlingsstart
|
Undersökningen om vårdupplevelse och hälsoutfall (ECHO) mäter om patienterna fick tidig behandling, tillräckligt med information för att stödja egenvård och var involverade i behandlingen så mycket som de önskade.
ECHO är ett pålitligt instrument med alfa = 0,85.
För vårdkvalitet bedömde deltagarna en anpassad version av punkt 28 från Consumer Assessment of Healthcare Providers and Systems (CAHPS) ECHO-undersökningen: "Under de senaste 4 veckorna, med vilket tal som helst från 0 till 10, där 0 är den sämsta möjliga psykiatriska vården och 10 är den bästa möjliga psykiatriska vården, vilket nummer skulle du använda för att betygsätta den psykiatriska vård du fått från Talkspace?"
Betyg ligger mellan 0 och 10. Högre poäng indikerar bättre mottagen vårdkvalitet.
|
10 veckor efter behandlingsstart
|
|
Working Alliance Inventory-Short Revised (WAI-SR)
Tidsram: 10 veckor efter behandlingsstart
|
Deltagarna bedömde det terapeutiska samarbetet med Working Alliance Inventory-Short Revised (WAI-SR), ett 12-punkts mätinstrument för terapeutiskt samarbete (relationen mellan klienten och terapeuten eller coach) som utvärderar tre områden: mål, uppgifter och band.
Punkterna bedöms på en skala från 1 till 5. Totalt poängintervall är 12-60, där högre poäng indikerar en mer effektiv terapeutisk relation.
Det är ett tillförlitligt mått på samarbete, med alfa = .92.
|
10 veckor efter behandlingsstart
|
|
Anpassningsvariabel - Svar på behandling
Tidsram: 6 veckor efter behandlingens start
|
För att avgöra om patienter går över till nivå 2-behandling (börjar vid vecka 6) kommer vi att använda den kliniskt administrerade Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) mellan vecka 3 till 5 av behandlingen.
Svar på behandling definierades som ett PHQ-9-poäng lägre än 50 % av deltagarens baslinje-PHQ-9-poäng.
Svar på behandling utvärderades också via terapeutens återkoppling.
Deltagare som svarade på sin nivå 1-behandling fortsatte i det tillståndet från vecka 6 till 12. Deltagare som inte svarade på behandlingen byttes antingen till MBP med veckovis VCP eller till MBP med månatlig VCP.
|
6 veckor efter behandlingens start
|
|
Behandlingsanvändningsvariabler: Antal deltagna sessioner
Tidsram: 12 veckor efter behandlingsstart
|
Fas 1: Antal olika dagar med meddelandeutbyte plus antal deltagna livesessioner Fas 2: Antal deltagna sessioner, definierat som antalet sessioner under vilka klienten skickade några meddelanden eller deltog i några videosessioner, oavsett Nivå 1-villkor (t.ex. inkluderar sessioner under vilka deltagare i VCP endast skickade meddelanden).
|
12 veckor efter behandlingsstart
|
|
Behandlingsrelaterade användningsvariabler: Antal skickade meddelanden
Tidsram: 12 veckor efter behandlingen börjar
|
Antal meddelanden som skickats, oavsett villkor (t.ex. inkluderar även antal meddelanden som skickats av klienter endast i VCP).
|
12 veckor efter behandlingen börjar
|
|
Behandlingsanvändningsvariabler: Tid mellan patient och psykoterapeutkontakt
Tidsram: 12 veckor efter behandlingen startar
|
Tid mellan patient- och psykoterapeutkontakt, definierad som antalet dagar från klientens randomiseringsdatum för Nivå 1 till datumet för det första psykoterapeutmeddelandet eller videosamtalet.
Dessa data var endast tillgängliga för Fas 2.
|
12 veckor efter behandlingen startar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Arean P, Hull D, Pullmann MD, Heagerty PJ. Protocol for a sequential, multiple assignment, randomised trial to test the effectiveness of message-based psychotherapy for depression compared with telepsychotherapy. BMJ Open. 2021 Nov 2;11(11):e046958. doi: 10.1136/bmjopen-2020-046958.
- Pullmann MD, Rouvere J, Raue PJ, Griffith Fillipo IR, Mosser BA, Heagerty PJ, Fridling-Cook N, Padmanabhan A, Hull TD, Arean PA. Message-Based vs Video-Based Psychotherapy for Depression: A Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2025 Oct 1;8(10):e2540065. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2025.40065.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
2 mars 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
14 januari 2024
Avslutad studie (Faktisk)
14 januari 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 augusti 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 augusti 2020
Första postat (Faktisk)
14 augusti 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
30 oktober 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 oktober 2025
Senast verifierad
1 oktober 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- STUDY00010391
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Kvantitativ data är tillgänglig på rimlig begäran med ett fullständigt utfört dataanvändningsavtal med Talkspace.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .