Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Transversus abdominis muskelfrigjøring versus reparasjon kun i netting ved behandling av kompleks ventrale veggbrokk

13. august 2020 oppdatert av: Mostafa shalaby, MD, MSc, PhD, Mansoura University

Separasjon av bakre komponent med transversus abdominis muskelfrigjøring versus reparasjon av kun netting ved behandling av kompleks ventrale veggbrokk: en randomisert kontrollert prøvelse

Denne studien ble designet som en prospektiv randomisert, kontrollert intervensjon, med to parallelle grupper, og et primært endepunkt for tilbakefall i løpet av 12 måneders oppfølging etter initial behandling, med randomiseringen, ble utført av en nettbasert programvare en 1:1-allokering .

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Kvalifikasjonskriterier

  • begge kjønn
  • i alderen 18 til 65 år
  • presentert kompleks bukveggsbrokk eller snittbrokk

Utelukkelse

  • gravid
  • pasienter på steroidbehandling
  • gjennomgikk sin brokkreparasjon i nødstilfelle

Intervensjoner

  • Kvalifiserte pasienter ble randomisert i like proporsjoner mellom "Mesh Only Repair" og "Posterior Component Separation with Transversus Abdominis Muscle Release"

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

59

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Mansoura, Egypt, 35516
        • Rekruttering
        • Faculty of medicine mansoura university
        • Ta kontakt med:
          • Mostafa Shalaby, MD, MSc, PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter med kompleks ventrale vegg og incisional brokk

Ekskluderingskriterier:

  • gravid kvinne
  • steroidbehandling
  • beredskapsgrunnlag

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Bare mesh-reparasjon
Fremgangsmåte: Bare mesh-reparasjon
Den eneste reparasjonen av protesenett ble utført som beskrevet av Wantz i 1991.
ACTIVE_COMPARATOR: Transversus Abdominis Muscl
Fremgangsmåte: Posterior komponentseparasjon med Transversus Abdominis muskelfrigjøring
Den bakre komponentseparasjonsteknikken med transversus abdominis muskelfrigjøring ble utført som foreskrevet i Novitsky et al i 2012.
Andre navn:
  • Transversus Abdominis muskelfrigjøring

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tilbakefall av brokk
Tidsramme: etter 12 måneder
Gjenopptreden av symptomer eller hevelse
etter 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Dødelighet
Tidsramme: 30 dager etter operasjonen
postoperativ sykelighet
30 dager etter operasjonen
Dødelighet
Tidsramme: 30 dager etter operasjonen
Postoperativ dødelighet
30 dager etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Mansoura University

Etterforskere

  • Studieleder: Mostafa Shalaby, MD, MSc, PhD, Mansoura University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. august 2018

Primær fullføring (FORVENTES)

1. september 2020

Studiet fullført (FORVENTES)

1. januar 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. august 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. august 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

17. august 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

17. august 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. august 2020

Sist bekreftet

1. august 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Transversus Abdominis Release

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Brokk, mage

Kliniske studier på Bare mesh-reparasjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Germany

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere