- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04515992
Højintensiv kropsvægt kredsløbstræning hos type 2 diabetikere
13. august 2020 opdateret af: Kennesaw State University
Gennemførlighed af minimal dosis høj intensitet kropsvægt kredsløbstræning hos type 2 diabetikere
Motion har vist sig at være effektivt til at forbedre konditionen, såvel som markører for glukosetolerance og kontrol, hos personer med type 2-diabetes.
For nylig har adskillige undersøgelser vist, at forbedringer opnås af patienter med høj intensitet intervaltræning, som er karakteriseret ved perioder med kraftig træning afvekslet med perioder med moderat træning.
Typiske intervaltræningssessioner kræver betydeligt mindre tid at gennemføre end traditionelle træningsformer, hvor moderat intensitetsaktivitet opretholdes i nogen tid.
Dette kan især være gavnligt for dem med type 2-diabetes, da mangel på tid er en ofte nævnt grund til ikke at dyrke regelmæssig motion.
Kropsvægtskredsløbstræning har potentialet til tilsvarende at forbedre sundhed og metabolisk funktion hos personer med type 2-diabetes, og kan gøre det med endnu en mindre ophobning af træning, fordi denne form for træning involverer en større procentdel af trænerens muskelmasse sammenlignet med almindelige former for træning. intervaltræning (f.eks. løbebånd eller cykeltræning).
Formålet med denne undersøgelse er at kvantificere virkningerne af 3-4 sessioner om ugen af kropsvægtskredsløbstræning i 5-10 minutter per session på sundhedsrelateret fysisk kondition og glukosetolerance/-kontrol hos personer med type 2-diabetes.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
6
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Georgia
-
Kennesaw, Georgia, Forenede Stater, 30144-2381
- Kennesaw State University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
45 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Klinisk diagnose af type 2-diabetes i mindst 1 år
- hæmoglobin A1c niveau mellem 6,0 % og 10 %
Ekskluderingskriterier:
- Er i øjeblikket i gang med en fysisk aktivitet
- Tager i øjeblikket eksogen insulin
- Foretag et regiment eller livsstilsændringsintervention.
- Kardiovaskulære eller lungesygdomme.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: NA
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Højintensiv kropsvægtkredsløb (HIBC)
HIBC-interventionsprogrammet derhjemme involverede brug af træningsudstyr til både kropsvægt og affjedring (TRX® Fit System) med modificerede bevægelser.
TRX®-systemet blev brugt til at modificere squats og rækker, mens det var fastgjort til toppen af en dørkarm.
|
HIBC Exercise Protocol- HIBC-kredsløbets gentagelse og rækkefølge er som følger: modificerede squats (10 gentagelser), modificerede rækker (5 gentagelser), crunches (10 gentagelser) og modificerede push-ups (5 gentagelser).
Træningssessionerne indebar at gentage en række gentagelser af hver bevægelse i rækkefølge, og at gennemføre så mange sekvenser som muligt i god form på den tid, der var afsat til øvelsen (i første omgang 5 minutter).
Deltagerne blev instrueret i at gennemføre tre sessioner om ugen og dokumenterede antallet af gennemførte cyklusser.
Efter 3 ugers konsekvent træning blev deltagerne bedt om at tilføje en 4. session hver uge som tolereret.
Oprindeligt var HIBC-sessionerne 5 minutter lange, og varigheden af sessionerne blev øget med et minut hver uge som tolereret begyndende i uge fire, og toppede med 10 minutter pr. session så tidligt som i den ottende uges træning.
Sessionsvarigheden blev begrænset til 10 minutter.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline af HbA1c
Tidsramme: 16 uger
|
glykosyleret hæmoglobin, markør for cirka tre måneders blodsukkermiljø
|
16 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Brian Kliszczewicz, PhD, Kennesaw State University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. marts 2018
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. september 2018
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. september 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. august 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. august 2020
Først opslået (FAKTISKE)
17. august 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
17. august 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. august 2020
Sidst verificeret
1. august 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- # 18-348
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
IPD-planbeskrivelse
Ved offentliggørelse af forskning vil data blive gjort offentligt tilgængelige
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Type 2 diabetes
-
Nadir Hastalıkları Araştırma DerneğiRekrutteringNeuronal Ceroid Lipofuxinosis Type2 (CLN2)Kalkun
-
Trabzon Arakli Bayram Halil Public HospitalRekrutteringType2-diabetes, SGLT2-hæmmer, urinvejsinfektionKalkun
-
Alexandra Kautzky-WillerBayerRekrutteringFed lever | Hypogonadisme, mand | Overvægt/fedme | Prædiabetes/Type2 Diabetes MellitusØstrig
-
National Human Genome Research Institute (NHGRI)AfsluttetGeneraliseret arteriel forkalkning af spædbørn | Autosomal recessiv hypophosphatæmisk rakitt type2Forenede Stater
Kliniske forsøg med Højintensiv kropsvægt kredsløbstræning (HIBC)
-
Riphah International UniversityRekruttering
-
Cairo UniversityAfsluttet
-
Lund UniversityThe Swedish Research Council; Region Skane; Halmstad UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Duke UniversityVanderbilt UniversityAfsluttetHøjintensiv intervaltræning | Kritisk sygdom | Covid19 | Fitness Trackers | ICU | Intensiv afdelingerForenede Stater
-
Mayo ClinicAktiv, ikke rekrutterendeHjerterehabiliteringForenede Stater
-
Superior UniversityAktiv, ikke rekrutterendeSundhedsviden, holdninger, praksisPakistan
-
University of VermontAfsluttet
-
Ankara City Hospital BilkentRekrutteringLungetransplantationKalkun
-
University Hospital TuebingenRekruttering
-
University of Alabama at BirminghamAfsluttetForhøjet blodtrykForenede Stater