- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04516538
Влияние режима сокращения на нервно-мышечную усталость (DYN-AGING)
Влияние режима сокращения на нервно-мышечную усталость у молодых людей в возрасте от 18 до 35 лет, в возрасте от 60 до 80 лет и очень пожилых людей в возрасте старше 80 лет
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
- Диагностический тест: 6-минутный тест ходьбы
- Диагностический тест: Пришло время и вперед
- Диагностический тест: Изокинетический тест на прерывистую усталость четырехглавой мышцы бедра на основе массы тела (тест BW-QIF)
- Диагностический тест: Циклоэргометрический тест на прерывистую усталость четырехглавой мышцы бедра (тест BW-QIF)
- Диагностический тест: Изометрический тест BW-QIF (испытание на прерывистую усталость четырехглавой мышцы бедра на основе веса тела)
- Поведенческий: Мини-обследование психического состояния
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Saint-Étienne, Франция
- CHU de Saint-Étienne
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- принадлежать к определенной возрастной группе: молодой (от 18 до 35 лет включительно), пожилой (от 60 до 80 лет включительно) и очень старый (от 81 до 95 лет включительно),
- Подписанная письменная форма согласия
- Принадлежность к системе социального обеспечения
Критерий исключения:
- Патология или хирургическое вмешательство, приведшее к двигательным расстройствам, в течение 6 месяцев до исследования,
- Хронические неврологические, двигательные или психологические патологии
- Использование нейроактивных веществ, которые могут изменить корково-спинальную возбудимость (снотворные, противоэпилептические средства, психотропные препараты, миорелаксанты) на протяжении всего исследования.
- Противопоказания к магнитной стимуляции:
- Сердечная или дыхательная недостаточность.
- Кардиостимулятор.
- Износ сердечных клапанов и серьезные сердечно-сосудистые заболевания.
- Наличие протезного материала или ферромагнитных инородных тел в голове.
- Наличие кохлеарных имплантов или глазных протезов.
- История нейрохирургических вмешательств.
- Неврологические заболевания, которые могут повлиять на структуры головного мозга и когнитивные способности (например, внутричерепная опухоль, рассеянный склероз, инсульт или черепно-мозговая травма в анамнезе).
- Комициальность в анамнезе, контралатеральная патология коленного сустава или патология опорно-двигательного аппарата.
- Мини-обследование психического состояния < 20
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Молодежь
Мужчины или женщины до 35 лет
|
стандартизированный тест функциональных способностей человека, который включает в себя прохождение наибольшего расстояния, которое человек может пройти за шесть минут.
Эта ходьба может быть ограничена одышкой или утомляемостью.
Простой тест, используемый для оценки подвижности человека и требующий как статического, так и динамического равновесия.
Он использует время, необходимое человеку, чтобы встать со стула, пройти три метра, повернуться, подойти к стулу и сесть.
Тест BW-QIF представляет собой тест интервального постепенного сокращения, включающий блоки прерывистого 100-секундного усилия. Нервно-мышечная оценка разгибателей коленного сустава между блоками (продолжительность 25 с) включает одно максимальное произвольное сокращение, одно сокращение на 60% фактической максимальной силы и на 80% фактической максимальной силы. Во время каждого сокращения будет производиться транскраниальная магнитная стимуляция моторной коры для оценки корково-спинномозговой произвольной активации (центральное утомление). Электрическая стимуляция одиночными подергиваниями будет проводиться на бедренном нерве во время максимального произвольного сокращения и в состоянии покоя для оценки периферической усталости. Блоки изокинетического теста BW-QIF состоят из 100 сокращений при 120° град.с-1 и амплитуде движения 60° (0,5 с сокращение/0,5 с отдых). Тест BW-QIF представляет собой тест интервального постепенного сокращения, включающий блоки прерывистого 100-секундного усилия. Нервно-мышечная оценка разгибателей коленного сустава между блоками (продолжительность 25 с) включает одно максимальное произвольное сокращение, одно сокращение на 60% фактической максимальной силы и на 80% фактической максимальной силы. Во время каждого сокращения будет производиться транскраниальная магнитная стимуляция моторной коры для оценки корково-спинномозговой произвольной активации (центральное утомление). Электрическая стимуляция одиночными подергиваниями будет проводиться на бедренном нерве во время максимального произвольного сокращения и в состоянии покоя для оценки периферической усталости. Тестовые блоки BW-QIF на циклоэргометре состоят из 100-секундной езды на велосипеде со скоростью 60 оборотов в минуту (об/мин). Тест BW-QIF представляет собой тест интервального постепенного сокращения, включающий блоки прерывистого 100-секундного усилия. Нервно-мышечная оценка разгибателей коленного сустава между блоками (продолжительность 25 с) включает одно максимальное произвольное сокращение, одно сокращение на 60% фактической максимальной силы и на 80% фактической максимальной силы. Во время каждого сокращения будет производиться транскраниальная магнитная стимуляция моторной коры для оценки корково-спинномозговой произвольной активации (центральное утомление). Электрическая стимуляция одиночными подергиваниями будет проводиться на бедренном нерве во время максимального произвольного сокращения и в состоянии покоя для оценки периферической усталости. Блоки изометрического теста BW-QIF состоят из 10 сокращений (5 с сокращением / 5 с отдыхом). |
|
Экспериментальный: Старые люди
Мужчины или женщины от 60 до 80 лет
|
стандартизированный тест функциональных способностей человека, который включает в себя прохождение наибольшего расстояния, которое человек может пройти за шесть минут.
Эта ходьба может быть ограничена одышкой или утомляемостью.
Простой тест, используемый для оценки подвижности человека и требующий как статического, так и динамического равновесия.
Он использует время, необходимое человеку, чтобы встать со стула, пройти три метра, повернуться, подойти к стулу и сесть.
Тест BW-QIF представляет собой тест интервального постепенного сокращения, включающий блоки прерывистого 100-секундного усилия. Нервно-мышечная оценка разгибателей коленного сустава между блоками (продолжительность 25 с) включает одно максимальное произвольное сокращение, одно сокращение на 60% фактической максимальной силы и на 80% фактической максимальной силы. Во время каждого сокращения будет производиться транскраниальная магнитная стимуляция моторной коры для оценки корково-спинномозговой произвольной активации (центральное утомление). Электрическая стимуляция одиночными подергиваниями будет проводиться на бедренном нерве во время максимального произвольного сокращения и в состоянии покоя для оценки периферической усталости. Блоки изокинетического теста BW-QIF состоят из 100 сокращений при 120° град.с-1 и амплитуде движения 60° (0,5 с сокращение/0,5 с отдых). Тест BW-QIF представляет собой тест интервального постепенного сокращения, включающий блоки прерывистого 100-секундного усилия. Нервно-мышечная оценка разгибателей коленного сустава между блоками (продолжительность 25 с) включает одно максимальное произвольное сокращение, одно сокращение на 60% фактической максимальной силы и на 80% фактической максимальной силы. Во время каждого сокращения будет производиться транскраниальная магнитная стимуляция моторной коры для оценки корково-спинномозговой произвольной активации (центральное утомление). Электрическая стимуляция одиночными подергиваниями будет проводиться на бедренном нерве во время максимального произвольного сокращения и в состоянии покоя для оценки периферической усталости. Тестовые блоки BW-QIF на циклоэргометре состоят из 100-секундной езды на велосипеде со скоростью 60 оборотов в минуту (об/мин). Тест BW-QIF представляет собой тест интервального постепенного сокращения, включающий блоки прерывистого 100-секундного усилия. Нервно-мышечная оценка разгибателей коленного сустава между блоками (продолжительность 25 с) включает одно максимальное произвольное сокращение, одно сокращение на 60% фактической максимальной силы и на 80% фактической максимальной силы. Во время каждого сокращения будет производиться транскраниальная магнитная стимуляция моторной коры для оценки корково-спинномозговой произвольной активации (центральное утомление). Электрическая стимуляция одиночными подергиваниями будет проводиться на бедренном нерве во время максимального произвольного сокращения и в состоянии покоя для оценки периферической усталости. Блоки изометрического теста BW-QIF состоят из 10 сокращений (5 с сокращением / 5 с отдыхом). |
|
Экспериментальный: Очень старые люди
Мужчины или женщины старше 80 лет
|
стандартизированный тест функциональных способностей человека, который включает в себя прохождение наибольшего расстояния, которое человек может пройти за шесть минут.
Эта ходьба может быть ограничена одышкой или утомляемостью.
Простой тест, используемый для оценки подвижности человека и требующий как статического, так и динамического равновесия.
Он использует время, необходимое человеку, чтобы встать со стула, пройти три метра, повернуться, подойти к стулу и сесть.
Тест BW-QIF представляет собой тест интервального постепенного сокращения, включающий блоки прерывистого 100-секундного усилия. Нервно-мышечная оценка разгибателей коленного сустава между блоками (продолжительность 25 с) включает одно максимальное произвольное сокращение, одно сокращение на 60% фактической максимальной силы и на 80% фактической максимальной силы. Во время каждого сокращения будет производиться транскраниальная магнитная стимуляция моторной коры для оценки корково-спинномозговой произвольной активации (центральное утомление). Электрическая стимуляция одиночными подергиваниями будет проводиться на бедренном нерве во время максимального произвольного сокращения и в состоянии покоя для оценки периферической усталости. Блоки изокинетического теста BW-QIF состоят из 100 сокращений при 120° град.с-1 и амплитуде движения 60° (0,5 с сокращение/0,5 с отдых). Тест BW-QIF представляет собой тест интервального постепенного сокращения, включающий блоки прерывистого 100-секундного усилия. Нервно-мышечная оценка разгибателей коленного сустава между блоками (продолжительность 25 с) включает одно максимальное произвольное сокращение, одно сокращение на 60% фактической максимальной силы и на 80% фактической максимальной силы. Во время каждого сокращения будет производиться транскраниальная магнитная стимуляция моторной коры для оценки корково-спинномозговой произвольной активации (центральное утомление). Электрическая стимуляция одиночными подергиваниями будет проводиться на бедренном нерве во время максимального произвольного сокращения и в состоянии покоя для оценки периферической усталости. Тестовые блоки BW-QIF на циклоэргометре состоят из 100-секундной езды на велосипеде со скоростью 60 оборотов в минуту (об/мин). Тест BW-QIF представляет собой тест интервального постепенного сокращения, включающий блоки прерывистого 100-секундного усилия. Нервно-мышечная оценка разгибателей коленного сустава между блоками (продолжительность 25 с) включает одно максимальное произвольное сокращение, одно сокращение на 60% фактической максимальной силы и на 80% фактической максимальной силы. Во время каждого сокращения будет производиться транскраниальная магнитная стимуляция моторной коры для оценки корково-спинномозговой произвольной активации (центральное утомление). Электрическая стимуляция одиночными подергиваниями будет проводиться на бедренном нерве во время максимального произвольного сокращения и в состоянии покоя для оценки периферической усталости. Блоки изометрического теста BW-QIF состоят из 10 сокращений (5 с сокращением / 5 с отдыхом).
тест для оценки когнитивных функций человека и объема памяти
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Процент максимального произвольного сокращения (%) - все участники
Временное ограничение: Сразу после педалирования на эргоцикле
|
Измерение максимального произвольного сокращения проводят в состоянии покоя с указанием как можно сильнее сократить мышцы-разгибатели колена, нажимая на неподвижную педаль.
Эта сила измеряется на изокинетическом эргометре.
|
Сразу после педалирования на эргоцикле
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Процент максимального произвольного сокращения (%) - участники в возрасте 18-35 лет
Временное ограничение: До и сразу после педалирования на эргоцикле
|
Измерение максимального произвольного сокращения проводят в состоянии покоя с указанием как можно сильнее сократить мышцы-разгибатели колена, нажимая на неподвижную педаль.
Эта сила измеряется на изокинетическом эргометре.
|
До и сразу после педалирования на эргоцикле
|
|
Процент максимального произвольного сокращения (%) - участники в возрасте 60-80 лет
Временное ограничение: До и сразу после педалирования на эргоцикле
|
Измерение максимального произвольного сокращения проводят в состоянии покоя с указанием как можно сильнее сократить мышцы-разгибатели колена, нажимая на неподвижную педаль.
Эта сила измеряется на изокинетическом эргометре.
|
До и сразу после педалирования на эргоцикле
|
|
Процент максимального произвольного сокращения (%) - участники старше 80 лет
Временное ограничение: До и сразу после педалирования на эргоцикле
|
Измерение максимального произвольного сокращения проводят в состоянии покоя с указанием как можно сильнее сократить мышцы-разгибатели колена, нажимая на неподвижную педаль.
Эта сила измеряется на изокинетическом эргометре.
|
До и сразу после педалирования на эргоцикле
|
|
Процент максимального произвольного сокращения (%) - участники старше 80 лет
Временное ограничение: До и сразу после изометрических сокращений
|
Измерение максимального произвольного сокращения проводят в состоянии покоя с указанием как можно сильнее сократить мышцы-разгибатели колена, нажимая на неподвижную педаль.
Эта сила измеряется на изокинетическом эргометре.
|
До и сразу после изометрических сокращений
|
|
Процент максимального произвольного сокращения (%) - участники в возрасте 60-80 лет
Временное ограничение: До и сразу после изометрических сокращений
|
Измерение максимального произвольного сокращения проводят в состоянии покоя с указанием как можно сильнее сократить мышцы-разгибатели колена, нажимая на неподвижную педаль.
Эта сила измеряется на изокинетическом эргометре.
|
До и сразу после изометрических сокращений
|
|
Процент максимального произвольного сокращения (%) - участники в возрасте 18-35 лет
Временное ограничение: До и сразу после изометрических сокращений
|
Измерение максимального произвольного сокращения проводят в состоянии покоя с указанием как можно сильнее сократить мышцы-разгибатели колена, нажимая на неподвижную педаль.
Эта сила измеряется на изокинетическом эргометре.
|
До и сразу после изометрических сокращений
|
|
Процент максимального произвольного сокращения (%) - участники в возрасте 18-35 лет
Временное ограничение: До и сразу после концентрических изокинетических сокращений
|
Измерение максимального произвольного сокращения проводят в состоянии покоя с указанием как можно сильнее сократить мышцы-разгибатели колена, нажимая на неподвижную педаль.
Эта сила измеряется на изокинетическом эргометре.
|
До и сразу после концентрических изокинетических сокращений
|
|
Процент максимального произвольного сокращения (%) - участники в возрасте 60-80 лет
Временное ограничение: До и сразу после концентрических изокинетических сокращений
|
Измерение максимального произвольного сокращения проводят в состоянии покоя с указанием как можно сильнее сократить мышцы-разгибатели колена, нажимая на неподвижную педаль.
Эта сила измеряется на изокинетическом эргометре.
|
До и сразу после концентрических изокинетических сокращений
|
|
Процент максимального произвольного сокращения (%) - участники старше 80 лет
Временное ограничение: До и сразу после концентрических изокинетических сокращений
|
Измерение максимального произвольного сокращения проводят в состоянии покоя с указанием как можно сильнее сократить мышцы-разгибатели колена, нажимая на неподвижную педаль.
Эта сила измеряется на изокинетическом эргометре.
|
До и сразу после концентрических изокинетических сокращений
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Процент произвольной активации (%)
Временное ограничение: До и сразу после концентрических изокинетических сокращений
|
Сравнить произвольную активацию мышц-разгибателей коленного сустава при стимуляции периферических нервов у участников в возрасте 18-35 лет, 60-80 лет и старше 80 лет.
|
До и сразу после концентрических изокинетических сокращений
|
|
Процент произвольной активации (%)
Временное ограничение: До и сразу после изометрических сокращений
|
Сравнить произвольную активацию мышц-разгибателей коленного сустава при стимуляции периферических нервов у участников в возрасте 18-35 лет, 60-80 лет и старше 80 лет.
|
До и сразу после изометрических сокращений
|
|
Процент произвольной активации (%)
Временное ограничение: До и сразу после педалирования на эргоцикле
|
Сравнить произвольную активацию мышц-разгибателей коленного сустава при стимуляции периферических нервов у участников в возрасте 18-35 лет, 60-80 лет и старше 80 лет.
|
До и сразу после педалирования на эргоцикле
|
|
Разница в амплитуде удара током в покое (% удара)
Временное ограничение: До и сразу после педалирования на эргоцикле
|
Сравнить амплитуду электрического удара в покое мышц-разгибателей коленного сустава у лиц 18-35 лет, 60-80 лет и старше 80 лет.
|
До и сразу после педалирования на эргоцикле
|
|
Разница в амплитуде удара током в покое (% удара)
Временное ограничение: До и сразу после изометрических сокращений
|
Сравнить амплитуду электрического удара в покое мышц-разгибателей коленного сустава у лиц 18-35 лет, 60-80 лет и старше 80 лет.
|
До и сразу после изометрических сокращений
|
|
Разница в амплитуде удара током в покое (% удара)
Временное ограничение: До и сразу после концентрических изокинетических сокращений
|
Сравнить амплитуду электрического удара в покое мышц-разгибателей коленного сустава у лиц 18-35 лет, 60-80 лет и старше 80 лет.
|
До и сразу после концентрических изокинетических сокращений
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Leonard FEASSON, MD PhD, CHU Saint-étienne
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 19CH178
- 2020-A00016-33 (Другой идентификатор: ANSM)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .