Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Uwolnienie mięśnia poprzecznego brzucha w porównaniu z samą siatką w leczeniu złożonej przepukliny ściany brzusznej

13 sierpnia 2020 zaktualizowane przez: Mostafa shalaby, MD, MSc, PhD, Mansoura University

Separacja tylnego komponentu z uwolnieniem mięśnia poprzecznego brzucha w porównaniu z naprawą samej siatki w leczeniu złożonej przepukliny ściany brzusznej: randomizowana, kontrolowana próba

To badanie zostało zaprojektowane jako prospektywna, randomizowana, kontrolowana interwencja z dwiema równoległymi grupami, a pierwszorzędowym punktem końcowym był nawrót podczas 12-miesięcznej obserwacji po wstępnym leczeniu, z randomizacją, przy użyciu oprogramowania online z alokacją 1:1 .

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Kryteria kwalifikacji

  • obie płcie
  • w wieku od 18 do 65 lat
  • przedstawił złożoną przepuklinę ściany brzusznej lub przepuklinę pooperacyjną

Wykluczenie

  • w ciąży
  • pacjentów w trakcie sterydoterapii
  • przeszli zabieg naprawy przepukliny w trybie pilnym

Interwencje

  • Kwalifikujący się pacjenci zostali losowo przydzieleni w równych proporcjach do „Naprawa wyłącznie siatką” i „Oddzielenie tylnego elementu z uwolnieniem mięśnia poprzecznego brzucha”

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

59

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Mansoura, Egipt, 35516
        • Rekrutacyjny
        • Faculty of medicine mansoura university
        • Kontakt:
          • Mostafa Shalaby, MD, MSc, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjentów ze złożoną przepukliną brzuszno-ścienną i pooperacyjną

Kryteria wyłączenia:

  • kobieta w ciąży
  • terapia sterydowa
  • podstawa awaryjna

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: Naprawa tylko siatki
Procedura: Naprawa tylko siatki
Naprawa samej siatki protetycznej została wykonana zgodnie z opisem Wantza w 1991 roku.
ACTIVE_COMPARATOR: Mięsień poprzeczny brzucha
Procedura: Oddzielenie komponentu tylnego z uwolnieniem mięśnia poprzecznego brzucha
Technika separacji tylnego komponentu z uwolnieniem mięśnia poprzecznego brzucha została wykonana zgodnie z zaleceniami Novitsky'ego i wsp. w 2012 roku.
Inne nazwy:
  • Uwalnianie mięśnia poprzecznego brzucha

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nawrót przepukliny
Ramy czasowe: po 12 miesiącach
Ponowne pojawienie się objawów lub obrzęku
po 12 miesiącach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zachorowalność
Ramy czasowe: 30 dni po operacji
zachorowalność pooperacyjna
30 dni po operacji
Śmiertelność
Ramy czasowe: 30 dni po operacji
Śmiertelność pooperacyjna
30 dni po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mansoura University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Mostafa Shalaby, MD, MSc, PhD, Mansoura University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 sierpnia 2018

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 września 2020

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 stycznia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 sierpnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 sierpnia 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

17 sierpnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

17 sierpnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 sierpnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Transversus Abdominis Release

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Naprawa tylko siatki

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mauritius

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj