- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04515992
Hochintensives Zirkeltraining mit Körpergewicht bei Typ-2-Diabetikern
13. August 2020 aktualisiert von: Kennesaw State University
Machbarkeit von hochintensivem Körpergewichts-Zirkeltraining mit minimaler Dosis bei Typ-2-Diabetikern
Bewegung hat sich bei Personen mit Typ-2-Diabetes als wirksam erwiesen, um die Fitness sowie Marker der Glukosetoleranz und -kontrolle zu verbessern.
Kürzlich haben mehrere Untersuchungen gezeigt, dass Verbesserungen durch Patienten mit hochintensivem Intervalltraining erreicht werden, das durch Perioden kräftiger Übungen abwechselnd mit Perioden mäßiger Übung gekennzeichnet ist.
Typische Intervall-Trainingseinheiten erfordern wesentlich weniger Zeit zur Durchführung als herkömmliche Übungsmodi, bei denen eine Aktivität mit moderater Intensität für einige Zeit aufrechterhalten wird.
Dies kann besonders für Menschen mit Typ-2-Diabetes von Vorteil sein, da Zeitmangel ein häufig genannter Grund dafür ist, sich nicht regelmäßig zu bewegen.
Zirkeltraining mit dem eigenen Körpergewicht hat das Potenzial, die Gesundheit und Stoffwechselfunktion bei Personen mit Typ-2-Diabetes in ähnlicher Weise zu verbessern, und zwar mit einer noch geringeren Ansammlung von Übungen, da diese Art von Übung im Vergleich zu herkömmlichen Formen einen größeren Prozentsatz der Muskelmasse des Trainierenden beansprucht Intervalltraining (z. B. Laufband oder Fahrradtraining).
Der Zweck dieser Studie ist die Quantifizierung der Auswirkungen von 3-4 Sitzungen pro Woche Zirkeltraining mit Körpergewicht, die für 5-10 Minuten pro Sitzung auf die gesundheitsbezogene körperliche Fitness und Glukosetoleranz/-kontrolle bei Menschen mit Typ-2-Diabetes durchgeführt werden.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
6
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Georgia
-
Kennesaw, Georgia, Vereinigte Staaten, 30144-2381
- Kennesaw State University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
45 Jahre bis 65 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Klinische Diagnose von Typ-2-Diabetes von mindestens 1 Jahr
- Hämoglobin-A1c-Spiegel zwischen 6,0 % und 10 %
Ausschlusskriterien:
- Derzeit einer körperlichen Aktivität nachgehen
- Nehmen Sie derzeit exogenes Insulin ein
- Durchführung einer Regiments- oder Lebensstiländerungsintervention.
- Herz-Kreislauf- oder Lungenerkrankungen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Hochintensiver Körpergewichtszirkel (HIBC)
Das HIBC-Interventionsprogramm für zu Hause umfasste die Verwendung von Körpergewichts- und Suspensionstrainingsgeräten (TRX® Fit System) mit modifizierten Bewegungen.
Das TRX®-System wurde verwendet, um Kniebeugen und Reihen zu modifizieren, während es oben an einem Türrahmen befestigt war.
|
HIBC-Übungsprotokoll – Die Wiederholung und Reihenfolge des HIBC-Zirkels ist wie folgt: modifizierte Kniebeugen (10 Wiederholungen), modifiziertes Rudern (5 Wiederholungen), Crunches (10 Wiederholungen) und modifizierte Liegestütze (5 Wiederholungen).
Die Übungssitzungen beinhalteten das Wiederholen einer Reihe von Wiederholungen jeder Bewegung nacheinander und das Absolvieren so vieler Sequenzen wie möglich in guter Form in der für die Übung vorgesehenen Zeit (anfänglich 5 Minuten).
Die Teilnehmer wurden angewiesen, drei Sitzungen pro Woche zu absolvieren und die Anzahl der abgeschlossenen Zyklen zu dokumentieren.
Nach 3 Wochen konsequenten Trainings wurden die Teilnehmer gebeten, je nach Verträglichkeit jede Woche eine 4. Sitzung hinzuzufügen.
Anfänglich waren die HIBC-Sitzungen 5 Minuten lang, und die Dauer der Sitzungen wurde jede Woche um eine Minute verlängert, wie es toleriert wurde, beginnend in der vierten Woche, mit einem Höhepunkt von 10 Minuten pro Sitzung bereits in der achten Trainingswoche.
Die Sitzungsdauer wurde auf 10 Minuten begrenzt.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert des HbA1c
Zeitfenster: 16 Wochen
|
glykosyliertes Hämoglobin, Marker für die Blutzuckerumgebung von ungefähr drei Monaten
|
16 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Brian Kliszczewicz, PhD, Kennesaw State University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
1. März 2018
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. September 2018
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. September 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. August 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. August 2020
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
17. August 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
17. August 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. August 2020
Zuletzt verifiziert
1. August 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- # 18-348
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Beschreibung des IPD-Plans
Nach der Veröffentlichung der Forschung werden die Daten öffentlich zugänglich gemacht
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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