Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Charakterystyka reumatoidalnego zapalenia stawów za pomocą 68Ga-FAPI PET/CT

24 stycznia 2021 zaktualizowane przez: Peking Union Medical College Hospital
68Ga-FAPI opracowano jako środek ukierunkowany na nowotwór, ponieważ białko aktywujące fibroblasty ulega nadekspresji w fibroblastach związanych z rakiem i w niektórych stanach zapalnych, takich jak choroba związana z IgG4 i choroba zapalna jelit. Niektórzy badacze zidentyfikowali ekspresję FAP w próbkach błony maziowej pobranych zarówno od pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów, jak i chorobą zwyrodnieniową stawów. Dlatego to prospektywne badanie ma na celu zbadanie, czy 68Ga-FAPI PET/CT może być lepsze w diagnostyce, ocenie odpowiedzi na leczenie i obserwacji zapalenia stawów niż 18F- FDG PET/CT.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Artretyzm jest terminem używanym do określenia jakiegokolwiek zaburzenia, które wpływa na stawy. Dwie najczęstsze postacie zapalenia stawów to choroba zwyrodnieniowa stawów i reumatoidalne zapalenie stawów. Reumatoidalne zapalenie stawów jest autoimmunologiczną przewlekłą chorobą zapalną o nieznanej etiologii i charakteryzuje się przewlekłym zapaleniem błony maziowej torebki stawowej. To przewlekłe zapalenie ostatecznie niszczy podstawową chrząstkę i kość. Aktywowane synowiocyty podobne do fibroblastów (FLS) wyścielają błonę maziową i są znaczącym typem komórek odpowiedzialnym za stany zapalne i niszczenie stawów. Choroba zwyrodnieniowa stawów charakteryzuje się degradacją chrząstki stawowej. Badania wykazały, że chondrocyty wyrażały FAP i że ekspresja FAP w chondrocytach była podwyższona u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawów. Inne badania zidentyfikowały ekspresję FAP w próbkach błony maziowej pobranych zarówno od pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów, jak i chorobą zwyrodnieniową stawów. Jednak ekspresja FAP była większa w próbkach pobranych od pacjentów z opornym na leczenie reumatoidalnym zapaleniem stawów w porównaniu do pacjentów ze schyłkową chorobą zwyrodnieniową stawów.68Ga-FAPI został opracowany jako środek ukierunkowany na nowotwór, ponieważ białko aktywujące fibroblasty ulega nadekspresji w fibroblastach związanych z rakiem i niektórych stanach zapalnych, takich jak choroba związana z IgG4 i choroba zapalna jelit. Ostatnio badacze opublikowali artykuł dotyczący zastosowania 68Ga-FAPI w chorobie IgG4-zależnej, w którym wykazali, że jest on bardziej czuły niż FDG w wykrywaniu pewnego rodzaju stanów zapalnych. Zatem to prospektywne badanie ma na celu zbadanie, czy 68Ga-FAPI PET/CT może być lepsze w diagnostyce, ocenie odpowiedzi na leczenie i obserwacji zapalenia stawów niż 18F-FDG PET/CT.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

100

Faza

  • Wczesna faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Qingqing Pan, MD
  • Numer telefonu: 86-10-69155513
  • E-mail: pqqelvay@126.com

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chiny, 100730
        • Rekrutacyjny
        • Peking Union Medical College Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 88 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjenci z podejrzeniem lub potwierdzonym nieleczonym zapaleniem stawów;
  • 18F-FDG PET/CT w ciągu dwóch tygodni;
  • podpisana pisemna zgoda.

Kryteria wyłączenia:

  • ciąża;
  • karmienie piersią;
  • znana alergia na FAPI
  • jakikolwiek stan chorobowy, który w opinii badacza może znacząco zakłócać zgodność badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: 68Ga-FAPI, PET/CT
Wstrzyknąć 68Ga-FAPI, a następnie wykonać badanie PET/CT.
Lek: 68Ga-FAPI
Dożylne wstrzyknięcie jednej dawki 74-148 MBq (2-4 mCi) 68Ga-FAPI. Dawki znacznikowe 68Ga-FAPI zostaną użyte do obrazowania zmian zapalnych stawów metodą PET/CT.
Inne nazwy:
  • Inhibitory białek aktywujących fibroblasty 68Ga

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wartość diagnostyczna
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Czułość i swoistość 68Ga-FAPI PET/CT dla IgG4-RD w porównaniu z 18F-FDG PET/CT.
do ukończenia studiów, średnio 1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wyrażenie FAPI i SUV
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Korelacja między ekspresją FAPI a SUV w badaniu PET
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Parametry metaboliczne
Ramy czasowe: Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Całkowitą glikolizę uszkodzeń (TLG) zmian ogniskowych mierzono na 68Ga-FAPI PET/CT.
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Ocena obciążenia chorobą
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
czy całkowita glikoliza zmian chorobowych (TLG) oceniana na 68Ga-FAPI PET/CT była skorelowana z parametrami klinicznymi zapalenia stawów za pomocą analizy współczynników korelacji
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Reakcja na terapię
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Zmiana całkowitej glikolizy uszkodzeń (TLG) na 68Ga-FAPI PET/CT po terapii
do ukończenia studiów, średnio 1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Peking Union Medical College Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Yaping Luo, MD, Peking Union Medical College Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 stycznia 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 sierpnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 sierpnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 sierpnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 stycznia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 stycznia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PekingUMCHFAPIRA

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na 68Ga-FAPI

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj