- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04516538
Effekter av kontraktionssätt på neuromuskulär trötthet (DYN-AGING)
Effekter av kontraktionssätt på neuromuskulär trötthet hos ungdomar i åldern 18 till 35, i åldern 60 till 80 och mycket gamla människor över 80 år
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
- Diagnostiskt test: 6 minuters promenadtest
- Diagnostiskt test: Tid och gå
- Diagnostiskt test: Isokinetisk kroppsviktsbaserat quadriceps intermittent trötthetstest (BW-QIF Test)
- Diagnostiskt test: Cycloergometer kroppsviktsbaserat quadriceps intermittent trötthetstest (BW-QIF Test)
- Diagnostiskt test: Isometriskt BW-QIF-test (kroppsviktsbaserat quadriceps intermittent trötthetstest)
- Beteende: Mini Mental State Examination
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Léonard FEASSON, MD PhD
- Telefonnummer: +33 (0)4 77 12 03 83
- E-post: Leonard.Feasson@univ-st-etienne.fr
Studera Kontakt Backup
- Namn: Arnauld GARCIN, CRA
- Telefonnummer: +33 (0)4.77.12.02.86
- E-post: arnauld.garcin@chu-st-etienne.fr
Studieorter
-
-
-
Saint-Étienne, Frankrike
- Rekrytering
- CHU de Saint-Etienne
-
Underutredare:
- Vianney ROZAND, MD
-
Underutredare:
- Clément Foschia, MD
-
Huvudutredare:
- Léonard FEASSON, MD PhD
-
Underutredare:
- Marion RAVELOJAONA, MD
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Tillhör en definierad åldersgrupp: unga (18 till 35 år inklusive), gamla (60 till 80 år inklusive) och mycket gamla (81 till 95 år inklusive),
- Undertecknat skriftligt samtyckesformulär
- Att vara ansluten till socialförsäkringen
Exklusions kriterier:
- Patologi eller kirurgi som resulterar i en rörelsestörning, inom 6 månader före studien,
- Kroniska neurologiska, motoriska eller psykologiska patologier
- Användning av neuroaktiva substanser som sannolikt kommer att förändra kortiko-spinal excitabilitet (hypnotika, antiepileptika, psykofarmaka, muskelavslappnande medel) under studiens varaktighet.
- Kontraindikationer för magnetisk stimulering:
- Hjärt- eller andningsinsufficiens.
- Pacemaker.
- Hjärtklaffslitage och allvarliga hjärt-kärlsjukdomar.
- Förekomst av protesmaterial eller ferromagnetiska främmande kroppar i huvudet.
- Förekomst av cochleaimplantat eller okulärt protesmaterial.
- Historik om neurokirurgiska ingrepp.
- Neurologiska sjukdomar som kan påverka hjärnans strukturer och kognitiva förmågor (t.ex. intrakraniell tumör, multipel skleros, stroke eller traumatisk hjärnskada).
- Historik av comitialitet, kontralateral knäpatologi eller patologi i muskuloskeletala systemet.
- Mini Mental State Examination < 20
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Unga människor
Män eller kvinnor under 35 år
|
ett standardiserat test av en individs funktionsförmåga som innebär att gå den största sträckan en person kan gå på sex minuter.
Denna gång kan begränsas av andnöd eller trötthet.
Ett enkelt test som används för att bedöma en persons rörlighet och kräver både statisk och dynamisk balans.
Den använder tiden det tar för en person att resa sig från en stol, gå tre meter, vända sig om, gå till stolen och sätta sig.
BW-QIF-testet är ett inkrementellt intervalltest som inkluderar block av diskontinuerlig 100-sekunders ansträngning. Neuromuskulär utvärdering av knäextensorerna mellan blocken (varaktighet 25 s) inkluderar en maximal frivillig kontraktion, en sammandragning vid 60 % av den faktiska maximala kraften och vid 80 % av den faktiska maximala kraften. Under varje sammandragning kommer transkraniell magnetisk stimulering över den motoriska cortex att levereras för att bedöma kortikospinal frivillig aktivering (central trötthet). Enstaka elektriska stimulanser kommer att levereras på lårbensnerven under den maximala frivilliga kontraktionen och i vila för att utvärdera perifer trötthet. De isokinetiska BW-QIF-testblocken består av 100 sammandragningar vid 120° graders-1 och 60° av rörelseomfånget (0,5 sekunders sammandragning/0,5 sekunders vila). BW-QIF-testet är ett inkrementellt intervalltest som inkluderar block av diskontinuerlig 100-sekunders ansträngning. Neuromuskulär utvärdering av knäextensorerna mellan blocken (varaktighet 25 s) inkluderar en maximal frivillig kontraktion, en sammandragning vid 60 % av den faktiska maximala kraften och vid 80 % av den faktiska maximala kraften. Under varje sammandragning kommer transkraniell magnetisk stimulering över den motoriska cortex att levereras för att bedöma kortikospinal frivillig aktivering (central trötthet). Enstaka elektriska stimulanser kommer att levereras på lårbensnerven under den maximala frivilliga kontraktionen och i vila för att utvärdera perifer trötthet. BW-QIF-testblocken på cykloergometern består av 100 s cykling med 60 varv per minut (RPM). BW-QIF-testet är ett inkrementellt intervalltest som inkluderar block av diskontinuerlig 100-sekunders ansträngning. Neuromuskulär utvärdering av knäextensorerna mellan blocken (varaktighet 25 s) inkluderar en maximal frivillig kontraktion, en sammandragning vid 60 % av den faktiska maximala kraften och vid 80 % av den faktiska maximala kraften. Under varje sammandragning kommer transkraniell magnetisk stimulering över den motoriska cortex att levereras för att bedöma kortikospinal frivillig aktivering (central trötthet). Enstaka elektriska stimulanser kommer att levereras på lårbensnerven under den maximala frivilliga kontraktionen och i vila för att utvärdera perifer trötthet. De isometriska BW-QIF-testblocken består av 10 sammandragningar (5-s kontraktion / 5-s vila). |
Experimentell: Gamla människor
Män eller kvinnor mellan 60 och 80 år
|
ett standardiserat test av en individs funktionsförmåga som innebär att gå den största sträckan en person kan gå på sex minuter.
Denna gång kan begränsas av andnöd eller trötthet.
Ett enkelt test som används för att bedöma en persons rörlighet och kräver både statisk och dynamisk balans.
Den använder tiden det tar för en person att resa sig från en stol, gå tre meter, vända sig om, gå till stolen och sätta sig.
BW-QIF-testet är ett inkrementellt intervalltest som inkluderar block av diskontinuerlig 100-sekunders ansträngning. Neuromuskulär utvärdering av knäextensorerna mellan blocken (varaktighet 25 s) inkluderar en maximal frivillig kontraktion, en sammandragning vid 60 % av den faktiska maximala kraften och vid 80 % av den faktiska maximala kraften. Under varje sammandragning kommer transkraniell magnetisk stimulering över den motoriska cortex att levereras för att bedöma kortikospinal frivillig aktivering (central trötthet). Enstaka elektriska stimulanser kommer att levereras på lårbensnerven under den maximala frivilliga kontraktionen och i vila för att utvärdera perifer trötthet. De isokinetiska BW-QIF-testblocken består av 100 sammandragningar vid 120° graders-1 och 60° av rörelseomfånget (0,5 sekunders sammandragning/0,5 sekunders vila). BW-QIF-testet är ett inkrementellt intervalltest som inkluderar block av diskontinuerlig 100-sekunders ansträngning. Neuromuskulär utvärdering av knäextensorerna mellan blocken (varaktighet 25 s) inkluderar en maximal frivillig kontraktion, en sammandragning vid 60 % av den faktiska maximala kraften och vid 80 % av den faktiska maximala kraften. Under varje sammandragning kommer transkraniell magnetisk stimulering över den motoriska cortex att levereras för att bedöma kortikospinal frivillig aktivering (central trötthet). Enstaka elektriska stimulanser kommer att levereras på lårbensnerven under den maximala frivilliga kontraktionen och i vila för att utvärdera perifer trötthet. BW-QIF-testblocken på cykloergometern består av 100 s cykling med 60 varv per minut (RPM). BW-QIF-testet är ett inkrementellt intervalltest som inkluderar block av diskontinuerlig 100-sekunders ansträngning. Neuromuskulär utvärdering av knäextensorerna mellan blocken (varaktighet 25 s) inkluderar en maximal frivillig kontraktion, en sammandragning vid 60 % av den faktiska maximala kraften och vid 80 % av den faktiska maximala kraften. Under varje sammandragning kommer transkraniell magnetisk stimulering över den motoriska cortex att levereras för att bedöma kortikospinal frivillig aktivering (central trötthet). Enstaka elektriska stimulanser kommer att levereras på lårbensnerven under den maximala frivilliga kontraktionen och i vila för att utvärdera perifer trötthet. De isometriska BW-QIF-testblocken består av 10 sammandragningar (5-s kontraktion / 5-s vila). |
Experimentell: Mycket gamla människor
Män eller kvinnor över 80 år
|
ett standardiserat test av en individs funktionsförmåga som innebär att gå den största sträckan en person kan gå på sex minuter.
Denna gång kan begränsas av andnöd eller trötthet.
Ett enkelt test som används för att bedöma en persons rörlighet och kräver både statisk och dynamisk balans.
Den använder tiden det tar för en person att resa sig från en stol, gå tre meter, vända sig om, gå till stolen och sätta sig.
BW-QIF-testet är ett inkrementellt intervalltest som inkluderar block av diskontinuerlig 100-sekunders ansträngning. Neuromuskulär utvärdering av knäextensorerna mellan blocken (varaktighet 25 s) inkluderar en maximal frivillig kontraktion, en sammandragning vid 60 % av den faktiska maximala kraften och vid 80 % av den faktiska maximala kraften. Under varje sammandragning kommer transkraniell magnetisk stimulering över den motoriska cortex att levereras för att bedöma kortikospinal frivillig aktivering (central trötthet). Enstaka elektriska stimulanser kommer att levereras på lårbensnerven under den maximala frivilliga kontraktionen och i vila för att utvärdera perifer trötthet. De isokinetiska BW-QIF-testblocken består av 100 sammandragningar vid 120° graders-1 och 60° av rörelseomfånget (0,5 sekunders sammandragning/0,5 sekunders vila). BW-QIF-testet är ett inkrementellt intervalltest som inkluderar block av diskontinuerlig 100-sekunders ansträngning. Neuromuskulär utvärdering av knäextensorerna mellan blocken (varaktighet 25 s) inkluderar en maximal frivillig kontraktion, en sammandragning vid 60 % av den faktiska maximala kraften och vid 80 % av den faktiska maximala kraften. Under varje sammandragning kommer transkraniell magnetisk stimulering över den motoriska cortex att levereras för att bedöma kortikospinal frivillig aktivering (central trötthet). Enstaka elektriska stimulanser kommer att levereras på lårbensnerven under den maximala frivilliga kontraktionen och i vila för att utvärdera perifer trötthet. BW-QIF-testblocken på cykloergometern består av 100 s cykling med 60 varv per minut (RPM). BW-QIF-testet är ett inkrementellt intervalltest som inkluderar block av diskontinuerlig 100-sekunders ansträngning. Neuromuskulär utvärdering av knäextensorerna mellan blocken (varaktighet 25 s) inkluderar en maximal frivillig kontraktion, en sammandragning vid 60 % av den faktiska maximala kraften och vid 80 % av den faktiska maximala kraften. Under varje sammandragning kommer transkraniell magnetisk stimulering över den motoriska cortex att levereras för att bedöma kortikospinal frivillig aktivering (central trötthet). Enstaka elektriska stimulanser kommer att levereras på lårbensnerven under den maximala frivilliga kontraktionen och i vila för att utvärdera perifer trötthet. De isometriska BW-QIF-testblocken består av 10 sammandragningar (5-s kontraktion / 5-s vila).
test för att utvärdera en persons kognitiva funktioner och minneskapacitet
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Procent av maximal frivillig kontraktion (%) - alla deltagare
Tidsram: Omedelbart efter att ha trampat på en ergocykel
|
Mätningen av den maximala frivilliga kontraktionen utförs i vila med instruktionen att dra ihop knäets sträckmuskler så hårt som möjligt genom att trycka mot en fast pedal.
Denna kraft mäts med en isokinetisk ergometer.
|
Omedelbart efter att ha trampat på en ergocykel
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Andel av maximal frivillig kontraktion (%) - 18-35 år gamla deltagare
Tidsram: Före och direkt efter trampning på en ergocykel
|
Mätningen av den maximala frivilliga kontraktionen utförs i vila med instruktionen att dra ihop knäets sträckmuskler så hårt som möjligt genom att trycka mot en fast pedal.
Denna kraft mäts med en isokinetisk ergometer.
|
Före och direkt efter trampning på en ergocykel
|
Andel av maximal frivillig kontraktion (%) - 60-80 år gamla deltagare
Tidsram: Före och direkt efter trampning på en ergocykel
|
Mätningen av den maximala frivilliga kontraktionen utförs i vila med instruktionen att dra ihop knäets sträckmuskler så hårt som möjligt genom att trycka mot en fast pedal.
Denna kraft mäts med en isokinetisk ergometer.
|
Före och direkt efter trampning på en ergocykel
|
Procentandel av maximal frivillig kontraktion (%) - fler än 80 år gamla deltagare
Tidsram: Före och direkt efter trampning på en ergocykel
|
Mätningen av den maximala frivilliga kontraktionen utförs i vila med instruktionen att dra ihop knäets sträckmuskler så hårt som möjligt genom att trycka mot en fast pedal.
Denna kraft mäts med en isokinetisk ergometer.
|
Före och direkt efter trampning på en ergocykel
|
Procentandel av maximal frivillig kontraktion (%) - fler än 80 år gamla deltagare
Tidsram: Före och omedelbart efter isometriska sammandragningar
|
Mätningen av den maximala frivilliga kontraktionen utförs i vila med instruktionen att dra ihop knäets sträckmuskler så hårt som möjligt genom att trycka mot en fast pedal.
Denna kraft mäts med en isokinetisk ergometer.
|
Före och omedelbart efter isometriska sammandragningar
|
Andel av maximal frivillig kontraktion (%) - 60-80 år gamla deltagare
Tidsram: Före och omedelbart efter isometriska sammandragningar
|
Mätningen av den maximala frivilliga kontraktionen utförs i vila med instruktionen att dra ihop knäets sträckmuskler så hårt som möjligt genom att trycka mot en fast pedal.
Denna kraft mäts med en isokinetisk ergometer.
|
Före och omedelbart efter isometriska sammandragningar
|
Andel av maximal frivillig kontraktion (%) - 18-35 år gamla deltagare
Tidsram: Före och omedelbart efter isometriska sammandragningar
|
Mätningen av den maximala frivilliga kontraktionen utförs i vila med instruktionen att dra ihop knäets sträckmuskler så hårt som möjligt genom att trycka mot en fast pedal.
Denna kraft mäts med en isokinetisk ergometer.
|
Före och omedelbart efter isometriska sammandragningar
|
Andel av maximal frivillig kontraktion (%) - 18-35 år gamla deltagare
Tidsram: Före och omedelbart efter koncentriska isokinetiska sammandragningar
|
Mätningen av den maximala frivilliga kontraktionen utförs i vila med instruktionen att dra ihop knäets sträckmuskler så hårt som möjligt genom att trycka mot en fast pedal.
Denna kraft mäts med en isokinetisk ergometer.
|
Före och omedelbart efter koncentriska isokinetiska sammandragningar
|
Andel av maximal frivillig kontraktion (%) - 60-80 år gamla deltagare
Tidsram: Före och omedelbart efter koncentriska isokinetiska sammandragningar
|
Mätningen av den maximala frivilliga kontraktionen utförs i vila med instruktionen att dra ihop knäets sträckmuskler så hårt som möjligt genom att trycka mot en fast pedal.
Denna kraft mäts med en isokinetisk ergometer.
|
Före och omedelbart efter koncentriska isokinetiska sammandragningar
|
Procentandel av maximal frivillig kontraktion (%) - fler än 80 år gamla deltagare
Tidsram: Före och omedelbart efter koncentriska isokinetiska sammandragningar
|
Mätningen av den maximala frivilliga kontraktionen utförs i vila med instruktionen att dra ihop knäets sträckmuskler så hårt som möjligt genom att trycka mot en fast pedal.
Denna kraft mäts med en isokinetisk ergometer.
|
Före och omedelbart efter koncentriska isokinetiska sammandragningar
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Andel frivillig aktivering (%)
Tidsram: Före och omedelbart efter koncentriska isokinetiska sammandragningar
|
Att jämföra frivillig aktivering av knäets sträckmuskler genom perifer nervstimulering mellan 18-35 år gamla, 60-80 år gamla och mer än 80 år gamla deltagare.
|
Före och omedelbart efter koncentriska isokinetiska sammandragningar
|
Andel frivillig aktivering (%)
Tidsram: Före och omedelbart efter isometriska sammandragningar
|
Att jämföra frivillig aktivering av knäets sträckmuskler genom perifer nervstimulering mellan 18-35 år gamla, 60-80 år gamla och mer än 80 år gamla deltagare.
|
Före och omedelbart efter isometriska sammandragningar
|
Andel frivillig aktivering (%)
Tidsram: Före och direkt efter trampning på en ergocykel
|
Att jämföra frivillig aktivering av knäets sträckmuskler genom perifer nervstimulering mellan 18-35 år gamla, 60-80 år gamla och mer än 80 år gamla deltagare.
|
Före och direkt efter trampning på en ergocykel
|
Skillnad i amplitud av elektrisk stöt i vila (% av stöt)
Tidsram: Före och direkt efter trampning på en ergocykel
|
För att jämföra amplituden av den elektriska stöten i vila av sträckmusklerna i knäet mellan 18-35 år gamla, 60-80 år gamla och mer än 80 år gamla deltagare.
|
Före och direkt efter trampning på en ergocykel
|
Skillnad i amplitud av elektrisk stöt i vila (% av stöt)
Tidsram: Före och omedelbart efter isometriska sammandragningar
|
För att jämföra amplituden av den elektriska stöten i vila av sträckmusklerna i knäet mellan 18-35 år gamla, 60-80 år gamla och mer än 80 år gamla deltagare.
|
Före och omedelbart efter isometriska sammandragningar
|
Skillnad i amplitud av elektrisk stöt i vila (% av stöt)
Tidsram: Före och omedelbart efter koncentriska isokinetiska sammandragningar
|
För att jämföra amplituden av den elektriska stöten i vila av sträckmusklerna i knäet mellan 18-35 år gamla, 60-80 år gamla och mer än 80 år gamla deltagare.
|
Före och omedelbart efter koncentriska isokinetiska sammandragningar
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Léonard FEASSON, MD PhD, Chu Saint-Etienne
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 19CH178
- 2020-A00016-33 (Annan identifierare: ANSM)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på 6 minuters promenadtest
-
University of ArkansasAvslutadBronkopulmonell dysplasiFörenta staterna
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...Avslutad
-
Noah GreenspanUniversity of DaytonRekrytering
-
Hacettepe UniversityOkändTräningskapacitet | Cystisk fibros hos barnKalkon
-
KU LeuvenHar inte rekryterat ännu
-
Groupe Hospitalier du HavreAvslutad
-
Mansoura University Children HospitalAvslutadPrematuritet, Mekanisk VentilationEgypten
-
Biruni UniversityAtlas UniversityAvslutadKronisk obstruktiv lungsjukdomKalkon
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAvslutad
-
Boston Children's HospitalAvslutad