복합 복벽 탈장 치료에서 복횡근 이완 대 메쉬 단독 수리
2020년 8월 13일 업데이트: Mostafa shalaby, MD, MSc, PhD, Mansoura University
복합 복벽 탈장 치료에서 복횡근 이완술과 메쉬만 사용한 후부 구성요소 분리: 무작위 대조 시험
이 임상시험은 2개의 병렬 그룹이 있는 전향적 무작위, 통제, 중재로 설계되었으며, 초기 치료 후 12개월 추적 기간 동안 재발의 1차 종점으로 온라인 소프트웨어를 통해 무작위 배정을 1:1 할당으로 수행했습니다. .
연구 개요
상세 설명
자격 기준
- 양성
- 만 18세에서 65세 사이
- 복합 복벽 탈장 또는 절개 탈장 제시
제외
- 임신한
- 스테로이드 치료 중인 환자
- 응급 상황에서 탈장 수리를 받았습니다.
개입
- 적격 환자는 "메쉬 전용 수리"와 "복횡근 이완을 통한 후방 구성요소 분리" 간에 동일한 비율로 무작위 배정되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
59
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Mansoura, 이집트, 35516
- 모병
- Faculty of medicine mansoura university
-
연락하다:
- Mostafa Shalaby, MD, MSc, PhD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 복잡한 복벽 및 절개 탈장 환자
제외 기준:
- 임산부
- 스테로이드 요법
- 비상근거
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 메쉬만 수리
|
1991년에 Wantz가 설명한 대로 보철 메시만 수리했습니다.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 복횡근
|
2012년 Novitsky 등이 처방한 대로 복횡근 이완을 동반한 후방 구성요소 분리 기술을 수행했습니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
탈장 재발
기간: 12개월 후
|
증상이나 붓기의 재발
|
12개월 후
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
병적 상태
기간: 수술 후 30일
|
수술 후 이환율
|
수술 후 30일
|
|
인류
기간: 수술 후 30일
|
수술 후 사망률
|
수술 후 30일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Mostafa Shalaby, MD, MSc, PhD, Mansoura University
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 8월 1일
기본 완료 (예상)
2020년 9월 1일
연구 완료 (예상)
2021년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 8월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 8월 13일
처음 게시됨 (실제)
2020년 8월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 8월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 8월 13일
마지막으로 확인됨
2020년 8월 1일
추가 정보
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