- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04515992
Treinamento em circuito de alta intensidade com peso corporal em diabéticos tipo 2
13 de agosto de 2020 atualizado por: Kennesaw State University
Viabilidade do Treinamento em Circuito de Alta Intensidade e Dose Mínima em Diabéticos Tipo 2
O exercício tem se mostrado eficaz na melhora do condicionamento físico, bem como nos marcadores de tolerância e controle da glicose, em pessoas com diabetes tipo 2.
Recentemente, várias investigações demonstraram que as melhorias são percebidas por pacientes com exercícios intervalados de alta intensidade, caracterizados por períodos de exercícios vigorosos alternados por períodos de exercícios moderados.
As sessões típicas de treinamento intervalado requerem significativamente menos tempo para serem concluídas do que os modos tradicionais de exercício, nos quais a atividade de intensidade moderada é mantida por algum tempo.
Isso pode ser especialmente benéfico para aqueles com diabetes tipo 2, já que a falta de tempo é uma razão frequentemente citada para não praticar exercícios regularmente.
O treinamento em circuito com peso corporal tem o potencial de melhorar a saúde e a função metabólica de pessoas com diabetes tipo 2, e pode fazê-lo com um acúmulo ainda menor de exercícios, porque esse tipo de exercício envolve uma porcentagem maior da massa muscular do treinando em comparação com as formas comuns de treinamento. treinamento intervalado (por exemplo, esteira ou exercício de bicicleta).
O objetivo deste estudo é quantificar os efeitos de 3-4 sessões por semana de treinamento em circuito de peso corporal sustentado por 5-10 minutos por sessão na aptidão física relacionada à saúde e na tolerância/controle da glicose em pessoas com diabetes tipo 2.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
6
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Georgia
-
Kennesaw, Georgia, Estados Unidos, 30144-2381
- Kennesaw State University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
45 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico clínico de Diabetes tipo 2 de pelo menos 1 ano
- nível de hemoglobina A1c entre 6,0% e 10%
Critério de exclusão:
- Atualmente praticando uma atividade física
- Atualmente tomando insulina exógena
- Realizar um regimento ou intervenção de modificação do estilo de vida.
- Doenças cardiovasculares ou pulmonares.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Circuito de peso corporal de alta intensidade (HIBC)
O programa de intervenção HIBC em casa envolveu o uso de equipamentos de treinamento de peso corporal e suspensão (TRX® Fit System) com movimentos modificados.
O sistema TRX® foi usado para modificar agachamentos e remadas enquanto estava preso ao topo de uma moldura de porta.
|
Protocolo de exercícios HIBC - A repetição e ordem do circuito HIBC é a seguinte: agachamento modificado (10 repetições), remadas modificadas (5 repetições), abdominais (10 repetições) e flexões modificadas (5 repetições).
As sessões de exercícios envolviam a repetição de uma série de repetições de cada movimento em sequência, completando o maior número possível de sequências em boa forma no tempo previsto para o exercício (inicialmente, 5 minutos).
Os participantes foram instruídos a completar três sessões por semana e documentaram o número de ciclos concluídos.
Após 3 semanas de treinamento consistente, os participantes foram solicitados a adicionar uma 4ª sessão a cada semana, conforme tolerado.
Inicialmente, as sessões de HIBC duravam 5 minutos e a duração das sessões era aumentada em um minuto a cada semana, conforme tolerado, a partir da quarta semana, atingindo o pico de 10 minutos por sessão já na oitava semana de treinamento.
A duração da sessão foi limitada a 10 minutos.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança da linha de base de HbA1c
Prazo: 16 semanas
|
hemoglobina glicosilada, marcador de aproximadamente três meses de glicose no sangue
|
16 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Brian Kliszczewicz, PhD, Kennesaw State University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de março de 2018
Conclusão Primária (REAL)
1 de setembro de 2018
Conclusão do estudo (REAL)
1 de setembro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de agosto de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de agosto de 2020
Primeira postagem (REAL)
17 de agosto de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
17 de agosto de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de agosto de 2020
Última verificação
1 de agosto de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- # 18-348
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Descrição do plano IPD
Após a publicação da pesquisa, os dados serão disponibilizados publicamente
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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