- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04515992
Entraînement en circuit de poids corporel à haute intensité chez les diabétiques de type 2
13 août 2020 mis à jour par: Kennesaw State University
Faisabilité de l'entraînement en circuit de poids corporel à haute intensité et à dose minimale chez les diabétiques de type 2
L'exercice s'est avéré efficace pour améliorer la condition physique, ainsi que les marqueurs de tolérance et de contrôle du glucose, chez les personnes atteintes de diabète de type 2.
Récemment, plusieurs recherches ont démontré que des améliorations sont réalisées par des patients avec des exercices d'intervalle de haute intensité qui se caractérisent par des périodes d'exercice vigoureux alternées par des périodes d'exercice modéré.
Les séances d'entraînement par intervalles typiques nécessitent beaucoup moins de temps que les modes d'exercice traditionnels dans lesquels une activité d'intensité modérée est maintenue pendant un certain temps.
Cela peut être particulièrement bénéfique pour les personnes atteintes de diabète de type 2, car le manque de temps est une raison fréquemment citée pour ne pas faire d'exercice régulier.
L'entraînement en circuit de poids corporel a le potentiel d'améliorer de la même manière la santé et la fonction métabolique chez les personnes atteintes de diabète de type 2, et peut le faire avec une accumulation d'exercice encore plus petite, car ce type d'exercice implique un pourcentage plus élevé de la masse musculaire de l'apprenant par rapport aux formes courantes de entraînement par intervalles (par exemple, tapis roulant ou exercice sur vélo).
Le but de cette étude est de quantifier les effets de 3 à 4 séances par semaine d'entraînement en circuit de poids corporel soutenus pendant 5 à 10 minutes par séance sur la condition physique liée à la santé et la tolérance/le contrôle du glucose chez les personnes atteintes de diabète de type 2.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
6
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Georgia
-
Kennesaw, Georgia, États-Unis, 30144-2381
- Kennesaw State University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
45 ans à 65 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic clinique de diabète de type 2 d'au moins 1 an
- taux d'hémoglobine A1c entre 6,0 % et 10 %
Critère d'exclusion:
- Pratique actuellement une activité physique
- Prend actuellement de l'insuline exogène
- Entreprendre une intervention de modification de régiment ou de mode de vie.
- Maladies cardiovasculaires ou pulmonaires.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
EXPÉRIMENTAL: Circuit de poids corporel à haute intensité (HIBC)
Le programme d'intervention HIBC à domicile impliquait l'utilisation d'équipements d'entraînement au poids corporel et à la suspension (TRX® Fit System) avec des mouvements modifiés.
Le système TRX® a été utilisé pour modifier les squats et les rangées tout en étant attaché au haut d'un cadre de porte.
|
Protocole d'exercice HIBC - La répétition et l'ordre du circuit HIBC sont les suivants : squats modifiés (10 répétitions), rangées modifiées (5 répétitions), craquements (10 répétitions) et pompes modifiées (5 répétitions).
Les séances d'exercices impliquaient de répéter une série de répétitions de chaque mouvement dans l'ordre, et de compléter autant de séquences que possible en bonne forme dans le temps imparti à l'exercice (initialement, 5 minutes).
Les participants ont été invités à effectuer trois séances par semaine et ont documenté le nombre de cycles terminés.
Après 3 semaines d'entraînement constant, les participants ont été invités à ajouter une 4ème session chaque semaine selon la tolérance.
Initialement, les séances HIBC duraient 5 minutes et la durée des séances était augmentée d'une minute chaque semaine comme toléré à partir de la quatrième semaine, culminant à 10 minutes par séance dès la huitième semaine d'entraînement.
La durée de la session était limitée à 10 minutes.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changement par rapport à la ligne de base de l'HbA1c
Délai: 16 semaines
|
hémoglobine glycosylée, marqueur de l'environnement glycémique d'environ trois mois
|
16 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Brian Kliszczewicz, PhD, Kennesaw State University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 mars 2018
Achèvement primaire (RÉEL)
1 septembre 2018
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 septembre 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 août 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 août 2020
Première publication (RÉEL)
17 août 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
17 août 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 août 2020
Dernière vérification
1 août 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- # 18-348
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Description du régime IPD
Dès la publication de la recherche, les données seront rendues publiques
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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