- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04516538
Effets du mode de contraction sur la fatigue neuromusculaire (DYN-AGING)
Effets du mode de contraction sur la fatigue neuromusculaire chez les jeunes de 18 à 35 ans, de 60 à 80 ans et les personnes très âgées de plus de 80 ans
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
- Test diagnostique: Test de marche de 6 minutes
- Test diagnostique: Chronométré et partez
- Test diagnostique: Test de fatigue intermittente des quadriceps isocinétique basé sur le poids corporel (test BW-QIF)
- Test diagnostique: Test de fatigue intermittente des quadriceps basé sur le poids corporel du cycloergomètre (test BW-QIF)
- Test diagnostique: Test isométrique BW-QIF (test de fatigue intermittente des quadriceps basé sur le poids corporel)
- Comportemental: Mini examen de l'état mental
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Saint-Étienne, France
- CHU de Saint-Etienne
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Appartenir à une tranche d'âge définie : jeune (18 à 35 ans inclus), vieux (60 à 80 ans inclus) et très vieux (81 à 95 ans inclus),
- Formulaire de consentement écrit signé
- Être affilié à la sécurité sociale
Critère d'exclusion:
- Pathologie ou chirurgie entraînant un trouble locomoteur, dans les 6 mois précédant l'étude,
- Pathologies chroniques neurologiques, motrices ou psychiques
- Utilisation de substances neuro-actives susceptibles d'altérer l'excitabilité cortico-spinale (hypnotiques, antiépileptiques, psychotropes, myorelaxants) pendant la durée de l'étude.
- Contre-indication à la stimulation magnétique :
- Insuffisance cardiaque ou respiratoire.
- Pacemaker cardiaque.
- Usure des valves cardiaques et maladies cardiovasculaires graves.
- Présence de matériel prothétique ou de corps étrangers ferromagnétiques dans la tête.
- Présence d'implants cochléaires ou de matériel prothétique oculaire.
- Histoire des interventions neurochirurgicales.
- Maladies neurologiques pouvant affecter les structures cérébrales et les capacités cognitives (par exemple, tumeur intracrânienne, sclérose en plaques, antécédents d'accident vasculaire cérébral ou de traumatisme crânien).
- Antécédents de comitialité, pathologie du genou controlatéral ou pathologie du système musculo-squelettique.
- Mini examen de l'état mental < 20
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Les jeunes
Hommes ou Femmes de moins de 35 ans
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un test standardisé de la capacité fonctionnelle d'un individu qui consiste à parcourir la plus grande distance qu'une personne peut parcourir en six minutes.
Cette marche peut être limitée par un essoufflement ou une fatigabilité.
Un test simple utilisé pour évaluer la mobilité d'une personne et qui nécessite à la fois un équilibre statique et dynamique.
Il utilise le temps qu'il faut à une personne pour se lever d'une chaise, marcher trois mètres, se retourner, marcher jusqu'à la chaise et s'asseoir.
Le test BW-QIF est un test de contraction incrémentielle par intervalles comprenant des blocs d'effort discontinu de 100 s. L'évaluation neuromusculaire des extenseurs du genou entre les blocs (durée 25 s) comprend une contraction volontaire maximale, une contraction à 60 % de la force maximale réelle et à 80 % de la force maximale réelle. Lors de chaque contraction, une stimulation magnétique transcrânienne sur le cortex moteur sera délivrée pour évaluer l'activation volontaire corticospinale (fatigue centrale). Des stimulations électriques simples seront délivrées sur le nerf fémoral pendant la contraction volontaire maximale et au repos pour évaluer la fatigue périphérique. Les blocs de test BW-QIF isocinétiques consistent en 100 contractions à 120° deg.s-1 et 60° d'amplitude de mouvement (0,5 s de contraction / 0,5 s de repos). Le test BW-QIF est un test de contraction incrémentielle par intervalles comprenant des blocs d'effort discontinu de 100 s. L'évaluation neuromusculaire des extenseurs du genou entre les blocs (durée 25 s) comprend une contraction volontaire maximale, une contraction à 60 % de la force maximale réelle et à 80 % de la force maximale réelle. Lors de chaque contraction, une stimulation magnétique transcrânienne sur le cortex moteur sera délivrée pour évaluer l'activation volontaire corticospinale (fatigue centrale). Des stimulations électriques simples seront délivrées sur le nerf fémoral pendant la contraction volontaire maximale et au repos pour évaluer la fatigue périphérique. Les blocs de test BW-QIF sur le cycloergomètre consistent en 100 s de cycle à 60 tours par minute (RPM). Le test BW-QIF est un test de contraction incrémentielle par intervalles comprenant des blocs d'effort discontinu de 100 s. L'évaluation neuromusculaire des extenseurs du genou entre les blocs (durée 25 s) comprend une contraction volontaire maximale, une contraction à 60 % de la force maximale réelle et à 80 % de la force maximale réelle. Lors de chaque contraction, une stimulation magnétique transcrânienne sur le cortex moteur sera délivrée pour évaluer l'activation volontaire corticospinale (fatigue centrale). Des stimulations électriques simples seront délivrées sur le nerf fémoral pendant la contraction volontaire maximale et au repos pour évaluer la fatigue périphérique. Les blocs de test BW-QIF isométriques consistent en 10 contractions (5 s de contraction / 5 s de repos). |
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Expérimental: Personnes âgées
Hommes ou Femmes entre 60 et 80 ans
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un test standardisé de la capacité fonctionnelle d'un individu qui consiste à parcourir la plus grande distance qu'une personne peut parcourir en six minutes.
Cette marche peut être limitée par un essoufflement ou une fatigabilité.
Un test simple utilisé pour évaluer la mobilité d'une personne et qui nécessite à la fois un équilibre statique et dynamique.
Il utilise le temps qu'il faut à une personne pour se lever d'une chaise, marcher trois mètres, se retourner, marcher jusqu'à la chaise et s'asseoir.
Le test BW-QIF est un test de contraction incrémentielle par intervalles comprenant des blocs d'effort discontinu de 100 s. L'évaluation neuromusculaire des extenseurs du genou entre les blocs (durée 25 s) comprend une contraction volontaire maximale, une contraction à 60 % de la force maximale réelle et à 80 % de la force maximale réelle. Lors de chaque contraction, une stimulation magnétique transcrânienne sur le cortex moteur sera délivrée pour évaluer l'activation volontaire corticospinale (fatigue centrale). Des stimulations électriques simples seront délivrées sur le nerf fémoral pendant la contraction volontaire maximale et au repos pour évaluer la fatigue périphérique. Les blocs de test BW-QIF isocinétiques consistent en 100 contractions à 120° deg.s-1 et 60° d'amplitude de mouvement (0,5 s de contraction / 0,5 s de repos). Le test BW-QIF est un test de contraction incrémentielle par intervalles comprenant des blocs d'effort discontinu de 100 s. L'évaluation neuromusculaire des extenseurs du genou entre les blocs (durée 25 s) comprend une contraction volontaire maximale, une contraction à 60 % de la force maximale réelle et à 80 % de la force maximale réelle. Lors de chaque contraction, une stimulation magnétique transcrânienne sur le cortex moteur sera délivrée pour évaluer l'activation volontaire corticospinale (fatigue centrale). Des stimulations électriques simples seront délivrées sur le nerf fémoral pendant la contraction volontaire maximale et au repos pour évaluer la fatigue périphérique. Les blocs de test BW-QIF sur le cycloergomètre consistent en 100 s de cycle à 60 tours par minute (RPM). Le test BW-QIF est un test de contraction incrémentielle par intervalles comprenant des blocs d'effort discontinu de 100 s. L'évaluation neuromusculaire des extenseurs du genou entre les blocs (durée 25 s) comprend une contraction volontaire maximale, une contraction à 60 % de la force maximale réelle et à 80 % de la force maximale réelle. Lors de chaque contraction, une stimulation magnétique transcrânienne sur le cortex moteur sera délivrée pour évaluer l'activation volontaire corticospinale (fatigue centrale). Des stimulations électriques simples seront délivrées sur le nerf fémoral pendant la contraction volontaire maximale et au repos pour évaluer la fatigue périphérique. Les blocs de test BW-QIF isométriques consistent en 10 contractions (5 s de contraction / 5 s de repos). |
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Expérimental: Des personnes très âgées
Hommes ou Femmes de plus de 80 ans
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un test standardisé de la capacité fonctionnelle d'un individu qui consiste à parcourir la plus grande distance qu'une personne peut parcourir en six minutes.
Cette marche peut être limitée par un essoufflement ou une fatigabilité.
Un test simple utilisé pour évaluer la mobilité d'une personne et qui nécessite à la fois un équilibre statique et dynamique.
Il utilise le temps qu'il faut à une personne pour se lever d'une chaise, marcher trois mètres, se retourner, marcher jusqu'à la chaise et s'asseoir.
Le test BW-QIF est un test de contraction incrémentielle par intervalles comprenant des blocs d'effort discontinu de 100 s. L'évaluation neuromusculaire des extenseurs du genou entre les blocs (durée 25 s) comprend une contraction volontaire maximale, une contraction à 60 % de la force maximale réelle et à 80 % de la force maximale réelle. Lors de chaque contraction, une stimulation magnétique transcrânienne sur le cortex moteur sera délivrée pour évaluer l'activation volontaire corticospinale (fatigue centrale). Des stimulations électriques simples seront délivrées sur le nerf fémoral pendant la contraction volontaire maximale et au repos pour évaluer la fatigue périphérique. Les blocs de test BW-QIF isocinétiques consistent en 100 contractions à 120° deg.s-1 et 60° d'amplitude de mouvement (0,5 s de contraction / 0,5 s de repos). Le test BW-QIF est un test de contraction incrémentielle par intervalles comprenant des blocs d'effort discontinu de 100 s. L'évaluation neuromusculaire des extenseurs du genou entre les blocs (durée 25 s) comprend une contraction volontaire maximale, une contraction à 60 % de la force maximale réelle et à 80 % de la force maximale réelle. Lors de chaque contraction, une stimulation magnétique transcrânienne sur le cortex moteur sera délivrée pour évaluer l'activation volontaire corticospinale (fatigue centrale). Des stimulations électriques simples seront délivrées sur le nerf fémoral pendant la contraction volontaire maximale et au repos pour évaluer la fatigue périphérique. Les blocs de test BW-QIF sur le cycloergomètre consistent en 100 s de cycle à 60 tours par minute (RPM). Le test BW-QIF est un test de contraction incrémentielle par intervalles comprenant des blocs d'effort discontinu de 100 s. L'évaluation neuromusculaire des extenseurs du genou entre les blocs (durée 25 s) comprend une contraction volontaire maximale, une contraction à 60 % de la force maximale réelle et à 80 % de la force maximale réelle. Lors de chaque contraction, une stimulation magnétique transcrânienne sur le cortex moteur sera délivrée pour évaluer l'activation volontaire corticospinale (fatigue centrale). Des stimulations électriques simples seront délivrées sur le nerf fémoral pendant la contraction volontaire maximale et au repos pour évaluer la fatigue périphérique. Les blocs de test BW-QIF isométriques consistent en 10 contractions (5 s de contraction / 5 s de repos).
test d'évaluation des fonctions cognitives et de la capacité de mémoire d'une personne
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pourcentage de contraction volontaire maximale (%) - tous les participants
Délai: Immédiatement après avoir pédalé sur un ergocycle
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La mesure de la contraction maximale volontaire s'effectue au repos avec pour consigne de contracter le plus fort possible les muscles extenseurs du genou en appuyant sur une pédale fixe.
Cette force est mesurée par un ergomètre isocinétique.
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Immédiatement après avoir pédalé sur un ergocycle
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Pourcentage de contraction volontaire maximale (%) - participants âgés de 18 à 35 ans
Délai: Avant et immédiatement après avoir pédalé sur un ergocycle
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La mesure de la contraction maximale volontaire s'effectue au repos avec pour consigne de contracter le plus fort possible les muscles extenseurs du genou en appuyant sur une pédale fixe.
Cette force est mesurée par un ergomètre isocinétique.
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Avant et immédiatement après avoir pédalé sur un ergocycle
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Pourcentage de contraction volontaire maximale (%) - participants âgés de 60 à 80 ans
Délai: Avant et immédiatement après avoir pédalé sur un ergocycle
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La mesure de la contraction maximale volontaire s'effectue au repos avec pour consigne de contracter le plus fort possible les muscles extenseurs du genou en appuyant sur une pédale fixe.
Cette force est mesurée par un ergomètre isocinétique.
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Avant et immédiatement après avoir pédalé sur un ergocycle
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Pourcentage de contraction volontaire maximale (%) - participants de plus de 80 ans
Délai: Avant et immédiatement après avoir pédalé sur un ergocycle
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La mesure de la contraction maximale volontaire s'effectue au repos avec pour consigne de contracter le plus fort possible les muscles extenseurs du genou en appuyant sur une pédale fixe.
Cette force est mesurée par un ergomètre isocinétique.
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Avant et immédiatement après avoir pédalé sur un ergocycle
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Pourcentage de contraction volontaire maximale (%) - participants de plus de 80 ans
Délai: Avant et immédiatement après les contractions isométriques
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La mesure de la contraction maximale volontaire s'effectue au repos avec pour consigne de contracter le plus fort possible les muscles extenseurs du genou en appuyant sur une pédale fixe.
Cette force est mesurée par un ergomètre isocinétique.
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Avant et immédiatement après les contractions isométriques
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Pourcentage de contraction volontaire maximale (%) - participants âgés de 60 à 80 ans
Délai: Avant et immédiatement après les contractions isométriques
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La mesure de la contraction maximale volontaire s'effectue au repos avec pour consigne de contracter le plus fort possible les muscles extenseurs du genou en appuyant sur une pédale fixe.
Cette force est mesurée par un ergomètre isocinétique.
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Avant et immédiatement après les contractions isométriques
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Pourcentage de contraction volontaire maximale (%) - participants âgés de 18 à 35 ans
Délai: Avant et immédiatement après les contractions isométriques
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La mesure de la contraction maximale volontaire s'effectue au repos avec pour consigne de contracter le plus fort possible les muscles extenseurs du genou en appuyant sur une pédale fixe.
Cette force est mesurée par un ergomètre isocinétique.
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Avant et immédiatement après les contractions isométriques
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Pourcentage de contraction volontaire maximale (%) - participants âgés de 18 à 35 ans
Délai: Avant et immédiatement après les contractions isocinétiques concentriques
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La mesure de la contraction maximale volontaire s'effectue au repos avec pour consigne de contracter le plus fort possible les muscles extenseurs du genou en appuyant sur une pédale fixe.
Cette force est mesurée par un ergomètre isocinétique.
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Avant et immédiatement après les contractions isocinétiques concentriques
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Pourcentage de contraction volontaire maximale (%) - participants âgés de 60 à 80 ans
Délai: Avant et immédiatement après les contractions isocinétiques concentriques
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La mesure de la contraction maximale volontaire s'effectue au repos avec pour consigne de contracter le plus fort possible les muscles extenseurs du genou en appuyant sur une pédale fixe.
Cette force est mesurée par un ergomètre isocinétique.
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Avant et immédiatement après les contractions isocinétiques concentriques
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Pourcentage de contraction volontaire maximale (%) - participants de plus de 80 ans
Délai: Avant et immédiatement après les contractions isocinétiques concentriques
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La mesure de la contraction maximale volontaire s'effectue au repos avec pour consigne de contracter le plus fort possible les muscles extenseurs du genou en appuyant sur une pédale fixe.
Cette force est mesurée par un ergomètre isocinétique.
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Avant et immédiatement après les contractions isocinétiques concentriques
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pourcentage d'activation volontaire (%)
Délai: Avant et immédiatement après les contractions isocinétiques concentriques
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Comparer l'activation volontaire des muscles extenseurs du genou par stimulation nerveuse périphérique entre les participants âgés de 18 à 35 ans, de 60 à 80 ans et de plus de 80 ans.
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Avant et immédiatement après les contractions isocinétiques concentriques
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Pourcentage d'activation volontaire (%)
Délai: Avant et immédiatement après les contractions isométriques
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Comparer l'activation volontaire des muscles extenseurs du genou par stimulation nerveuse périphérique entre les participants âgés de 18 à 35 ans, de 60 à 80 ans et de plus de 80 ans.
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Avant et immédiatement après les contractions isométriques
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Pourcentage d'activation volontaire (%)
Délai: Avant et immédiatement après avoir pédalé sur un ergocycle
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Comparer l'activation volontaire des muscles extenseurs du genou par stimulation nerveuse périphérique entre les participants âgés de 18 à 35 ans, de 60 à 80 ans et de plus de 80 ans.
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Avant et immédiatement après avoir pédalé sur un ergocycle
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Différence d'amplitude du choc électrique au repos (% du choc)
Délai: Avant et immédiatement après avoir pédalé sur un ergocycle
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Comparer l'amplitude du choc électrique au repos des muscles extenseurs du genou entre des participants de 18-35 ans, 60-80 ans et plus de 80 ans.
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Avant et immédiatement après avoir pédalé sur un ergocycle
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Différence d'amplitude du choc électrique au repos (% du choc)
Délai: Avant et immédiatement après les contractions isométriques
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Comparer l'amplitude du choc électrique au repos des muscles extenseurs du genou entre des participants de 18-35 ans, 60-80 ans et plus de 80 ans.
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Avant et immédiatement après les contractions isométriques
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Différence d'amplitude du choc électrique au repos (% du choc)
Délai: Avant et immédiatement après les contractions isocinétiques concentriques
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Comparer l'amplitude du choc électrique au repos des muscles extenseurs du genou entre des participants de 18-35 ans, 60-80 ans et plus de 80 ans.
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Avant et immédiatement après les contractions isocinétiques concentriques
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Leonard FEASSON, MD PhD, Chu Saint-Etienne
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 19CH178
- 2020-A00016-33 (Autre identifiant: ANSM)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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