- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04515992
Vysoce intenzivní kruhový trénink s tělesnou hmotností u diabetiků 2. typu
13. srpna 2020 aktualizováno: Kennesaw State University
Proveditelnost minimální dávky vysoce intenzivního kruhového tréninku tělesné hmotnosti u diabetiků 2. typu
Bylo prokázáno, že cvičení je účinné při zlepšování kondice, stejně jako markerů glukózové tolerance a kontroly u osob s diabetem 2. typu.
V poslední době několik výzkumů prokázalo, že zlepšení dosahují pacienti s vysoce intenzivním intervalovým cvičením, které je charakterizováno obdobími intenzivního cvičení střídanými obdobími mírného cvičení.
Typické intervalové tréninky vyžadují podstatně méně času na dokončení než tradiční způsoby cvičení, kde je aktivita mírné intenzity udržována po určitou dobu.
To může být výhodné zejména pro osoby s diabetem 2. typu, protože nedostatek času je často uváděným důvodem, proč se nezapojovat do pravidelného cvičení.
Kruhový trénink s vlastní vahou má potenciál podobně zlepšit zdraví a metabolické funkce u osob s diabetem 2. typu a může tak učinit i s menší akumulací cvičení, protože tento typ cvičení zahrnuje větší procento svalové hmoty cvičícího ve srovnání s běžnými formami cvičení. intervalový trénink (např. cvičení na běžícím pásu nebo na kole).
Účelem této studie je kvantifikovat účinky 3-4 lekcí týdně kruhového tréninku s tělesnou hmotností trvajícího 5-10 minut na relaci na fyzickou zdatnost související se zdravím a glukózovou toleranci/kontrolu u lidí s diabetem 2. typu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
6
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Georgia
-
Kennesaw, Georgia, Spojené státy, 30144-2381
- Kennesaw State University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
45 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Klinická diagnóza diabetu 2. typu minimálně 1 rok
- hladina hemoglobinu A1c mezi 6,0 % a 10 %
Kritéria vyloučení:
- V současné době se věnuje fyzické aktivitě
- V současné době užívá exogenní inzulín
- Provedení zásahu regimentu nebo úpravy životního stylu.
- Kardiovaskulární nebo plicní onemocnění.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: NA
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: High Intensity Body-weight Circuit (HIBC)
Intervenční program HIBC v domácím prostředí zahrnoval použití tréninkového zařízení s vlastní hmotností i závěsem (TRX® Fit System) s upravenými pohyby.
Systém TRX® byl použit k úpravě dřepů a řad při připevnění k horní části rámu dveří.
|
Protokol cvičení HIBC - Opakování a pořadí okruhu HIBC je následující: upravené dřepy (10 opakování), upravené řady (5 opakování), kliky (10 opakování) a upravené kliky (5 opakování).
Cvičení zahrnovalo opakování série opakování každého pohybu v pořadí a dokončení co největšího počtu sekvencí v dobré formě v čase vyhrazeném pro cvičení (zpočátku 5 minut).
Účastníci byli instruováni, aby absolvovali tři sezení týdně a zdokumentovali počet dokončených cyklů.
Po 3 týdnech důsledného tréninku byli účastníci požádáni, aby přidali 4. sezení každý týden, jak je tolerováno.
Zpočátku byly lekce HIBC dlouhé 5 minut a trvání relací se každý týden prodlužovalo o jednu minutu, jak to bylo tolerováno, počínaje čtvrtým týdnem, s maximem 10 minut na relaci již v osmém týdnu tréninku.
Délka relace byla omezena na 10 minut.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna od výchozí hodnoty HbA1c
Časové okno: 16 týdnů
|
glykosylovaný hemoglobin, marker přibližně tříměsíčního prostředí glukózy v krvi
|
16 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Brian Kliszczewicz, PhD, Kennesaw State University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
1. března 2018
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. září 2018
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. září 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. srpna 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. srpna 2020
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
17. srpna 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
17. srpna 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. srpna 2020
Naposledy ověřeno
1. srpna 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- # 18-348
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Popis plánu IPD
Po zveřejnění výzkumu budou data zpřístupněna veřejnosti
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Cukrovka typu 2
-
National Human Genome Research Institute (NHGRI)DokončenoGeneralizovaná arteriální kalcifikace kojeneckého věku | Autozomálně recesivní hypofosfatemická křivice Typ2Spojené státy