Transversus Abdominis izomfelszabadulás a csak hálós javítással szemben a komplex ventrális falsérv kezelésében
2020. augusztus 13. frissítette: Mostafa shalaby, MD, MSc, PhD, Mansoura University
A hátsó komponensek szétválasztása keresztirányú hasizom izomfelszabadításával szemben a csak hálós javítással a komplex ventrális falsérv kezelésében: Randomizált, kontrollált vizsgálat
Ezt a vizsgálatot prospektív randomizált, kontrollált beavatkozásként tervezték, két párhuzamos csoporttal, és elsődleges végpontként a kiújulás volt a kezdeti kezelés utáni 12 hónapos követés során, a randomizációval egy online szoftverrel 1:1 arányban került sor. .
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Részletes leírás
Jogosultsági kritériumok
- mindkét nem
- 18 és 65 év közöttiek
- bemutatott komplex ventrális falsérv vagy incisionalis hernia
Kirekesztés
- terhes
- szteroid terápiában részesülő betegek
- sürgősségi alapon sérvjavításon estek át
Beavatkozások
- A jogosult betegeket egyenlő arányban randomizálták a "Csak hálós javítás" és a "Hátsó komponensek szétválasztása transzversus hasi izomfelszabadítással" között.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
59
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Mansoura, Egyiptom, 35516
- Toborzás
- Faculty of medicine mansoura university
-
Kapcsolatba lépni:
- Mostafa Shalaby, MD, MSc, PhD
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- komplex ventrális falú és metszősérvben szenvedő betegek
Kizárási kritériumok:
- terhes nőstény
- szteroid terápia
- sürgősségi alapon
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Csak hálós javítás
|
A protézisháló javítását Wantz 1991-ben leírta szerint végezték el.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Transversus Abdominis Muscl
|
A transversus abdominis izomfelszabadítással járó hátsó komponens elválasztási technikát a Novitsky és munkatársai által 2012-ben leírtak szerint végezték.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Sérv kiújulása
Időkeret: 12 hónap után
|
A tünetek vagy duzzanat újbóli megjelenése
|
12 hónap után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Morbiditás
Időkeret: 30 nappal a műtét után
|
posztoperatív morbiditás
|
30 nappal a műtét után
|
|
Halálozás
Időkeret: 30 nappal a műtét után
|
Posztoperatív mortalitás
|
30 nappal a műtét után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Mostafa Shalaby, MD, MSc, PhD, Mansoura University
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2018. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
2020. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2021. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. augusztus 12.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. augusztus 13.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2020. augusztus 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2020. augusztus 17.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. augusztus 13.
Utolsó ellenőrzés
2020. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Transversus Abdominis Release
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .