- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04516538
Az összehúzódási mód hatása a neuromuszkuláris fáradtságra (DYN-AGING)
Az összehúzódási mód hatása a 18 és 35 év közötti fiatalok, a 60 és 80 év közötti fiatalok és a 80 év feletti nagyon idős emberek neuromuszkuláris fáradtságára
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
- Diagnosztikai vizsgálat: 6 perces séta teszt
- Diagnosztikai vizsgálat: Időzített és indul
- Diagnosztikai vizsgálat: Izokinetikus testtömeg-alapú négyfejű izom szakaszos fáradtsági teszt (BW-QIF teszt)
- Diagnosztikai vizsgálat: Cycloergometer testtömeg-alapú quadriceps szakaszos fáradtság teszt (BW-QIF teszt)
- Diagnosztikai vizsgálat: Izometrikus BW-QIF teszt (testtömeg-alapú négyfejű izom szakaszos fáradtsági teszt)
- Viselkedési: Mini mentális állapot vizsgálat
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Saint-Étienne, Franciaország
- CHU de Saint-Etienne
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egy meghatározott korcsoportba tartozik: fiatal (18-35 éves korig), idős (60-80 éves korig) és nagyon idős (81-95 éves korig),
- Aláírt írásbeli hozzájárulási űrlap
- Társadalombiztosításhoz való csatlakozás
Kizárási kritériumok:
- mozgásszervi rendellenességet okozó patológia vagy műtét a vizsgálatot megelőző 6 hónapon belül,
- Krónikus neurológiai, motoros vagy pszichológiai patológiák
- Olyan neuroaktív anyagok alkalmazása, amelyek valószínűleg megváltoztatják a cortico-spinalis ingerlékenységet (altatók, antiepileptikumok, pszichotróp szerek, izomrelaxánsok) a vizsgálat időtartama alatt.
- A mágneses stimuláció ellenjavallata:
- Szív- vagy légzési elégtelenség.
- Szívritmus-szabályozó.
- Szívbillentyű kopás és súlyos szív- és érrendszeri betegségek.
- Protetikai anyag vagy ferromágneses idegen testek jelenléte a fejben.
- Cochleáris implantátumok vagy szemprotézisek jelenléte.
- Az idegsebészeti beavatkozások története.
- Neurológiai betegségek, amelyek befolyásolhatják az agyi struktúrákat és a kognitív képességeket (pl. intracranialis daganat, sclerosis multiplex, a kórtörténetben szereplő stroke vagy traumás agysérülés).
- Komitialitás, ellenoldali térdpatológia vagy a vázizomrendszer patológiája anamnézisében.
- Mini mentális állapotvizsgálat < 20
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Fiatalok
35 év alatti férfiak vagy nők
|
az egyén funkcionális képességeinek szabványosított tesztje, amely azt jelenti, hogy az ember hat perc alatt megteheti a legnagyobb távolságot.
Ezt a sétát légszomj vagy fáradékonyság korlátozhatja.
Egy egyszerű teszt, amellyel egy személy mobilitása mérhető, és statikus és dinamikus egyensúlyt is igényel.
Azt az időt használja ki, ami alatt az ember feláll a székből, három métert sétál, megfordul, odamegy a székhez és leül.
A BW-QIF teszt egy intervallum növekményes összehúzódási teszt, amely 100 másodperces nem folyamatos erőfeszítéseket tartalmaz. A térdfeszítők neuromuszkuláris értékelése a blokkok között (25 s időtartam) tartalmaz egy maximális akaratlagos összehúzódást, egy kontrakciót a tényleges maximális erő 60%-ánál és a tényleges maximális erő 80%-ánál. Minden egyes összehúzódás során transzkraniális mágneses stimulációt végeznek a motoros kéreg felett, hogy értékeljék a corticospinalis önkéntes aktivációt (centrális fáradtság). A maximális akaratlagos összehúzódás során és nyugalomban egyszeri rángatású elektromos stimulációt adnak a combidegre a perifériás fáradtság értékelésére. Az izokinetikus BW-QIF tesztblokkok 100 összehúzódásból állnak 120° s-1 és 60° mozgási tartományban (0,5 s összehúzódás / 0,5 s nyugalom). A BW-QIF teszt egy intervallum növekményes összehúzódási teszt, amely 100 másodperces nem folyamatos erőfeszítéseket tartalmaz. A térdfeszítők neuromuszkuláris értékelése a blokkok között (25 s időtartam) tartalmaz egy maximális akaratlagos összehúzódást, egy kontrakciót a tényleges maximális erő 60%-ánál és a tényleges maximális erő 80%-ánál. Minden egyes összehúzódás során transzkraniális mágneses stimulációt végeznek a motoros kéreg felett, hogy értékeljék a corticospinalis önkéntes aktivációt (centrális fáradtság). A maximális akaratlagos összehúzódás során és nyugalomban egyszeri rángatású elektromos stimulációt adnak a combidegre a perifériás fáradtság értékelésére. A BW-QIF tesztblokkok a cikloergométeren 100 másodperces ciklusból állnak 60 fordulat/perc (RPM) sebességgel. A BW-QIF teszt egy intervallum növekményes összehúzódási teszt, amely 100 másodperces nem folyamatos erőfeszítéseket tartalmaz. A térdfeszítők neuromuszkuláris értékelése a blokkok között (25 s időtartam) tartalmaz egy maximális akaratlagos összehúzódást, egy kontrakciót a tényleges maximális erő 60%-ánál és a tényleges maximális erő 80%-ánál. Minden egyes összehúzódás során transzkraniális mágneses stimulációt végeznek a motoros kéreg felett, hogy értékeljék a corticospinalis önkéntes aktivációt (centrális fáradtság). A maximális akaratlagos összehúzódás során és nyugalomban egyszeri rángatású elektromos stimulációt adnak a combidegre a perifériás fáradtság értékelésére. Az izometrikus BW-QIF tesztblokkok 10 összehúzódásból állnak (5 másodperces összehúzódás / 5 másodperces pihenés). |
|
Kísérleti: Öregek
60 és 80 év közötti férfiak vagy nők
|
az egyén funkcionális képességeinek szabványosított tesztje, amely azt jelenti, hogy az ember hat perc alatt megteheti a legnagyobb távolságot.
Ezt a sétát légszomj vagy fáradékonyság korlátozhatja.
Egy egyszerű teszt, amellyel egy személy mobilitása mérhető, és statikus és dinamikus egyensúlyt is igényel.
Azt az időt használja ki, ami alatt az ember feláll a székből, három métert sétál, megfordul, odamegy a székhez és leül.
A BW-QIF teszt egy intervallum növekményes összehúzódási teszt, amely 100 másodperces nem folyamatos erőfeszítéseket tartalmaz. A térdfeszítők neuromuszkuláris értékelése a blokkok között (25 s időtartam) tartalmaz egy maximális akaratlagos összehúzódást, egy kontrakciót a tényleges maximális erő 60%-ánál és a tényleges maximális erő 80%-ánál. Minden egyes összehúzódás során transzkraniális mágneses stimulációt végeznek a motoros kéreg felett, hogy értékeljék a corticospinalis önkéntes aktivációt (centrális fáradtság). A maximális akaratlagos összehúzódás során és nyugalomban egyszeri rángatású elektromos stimulációt adnak a combidegre a perifériás fáradtság értékelésére. Az izokinetikus BW-QIF tesztblokkok 100 összehúzódásból állnak 120° s-1 és 60° mozgási tartományban (0,5 s összehúzódás / 0,5 s nyugalom). A BW-QIF teszt egy intervallum növekményes összehúzódási teszt, amely 100 másodperces nem folyamatos erőfeszítéseket tartalmaz. A térdfeszítők neuromuszkuláris értékelése a blokkok között (25 s időtartam) tartalmaz egy maximális akaratlagos összehúzódást, egy kontrakciót a tényleges maximális erő 60%-ánál és a tényleges maximális erő 80%-ánál. Minden egyes összehúzódás során transzkraniális mágneses stimulációt végeznek a motoros kéreg felett, hogy értékeljék a corticospinalis önkéntes aktivációt (centrális fáradtság). A maximális akaratlagos összehúzódás során és nyugalomban egyszeri rángatású elektromos stimulációt adnak a combidegre a perifériás fáradtság értékelésére. A BW-QIF tesztblokkok a cikloergométeren 100 másodperces ciklusból állnak 60 fordulat/perc (RPM) sebességgel. A BW-QIF teszt egy intervallum növekményes összehúzódási teszt, amely 100 másodperces nem folyamatos erőfeszítéseket tartalmaz. A térdfeszítők neuromuszkuláris értékelése a blokkok között (25 s időtartam) tartalmaz egy maximális akaratlagos összehúzódást, egy kontrakciót a tényleges maximális erő 60%-ánál és a tényleges maximális erő 80%-ánál. Minden egyes összehúzódás során transzkraniális mágneses stimulációt végeznek a motoros kéreg felett, hogy értékeljék a corticospinalis önkéntes aktivációt (centrális fáradtság). A maximális akaratlagos összehúzódás során és nyugalomban egyszeri rángatású elektromos stimulációt adnak a combidegre a perifériás fáradtság értékelésére. Az izometrikus BW-QIF tesztblokkok 10 összehúzódásból állnak (5 másodperces összehúzódás / 5 másodperces pihenés). |
|
Kísérleti: Nagyon idős emberek
80 év feletti férfiak vagy nők
|
az egyén funkcionális képességeinek szabványosított tesztje, amely azt jelenti, hogy az ember hat perc alatt megteheti a legnagyobb távolságot.
Ezt a sétát légszomj vagy fáradékonyság korlátozhatja.
Egy egyszerű teszt, amellyel egy személy mobilitása mérhető, és statikus és dinamikus egyensúlyt is igényel.
Azt az időt használja ki, ami alatt az ember feláll a székből, három métert sétál, megfordul, odamegy a székhez és leül.
A BW-QIF teszt egy intervallum növekményes összehúzódási teszt, amely 100 másodperces nem folyamatos erőfeszítéseket tartalmaz. A térdfeszítők neuromuszkuláris értékelése a blokkok között (25 s időtartam) tartalmaz egy maximális akaratlagos összehúzódást, egy kontrakciót a tényleges maximális erő 60%-ánál és a tényleges maximális erő 80%-ánál. Minden egyes összehúzódás során transzkraniális mágneses stimulációt végeznek a motoros kéreg felett, hogy értékeljék a corticospinalis önkéntes aktivációt (centrális fáradtság). A maximális akaratlagos összehúzódás során és nyugalomban egyszeri rángatású elektromos stimulációt adnak a combidegre a perifériás fáradtság értékelésére. Az izokinetikus BW-QIF tesztblokkok 100 összehúzódásból állnak 120° s-1 és 60° mozgási tartományban (0,5 s összehúzódás / 0,5 s nyugalom). A BW-QIF teszt egy intervallum növekményes összehúzódási teszt, amely 100 másodperces nem folyamatos erőfeszítéseket tartalmaz. A térdfeszítők neuromuszkuláris értékelése a blokkok között (25 s időtartam) tartalmaz egy maximális akaratlagos összehúzódást, egy kontrakciót a tényleges maximális erő 60%-ánál és a tényleges maximális erő 80%-ánál. Minden egyes összehúzódás során transzkraniális mágneses stimulációt végeznek a motoros kéreg felett, hogy értékeljék a corticospinalis önkéntes aktivációt (centrális fáradtság). A maximális akaratlagos összehúzódás során és nyugalomban egyszeri rángatású elektromos stimulációt adnak a combidegre a perifériás fáradtság értékelésére. A BW-QIF tesztblokkok a cikloergométeren 100 másodperces ciklusból állnak 60 fordulat/perc (RPM) sebességgel. A BW-QIF teszt egy intervallum növekményes összehúzódási teszt, amely 100 másodperces nem folyamatos erőfeszítéseket tartalmaz. A térdfeszítők neuromuszkuláris értékelése a blokkok között (25 s időtartam) tartalmaz egy maximális akaratlagos összehúzódást, egy kontrakciót a tényleges maximális erő 60%-ánál és a tényleges maximális erő 80%-ánál. Minden egyes összehúzódás során transzkraniális mágneses stimulációt végeznek a motoros kéreg felett, hogy értékeljék a corticospinalis önkéntes aktivációt (centrális fáradtság). A maximális akaratlagos összehúzódás során és nyugalomban egyszeri rángatású elektromos stimulációt adnak a combidegre a perifériás fáradtság értékelésére. Az izometrikus BW-QIF tesztblokkok 10 összehúzódásból állnak (5 másodperces összehúzódás / 5 másodperces pihenés).
teszt egy személy kognitív funkcióinak és memóriakapacitásának értékelésére
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A maximális önkéntes szerződéskötés százalékos aránya (%) – minden résztvevő
Időkeret: Közvetlenül az ergocycle pedálozása után
|
A maximális akaratlagos összehúzódás mérése nyugalomban történik, azzal az utasítással, hogy a térd feszítő izmait a lehető legerősebben húzzuk össze egy rögzített pedálra nyomva.
Ezt az erőt egy izokinetikus ergométer méri.
|
Közvetlenül az ergocycle pedálozása után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A maximális önkéntes szerződéskötés százalékos aránya (%) - 18-35 éves résztvevők
Időkeret: Ergocycle pedálozás előtt és közvetlenül utána
|
A maximális akaratlagos összehúzódás mérése nyugalomban történik, azzal az utasítással, hogy a térd feszítő izmait a lehető legerősebben húzzuk össze egy rögzített pedálra nyomva.
Ezt az erőt egy izokinetikus ergométer méri.
|
Ergocycle pedálozás előtt és közvetlenül utána
|
|
A maximális önkéntes összehúzódás százalékos aránya (%) - 60-80 éves résztvevők
Időkeret: Ergocycle pedálozás előtt és közvetlenül utána
|
A maximális akaratlagos összehúzódás mérése nyugalomban történik, azzal az utasítással, hogy a térd feszítő izmait a lehető legerősebben húzzuk össze egy rögzített pedálra nyomva.
Ezt az erőt egy izokinetikus ergométer méri.
|
Ergocycle pedálozás előtt és közvetlenül utána
|
|
A maximális önkéntes összehúzódás százalékos aránya (%) – 80 évesnél idősebb résztvevők
Időkeret: Ergocycle pedálozás előtt és közvetlenül utána
|
A maximális akaratlagos összehúzódás mérése nyugalomban történik, azzal az utasítással, hogy a térd feszítő izmait a lehető legerősebben húzzuk össze egy rögzített pedálra nyomva.
Ezt az erőt egy izokinetikus ergométer méri.
|
Ergocycle pedálozás előtt és közvetlenül utána
|
|
A maximális önkéntes összehúzódás százalékos aránya (%) – 80 évesnél idősebb résztvevők
Időkeret: Izometrikus összehúzódások előtt és közvetlenül utána
|
A maximális akaratlagos összehúzódás mérése nyugalomban történik, azzal az utasítással, hogy a térd feszítő izmait a lehető legerősebben húzzuk össze egy rögzített pedálra nyomva.
Ezt az erőt egy izokinetikus ergométer méri.
|
Izometrikus összehúzódások előtt és közvetlenül utána
|
|
A maximális önkéntes összehúzódás százalékos aránya (%) - 60-80 éves résztvevők
Időkeret: Izometrikus összehúzódások előtt és közvetlenül utána
|
A maximális akaratlagos összehúzódás mérése nyugalomban történik, azzal az utasítással, hogy a térd feszítő izmait a lehető legerősebben húzzuk össze egy rögzített pedálra nyomva.
Ezt az erőt egy izokinetikus ergométer méri.
|
Izometrikus összehúzódások előtt és közvetlenül utána
|
|
A maximális önkéntes szerződéskötés százalékos aránya (%) - 18-35 éves résztvevők
Időkeret: Izometrikus összehúzódások előtt és közvetlenül utána
|
A maximális akaratlagos összehúzódás mérése nyugalomban történik, azzal az utasítással, hogy a térd feszítő izmait a lehető legerősebben húzzuk össze egy rögzített pedálra nyomva.
