- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04515992
Högintensiv kroppsviktsträning för typ 2-diabetiker
13 augusti 2020 uppdaterad av: Kennesaw State University
Genomförbarhet av högintensiv kretsträning med minimal dos och kroppsvikt hos typ 2-diabetiker
Träning har visat sig vara effektivt för att förbättra konditionen, såväl som markörer för glukostolerans och kontroll, hos personer med typ 2-diabetes.
Nyligen har flera undersökningar visat att förbättringar realiseras av patienter med högintensiv intervallträning som kännetecknas av perioder av kraftig träning varvad med perioder av måttlig träning.
Typiska intervallträningspass kräver betydligt mindre tid att genomföra än traditionella träningsformer där aktiviteten med måttlig intensitet pågår under en tid.
Detta kan vara särskilt fördelaktigt för personer med typ 2-diabetes, eftersom tidsbrist är en ofta citerad anledning till att inte träna regelbundet.
Kroppsviktscirkelträning har potential att på liknande sätt förbättra hälsa och metabolisk funktion hos personer med typ 2-diabetes, och kan göra det med ännu en mindre ansamling av träning eftersom denna typ av träning involverar en större andel av tränarens muskelmassa jämfört med vanliga former av träning. intervallträning (t.ex. löpband eller cykelträning).
Syftet med denna studie är att kvantifiera effekterna av 3-4 pass per vecka av kroppsviktscirkelträning under 5-10 minuter per pass på hälsorelaterad fysisk kondition och glukostolerans/kontroll hos personer med typ 2-diabetes.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
6
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Georgia
-
Kennesaw, Georgia, Förenta staterna, 30144-2381
- Kennesaw State University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
45 år till 65 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Klinisk diagnos av typ 2-diabetes under minst 1 år
- hemoglobin A1c-nivå mellan 6,0 % och 10 %
Exklusions kriterier:
- Håller för närvarande på med en fysisk aktivitet
- Tar för närvarande exogent insulin
- Genomföra ett regemente eller livsstilsförändringsintervention.
- Kardiovaskulära eller lungsjukdomar.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: NA
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: High Intensity Body-weight Circuit (HIBC)
Interventionsprogrammet HIBC hemma involverade användning av träningsutrustning för både kroppsvikt och fjädring (TRX® Fit System) med modifierade rörelser.
TRX®-systemet användes för att modifiera knäböj och rader medan det var fäst vid toppen av en dörrkarm.
|
HIBC Exercise Protocol- HIBC-kretsens upprepning och ordning är som följer: modifierade knäböj (10 repetitioner), modifierade rader (5 repetitioner), crunches (10 repetitioner) och modifierade armhävningar (5 repetitioner).
Träningspassen innebar att man upprepade en serie repetitioner av varje rörelse i följd, och genomförde så många sekvenser som möjligt i god form under den tid som övningen hade tilldelats (initialt 5 minuter).
Deltagarna instruerades att genomföra tre sessioner per vecka och dokumenterade antalet genomförda cykler.
Efter 3 veckors konsekvent träning ombads deltagarna att lägga till en fjärde session varje vecka som tolererats.
Ursprungligen var HIBC-sessionerna 5 minuter långa, och längden på sessionerna ökades med en minut varje vecka som tolererats med början i vecka fyra, med en topp på 10 minuter per pass så tidigt som den åttonde träningsveckan.
Sessionens varaktighet begränsades till 10 minuter.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring från baslinjen för HbA1c
Tidsram: 16 veckor
|
glykosylerat hemoglobin, markör för cirka tre månaders blodsockermiljö
|
16 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Brian Kliszczewicz, PhD, Kennesaw State University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
1 mars 2018
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 september 2018
Avslutad studie (FAKTISK)
1 september 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 augusti 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 augusti 2020
Första postat (FAKTISK)
17 augusti 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
17 augusti 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 augusti 2020
Senast verifierad
1 augusti 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- # 18-348
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
IPD-planbeskrivning
Vid publicering av forskning kommer data att göras allmänt tillgängliga
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .