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Libération des muscles transversaux de l'abdomen par rapport à la réparation du maillage uniquement dans le traitement des hernies complexes de la paroi ventrale

13 août 2020 mis à jour par: Mostafa shalaby, MD, MSc, PhD, Mansoura University

Séparation des composants postérieurs avec libération du muscle transverse de l'abdomen par rapport à la réparation du maillage uniquement dans le traitement d'une hernie complexe de la paroi ventrale : un essai contrôlé randomisé

Cet essai a été conçu comme une intervention prospective randomisée, contrôlée, avec deux groupes parallèles, et un critère d'évaluation principal de récidive au cours des 12 mois de suivi après le traitement initial, avec la randomisation, a été réalisé par un logiciel en ligne une répartition 1:1 .

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Critère d'éligibilité

  • les deux sexes
  • entre 18 et 65 ans
  • a présenté une hernie complexe de la paroi ventrale ou une hernie incisionnelle

Exclusion

  • enceinte
  • patients sous corticothérapie
  • ont subi leur cure de hernie en urgence

Interventions

  • Les patients éligibles ont été randomisés en proportions égales entre "réparation de maille uniquement" et "séparation des composants postérieurs avec libération du muscle transverse de l'abdomen"

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

59

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Mansoura, Egypte, 35516
        • Recrutement
        • Faculty of medicine mansoura university
        • Contact:
          • Mostafa Shalaby, MD, MSc, PhD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • patients avec une paroi ventrale complexe et une hernie incisionnelle

Critère d'exclusion:

  • femme enceinte
  • corticothérapie
  • base d'urgence

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
ACTIVE_COMPARATOR: Réparation de maillage uniquement
Procédure: Réparation de maillage uniquement
La réparation du treillis prothétique uniquement a été effectuée comme décrit par Wantz en 1991.
ACTIVE_COMPARATOR: Muscle transverse de l'abdomen
Procédure: Séparation des composants postérieurs avec libération du muscle transverse de l'abdomen
La technique de séparation du composant postérieur avec relâchement du muscle transverse de l'abdomen a été effectuée comme prescrit par Novitsky et al en 2012.
Autres noms:
  • Libération des muscles transverses de l'abdomen

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Récidive de hernie
Délai: après 12 mois
Réapparition des symptômes ou gonflement
après 12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Morbidité
Délai: 30 jours postopératoire
morbidité postopératoire
30 jours postopératoire
Mortalité
Délai: 30 jours postopératoire
Mortalité postopératoire
30 jours postopératoire

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Mansoura University

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Mostafa Shalaby, MD, MSc, PhD, Mansoura University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 août 2018

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 septembre 2020

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 janvier 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 août 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 août 2020

Première publication (RÉEL)

17 août 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

17 août 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 août 2020

Dernière vérification

1 août 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Transversus Abdominis Release

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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