Ezt az erőt egy izokinetikus ergométer méri.
|
Izometrikus összehúzódások előtt és közvetlenül utána
|
|
A maximális önkéntes szerződéskötés százalékos aránya (%) - 18-35 éves résztvevők
Időkeret: Koncentrikus izokinetikus összehúzódások előtt és közvetlenül után
|
A maximális akaratlagos összehúzódás mérése nyugalomban történik, azzal az utasítással, hogy a térd feszítő izmait a lehető legerősebben húzzuk össze egy rögzített pedálra nyomva.
Ezt az erőt egy izokinetikus ergométer méri.
|
Koncentrikus izokinetikus összehúzódások előtt és közvetlenül után
|
|
A maximális önkéntes összehúzódás százalékos aránya (%) - 60-80 éves résztvevők
Időkeret: Koncentrikus izokinetikus összehúzódások előtt és közvetlenül után
|
A maximális akaratlagos összehúzódás mérése nyugalomban történik, azzal az utasítással, hogy a térd feszítő izmait a lehető legerősebben húzzuk össze egy rögzített pedálra nyomva.
Ezt az erőt egy izokinetikus ergométer méri.
|
Koncentrikus izokinetikus összehúzódások előtt és közvetlenül után
|
|
A maximális önkéntes összehúzódás százalékos aránya (%) – 80 évesnél idősebb résztvevők
Időkeret: Koncentrikus izokinetikus összehúzódások előtt és közvetlenül után
|
A maximális akaratlagos összehúzódás mérése nyugalomban történik, azzal az utasítással, hogy a térd feszítő izmait a lehető legerősebben húzzuk össze egy rögzített pedálra nyomva.
Ezt az erőt egy izokinetikus ergométer méri.
|
Koncentrikus izokinetikus összehúzódások előtt és közvetlenül után
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Önkéntes aktiválás százalékos aránya (%)
Időkeret: Koncentrikus izokinetikus összehúzódások előtt és közvetlenül után
|
18-35 éves, 60-80 éves és 80 év feletti résztvevők között összehasonlítani a térdfeszítő izmok önkéntes aktivációját perifériás idegi stimulációval.
|
Koncentrikus izokinetikus összehúzódások előtt és közvetlenül után
|
|
Önkéntes aktiválás százalékos aránya (%)
Időkeret: Izometrikus összehúzódások előtt és közvetlenül utána
|
18-35 éves, 60-80 éves és 80 év feletti résztvevők között összehasonlítani a térdfeszítő izmok önkéntes aktivációját perifériás idegi stimulációval.
|
Izometrikus összehúzódások előtt és közvetlenül utána
|
|
Önkéntes aktiválás százalékos aránya (%)
Időkeret: Ergocycle pedálozás előtt és közvetlenül utána
|
18-35 éves, 60-80 éves és 80 év feletti résztvevők között összehasonlítani a térdfeszítő izmok önkéntes aktivációját perifériás idegi stimulációval.
|
Ergocycle pedálozás előtt és közvetlenül utána
|
|
Különbség a nyugalmi áramütés amplitúdójában (az ütés %-a)
Időkeret: Ergocycle pedálozás előtt és közvetlenül utána
|
18-35 éves, 60-80 éves és 80 év feletti résztvevők között összehasonlítani az áramütés amplitúdóját a térdfeszítő izmok nyugalmi állapotában.
|
Ergocycle pedálozás előtt és közvetlenül utána
|
|
Különbség a nyugalmi áramütés amplitúdójában (az ütés %-a)
Időkeret: Izometrikus összehúzódások előtt és közvetlenül utána
|
18-35 éves, 60-80 éves és 80 év feletti résztvevők között összehasonlítani az áramütés amplitúdóját a térdfeszítő izmok nyugalmi állapotában.
|
Izometrikus összehúzódások előtt és közvetlenül utána
|
|
Különbség a nyugalmi áramütés amplitúdójában (az ütés %-a)
Időkeret: Koncentrikus izokinetikus összehúzódások előtt és közvetlenül után
|
18-35 éves, 60-80 éves és 80 év feletti résztvevők között összehasonlítani az áramütés amplitúdóját a térdfeszítő izmok nyugalmi állapotában.
|
Koncentrikus izokinetikus összehúzódások előtt és közvetlenül után
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Leonard FEASSON, MD PhD, Chu Saint-Etienne
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 19CH178
- 2020-A00016-33 (Egyéb azonosító: ANSM)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .