- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04515992
Circuito de entrenamiento de peso corporal de alta intensidad en diabéticos tipo 2
13 de agosto de 2020 actualizado por: Kennesaw State University
Viabilidad del circuito de entrenamiento de peso corporal de alta intensidad con dosis mínimas en diabéticos tipo 2
Se ha demostrado que el ejercicio es efectivo para mejorar el estado físico, así como los marcadores de tolerancia y control de la glucosa, en personas con diabetes tipo 2.
Recientemente, varias investigaciones han demostrado que los pacientes obtienen mejoras con el ejercicio interválico de alta intensidad, que se caracteriza por períodos de ejercicio vigoroso alternados con períodos de ejercicio moderado.
Las sesiones típicas de entrenamiento por intervalos requieren mucho menos tiempo para completarse que los modos tradicionales de ejercicio en los que la actividad de intensidad moderada se mantiene durante algún tiempo.
Esto puede ser especialmente beneficioso para las personas con diabetes tipo 2, ya que la falta de tiempo es una razón citada con frecuencia para no hacer ejercicio con regularidad.
El circuito de entrenamiento con peso corporal tiene el potencial de mejorar de manera similar la salud y la función metabólica en personas con diabetes tipo 2, y puede hacerlo incluso con una acumulación menor de ejercicio porque este tipo de ejercicio involucra un mayor porcentaje de la masa muscular del aprendiz en comparación con las formas comunes de ejercicio. entrenamiento a intervalos (p. ej., ejercicio en cinta rodante o en bicicleta).
El propósito de este estudio es cuantificar los efectos de 3-4 sesiones por semana de entrenamiento en circuito con el peso corporal sostenido durante 5-10 minutos por sesión sobre el estado físico relacionado con la salud y la tolerancia/control de la glucosa en personas con diabetes tipo 2.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
6
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Georgia
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Kennesaw, Georgia, Estados Unidos, 30144-2381
- Kennesaw State University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
45 años a 65 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico clínico de Diabetes tipo 2 de al menos 1 año
- nivel de hemoglobina A1c entre 6.0% y 10%
Criterio de exclusión:
- Actualmente realizando una actividad física
- Actualmente tomando insulina exógena
- Realización de una intervención de modificación del régimen o del estilo de vida.
- Enfermedades cardiovasculares o pulmonares.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Circuito de peso corporal de alta intensidad (HIBC)
El programa de intervención HIBC en el hogar involucró el uso de equipos de entrenamiento de peso corporal y suspensión (TRX® Fit System) con movimientos modificados.
El sistema TRX® se usó para modificar sentadillas y filas mientras se sujetaba a la parte superior del marco de una puerta.
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Protocolo de ejercicio HIBC: la repetición y el orden del circuito HIBC son los siguientes: sentadillas modificadas (10 repeticiones), filas modificadas (5 repeticiones), abdominales (10 repeticiones) y flexiones modificadas (5 repeticiones).
Las sesiones de ejercicio consistían en repetir una serie de repeticiones de cada movimiento en secuencia y completar tantas secuencias como fuera posible en buena forma en el tiempo asignado para el ejercicio (inicialmente, 5 minutos).
Se instruyó a los participantes para que completaran tres sesiones por semana y documentaron el número de ciclos completados.
Después de 3 semanas de entrenamiento constante, se les pidió a los participantes que agregaran una cuarta sesión cada semana según lo toleraran.
Inicialmente, las sesiones de HIBC tenían una duración de 5 minutos, y la duración de las sesiones se incrementó en un minuto cada semana según lo tolerado a partir de la cuarta semana, alcanzando un máximo de 10 minutos por sesión a partir de la octava semana de entrenamiento.
La duración de la sesión se limitó a 10 minutos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio desde el inicio de HbA1c
Periodo de tiempo: 16 semanas
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Hemoglobina glicosilada, marcador del entorno de glucosa en sangre aproximado de tres meses.
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16 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Brian Kliszczewicz, PhD, Kennesaw State University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de marzo de 2018
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de septiembre de 2018
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de septiembre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de agosto de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de agosto de 2020
Publicado por primera vez (ACTUAL)
17 de agosto de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
17 de agosto de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de agosto de 2020
Última verificación
1 de agosto de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- # 18-348
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Descripción del plan IPD
Tras la publicación de la investigación, los datos se pondrán a disposición del público.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .