Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Nivelreuman karakterisointi 68Ga-FAPI PET/CT:llä

sunnuntai 24. tammikuuta 2021 päivittänyt: Peking Union Medical College Hospital
68Ga-FAPI on kehitetty kasvaimeen kohdistuvaksi aineeksi, koska fibroblastien aktivaatioproteiini yliekspressoituu syöpään liittyvissä fibroblasteissa ja joissakin tulehduksissa, kuten IgG4:ään liittyvässä sairaudessa ja tulehduksellisessa suolistosairaudessa. Jotkut tutkimukset tunnistivat FAP-ilmentymistä sekä nivelreuma- että nivelrikkopotilailta otetuissa nivelkalvonäytteissä. Siten tässä prospektiivisessa tutkimuksessa selvitetään, voiko 68Ga-FAPI PET/CT olla parempi diagnoosissa, hoitovasteen arvioinnissa ja niveltulehduksen seurannassa kuin 18F- FDG PET/CT.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Niveltulehdus on termi, jota käytetään tarkoittamaan mitä tahansa sairautta, joka vaikuttaa niveliin. Kaksi yleisintä niveltulehduksen muotoa ovat nivelrikko ja nivelreuma. Nivelreuma on autoimmuuninen krooninen tulehdussairaus, jonka etiologiaa ei tunneta ja jolle on ominaista nivelkapselin nivelkalvon krooninen tulehdus. Tämä krooninen tulehdus tuhoaa lopulta taustalla olevan ruston ja luun. Aktivoidut fibroblastin kaltaiset synoviosyytit (FLS) reunustavat nivelkalvoa ja ovat näkyvä solutyyppi, joka on vastuussa tulehduksesta ja nivelten tuhoutumisesta. Nivelrikolle on ominaista nivelruston hajoaminen. Tutkimukset osoittavat, että kondrosyytit ilmensivät FAP:ta ja että kondrosyyttien FAP-ilmentyminen oli kohonnut potilailla, joilla oli nivelrikko. Muut tutkimukset tunnistivat FAP:n ilmentymisen sekä nivelreuma- että nivelrikkopotilailta otetuissa nivelkalvonäytteissä. FAP:n ilmentyminen oli kuitenkin suurempi näytteissä, jotka otettiin refraktorisista nivelreumapotilaista verrattuna loppuvaiheen nivelrikkopotilaisiin.68Ga-FAPI on kehitetty kasvaimeen kohdistuvaksi aineeksi, koska fibroblastien aktivaatioproteiini yliekspressoituu syöpään liittyvissä fibroblasteissa ja joissakin tulehduksissa, kuten IgG4:ään liittyvässä sairaudessa ja tulehduksellisessa suolistosairaudessa. Äskettäin tutkijat ovat julkaisseet artikkelin 68Ga-FAPI:n soveltamisesta IgG4:ään liittyvissä sairauksissa, jotka osoittivat sen olevan herkempi kuin FDG tietyntyyppisten tulehdusten havaitsemisessa. Näin ollen tässä prospektiivisessa tutkimuksessa tutkitaan, voiko 68Ga-FAPI PET/CT olla parempi diagnoosissa, hoitovasteen arvioinnissa ja niveltulehduksen seurannassa kuin 18F-FDG PET/CT.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Vaihe

  • Varhainen vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Qingqing Pan, MD
  • Puhelinnumero: 86-10-69155513
  • Sähköposti: pqqelvay@126.com

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kiina, 100730
        • Rekrytointi
        • Peking Union Medical College Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 88 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • potilaat, joilla on epäilty tai vahvistettu hoitamaton niveltulehdus;
  • 18F-FDG PET/CT kahden viikon sisällä;
  • allekirjoitettu kirjallinen suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

  • raskaus;
  • imetys;
  • tunnettu allergia FAPI:lle
  • mikä tahansa sairaus, joka tutkijan mielestä voi merkittävästi häiritä tutkimuksen noudattamista.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 68Ga-FAPI, PET/CT
Pistä 68Ga-FAPI ja suorita sitten PET/CT-skannaus.
Lääke: 68Ga-FAPI
Laskimonsisäinen injektio yksi annos 74-148 MBq (2-4 mCi) 68Ga-FAPI. 68Ga-FAPI:n merkkiannoksia käytetään niveltulehdusten kuvaamiseen PET/CT:llä.
Muut nimet:
  • 68Ga-fibroblasteja aktivoivat proteiinin estäjät

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Diagnostinen arvo
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
68Ga-FAPI PET/CT:n herkkyys ja spesifisyys IgG4-RD:lle verrattuna 18F-FDG PET/CT:hen.
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
FAPI-ilmaisu ja SUV
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
FAPI-ilmentymän ja SUV:n välinen korrelaatio PET:ssä
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Metaboliset parametrit
Aikaikkuna: Aikakehys: opintojen suorittamisen kautta, keskimäärin 1 vuosi
Fokaalisten leesioiden kokonaisvaurioglykolyysi (TLG) mitataan 68Ga-FAPI PET/CT:llä.
Aikakehys: opintojen suorittamisen kautta, keskimäärin 1 vuosi
Tautitaakan arviointi
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
korreloiko 68Ga-FAPI PET/CT:llä arvioitu kokonaisvaurioglykolyysi (TLG) niveltulehduksen kliinisten parametrien kanssa käyttämällä korrelaatiokertoimien analyysiä
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Terapiavaste
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Kokonaisvaurion glykolyysin (TLG) muutos 68Ga-FAPI PET/CT:llä hoidon jälkeen
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Peking Union Medical College Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Yaping Luo, MD, Peking Union Medical College Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. syyskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. tammikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 7. elokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 13. elokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 17. elokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 26. tammikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 24. tammikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. tammikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PekingUMCHFAPIRA

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset 68Ga-FAPI

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Suriname

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa