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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04515992
제2형 당뇨병 환자의 고강도 체중 순환 훈련
2020년 8월 13일 업데이트: Kennesaw State University
제2형 당뇨병 환자의 최소 용량 고강도 체중 순환 훈련의 타당성
운동은 제2형 당뇨병 환자의 체력 향상과 포도당 내성 및 조절 지표에 효과적인 것으로 나타났습니다.
최근 여러 조사에서 격렬한 운동 기간과 중간 정도의 운동 기간을 번갈아 가며 하는 고강도 인터벌 운동 환자에게서 개선이 실현되는 것으로 나타났습니다.
일반적인 인터벌 트레이닝 세션은 적당한 강도의 활동이 일정 시간 동안 지속되는 기존의 운동 모드보다 완료하는 데 훨씬 더 적은 시간이 필요합니다.
시간 부족은 규칙적인 운동을 하지 않는 이유로 자주 언급되기 때문에 이것은 제2형 당뇨병 환자에게 특히 유익할 수 있습니다.
체중 순환 훈련은 제2형 당뇨병 환자의 건강 및 대사 기능을 유사하게 개선할 수 있는 잠재력을 가지고 있으며, 이러한 유형의 운동은 일반적인 형태의 운동에 비해 훈련자의 근육량의 더 많은 비율을 포함하기 때문에 적은 양의 운동으로도 그렇게 할 수 있습니다. 인터벌 트레이닝(예: 트레드밀 또는 사이클 운동).
이 연구의 목적은 제2형 당뇨병 환자의 건강 관련 체력 및 내당능/조절에 대한 회기당 5-10분 동안 지속되는 체중 순환 훈련의 주당 3-4회 세션의 효과를 정량화하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
6
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Georgia
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Kennesaw, Georgia, 미국, 30144-2381
- Kennesaw State University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
45년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 1년 이상의 제2형 당뇨병 임상 진단
- 6.0%에서 10% 사이의 헤모글로빈 A1c 수준
제외 기준:
- 현재 신체 활동을 하고 있습니다.
- 현재 외인성 인슐린을 복용 중
- 연대 또는 생활 방식 수정 개입을 수행합니다.
- 심혈관 또는 폐 질환.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 고강도 체중 회로(HIBC)
가정에서의 HIBC 개입 프로그램에는 수정된 움직임과 함께 체중 및 서스펜션 훈련 장비(TRX® Fit System)의 사용이 포함되었습니다.
TRX® 시스템은 도어 프레임 상단에 부착된 상태에서 스쿼트와 로우를 수정하는 데 사용되었습니다.
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HIBC 운동 프로토콜 - HIBC 회로 반복 및 순서는 수정된 스쿼트(10회 반복), 수정된 행(5회 반복), 크런치(10회 반복) 및 수정된 푸시업(5회 반복)입니다.
운동 세션에는 순서대로 각 동작을 일련의 반복으로 반복하고 운동에 할당된 시간(처음에는 5분) 내에 좋은 형태로 가능한 한 많은 시퀀스를 완료하는 것이 포함되었습니다.
참가자들은 주당 3개의 세션을 완료하도록 지시받았고 완료된 주기 수를 문서화했습니다.
3주간의 일관된 훈련 후, 참가자들은 허용되는 대로 매주 4번째 세션을 추가하도록 요청받았습니다.
초기에 HIBC 세션의 길이는 5분이었고, 세션 시간은 4주차부터 허용되는 만큼 매주 1분씩 증가하여 빠르면 훈련 8주째 세션당 10분으로 최고조에 달했습니다.
세션 시간은 10분으로 제한되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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HbA1c 기준치로부터의 변화
기간: 16주
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글리코실화된 헤모글로빈, 대략 3개월 혈당 환경의 지표
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16주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Brian Kliszczewicz, PhD, Kennesaw State University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 8월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 8월 13일
처음 게시됨 (실제)
2020년 8월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 8월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 8월 13일
마지막으로 확인됨
2020년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- # 18-348
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
IPD 계획 설명
연구가 발표되면 데이터가 공개됩니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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제2형 당뇨병에 대한 임상 시험
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