- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04515992
Circuito di allenamento ad alta intensità per il peso corporeo nei diabetici di tipo 2
13 agosto 2020 aggiornato da: Kennesaw State University
Fattibilità dell'allenamento a circuito di peso corporeo ad alta intensità a dose minima nei diabetici di tipo 2
L'esercizio fisico ha dimostrato di essere efficace nel migliorare la forma fisica, nonché i marcatori di tolleranza e controllo del glucosio, nelle persone con diabete di tipo 2.
Recentemente, diverse indagini hanno dimostrato che i pazienti ottengono miglioramenti con esercizi ad intervalli ad alta intensità caratterizzati da periodi di esercizio vigoroso alternati a periodi di esercizio moderato.
Le tipiche sessioni di allenamento a intervalli richiedono molto meno tempo per essere completate rispetto alle modalità di esercizio tradizionali in cui l'attività di intensità moderata viene sostenuta per un certo periodo di tempo.
Ciò può essere particolarmente vantaggioso per le persone con diabete di tipo 2, poiché la mancanza di tempo è una ragione spesso citata per non impegnarsi in un regolare esercizio fisico.
L'allenamento a circuito a corpo libero ha il potenziale per migliorare in modo simile la salute e la funzione metabolica nelle persone con diabete di tipo 2 e può farlo anche con un minore accumulo di esercizio perché questo tipo di esercizio coinvolge una percentuale maggiore della massa muscolare dell'allievo rispetto alle forme comuni di allenamento a intervalli (ad es. tapis roulant o esercizio in bicicletta).
Lo scopo di questo studio è quantificare gli effetti di 3-4 sessioni a settimana di allenamento in circuito a corpo libero sostenuto per 5-10 minuti per sessione sulla forma fisica correlata alla salute e sulla tolleranza/controllo del glucosio nelle persone con diabete di tipo 2.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
6
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Georgia
-
Kennesaw, Georgia, Stati Uniti, 30144-2381
- Kennesaw State University
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-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 45 anni a 65 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi clinica di diabete di tipo 2 da almeno 1 anno
- livello di emoglobina A1c tra il 6,0% e il 10%
Criteri di esclusione:
- Attualmente impegnato in un'attività fisica
- Attualmente assume insulina esogena
- Intraprendere un reggimento o un intervento di modifica dello stile di vita.
- Malattie cardiovascolari o polmonari.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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SPERIMENTALE: Circuito di peso corporeo ad alta intensità (HIBC)
Il programma di intervento HIBC a casa prevedeva l'uso di attrezzature per l'allenamento sia a corpo libero che in sospensione (TRX® Fit System) con movimenti modificati.
Il sistema TRX® è stato utilizzato per modificare squat e rematori mentre era attaccato alla parte superiore del telaio di una porta.
|
Protocollo di esercizio HIBC - La ripetizione e l'ordine del circuito HIBC sono i seguenti: squat modificati (10 ripetizioni), righe modificate (5 ripetizioni), scricchiolii (10 ripetizioni) e flessioni modificate (5 ripetizioni).
Le sessioni di esercizio prevedevano la ripetizione di una serie di ripetizioni di ogni movimento in sequenza e il completamento del maggior numero possibile di sequenze in buona forma nel tempo assegnato per l'esercizio (inizialmente, 5 minuti).
I partecipanti sono stati istruiti a completare tre sessioni a settimana e hanno documentato il numero di cicli completati.
Dopo 3 settimane di allenamento costante, ai partecipanti è stato chiesto di aggiungere una 4a sessione ogni settimana come tollerato.
Inizialmente, le sessioni HIBC duravano 5 minuti e la durata delle sessioni è stata aumentata di un minuto ogni settimana come tollerato a partire dalla quarta settimana, con un picco di 10 minuti per sessione già dall'ottava settimana di allenamento.
La durata della sessione è stata limitata a 10 minuti.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione rispetto al basale di HbA1c
Lasso di tempo: 16 settimane
|
Emoglobina glicosilata, marcatore dell'ambiente glicemico approssimativo a tre mesi
|
16 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Brian Kliszczewicz, PhD, Kennesaw State University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 marzo 2018
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 settembre 2018
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 settembre 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 agosto 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 agosto 2020
Primo Inserito (EFFETTIVO)
17 agosto 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
17 agosto 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 agosto 2020
Ultimo verificato
1 agosto 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- # 18-348
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Descrizione del piano IPD
Al momento della pubblicazione della ricerca, i dati saranno resi pubblici
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Circuit Training a corpo libero ad alta intensità (HIBC)
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