- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04515992
Kretstrening med høy intensitet i kroppsvekt hos type 2-diabetikere
13. august 2020 oppdatert av: Kennesaw State University
Gjennomførbarhet av minimal dose høyintensiv kroppsvektskretstrening hos type 2-diabetikere
Trening har vist seg å være effektiv for å forbedre kondisjon, så vel som markører for glukosetoleranse og kontroll, hos personer med type 2 diabetes.
Nylig har flere undersøkelser vist at forbedringer oppnås av pasienter med høyintensiv intervalltrening som er preget av perioder med kraftig trening vekslet med perioder med moderat trening.
Typiske intervalltreningsøkter krever betydelig kortere tid å fullføre enn tradisjonelle treningsformer der aktiviteten med moderat intensitet opprettholdes i noen tid.
Dette kan være spesielt gunstig for de med type 2-diabetes, ettersom mangel på tid er en ofte sitert grunn til ikke å trene regelmessig.
Kroppsvektskretstrening har potensial til å forbedre helse og metabolsk funksjon på lignende måte hos personer med type 2-diabetes, og kan gjøre det med enda en mindre akkumulering av trening fordi denne typen trening involverer en større prosentandel av traineens muskelmasse sammenlignet med vanlige former for trening. intervalltrening (f.eks. tredemølle eller sykkeltrening).
Hensikten med denne studien er å kvantifisere effekten av 3-4 økter per uke med kroppsvektskretstrening i 5-10 minutter per økt på helserelatert fysisk form og glukosetoleranse/kontroll hos personer med type 2 diabetes.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
6
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Georgia
-
Kennesaw, Georgia, Forente stater, 30144-2381
- Kennesaw State University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
45 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Klinisk diagnose av type 2-diabetes på minst 1 år
- hemoglobin A1c-nivå mellom 6,0 % og 10 %
Ekskluderingskriterier:
- Holder for tiden på med fysisk aktivitet
- Tar for tiden eksogent insulin
- Foreta et regiment eller livsstilsendringsintervensjon.
- Kardiovaskulære eller lungesykdommer.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: NA
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Kroppsvektskrets med høy intensitet (HIBC)
HIBC-intervensjonsprogrammet hjemme innebar bruk av treningsutstyr for både kroppsvekt og fjæring (TRX® Fit System) med modifiserte bevegelser.
TRX®-systemet ble brukt til å modifisere knebøy og rader mens det var festet til toppen av en dørkarm.
|
HIBC Exercise Protocol- HIBC-kretsens repetisjon og rekkefølge er som følger: modifiserte knebøy (10 repetisjoner), modifiserte rader (5 repetisjoner), crunches (10 repetisjoner) og modifiserte push-ups (5 repetisjoner).
Treningsøktene innebar å gjenta en rekke repetisjoner av hver bevegelse i rekkefølge, og fullføre så mange sekvenser som mulig i god form i løpet av den tiden som var tildelt for øvelsen (initielt 5 minutter).
Deltakerne ble bedt om å gjennomføre tre økter per uke og dokumenterte antall fullførte sykluser.
Etter 3 uker med konsekvent trening ble deltakerne bedt om å legge til en fjerde økt hver uke som tolerert.
Opprinnelig var HIBC-øktene 5 minutter lange, og varigheten av øktene ble økt med ett minutt hver uke som tolerert fra uke fire, og nådde en topp på 10 minutter per økt så tidlig som i den åttende uken med trening.
Sesjonsvarigheten ble begrenset til 10 minutter.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline av HbA1c
Tidsramme: 16 uker
|
glykosylert hemoglobin, markør for omtrentlig tre måneders blodsukkermiljø
|
16 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Brian Kliszczewicz, PhD, Kennesaw State University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. mars 2018
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. september 2018
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. september 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. august 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. august 2020
Først lagt ut (FAKTISKE)
17. august 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
17. august 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. august 2020
Sist bekreftet
1. august 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- # 18-348
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
IPD-planbeskrivelse
Ved publisering av forskning vil data gjøres offentlig tilgjengelig
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Type 2 diabetes
-
Nadir Hastalıkları Araştırma DerneğiRekrutteringNeuronal Ceroid Lipofuxinosis Type2 (CLN2)Tyrkia
-
Alexandra Kautzky-WillerBayerRekrutteringFettlever | Hypogonadisme, mann | Overvekt/fedme | Prediabetes/Type2 Diabetes MellitusØsterrike
Kliniske studier på Høy intensitet kroppsvekt kretstrening (HIBC)
-
Riphah International UniversityRekruttering
-
Lahore University of Biological and Applied SciencesHar ikke rekruttert ennå
-
University Hospital, GhentFullførtMedium Chain Acyl CoA dehydrogenase mangelBelgia
-
Duke UniversityVanderbilt UniversityFullførtIntervalltrening med høy intensitet | Kritisk sykdom | Covid-19 | Fitness Trackers | ICU | IntensivavdelingerForente stater
-
Superior UniversityAktiv, ikke rekrutterendeHelsekunnskap, holdninger, praksisPakistan
-
Eastern Mediterranean UniversityRekruttering
-
Rigshospitalet, DenmarkCopenhagen Lupus and Vasculitis Clinic, Center for Rheumatology and Spine...FullførtSystemisk lupus erythematosus | Interferon mangelDanmark
-
University of ValenciaHar ikke rekruttert ennåHelse Voksne fag | Akutte effekter av trening hos friske menneskerSpania