- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04515992
Trening obwodowy o wysokiej intensywności z masą ciała u chorych na cukrzycę typu 2
13 sierpnia 2020 zaktualizowane przez: Kennesaw State University
Wykonalność treningu obwodowego o wysokiej intensywności z minimalną dawką i masą ciała u chorych na cukrzycę typu 2
Wykazano, że ćwiczenia skutecznie poprawiają sprawność, a także markery tolerancji i kontroli glukozy u osób z cukrzycą typu 2.
Ostatnio kilka badań wykazało, że pacjenci stosujący ćwiczenia interwałowe o wysokiej intensywności, charakteryzujące się okresami energicznych ćwiczeń na przemian z okresami umiarkowanych ćwiczeń, osiągają poprawę.
Typowe sesje treningu interwałowego wymagają znacznie mniej czasu niż tradycyjne tryby ćwiczeń, w których aktywność o umiarkowanej intensywności jest utrzymywana przez pewien czas.
Może to być szczególnie korzystne dla osób z cukrzycą typu 2, ponieważ brak czasu jest często wymienianym powodem braku regularnych ćwiczeń.
Trening obwodowy z masą własnego ciała może w podobny sposób poprawić zdrowie i funkcje metaboliczne u osób z cukrzycą typu 2 i może to zrobić przy jeszcze mniejszej akumulacji ćwiczeń, ponieważ ten rodzaj ćwiczeń angażuje większy procent masy mięśniowej ćwiczącego w porównaniu z popularnymi formami ćwiczeń. trening interwałowy (np. ćwiczenia na bieżni lub rowerze).
Celem tego badania jest ilościowa ocena wpływu 3-4 sesji tygodniowo treningu obwodowego z masą ciała, utrzymywanego przez 5-10 minut na sesję, na związaną ze zdrowiem sprawność fizyczną i tolerancję/kontrolę glukozy u osób z cukrzycą typu 2.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
6
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Georgia
-
Kennesaw, Georgia, Stany Zjednoczone, 30144-2381
- Kennesaw State University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
45 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rozpoznanie kliniczne cukrzycy typu 2 od co najmniej 1 roku
- poziom hemoglobiny A1c między 6,0% a 10%
Kryteria wyłączenia:
- Obecnie angażuje się w aktywność fizyczną
- Obecnie przyjmuje egzogenną insulinę
- Podjęcie interwencji w zakresie pułku lub modyfikacji stylu życia.
- Choroby układu krążenia lub płuc.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
EKSPERYMENTALNY: Obwód z masą ciała o wysokiej intensywności (HIBC)
Domowy program interwencyjny HIBC obejmował wykorzystanie zarówno sprzętu do treningu z masą ciała, jak iz zawieszeniem (TRX® Fit System) ze zmodyfikowanymi ruchami.
System TRX® został użyty do modyfikacji przysiadów i rzędów po przymocowaniu do górnej części ościeżnicy.
|
Protokół ćwiczeń HIBC- Powtórzenia i kolejność obwodu HIBC są następujące: zmodyfikowane przysiady (10 powtórzeń), zmodyfikowane wiosłowania (5 powtórzeń), brzuszki (10 powtórzeń) i zmodyfikowane pompki (5 powtórzeń).
Sesje ćwiczeń polegały na powtarzaniu serii powtórzeń każdego ruchu w sekwencji i wykonywaniu jak największej liczby sekwencji w dobrej formie w czasie przeznaczonym na ćwiczenie (początkowo 5 minut).
Uczestników poinstruowano, aby ukończyli trzy sesje tygodniowo i udokumentowali liczbę ukończonych cykli.
Po 3 tygodniach konsekwentnego treningu uczestnicy zostali poproszeni o dodanie czwartej sesji w każdym tygodniu, zgodnie z tolerancją.
Początkowo sesje HIBC trwały 5 minut, a czas trwania sesji zwiększano o jedną minutę co tydzień, począwszy od czwartego tygodnia, osiągając szczyt 10 minut na sesję już w ósmym tygodniu treningu.
Czas trwania sesji został ograniczony do 10 minut.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana od wartości początkowej HbA1c
Ramy czasowe: 16 tygodni
|
glikozylowana hemoglobina, marker około trzymiesięcznego środowiska glukozy we krwi
|
16 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Brian Kliszczewicz, PhD, Kennesaw State University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 marca 2018
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 września 2018
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 września 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 sierpnia 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 sierpnia 2020
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
17 sierpnia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
17 sierpnia 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 sierpnia 2020
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- # 18-348
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Opis planu IPD
Po opublikowaniu badań dane zostaną udostępnione publicznie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Cukrzyca typu 2
-
National Center for Research Resources (NCRR)Northwestern UniversityZakończonyMoczówka prosta | Diabetes Insipidus, NeurohypophysealStany Zjednoczone
-
Ferring PharmaceuticalsZakończonyCentralna moczówka prostaJaponia
-
Universitair Ziekenhuis BrusselZakończonyNefrogenna moczówka prostaBelgia
-
Leiden University Medical CenterZakończonyGruczolak przysadki | Guz przysadki | Diabetes Insipidus Cranial Type | Dokrewny; NiedobórHolandia
-
National Center for Research Resources (NCRR)Northwestern UniversityZakończonyDiabetes Insipidus, nefrogenny
-
Emory UniversityZakończony
-
Elizabeth Austen LawsonJeszcze nie rekrutacjaCentralna moczówka prostaStany Zjednoczone
-
University of Colorado, DenverUniversity of AarhusZakończonyNefrogenna moczówka prostaStany Zjednoczone, Dania
-
Lady Davis InstituteZakończonyZastosowanie litu, moczówka prosta nefrogennaKanada
-
The University of Texas Health Science Center at...Zakończony