- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04515992
Nagy intenzitású testsúlyos köredzés 2-es típusú cukorbetegek számára
2020. augusztus 13. frissítette: Kennesaw State University
Minimális dózisú, nagy intenzitású testsúlyos köredzés megvalósíthatósága 2-es típusú cukorbetegeknél
A gyakorlatok hatékonynak bizonyultak az erőnlét javításában, valamint a glükóz tolerancia és a kontroll markerei 2-es típusú cukorbetegségben szenvedőknél.
A közelmúltban számos vizsgálat kimutatta, hogy javulást érnek el azok a betegek, akik nagy intenzitású intervallummozgást végeznek, amelyet az erőteljes testmozgás és a mérsékelt gyakorlatok váltakozása jellemez.
A tipikus intervallum edzések elvégzése lényegesen kevesebb időt igényel, mint a hagyományos edzésmódok, ahol a közepes intenzitású tevékenység egy ideig fennmarad.
Ez különösen előnyös lehet a 2-es típusú cukorbetegségben szenvedők számára, mivel az időhiány gyakran emlegetett oka annak, hogy nem végeznek rendszeres testmozgást.
A testsúlyos köredzés hasonlóképpen javíthatja az egészséget és az anyagcsere-funkciókat a 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél, és ez akár kisebb mennyiségű testmozgás mellett is megtehető, mivel ez a fajta gyakorlat a gyakornok izomtömegének nagyobb százalékát foglalja magában, mint a gyakori izomtömegek. intervallum edzés (pl. futópad vagy kerékpáros gyakorlat).
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy számszerűsítse a heti 3-4 alkalommal 5-10 perces testsúllyal végzett köredzés hatását a 2-es típusú cukorbetegek egészségi állapotára és glükóztoleranciájára/kontrolljára.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
6
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Georgia
-
Kennesaw, Georgia, Egyesült Államok, 30144-2381
- Kennesaw State University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
45 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A 2-es típusú cukorbetegség klinikai diagnózisa legalább 1 éves
- hemoglobin A1c szint 6,0% és 10% között
Kizárási kritériumok:
- Jelenleg fizikai tevékenységet folytat
- Jelenleg exogén inzulint szed
- Ezred vagy életmód módosító beavatkozás vállalása.
- Szív- és érrendszeri vagy tüdőbetegségek.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: NA
- Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Nagy intenzitású testsúly kör (HIBC)
Az otthoni HIBC beavatkozási program testtömeg- és rugózásos edzőeszközöket (TRX® Fit System) egyaránt tartalmazott, módosított mozdulatokkal.
A TRX® rendszert a guggolások és a sorok módosítására használták, miközben az ajtókeret tetejére volt rögzítve.
|
HIBC gyakorlatok protokollja – A HIBC kör ismétlési sorrendje és sorrendje a következő: módosított guggolás (10 ismétlés), módosított sorok (5 ismétlés), ráncolások (10 ismétlés) és módosított fekvőtámasz (5 ismétlés).
A gyakorlatok során minden egyes mozdulatot meg kell ismételni egymás után, és a lehető legtöbb sorozatot jó formában kell végrehajtani a gyakorlatra szánt idő alatt (kezdetben 5 perc).
A résztvevőket arra utasították, hogy hetente három ülést végezzenek, és dokumentálják a befejezett ciklusok számát.
3 hét következetes edzés után a résztvevőket arra kérték, hogy hetente vegyenek fel egy 4. foglalkozást a tolerálhatóság szerint.
Kezdetben a HIBC-ülések 5 percesek voltak, és az ülések időtartamát hetente egy perccel megnövelték, a negyedik héttől kezdődően, és a 10 perces tetőzés már az edzés nyolcadik hetében volt.
Az ülés időtartama 10 perc volt.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a HbA1c kiindulási értékéhez képest
Időkeret: 16 hét
|
glikozilált hemoglobin, körülbelül három hónapos vércukor-környezet markere
|
16 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Brian Kliszczewicz, PhD, Kennesaw State University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2018. március 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2018. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2018. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. augusztus 11.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. augusztus 13.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2020. augusztus 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2020. augusztus 17.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. augusztus 13.
Utolsó ellenőrzés
2020. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- # 18-348
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
IPD terv leírása
A kutatás közzétételekor az adatokat nyilvánosan hozzáférhetővé teszik
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .