Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Transversus abdominis muskelfrigørelse versus kun mesh-reparation ved behandling af kompleks ventrale vægbrok

13. august 2020 opdateret af: Mostafa shalaby, MD, MSc, PhD, Mansoura University

Posterior komponentadskillelse med transversus abdominis muskelfrigivelse versus kun mesh-reparation ved behandling af kompleks ventral vægbrok: et randomiseret kontrolleret forsøg

Dette forsøg var designet som en prospektiv randomiseret, kontrolleret intervention med to parallelle grupper, og et primært endepunkt for tilbagefald i løbet af 12 måneders opfølgning efter indledende behandling, med randomiseringen, blev udført af en online software en 1:1 tildeling .

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Berettigelseskriterier

  • begge køn
  • i alderen mellem 18 og 65 år
  • præsenteret kompleks bugvægsbrok eller incisionsbrok

Undtagelse

  • gravid
  • patienter i steroidbehandling
  • gennemgik deres brokreparation i nødstilfælde

Interventioner

  • Kvalificerede patienter blev randomiseret i lige store forhold mellem "Mesh Only Repair" og "Posterior Component Separation with Transversus Abdominis Muscle Release"

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

59

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Mansoura, Egypten, 35516
        • Rekruttering
        • Faculty of medicine mansoura university
        • Kontakt:
          • Mostafa Shalaby, MD, MSc, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter med kompleks ventrale væg og incisionsbrok

Ekskluderingskriterier:

  • gravid kvinde
  • steroidbehandling
  • nødsituation grundlag

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Reparation kun til mesh
Procedure: Reparation kun til mesh
Reparationen af ​​den eneste netprotese blev udført som beskrevet af Wantz i 1991.
ACTIVE_COMPARATOR: Transversus Abdominis Muscl
Procedure: Posterior komponentadskillelse med Transversus Abdominis muskelfrigivelse
Den posteriore komponentadskillelsesteknik med transversus abdominis muskelfrigivelse blev udført som foreskrevet i Novitsky et al. i 2012.
Andre navne:
  • Transversus Abdominis muskelfrigivelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gentagelse af brok
Tidsramme: efter 12 måneder
Genoptræden af ​​symptomer eller hævelse
efter 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sygelighed
Tidsramme: 30 dage efter operationen
postoperativ morbiditet
30 dage efter operationen
Dødelighed
Tidsramme: 30 dage efter operationen
Postoperativ dødelighed
30 dage efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mansoura University

Efterforskere

  • Studieleder: Mostafa Shalaby, MD, MSc, PhD, Mansoura University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. august 2018

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. september 2020

Studieafslutning (FORVENTET)

1. januar 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. august 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. august 2020

Først opslået (FAKTISKE)

17. august 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

17. august 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. august 2020

Sidst verificeret

1. august 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Transversus Abdominis Release

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brok, Abdominal

Kliniske forsøg med Reparation kun til mesh

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malawi

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner