用 68Ga-FAPI PET/CT 表征类风湿性关节炎
2021年1月24日 更新者：Peking Union Medical College Hospital
68Ga-FAPI 已被开发为肿瘤靶向剂，因为成纤维细胞活化蛋白在癌症相关成纤维细胞和一些炎症（如 IgG4 相关疾病和炎症性肠病）中过表达。
一些研究在取自类风湿性关节炎和骨关节炎患者的滑膜样本中发现了 FAP 表达。因此，这项前瞻性研究将探讨 68Ga-FAPI PET/CT 在关节炎的诊断、治疗反应评估和随访方面是否优于 18F- FDG PET/CT。
研究概览
详细说明
关节炎是一个术语，用于表示影响关节的任何疾病。
关节炎的两种最常见形式是骨关节炎和类风湿性关节炎。类风湿性关节炎是一种病因不明的自身免疫性慢性炎症性疾病，其特征是关节囊滑膜的慢性炎症。
这种慢性炎症最终会破坏下面的软骨和骨骼。
活化的成纤维细胞样滑膜细胞 (FLS) 排列在滑膜上，是导致炎症和关节破坏的主要细胞类型。
骨关节炎的特征是关节软骨退化。
研究表明软骨细胞表达 FAP，并且骨关节炎患者的软骨细胞 FAP 表达升高。
其他研究发现类风湿性关节炎和骨关节炎患者的滑膜样本中都有 FAP 表达。
然而，与终末期骨关节炎患者相比，难治性类风湿性关节炎患者的样本中 FAP 表达更高。 68Ga-FAPI
已被开发为肿瘤靶向剂，因为成纤维细胞活化蛋白在癌症相关成纤维细胞和一些炎症（如 IgG4 相关疾病和炎症性肠病）中过度表达。
最近研究者发表了一篇关于68Ga-FAPI在IgG4相关疾病中的应用的文章，表明它在检测某类炎症方面比FDG更敏感。
因此，这项前瞻性研究将探讨 68Ga-FAPI PET/CT 在关节炎的诊断、治疗反应评估和随访方面是否优于 18F-FDG PET/CT。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
100
阶段
- 第一阶段早期
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Yaping Luo, MD
- 电话号码：86-10-69155513
- 邮箱：luoyaping@live.com
研究联系人备份
- 姓名：Qingqing Pan, MD
- 电话号码：86-10-69155513
- 邮箱：pqqelvay@126.com
学习地点
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Beijing
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Beijing、Beijing、中国、100730
- 招聘中
- Peking Union Medical College Hospital
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接触：
- Yaping Luo, MD
- 电话号码：86-10-69155513
- 邮箱：luoyaping@live.com
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接触：
- Qingqing Pan
- 电话号码：86-10-69155513
- 邮箱：pqqelvay@126.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 至 86年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 疑似或确诊的未经治疗的关节炎患者；
- 两周内18F-FDG PET/CT；
- 签署了书面同意书。
排除标准：
- 怀孕;
- 哺乳;
- 已知对 FAPI 过敏
- 研究者认为可能严重影响研究依从性的任何医疗状况。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：68Ga-FAPI, PET/CT
注入 68Ga-FAPI，然后执行 PET/CT 扫描。
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静脉注射一剂 74-148 MBq (2-4 mCi) 68Ga-FAPI。
示踪剂量的 68Ga-FAPI 将用于通过 PET/CT 对关节炎病变进行成像。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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诊断价值
大体时间：通过学习完成，平均1年
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与 18F-FDG PET/CT 相比，68Ga-FAPI PET/CT 对 IgG4-RD 的敏感性和特异性。
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通过学习完成，平均1年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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FAPI 表达和 SUV
大体时间：通过学习完成，平均1年
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PET中FAPI表达与SUV的相关性
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通过学习完成，平均1年
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代谢参数
大体时间：时间框架：通过学习完成，平均1年
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在 68Ga-FAPI PET/CT 上测量局灶性病变的总病变糖酵解 (TLG)。
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时间框架：通过学习完成，平均1年
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疾病负担评估
大体时间：通过学习完成，平均1年
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使用相关系数分析，在 68Ga-FAPI PET/CT 上评估的总病变糖酵解 (TLG) 是否与关节炎的临床参数相关
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通过学习完成，平均1年
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治疗反应
大体时间：通过学习完成，平均1年
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治疗后 68Ga-FAPI PET/CT 上总病灶糖酵解 (TLG) 的变化
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通过学习完成，平均1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Yaping LUO, MD、Peking Union Medical College Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年9月1日
初级完成 (预期的)
2022年1月1日
研究完成 (预期的)
2022年12月1日
研究注册日期
首次提交
2020年8月7日
首先提交符合 QC 标准的
2020年8月13日
首次发布 (实际的)
2020年8月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年1月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年1月24日
最后验证
2021年1月1日
更多信息
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