- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04515992
High Intensity Body-weight Circuit Training bij type 2 diabetici
13 augustus 2020 bijgewerkt door: Kennesaw State University
Haalbaarheid van circuittraining met minimale dosis en hoge intensiteit op lichaamsgewicht bij diabetes type 2
Het is aangetoond dat lichaamsbeweging effectief is bij het verbeteren van de conditie, evenals markers van glucosetolerantie en -controle, bij personen met type 2-diabetes.
Recentelijk hebben verschillende onderzoeken aangetoond dat er verbeteringen worden gerealiseerd bij patiënten met intervaltraining met hoge intensiteit die wordt gekenmerkt door perioden van zware inspanning afgewisseld met periodes van matige inspanning.
Typische intervaltrainingssessies vereisen aanzienlijk minder tijd om te voltooien dan traditionele trainingsvormen waarbij activiteit met matige intensiteit enige tijd wordt volgehouden.
Dit kan vooral gunstig zijn voor mensen met diabetes type 2, aangezien gebrek aan tijd een vaak genoemde reden is om niet regelmatig aan lichaamsbeweging te doen.
Circuittraining met lichaamsgewicht heeft het potentieel om de gezondheid en de metabolische functie van personen met diabetes type 2 op vergelijkbare wijze te verbeteren, en dit kan zelfs worden gedaan met een nog kleinere accumulatie van lichaamsbeweging, omdat bij dit soort oefeningen een groter percentage van de spiermassa van de cursist betrokken is in vergelijking met gewone vormen van lichaamsbeweging. intervaltraining (bijv. loopband- of fietstraining).
Het doel van deze studie is het kwantificeren van de effecten van 3-4 sessies per week circuittraining met lichaamsgewicht gedurende 5-10 minuten per sessie op gezondheidsgerelateerde fysieke fitheid en glucosetolerantie/controle bij mensen met diabetes type 2.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
6
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Georgia
-
Kennesaw, Georgia, Verenigde Staten, 30144-2381
- Kennesaw State University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
45 jaar tot 65 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Klinische diagnose van diabetes type 2 van ten minste 1 jaar
- hemoglobine A1c-niveau tussen 6,0% en 10%
Uitsluitingscriteria:
- Momenteel bezig met een fysieke activiteit
- Gebruikt momenteel exogene insuline
- Een interventie voor regiments- of levensstijlaanpassing ondernemen.
- Hart- en vaatziekten of longziekten.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: NA
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
EXPERIMENTEEL: High Intensity Body-weight Circuit (HIBC)
Het HIBC-interventieprogramma voor thuis omvatte het gebruik van zowel lichaamsgewicht- als suspension-trainingsapparatuur (TRX® Fit System) met aangepaste bewegingen.
Het TRX®-systeem werd gebruikt om squats en rijen aan te passen terwijl het aan de bovenkant van een deurkozijn was bevestigd.
|
HIBC-oefeningsprotocol - De herhaling en volgorde van het HIBC-circuit is als volgt: aangepaste squats (10 herhalingen), aangepaste rijen (5 herhalingen), crunches (10 herhalingen) en aangepaste push-ups (5 herhalingen).
De oefensessies bestonden uit het achter elkaar herhalen van een reeks herhalingen van elke beweging en het voltooien van zoveel mogelijk reeksen in goede vorm in de tijd die voor de oefening was uitgetrokken (aanvankelijk 5 minuten).
Deelnemers werden geïnstrueerd om drie sessies per week te voltooien en documenteerden het aantal voltooide cycli.
Na 3 weken consistente training werd de deelnemers gevraagd om elke week een 4e sessie toe te voegen, zoals werd getolereerd.
Aanvankelijk duurden de HIBC-sessies 5 minuten, en de duur van de sessies werd vanaf week vier met één minuut per week verlengd, met een piek van 10 minuten per sessie al in de achtste week van de training.
De duur van de sessie was beperkt tot 10 minuten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verandering ten opzichte van baseline van HbA1c
Tijdsspanne: 16 weken
|
geglycosyleerd hemoglobine, marker van ongeveer drie maanden bloedglucose-omgeving
|
16 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Brian Kliszczewicz, PhD, Kennesaw State University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 maart 2018
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 september 2018
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 september 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 augustus 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 augustus 2020
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
17 augustus 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
17 augustus 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 augustus 2020
Laatst geverifieerd
1 augustus 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- # 18-348
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Beschrijving IPD-plan
Na publicatie van het onderzoek worden de gegevens openbaar gemaakt
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Type 2 diabetes
-
Alexandra Kautzky-WillerBayerWervingVette lever | Hypogonadisme, man | Overgewicht/obesitas | Prediabetes/Type2 diabetes mellitusOostenrijk
-
University of Colorado, DenverMassachusetts General Hospital; Beta Bionics, Inc.VoltooidDiabetes mellitus, type 1 | Diabetes type 1 | Diabetestype1 | Diabetes mellitus type 1 | Auto-immuun diabetes | Diabetes Mellitus, insulineafhankelijk | Jeugddiabetes | Diabetes, auto-immuunziekte | Insulineafhankelijke diabetes mellitus 1 | Diabetes Mellitus, insulineafhankelijk, 1 | Diabetes Mellitus,... en andere voorwaardenVerenigde Staten
-
Guang NingWervingDiabetes mellitus type 2 | Diabetes mellitus type 1 | Monogene diabetes | Pancreatogene diabetes | Door medicijnen veroorzaakte diabetes mellitus | Andere vormen van diabetes mellitusChina
-
Medical College of WisconsinMedical University of South CarolinaVoltooidSuikerziekte | Diabetes mellitus type 2 | Diabetes Mellitus bij volwassenen | Niet-insulineafhankelijke diabetes mellitus | Niet-insulineafhankelijke diabetes mellitus, type IIVerenigde Staten
-
Diabetes Foundation, IndiaNational Diabetes Obesity and Cholesterol FoundationWervingDiabetes mellitus type 2 met complicatiesIndië
-
SanofiVoltooidDiabetes mellitus type 1 - Diabetes mellitus type 2Hongarije, Russische Federatie, Duitsland, Polen, Japan, Verenigde Staten, Finland
-
Meir Medical CenterVoltooidDiabetes mellitus type 2 | Diabetes Mellitus, niet-insulineafhankelijk | Diabetes Mellitus, over orale hypoglycemische behandeling | Diabetes Mellitus bij volwassenenIsraël
-
Peking Union Medical College HospitalOnbekendDiabetes mellitus type 2 | Diabetes mellitus type 1 | Zwangerschapsdiabetes mellitus | Pancreatogene diabetes mellitus | Pregestationele diabetes mellitus | Diabetespatiënten in de perioperatieve periodeChina
-
Medical College of WisconsinMedical University of South Carolina; National Institute of Diabetes and Digestive...Actief, niet wervendDiabetes mellitus, type 2 | Diabetes mellitus, Type II | Diabetes Mellitus, aanvang op volwassen leeftijd | Diabetes Mellitus, niet-insulineafhankelijk | Diabetes Mellitus, niet-insuline-afhankelijkVerenigde Staten
-
Medical College of WisconsinNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)VoltooidDiabetes mellitus, type 2 | Diabetes mellitus, Type II | Diabetes Mellitus, aanvang op volwassen leeftijd | Diabetes Mellitus, niet-insulineafhankelijk | Diabetes Mellitus, niet-insuline-afhankelijkVerenigde Staten
Klinische onderzoeken op High Intensity Body-weight Circuit Training (HIBC)
-
University of Texas at AustinVoltooid
-
Dana-Farber Cancer InstituteProstate Cancer FoundationWervingProstaatneoplasmata | ProstaatkankerVerenigde Staten
-
Oakland UniversityVoltooidGezondVerenigde Staten
-
University of Dublin, Trinity CollegeVoltooidLongneoplasmata | Colorectale neoplasmataIerland
-
University of North Texas, Denton, TXUniversity of Alabama at Birmingham; Berry CollegeVoltooidMultiple scleroseVerenigde Staten
-
Universiti Putra MalaysiaVoltooidGezond ouder wordenMaleisië
-
University of Maryland, BaltimoreShepherd Center, Atlanta GAVoltooidRuggengraat letselVerenigde Staten
-
Riphah International UniversityVoltooid
-
Umeå UniversityThe Swedish Research Council; Swedish Heart Lung Foundation; Riksförbundet HjärtLungVoltooidCOPD | Gezonde ouderenZweden
-
Ottawa Heart Institute Research CorporationWerving