Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Релаксация поперечной мышцы живота по сравнению с пластикой только сеткой при лечении сложной грыжи вентральной стенки

13 августа 2020 г. обновлено: Mostafa shalaby, MD, MSc, PhD, Mansoura University

Разделение заднего компонента с высвобождением поперечной мышцы живота по сравнению с пластикой только сеткой при лечении сложной грыжи вентральной стенки: рандомизированное контролируемое исследование

Это исследование было разработано как проспективное рандомизированное контролируемое вмешательство с двумя параллельными группами, а первичная конечная точка рецидива в течение 12 месяцев наблюдения после первоначального лечения с рандомизацией выполнялась с помощью онлайн-программного обеспечения с распределением 1: 1. .

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Критерии приемлемости

  • Обоих полов
  • в возрасте от 18 до 65 лет
  • представлен сложной грыжей вентральной стенки или послеоперационной грыжей

Исключение

  • беременная
  • пациенты на стероидной терапии
  • сделали операцию по удалению грыжи в экстренном порядке

Вмешательства

  • Подходящие пациенты были рандомизированы в равных пропорциях между «восстановлением только сетки» и «разделением заднего компонента с высвобождением поперечной мышцы живота».

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

59

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Египет
      • Mansoura, Египет, 35516
        • Рекрутинг
        • Faculty of medicine mansoura university
        • Контакт:
          • Mostafa Shalaby, MD, MSc, PhD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • пациенты со сложными вентрально-стеночными и послеоперационными грыжами

Критерий исключения:

  • беременная женщина
  • стероидная терапия
  • чрезвычайное положение

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ACTIVE_COMPARATOR: Ремонт только сетки
Процедура: Ремонт только сетки
Реставрация только протезной сетки была выполнена, как описано Wantz в 1991 году.
ACTIVE_COMPARATOR: Поперечная мышца живота
Процедура: Разделение заднего компонента с высвобождением поперечной мышцы живота
Техника разделения заднего компонента с расслаблением поперечной мышцы живота выполнялась в соответствии с рекомендациями Новицкого и соавт. в 2012 г.
Другие имена:
  • Расслабление поперечной мышцы живота

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Рецидив грыжи
Временное ограничение: через 12 месяцев
Повторное появление симптомов или отека
через 12 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Заболеваемость
Временное ограничение: 30 дней после операции
послеоперационная заболеваемость
30 дней после операции
Смертность
Временное ограничение: 30 дней после операции
Послеоперационная смертность
30 дней после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Mansoura University

Следователи

  • Директор по исследованиям: Mostafa Shalaby, MD, MSc, PhD, Mansoura University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 августа 2018 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 сентября 2020 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 января 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 августа 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 августа 2020 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

17 августа 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

17 августа 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 августа 2020 г.

Последняя проверка

1 августа 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Transversus Abdominis Release

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Грыжа брюшной полости

Клинические исследования Ремонт только сетки

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Italy

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться