Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Poikittainen vatsalihaksen vapautuminen verrattuna pelkkään verkkokorjaukseen monimutkaisen vatsan seinämän tyrän hoidossa

torstai 13. elokuuta 2020 päivittänyt: Mostafa shalaby, MD, MSc, PhD, Mansoura University

Takaosan osien erottaminen poikittaisen vatsalihaksen irtoamisesta verrattuna vain verkkokorjaukseen monimutkaisen vatsan seinämän tyrän hoidossa: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tämä tutkimus suunniteltiin prospektiiviseksi satunnaistetuksi, kontrolloiduksi interventioksi, jossa oli kaksi rinnakkaista ryhmää, ja ensisijainen päätetapahtuma, uusiutuminen 12 kuukauden seurannassa alkuperäisen hoidon jälkeen, satunnaistaminen suoritettiin online-ohjelmistolla 1:1-allokoinnilla. .

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kelpoisuusehdot

  • molemmat sukupuolet
  • 18-65-vuotiaat
  • esitetty monimutkainen vatsan seinämän tyrä tai viiltotyrä

Poissulkeminen

  • raskaana
  • steroidihoitoa saaville potilaille
  • tyrä korjattiin hätätilanteessa

Interventioita

  • Tukikelpoiset potilaat satunnaistettiin yhtä suurissa suhteissa "vain verkkokorjauksen" ja "takakomponenttien erottamisen transversus vatsalihaksen vapautumisella" välillä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

59

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Mansoura, Egypti, 35516
        • Rekrytointi
        • faculty of medicine Mansoura university
        • Ottaa yhteyttä:
          • Mostafa Shalaby, MD, MSc, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • potilaat, joilla on monimutkainen vatsan seinämä ja viiltotyrä

Poissulkemiskriteerit:

  • raskaana oleva nainen
  • steroidihoito
  • hätätilanteessa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: Pelkkä verkkokorjaus
Menettely: Pelkkä verkkokorjaus
Ainoastaan ​​proteesin verkkokorjaus tehtiin Wantzin vuonna 1991 kuvaamalla tavalla.
ACTIVE_COMPARATOR: Transversus Abdominis Muscl
Menettely: Takaosan osien erottaminen poikittaisen vatsalihaksen vapauttamisella
Takaosan komponenttien erotustekniikka transversus abdominis -lihasten vapauttamisella tehtiin Novitsky et al:n vuonna 2012 ohjeiden mukaisesti.
Muut nimet:
  • Transversus Abdominis -lihasten vapautuminen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hernian uusiutuminen
Aikaikkuna: 12 kuukauden jälkeen
Oireiden tai turvotuksen uusiutuminen
12 kuukauden jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sairastavuus
Aikaikkuna: 30 päivää leikkauksen jälkeen
postoperatiivinen sairastuvuus
30 päivää leikkauksen jälkeen
Kuolleisuus
Aikaikkuna: 30 päivää leikkauksen jälkeen
Leikkauksen jälkeinen kuolleisuus
30 päivää leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Mansoura University

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Mostafa Shalaby, MD, MSc, PhD, Mansoura University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. elokuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Tiistai 1. syyskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Perjantai 1. tammikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 12. elokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 13. elokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Maanantai 17. elokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 17. elokuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 13. elokuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Transversus Abdominis Release

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tyrä, vatsa

Kliiniset tutkimukset Pelkkä verkkokorjaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Cyprus

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa