Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Uvolnění příčného břišního svalu versus oprava pouze síťkou při léčbě komplexní ventrální stěnové kýly

13. srpna 2020 aktualizováno: Mostafa shalaby, MD, MSc, PhD, Mansoura University

Oddělení zadních komponent s uvolněním svalu transversus abdominis versus pouze oprava síťky při léčbě komplexní ventrální stěnové kýly: Randomizovaná kontrolovaná studie

Tato studie byla navržena jako prospektivní randomizovaná, kontrolovaná intervence se dvěma paralelními skupinami a primárním koncovým bodem recidivy během 12měsíčního sledování po počáteční léčbě, přičemž randomizace byla provedena online softwarem alokací 1:1 .

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Kritéria způsobilosti

  • obě pohlaví
  • ve věku od 18 do 65 let
  • prezentovaná komplexní kýla ventrální stěny nebo incizní kýla

Vyloučení

  • těhotná
  • pacientů na steroidní terapii
  • podstoupila nouzovou opravu kýly

Zásahy

  • Vhodní pacienti byli randomizováni ve stejných poměrech mezi „Oprava pouze síťkou“ a „Oddělení zadních komponent s uvolněním transversus abdominis svalu“

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

59

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Mansoura, Egypt, 35516
        • Nábor
        • Faculty of medicine mansoura university
        • Kontakt:
          • Mostafa Shalaby, MD, MSc, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacienti s komplexní kýlou ventrální stěny a incizní kýlou

Kritéria vyloučení:

  • březí samice
  • steroidní terapie
  • nouzový základ

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: Oprava pouze ze sítě
Postup: Oprava pouze ze sítě
Oprava pouze protetické sítě byla provedena tak, jak to popsal Wantz v roce 1991.
ACTIVE_COMPARATOR: Transversus Abdominis Muscl
Postup: Separace zadních komponent s uvolněním příčného břišního svalu
Technika separace zadní komponenty s uvolněním svalu transversus abdominis byla provedena tak, jak je předepsáno v Novitsky et al v roce 2012.
Ostatní jména:
  • Uvolnění příčného břišního svalu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Recidiva kýly
Časové okno: po 12 měsících
Znovuobjevení příznaků nebo otoku
po 12 měsících

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Morbidita
Časové okno: 30 dní po operaci
pooperační morbidita
30 dní po operaci
Úmrtnost
Časové okno: 30 dní po operaci
Pooperační mortalita
30 dní po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mansoura University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Mostafa Shalaby, MD, MSc, PhD, Mansoura University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. srpna 2018

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. září 2020

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. ledna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. srpna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. srpna 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

17. srpna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

17. srpna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. srpna 2020

Naposledy ověřeno

1. srpna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Transversus Abdominis Release

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Oprava pouze ze sítě

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Austria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit