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68Ga-FAPI PET/CT로 류마티스 관절염 특성화

2021년 1월 24일 업데이트: Peking Union Medical College Hospital
68Ga-FAPI는 섬유아세포 활성화 단백질이 암 관련 섬유아세포 및 IgG4 관련 질환 및 염증성 장 질환과 같은 일부 염증에서 과발현됨에 따라 종양 표적 제제로 개발되었습니다. 일부 연구에서는 류마티스 관절염 및 골관절염 환자 모두에게서 채취한 활막 샘플에서 FAP 발현을 확인했습니다. 따라서 이 전향적 연구에서는 68Ga-FAPI PET/CT가 진단, 치료 반응 평가 및 관절염의 후속 조치에서 18F-F보다 우수한지 여부를 조사할 예정입니다. FDG PET/CT.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

관절염은 관절에 영향을 미치는 모든 장애를 의미하는 데 사용되는 용어입니다. 관절염의 두 가지 가장 흔한 형태는 골관절염과 류마티스 관절염입니다. 류마티스 관절염은 원인이 알려지지 않은 자가면역 만성 염증성 질환이며 관절낭 활막의 만성 염증을 특징으로 합니다. 이 만성 염증은 궁극적으로 밑에 있는 연골과 뼈를 파괴합니다. 활성화된 섬유아세포 유사 활막세포(FLS)는 활막을 둘러싸고 있으며 염증 및 관절 파괴를 담당하는 두드러진 세포 유형입니다. 골관절염은 관절 연골의 퇴화를 특징으로 합니다. 연구에서는 연골세포가 FAP를 발현하고 골관절염 환자에서 연골세포 FAP 발현이 증가했음을 보여줍니다. 다른 연구에서는 류마티스 관절염과 골관절염 환자 모두에게서 채취한 윤활막 샘플에서 FAP 발현을 확인했습니다. 그러나 FAP 발현은 말기 골관절염 환자와 비교하여 불응성 류마티스 관절염 환자에게서 채취한 샘플에서 더 컸습니다.68Ga-FAPI 섬유아세포 활성화 단백질이 암 관련 섬유아세포 및 IgG4 관련 질환 및 염증성 장 질환과 같은 일부 염증에서 과발현됨에 따라 종양 표적 제제로 개발되었습니다. 최근 연구자들은 특정 유형의 염증을 감지하는 데 FDG보다 더 민감하다는 것을 보여주는 IgG4 관련 질병에 68Ga-FAPI를 적용한 기사를 발표했습니다. 따라서 이 전향적 연구는 68Ga-FAPI PET/CT가 18F-FDG PET/CT보다 관절염의 진단, 치료 반응 평가 및 추적 관찰에 더 우수한지 여부를 조사할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

100

단계

  • 초기 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

  • 이름: Qingqing Pan, MD
  • 전화번호: 86-10-69155513
  • 이메일: pqqelvay@126.com

연구 장소

  • 중국
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, 중국, 100730
        • 모병
        • Peking Union Medical College Hospital
        • 연락하다:
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 의심되거나 확인된 미치료 관절염 환자;
  • 2주 이내의 18F-FDG PET/CT;
  • 서명된 서면 동의서.

제외 기준:

  • 임신;
  • 모유 수유;
  • FAPI에 대한 알려진 알레르기
  • 연구자의 의견에 따라 연구 순응을 상당히 방해할 수 있는 모든 의학적 상태.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 68Ga-FAPI, PET/CT
68Ga-FAPI를 주입한 후 PET/CT 스캔을 수행합니다.
의약품: 68Ga-FAPI
74-148 MBq(2-4 mCi) 68Ga-FAPI의 1회 투여량을 정맥 주사합니다. 68Ga-FAPI의 추적자 용량은 PET/CT로 관절염 병변을 이미지화하는 데 사용됩니다.
다른 이름들:
  • 68Ga-섬유아세포 활성화 단백질 억제제

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
진단 가치
기간: 학업 수료까지 평균 1년
18F-FDG PET/CT와 비교한 IgG4-RD에 대한 68Ga-FAPI PET/CT의 민감도 및 특이성.
학업 수료까지 평균 1년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
FAPI 표현 및 SUV
기간: 학업 수료까지 평균 1년
PET에서 FAPI 발현과 SUV의 상관관계
학업 수료까지 평균 1년
대사 매개변수
기간: 기간: 연구 완료까지, 평균 1년
국소 병변의 TLG(Total Lesion Glycolysis)는 68Ga-FAPI PET/CT에서 측정됩니다.
기간: 연구 완료까지, 평균 1년
질병 부담 평가
기간: 학업 수료까지 평균 1년
68Ga-FAPI PET/CT에서 평가된 TLG(Total Lesion Glycolysis)가 상관 계수 분석을 사용하여 관절염에 대한 임상 매개변수와 상관 관계가 있는지 여부
학업 수료까지 평균 1년
치료 반응
기간: 학업 수료까지 평균 1년
치료 후 68Ga-FAPI PET/CT에서 TLG(Total Lesion Glycolysis) 변화
학업 수료까지 평균 1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Peking Union Medical College Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Yaping LUO, MD, Peking Union Medical College Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 9월 1일

기본 완료 (예상)

2022년 1월 1일

연구 완료 (예상)

2022년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 8월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 8월 13일

처음 게시됨 (실제)

2020년 8월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 1월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 1월 24일

마지막으로 확인됨

2021년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • PekingUMCHFAPIRA

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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