- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04516538
Effetti della modalità di contrazione sulla fatica neuromuscolare (DYN-AGING)
Effetti della modalità di contrazione sull'affaticamento neuromuscolare nei giovani di età compresa tra 18 e 35 anni, tra 60 e 80 anni e persone molto anziane di età superiore agli 80 anni
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
- Test diagnostico: Test di camminata di 6 minuti
- Test diagnostico: Tempo e via
- Test diagnostico: Test di fatica intermittente del quadricipite basato sul peso corporeo isocinetico (test BW-QIF)
- Test diagnostico: Test di fatica intermittente del quadricipite basato sul peso corporeo del cicloergometro (test BW-QIF)
- Test diagnostico: Test isometrico BW-QIF (test di fatica intermittente del quadricipite basato sul peso corporeo)
- Comportamentale: Mini esame dello stato mentale
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Léonard FEASSON, MD PhD
- Numero di telefono: +33 (0)4 77 12 03 83
- Email: Leonard.Feasson@univ-st-etienne.fr
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Arnauld GARCIN, CRA
- Numero di telefono: +33 (0)4.77.12.02.86
- Email: arnauld.garcin@chu-st-etienne.fr
Luoghi di studio
-
-
-
Saint-Étienne, Francia
- Reclutamento
- CHU de Saint-Etienne
-
Sub-investigatore:
- Vianney ROZAND, MD
-
Sub-investigatore:
- Clément Foschia, MD
-
Investigatore principale:
- Léonard FEASSON, MD PhD
-
Sub-investigatore:
- Marion RAVELOJAONA, MD
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Appartengono a una fascia di età definita: giovani (dai 18 ai 35 anni compresi), anziani (dai 60 agli 80 anni compresi) e molto anziani (dagli 81 ai 95 anni compresi),
- Modulo di consenso scritto firmato
- Essere affiliato alla previdenza sociale
Criteri di esclusione:
- Patologia o chirurgia risultante in un disturbo locomotore, entro 6 mesi prima dello studio,
- Patologie croniche neurologiche, motorie o psicologiche
- Uso di sostanze neuroattive suscettibili di alterare l'eccitabilità cortico-spinale (ipnotici, antiepilettici, psicofarmaci, miorilassanti) per tutta la durata dello studio.
- Controindicazione alla stimolazione magnetica:
- Insufficienza cardiaca o respiratoria.
- Pacemaker cardiaco.
- Usura delle valvole cardiache e gravi malattie cardiovascolari.
- Presenza di materiale protesico o corpi estranei ferromagnetici nella testa.
- Presenza di impianti cocleari o materiale protesico oculare.
- Storia degli interventi neurochirurgici.
- Malattie neurologiche che possono influenzare le strutture cerebrali e le capacità cognitive (ad es. tumore intracranico, sclerosi multipla, storia di ictus o lesione cerebrale traumatica).
- Storia di comizialità, patologia del ginocchio controlaterale o patologia dell'apparato muscolo-scheletrico.
- Mini esame dello stato mentale < 20
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Giovani
Uomini o Donne sotto i 35 anni
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un test standardizzato dell'abilità funzionale di un individuo che prevede di percorrere la distanza massima che una persona può percorrere in sei minuti.
Questa deambulazione può essere limitata dalla mancanza di respiro o dall'affaticamento.
Un semplice test utilizzato per valutare la mobilità di una persona e richiede equilibrio sia statico che dinamico.
Utilizza il tempo necessario a una persona per alzarsi da una sedia, camminare per tre metri, girarsi, avvicinarsi alla sedia e sedersi.
Il test BW-QIF è un test di contrazione incrementale a intervalli che include blocchi di sforzo discontinuo di 100 s. La valutazione neuromuscolare degli estensori del ginocchio tra i blocchi (durata 25 s) comprende una contrazione massimale volontaria, una contrazione al 60% della forza massima effettiva e all'80% della forza massima effettiva. Durante ogni contrazione, verrà erogata stimolazione magnetica transcranica sulla corteccia motoria per valutare l'attivazione volontaria corticospinale (affaticamento centrale). Stimolazioni elettriche a singola contrazione saranno erogate sul nervo femorale durante la massima contrazione volontaria ea riposo per valutare l'affaticamento periferico. I blocchi di test isocinetici BW-QIF consistono in 100 contrazioni a 120° deg.s-1 e 60° di range di movimento (contrazione di 0,5 s / riposo di 0,5 s). Il test BW-QIF è un test di contrazione incrementale a intervalli che include blocchi di sforzo discontinuo di 100 s. La valutazione neuromuscolare degli estensori del ginocchio tra i blocchi (durata 25 s) comprende una contrazione massimale volontaria, una contrazione al 60% della forza massima effettiva e all'80% della forza massima effettiva. Durante ogni contrazione, verrà erogata stimolazione magnetica transcranica sulla corteccia motoria per valutare l'attivazione volontaria corticospinale (affaticamento centrale). Stimolazioni elettriche a singola contrazione saranno erogate sul nervo femorale durante la massima contrazione volontaria ea riposo per valutare l'affaticamento periferico. I blocchi di prova BW-QIF sul cicloergometro consistono in 100 s di pedalata a 60 giri al minuto (RPM). Il test BW-QIF è un test di contrazione incrementale a intervalli che include blocchi di sforzo discontinuo di 100 s. La valutazione neuromuscolare degli estensori del ginocchio tra i blocchi (durata 25 s) comprende una contrazione massimale volontaria, una contrazione al 60% della forza massima effettiva e all'80% della forza massima effettiva. Durante ogni contrazione, verrà erogata stimolazione magnetica transcranica sulla corteccia motoria per valutare l'attivazione volontaria corticospinale (affaticamento centrale). Stimolazioni elettriche a singola contrazione saranno erogate sul nervo femorale durante la massima contrazione volontaria ea riposo per valutare l'affaticamento periferico. I blocchi di test isometrici BW-QIF consistono in 10 contrazioni (contrazione di 5 s / riposo di 5 s). |
Sperimentale: Anziani
Uomini o Donne tra i 60 e gli 80 anni
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un test standardizzato dell'abilità funzionale di un individuo che prevede di percorrere la distanza massima che una persona può percorrere in sei minuti.
Questa deambulazione può essere limitata dalla mancanza di respiro o dall'affaticamento.
Un semplice test utilizzato per valutare la mobilità di una persona e richiede equilibrio sia statico che dinamico.
Utilizza il tempo necessario a una persona per alzarsi da una sedia, camminare per tre metri, girarsi, avvicinarsi alla sedia e sedersi.
Il test BW-QIF è un test di contrazione incrementale a intervalli che include blocchi di sforzo discontinuo di 100 s. La valutazione neuromuscolare degli estensori del ginocchio tra i blocchi (durata 25 s) comprende una contrazione massimale volontaria, una contrazione al 60% della forza massima effettiva e all'80% della forza massima effettiva. Durante ogni contrazione, verrà erogata stimolazione magnetica transcranica sulla corteccia motoria per valutare l'attivazione volontaria corticospinale (affaticamento centrale). Stimolazioni elettriche a singola contrazione saranno erogate sul nervo femorale durante la massima contrazione volontaria ea riposo per valutare l'affaticamento periferico. I blocchi di test isocinetici BW-QIF consistono in 100 contrazioni a 120° deg.s-1 e 60° di range di movimento (contrazione di 0,5 s / riposo di 0,5 s). Il test BW-QIF è un test di contrazione incrementale a intervalli che include blocchi di sforzo discontinuo di 100 s. La valutazione neuromuscolare degli estensori del ginocchio tra i blocchi (durata 25 s) comprende una contrazione massimale volontaria, una contrazione al 60% della forza massima effettiva e all'80% della forza massima effettiva. Durante ogni contrazione, verrà erogata stimolazione magnetica transcranica sulla corteccia motoria per valutare l'attivazione volontaria corticospinale (affaticamento centrale). Stimolazioni elettriche a singola contrazione saranno erogate sul nervo femorale durante la massima contrazione volontaria ea riposo per valutare l'affaticamento periferico. I blocchi di prova BW-QIF sul cicloergometro consistono in 100 s di pedalata a 60 giri al minuto (RPM). Il test BW-QIF è un test di contrazione incrementale a intervalli che include blocchi di sforzo discontinuo di 100 s. La valutazione neuromuscolare degli estensori del ginocchio tra i blocchi (durata 25 s) comprende una contrazione massimale volontaria, una contrazione al 60% della forza massima effettiva e all'80% della forza massima effettiva. Durante ogni contrazione, verrà erogata stimolazione magnetica transcranica sulla corteccia motoria per valutare l'attivazione volontaria corticospinale (affaticamento centrale). Stimolazioni elettriche a singola contrazione saranno erogate sul nervo femorale durante la massima contrazione volontaria ea riposo per valutare l'affaticamento periferico. I blocchi di test isometrici BW-QIF consistono in 10 contrazioni (contrazione di 5 s / riposo di 5 s). |
Sperimentale: Persone molto anziane
Uomini o Donne di età superiore agli 80 anni
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un test standardizzato dell'abilità funzionale di un individuo che prevede di percorrere la distanza massima che una persona può percorrere in sei minuti.
Questa deambulazione può essere limitata dalla mancanza di respiro o dall'affaticamento.
Un semplice test utilizzato per valutare la mobilità di una persona e richiede equilibrio sia statico che dinamico.
Utilizza il tempo necessario a una persona per alzarsi da una sedia, camminare per tre metri, girarsi, avvicinarsi alla sedia e sedersi.
Il test BW-QIF è un test di contrazione incrementale a intervalli che include blocchi di sforzo discontinuo di 100 s. La valutazione neuromuscolare degli estensori del ginocchio tra i blocchi (durata 25 s) comprende una contrazione massimale volontaria, una contrazione al 60% della forza massima effettiva e all'80% della forza massima effettiva. Durante ogni contrazione, verrà erogata stimolazione magnetica transcranica sulla corteccia motoria per valutare l'attivazione volontaria corticospinale (affaticamento centrale). Stimolazioni elettriche a singola contrazione saranno erogate sul nervo femorale durante la massima contrazione volontaria ea riposo per valutare l'affaticamento periferico. I blocchi di test isocinetici BW-QIF consistono in 100 contrazioni a 120° deg.s-1 e 60° di range di movimento (contrazione di 0,5 s / riposo di 0,5 s). Il test BW-QIF è un test di contrazione incrementale a intervalli che include blocchi di sforzo discontinuo di 100 s. La valutazione neuromuscolare degli estensori del ginocchio tra i blocchi (durata 25 s) comprende una contrazione massimale volontaria, una contrazione al 60% della forza massima effettiva e all'80% della forza massima effettiva. Durante ogni contrazione, verrà erogata stimolazione magnetica transcranica sulla corteccia motoria per valutare l'attivazione volontaria corticospinale (affaticamento centrale). Stimolazioni elettriche a singola contrazione saranno erogate sul nervo femorale durante la massima contrazione volontaria ea riposo per valutare l'affaticamento periferico. I blocchi di prova BW-QIF sul cicloergometro consistono in 100 s di pedalata a 60 giri al minuto (RPM). Il test BW-QIF è un test di contrazione incrementale a intervalli che include blocchi di sforzo discontinuo di 100 s. La valutazione neuromuscolare degli estensori del ginocchio tra i blocchi (durata 25 s) comprende una contrazione massimale volontaria, una contrazione al 60% della forza massima effettiva e all'80% della forza massima effettiva. Durante ogni contrazione, verrà erogata stimolazione magnetica transcranica sulla corteccia motoria per valutare l'attivazione volontaria corticospinale (affaticamento centrale). Stimolazioni elettriche a singola contrazione saranno erogate sul nervo femorale durante la massima contrazione volontaria ea riposo per valutare l'affaticamento periferico. I blocchi di test isometrici BW-QIF consistono in 10 contrazioni (contrazione di 5 s / riposo di 5 s).
test per valutare le funzioni cognitive e la capacità di memoria di una persona
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Percentuale di massima contrazione volontaria (%) - tutti i partecipanti
Lasso di tempo: Subito dopo aver pedalato su un ergociclo
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La misurazione della massima contrazione volontaria viene effettuata a riposo con l'istruzione di contrarre al massimo i muscoli estensori del ginocchio spingendo contro un pedale fisso.
Questa forza è misurata da un ergometro isocinetico.
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Subito dopo aver pedalato su un ergociclo
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Percentuale di massima contrazione volontaria (%) - Partecipanti di età compresa tra 18 e 35 anni
Lasso di tempo: Prima e subito dopo aver pedalato su un ergociclo
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La misurazione della massima contrazione volontaria viene effettuata a riposo con l'istruzione di contrarre al massimo i muscoli estensori del ginocchio spingendo contro un pedale fisso.
Questa forza è misurata da un ergometro isocinetico.
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Prima e subito dopo aver pedalato su un ergociclo
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Percentuale di massima contrazione volontaria (%) - Partecipanti di età compresa tra 60 e 80 anni
Lasso di tempo: Prima e subito dopo aver pedalato su un ergociclo
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La misurazione della massima contrazione volontaria viene effettuata a riposo con l'istruzione di contrarre al massimo i muscoli estensori del ginocchio spingendo contro un pedale fisso.
Questa forza è misurata da un ergometro isocinetico.
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Prima e subito dopo aver pedalato su un ergociclo
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Percentuale di massima contrazione volontaria (%) - partecipanti con più di 80 anni
Lasso di tempo: Prima e subito dopo aver pedalato su un ergociclo
|
La misurazione della massima contrazione volontaria viene effettuata a riposo con l'istruzione di contrarre al massimo i muscoli estensori del ginocchio spingendo contro un pedale fisso.
Questa forza è misurata da un ergometro isocinetico.
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Prima e subito dopo aver pedalato su un ergociclo
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Percentuale di massima contrazione volontaria (%) - partecipanti con più di 80 anni
Lasso di tempo: Prima e subito dopo le contrazioni isometriche
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La misurazione della massima contrazione volontaria viene effettuata a riposo con l'istruzione di contrarre al massimo i muscoli estensori del ginocchio spingendo contro un pedale fisso.
Questa forza è misurata da un ergometro isocinetico.
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Prima e subito dopo le contrazioni isometriche
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Percentuale di massima contrazione volontaria (%) - Partecipanti di età compresa tra 60 e 80 anni
Lasso di tempo: Prima e subito dopo le contrazioni isometriche
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La misurazione della massima contrazione volontaria viene effettuata a riposo con l'istruzione di contrarre al massimo i muscoli estensori del ginocchio spingendo contro un pedale fisso.
Questa forza è misurata da un ergometro isocinetico.
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Prima e subito dopo le contrazioni isometriche
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Percentuale di massima contrazione volontaria (%) - Partecipanti di età compresa tra 18 e 35 anni
Lasso di tempo: Prima e subito dopo le contrazioni isometriche
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La misurazione della massima contrazione volontaria viene effettuata a riposo con l'istruzione di contrarre al massimo i muscoli estensori del ginocchio spingendo contro un pedale fisso.
Questa forza è misurata da un ergometro isocinetico.
|
Prima e subito dopo le contrazioni isometriche
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Percentuale di massima contrazione volontaria (%) - Partecipanti di età compresa tra 18 e 35 anni
Lasso di tempo: Prima e immediatamente dopo le contrazioni isocinetiche concentriche
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La misurazione della massima contrazione volontaria viene effettuata a riposo con l'istruzione di contrarre al massimo i muscoli estensori del ginocchio spingendo contro un pedale fisso.
Questa forza è misurata da un ergometro isocinetico.
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Prima e immediatamente dopo le contrazioni isocinetiche concentriche
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Percentuale di massima contrazione volontaria (%) - Partecipanti di età compresa tra 60 e 80 anni
Lasso di tempo: Prima e immediatamente dopo le contrazioni isocinetiche concentriche
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La misurazione della massima contrazione volontaria viene effettuata a riposo con l'istruzione di contrarre al massimo i muscoli estensori del ginocchio spingendo contro un pedale fisso.
Questa forza è misurata da un ergometro isocinetico.
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Prima e immediatamente dopo le contrazioni isocinetiche concentriche
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Percentuale di massima contrazione volontaria (%) - partecipanti con più di 80 anni
Lasso di tempo: Prima e immediatamente dopo le contrazioni isocinetiche concentriche
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La misurazione della massima contrazione volontaria viene effettuata a riposo con l'istruzione di contrarre al massimo i muscoli estensori del ginocchio spingendo contro un pedale fisso.
Questa forza è misurata da un ergometro isocinetico.
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Prima e immediatamente dopo le contrazioni isocinetiche concentriche
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Percentuale di attivazione volontaria (%)
Lasso di tempo: Prima e immediatamente dopo le contrazioni isocinetiche concentriche
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Confrontare l'attivazione volontaria dei muscoli estensori del ginocchio mediante la stimolazione dei nervi periferici tra partecipanti di età compresa tra 18-35 anni, 60-80 anni e più di 80 anni.
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Prima e immediatamente dopo le contrazioni isocinetiche concentriche
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Percentuale di attivazione volontaria (%)
Lasso di tempo: Prima e subito dopo le contrazioni isometriche
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Confrontare l'attivazione volontaria dei muscoli estensori del ginocchio mediante la stimolazione dei nervi periferici tra partecipanti di età compresa tra 18-35 anni, 60-80 anni e più di 80 anni.
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Prima e subito dopo le contrazioni isometriche
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Percentuale di attivazione volontaria (%)
Lasso di tempo: Prima e subito dopo aver pedalato su un ergociclo
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Confrontare l'attivazione volontaria dei muscoli estensori del ginocchio mediante la stimolazione dei nervi periferici tra partecipanti di età compresa tra 18-35 anni, 60-80 anni e più di 80 anni.
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Prima e subito dopo aver pedalato su un ergociclo
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Differenza di ampiezza della scossa elettrica a riposo (% della scossa)
Lasso di tempo: Prima e subito dopo aver pedalato su un ergociclo
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Per confrontare l'ampiezza della scossa elettrica a riposo dei muscoli estensori del ginocchio tra i partecipanti di 18-35 anni, 60-80 anni e più di 80 anni.
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Prima e subito dopo aver pedalato su un ergociclo
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Differenza di ampiezza della scossa elettrica a riposo (% della scossa)
Lasso di tempo: Prima e subito dopo le contrazioni isometriche
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Per confrontare l'ampiezza della scossa elettrica a riposo dei muscoli estensori del ginocchio tra i partecipanti di 18-35 anni, 60-80 anni e più di 80 anni.
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Prima e subito dopo le contrazioni isometriche
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Differenza di ampiezza della scossa elettrica a riposo (% della scossa)
Lasso di tempo: Prima e immediatamente dopo le contrazioni isocinetiche concentriche
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Per confrontare l'ampiezza della scossa elettrica a riposo dei muscoli estensori del ginocchio tra i partecipanti di 18-35 anni, 60-80 anni e più di 80 anni.
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Prima e immediatamente dopo le contrazioni isocinetiche concentriche
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Léonard FEASSON, MD PhD, Chu Saint-Etienne
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 19CH178
- 2020-A00016-33 (Altro identificatore: ANSM)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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Prove cliniche su Test di camminata di 6 minuti
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