Effecten van contractiewijze op neuromusculaire vermoeidheid (DYN-AGING)
Effecten van de contractiewijze op neuromusculaire vermoeidheid bij jongeren van 18 tot 35 jaar, van 60 tot 80 jaar en zeer oude mensen ouder dan 80 jaar
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
- Diagnostische toets: 6 minuten looptest
- Diagnostische toets: Time-out en gaan
- Diagnostische toets: Isokinetische op lichaamsgewicht gebaseerde quadriceps intermitterende vermoeidheidstest (BW-QIF-test)
- Diagnostische toets: Cycloergometer op lichaamsgewicht gebaseerde quadriceps intermitterende vermoeidheidstest (BW-QIF-test)
- Diagnostische toets: Isometrische BW-QIF-test (op lichaamsgewicht gebaseerde quadriceps intermitterende vermoeidheidstest)
- Gedragsmatig: Mini Mental State Examen
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Saint-Étienne, Frankrijk
- CHU de Saint-Étienne
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Behoren tot een bepaalde leeftijdsgroep: jong (18 tot en met 35 jaar), oud (60 tot en met 80 jaar) en zeer oud (81 tot en met 95 jaar),
- Ondertekend schriftelijk toestemmingsformulier
- Aangesloten zijn bij de sociale zekerheid
Uitsluitingscriteria:
- Pathologie of operatie resulterend in een bewegingsstoornis, binnen 6 maanden voorafgaand aan het onderzoek,
- Chronische neurologische, motorische of psychologische pathologieën
- Gebruik van neuroactieve stoffen die de cortico-spinale prikkelbaarheid kunnen veranderen (hypnotica, anti-epileptica, psychofarmaca, spierverslappers) gedurende de duur van het onderzoek.
- Contra-indicatie voor magnetische stimulatie:
- Hart- of ademhalingsinsufficiëntie.
- Cardiale pacemaker.
- Hartklepslijtage en ernstige hart- en vaatziekten.
- Aanwezigheid van prothetisch materiaal of ferromagnetische vreemde voorwerpen in het hoofd.
- Aanwezigheid van cochleaire implantaten of oculair prothetisch materiaal.
- Geschiedenis van neurochirurgische ingrepen.
- Neurologische ziekten die de hersenstructuren en cognitieve vaardigheden kunnen aantasten (bijv. intracraniale tumor, multiple sclerose, voorgeschiedenis van een beroerte of traumatisch hersenletsel).
- Geschiedenis van comitialiteit, contralaterale kniepathologie of pathologie van het bewegingsapparaat.
- Mini Mental State Examen < 20
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Jonge mensen
Mannen of vrouwen jonger dan 35 jaar
|
een gestandaardiseerde test van het functionele vermogen van een individu, waarbij de grootste afstand wordt afgelegd die een persoon in zes minuten kan lopen.
Dit lopen kan worden beperkt door kortademigheid of vermoeidheid.
Een eenvoudige test die wordt gebruikt om de mobiliteit van een persoon te beoordelen en die zowel statisch als dynamisch evenwicht vereist.
Het gebruikt de tijd die iemand nodig heeft om op te staan uit een stoel, drie meter te lopen, zich om te draaien, naar de stoel te lopen en te gaan zitten.
De BW-QIF-test is een incrementele contractietest met interval, inclusief blokken van onderbroken inspanningen van 100 seconden. Neuromusculaire evaluatie van de knie-extensoren tussen blokken (duur 25 s) omvat één maximale vrijwillige contractie, één contractie bij 60% van de werkelijke maximale kracht en bij 80% van de werkelijke maximale kracht. Tijdens elke samentrekking wordt transcraniële magnetische stimulatie over de motorische cortex afgegeven om de vrijwillige corticospinale activering (centrale vermoeidheid) te beoordelen. Single-twitch elektrische stimulaties worden afgegeven op de femorale zenuw tijdens de maximale vrijwillige samentrekking en in rust om perifere vermoeidheid te evalueren. De isokinetische BW-QIF-testblokken bestaan uit 100 contracties bij 120° deg.s-1 en 60° bewegingsbereik (0,5 sec contractie/0,5 sec rust). De BW-QIF-test is een incrementele contractietest met interval, inclusief blokken van onderbroken inspanningen van 100 seconden. Neuromusculaire evaluatie van de knie-extensoren tussen blokken (duur 25 s) omvat één maximale vrijwillige contractie, één contractie bij 60% van de werkelijke maximale kracht en bij 80% van de werkelijke maximale kracht. Tijdens elke samentrekking wordt transcraniële magnetische stimulatie over de motorische cortex afgegeven om de vrijwillige corticospinale activering (centrale vermoeidheid) te beoordelen. Single-twitch elektrische stimulaties worden afgegeven op de femorale zenuw tijdens de maximale vrijwillige samentrekking en in rust om perifere vermoeidheid te evalueren. De BW-QIF-testblokken op de fietsergometer bestaan uit 100 seconden fietsen met 60 omwentelingen per minuut (RPM). De BW-QIF-test is een incrementele contractietest met interval, inclusief blokken van onderbroken inspanningen van 100 seconden. Neuromusculaire evaluatie van de knie-extensoren tussen blokken (duur 25 s) omvat één maximale vrijwillige contractie, één contractie bij 60% van de werkelijke maximale kracht en bij 80% van de werkelijke maximale kracht. Tijdens elke samentrekking wordt transcraniële magnetische stimulatie over de motorische cortex afgegeven om de vrijwillige corticospinale activering (centrale vermoeidheid) te beoordelen. Single-twitch elektrische stimulaties worden afgegeven op de femorale zenuw tijdens de maximale vrijwillige samentrekking en in rust om perifere vermoeidheid te evalueren. De isometrische BW-QIF-testblokken bestaan uit 10 contracties (5 sec. contractie / 5 sec. rust). |
|
Experimenteel: Oude mensen
Mannen of vrouwen tussen 60 en 80 jaar oud
|
een gestandaardiseerde test van het functionele vermogen van een individu, waarbij de grootste afstand wordt afgelegd die een persoon in zes minuten kan lopen.
Dit lopen kan worden beperkt door kortademigheid of vermoeidheid.
Een eenvoudige test die wordt gebruikt om de mobiliteit van een persoon te beoordelen en die zowel statisch als dynamisch evenwicht vereist.
Het gebruikt de tijd die iemand nodig heeft om op te staan uit een stoel, drie meter te lopen, zich om te draaien, naar de stoel te lopen en te gaan zitten.
De BW-QIF-test is een incrementele contractietest met interval, inclusief blokken van onderbroken inspanningen van 100 seconden. Neuromusculaire evaluatie van de knie-extensoren tussen blokken (duur 25 s) omvat één maximale vrijwillige contractie, één contractie bij 60% van de werkelijke maximale kracht en bij 80% van de werkelijke maximale kracht. Tijdens elke samentrekking wordt transcraniële magnetische stimulatie over de motorische cortex afgegeven om de vrijwillige corticospinale activering (centrale vermoeidheid) te beoordelen. Single-twitch elektrische stimulaties worden afgegeven op de femorale zenuw tijdens de maximale vrijwillige samentrekking en in rust om perifere vermoeidheid te evalueren. De isokinetische BW-QIF-testblokken bestaan uit 100 contracties bij 120° deg.s-1 en 60° bewegingsbereik (0,5 sec contractie/0,5 sec rust). De BW-QIF-test is een incrementele contractietest met interval, inclusief blokken van onderbroken inspanningen van 100 seconden. Neuromusculaire evaluatie van de knie-extensoren tussen blokken (duur 25 s) omvat één maximale vrijwillige contractie, één contractie bij 60% van de werkelijke maximale kracht en bij 80% van de werkelijke maximale kracht. Tijdens elke samentrekking wordt transcraniële magnetische stimulatie over de motorische cortex afgegeven om de vrijwillige corticospinale activering (centrale vermoeidheid) te beoordelen. Single-twitch elektrische stimulaties worden afgegeven op de femorale zenuw tijdens de maximale vrijwillige samentrekking en in rust om perifere vermoeidheid te evalueren. De BW-QIF-testblokken op de fietsergometer bestaan uit 100 seconden fietsen met 60 omwentelingen per minuut (RPM). De BW-QIF-test is een incrementele contractietest met interval, inclusief blokken van onderbroken inspanningen van 100 seconden. Neuromusculaire evaluatie van de knie-extensoren tussen blokken (duur 25 s) omvat één maximale vrijwillige contractie, één contractie bij 60% van de werkelijke maximale kracht en bij 80% van de werkelijke maximale kracht. Tijdens elke samentrekking wordt transcraniële magnetische stimulatie over de motorische cortex afgegeven om de vrijwillige corticospinale activering (centrale vermoeidheid) te beoordelen. Single-twitch elektrische stimulaties worden afgegeven op de femorale zenuw tijdens de maximale vrijwillige samentrekking en in rust om perifere vermoeidheid te evalueren. De isometrische BW-QIF-testblokken bestaan uit 10 contracties (5 sec. contractie / 5 sec. rust). |
|
Experimenteel: Zeer oude mensen
Mannen of vrouwen ouder dan 80 jaar
|
een gestandaardiseerde test van het functionele vermogen van een individu, waarbij de grootste afstand wordt afgelegd die een persoon in zes minuten kan lopen.
Dit lopen kan worden beperkt door kortademigheid of vermoeidheid.
Een eenvoudige test die wordt gebruikt om de mobiliteit van een persoon te beoordelen en die zowel statisch als dynamisch evenwicht vereist.
Het gebruikt de tijd die iemand nodig heeft om op te staan uit een stoel, drie meter te lopen, zich om te draaien, naar de stoel te lopen en te gaan zitten.
De BW-QIF-test is een incrementele contractietest met interval, inclusief blokken van onderbroken inspanningen van 100 seconden. Neuromusculaire evaluatie van de knie-extensoren tussen blokken (duur 25 s) omvat één maximale vrijwillige contractie, één contractie bij 60% van de werkelijke maximale kracht en bij 80% van de werkelijke maximale kracht. Tijdens elke samentrekking wordt transcraniële magnetische stimulatie over de motorische cortex afgegeven om de vrijwillige corticospinale activering (centrale vermoeidheid) te beoordelen. Single-twitch elektrische stimulaties worden afgegeven op de femorale zenuw tijdens de maximale vrijwillige samentrekking en in rust om perifere vermoeidheid te evalueren. De isokinetische BW-QIF-testblokken bestaan uit 100 contracties bij 120° deg.s-1 en 60° bewegingsbereik (0,5 sec contractie/0,5 sec rust). De BW-QIF-test is een incrementele contractietest met interval, inclusief blokken van onderbroken inspanningen van 100 seconden. Neuromusculaire evaluatie van de knie-extensoren tussen blokken (duur 25 s) omvat één maximale vrijwillige contractie, één contractie bij 60% van de werkelijke maximale kracht en bij 80% van de werkelijke maximale kracht. Tijdens elke samentrekking wordt transcraniële magnetische stimulatie over de motorische cortex afgegeven om de vrijwillige corticospinale activering (centrale vermoeidheid) te beoordelen. Single-twitch elektrische stimulaties worden afgegeven op de femorale zenuw tijdens de maximale vrijwillige samentrekking en in rust om perifere vermoeidheid te evalueren. De BW-QIF-testblokken op de fietsergometer bestaan uit 100 seconden fietsen met 60 omwentelingen per minuut (RPM). De BW-QIF-test is een incrementele contractietest met interval, inclusief blokken van onderbroken inspanningen van 100 seconden. Neuromusculaire evaluatie van de knie-extensoren tussen blokken (duur 25 s) omvat één maximale vrijwillige contractie, één contractie bij 60% van de werkelijke maximale kracht en bij 80% van de werkelijke maximale kracht. Tijdens elke samentrekking wordt transcraniële magnetische stimulatie over de motorische cortex afgegeven om de vrijwillige corticospinale activering (centrale vermoeidheid) te beoordelen. Single-twitch elektrische stimulaties worden afgegeven op de femorale zenuw tijdens de maximale vrijwillige samentrekking en in rust om perifere vermoeidheid te evalueren. De isometrische BW-QIF-testblokken bestaan uit 10 contracties (5 sec. contractie / 5 sec. rust).
test voor het evalueren van iemands cognitieve functies en geheugencapaciteit
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentage van maximale vrijwillige contractie (%) - alle deelnemers
Tijdsspanne: Meteen na het trappen op een ergocycle
|
De meting van de maximale vrijwillige contractie wordt in rust uitgevoerd met de instructie om de strekspieren van de knie zo hard mogelijk samen te trekken door tegen een vast pedaal te duwen.
Deze kracht wordt gemeten met een isokinetische ergometer.
|
Meteen na het trappen op een ergocycle
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentage van maximale vrijwillige contractie (%) - 18-35 jaar oude deelnemers
Tijdsspanne: Voor en direct na het trappen op een ergocycle
|
De meting van de maximale vrijwillige contractie wordt in rust uitgevoerd met de instructie om de strekspieren van de knie zo hard mogelijk samen te trekken door tegen een vast pedaal te duwen.
Deze kracht wordt gemeten met een isokinetische ergometer.
|
Voor en direct na het trappen op een ergocycle
|
|
Percentage van maximale vrijwillige contractie (%) - 60-80 jaar oude deelnemers
Tijdsspanne: Voor en direct na het trappen op een ergocycle
|
De meting van de maximale vrijwillige contractie wordt in rust uitgevoerd met de instructie om de strekspieren van de knie zo hard mogelijk samen te trekken door tegen een vast pedaal te duwen.
Deze kracht wordt gemeten met een isokinetische ergometer.
|
Voor en direct na het trappen op een ergocycle
|
|
Percentage van maximale vrijwillige contractie (%) - meer dan 80 jaar oude deelnemers
Tijdsspanne: Voor en direct na het trappen op een ergocycle
|
De meting van de maximale vrijwillige contractie wordt in rust uitgevoerd met de instructie om de strekspieren van de knie zo hard mogelijk samen te trekken door tegen een vast pedaal te duwen.
Deze kracht wordt gemeten met een isokinetische ergometer.
|
Voor en direct na het trappen op een ergocycle
|
|
Percentage van maximale vrijwillige contractie (%) - meer dan 80 jaar oude deelnemers
Tijdsspanne: Voor en direct na isometrische contracties
|
De meting van de maximale vrijwillige contractie wordt in rust uitgevoerd met de instructie om de strekspieren van de knie zo hard mogelijk samen te trekken door tegen een vast pedaal te duwen.
Deze kracht wordt gemeten met een isokinetische ergometer.
|
Voor en direct na isometrische contracties
|
|
Percentage van maximale vrijwillige contractie (%) - 60-80 jaar oude deelnemers
Tijdsspanne: Voor en direct na isometrische contracties
|
De meting van de maximale vrijwillige contractie wordt in rust uitgevoerd met de instructie om de strekspieren van de knie zo hard mogelijk samen te trekken door tegen een vast pedaal te duwen.
Deze kracht wordt gemeten met een isokinetische ergometer.
|
Voor en direct na isometrische contracties
|
|
Percentage van maximale vrijwillige contractie (%) - 18-35 jaar oude deelnemers
Tijdsspanne: Voor en direct na isometrische contracties
|
De meting van de maximale vrijwillige contractie wordt in rust uitgevoerd met de instructie om de strekspieren van de knie zo hard mogelijk samen te trekken door tegen een vast pedaal te duwen.
Deze kracht wordt gemeten met een isokinetische ergometer.
|
Voor en direct na isometrische contracties
|
|
Percentage van maximale vrijwillige contractie (%) - 18-35 jaar oude deelnemers
Tijdsspanne: Voor en onmiddellijk na concentrische isokinetische contracties
|
De meting van de maximale vrijwillige contractie wordt in rust uitgevoerd met de instructie om de strekspieren van de knie zo hard mogelijk samen te trekken door tegen een vast pedaal te duwen.
Deze kracht wordt gemeten met een isokinetische ergometer.
|
Voor en onmiddellijk na concentrische isokinetische contracties
|
|
Percentage van maximale vrijwillige contractie (%) - 60-80 jaar oude deelnemers
Tijdsspanne: Voor en onmiddellijk na concentrische isokinetische contracties
|
De meting van de maximale vrijwillige contractie wordt in rust uitgevoerd met de instructie om de strekspieren van de knie zo hard mogelijk samen te trekken door tegen een vast pedaal te duwen.
Deze kracht wordt gemeten met een isokinetische ergometer.
|
Voor en onmiddellijk na concentrische isokinetische contracties
|
|
Percentage van maximale vrijwillige contractie (%) - meer dan 80 jaar oude deelnemers
Tijdsspanne: Voor en onmiddellijk na concentrische isokinetische contracties
|
De meting van de maximale vrijwillige contractie wordt in rust uitgevoerd met de instructie om de strekspieren van de knie zo hard mogelijk samen te trekken door tegen een vast pedaal te duwen.
Deze kracht wordt gemeten met een isokinetische ergometer.
|
Voor en onmiddellijk na concentrische isokinetische contracties
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentage vrijwillige activering (%)
Tijdsspanne: Voor en onmiddellijk na concentrische isokinetische contracties
|
Ter vergelijking van vrijwillige activering van de strekspieren van de knie door perifere zenuwstimulatie tussen deelnemers van 18-35 jaar, 60-80 jaar en ouder dan 80 jaar.
|
Voor en onmiddellijk na concentrische isokinetische contracties
|
|
Percentage vrijwillige activering (%)
Tijdsspanne: Voor en direct na isometrische contracties
|
Ter vergelijking van vrijwillige activering van de strekspieren van de knie door perifere zenuwstimulatie tussen deelnemers van 18-35 jaar, 60-80 jaar en ouder dan 80 jaar.
|
Voor en direct na isometrische contracties
|
|
Percentage vrijwillige activering (%)
Tijdsspanne: Voor en direct na het trappen op een ergocycle
|
Ter vergelijking van vrijwillige activering van de strekspieren van de knie door perifere zenuwstimulatie tussen deelnemers van 18-35 jaar, 60-80 jaar en ouder dan 80 jaar.
|
Voor en direct na het trappen op een ergocycle
|
|
Verschil in amplitude van elektrische schok in rust (% van schok)
Tijdsspanne: Voor en direct na het trappen op een ergocycle
|
Om de amplitude van de elektrische schok in rust van de strekspieren van de knie te vergelijken tussen deelnemers van 18-35 jaar, 60-80 jaar en ouder dan 80 jaar.
|
Voor en direct na het trappen op een ergocycle
|
|
Verschil in amplitude van elektrische schok in rust (% van schok)
Tijdsspanne: Voor en direct na isometrische contracties
|
Om de amplitude van de elektrische schok in rust van de strekspieren van de knie te vergelijken tussen deelnemers van 18-35 jaar, 60-80 jaar en ouder dan 80 jaar.
|
Voor en direct na isometrische contracties
|
|
Verschil in amplitude van elektrische schok in rust (% van schok)
Tijdsspanne: Voor en onmiddellijk na concentrische isokinetische contracties
|
Om de amplitude van de elektrische schok in rust van de strekspieren van de knie te vergelijken tussen deelnemers van 18-35 jaar, 60-80 jaar en ouder dan 80 jaar.
|
Voor en onmiddellijk na concentrische isokinetische contracties
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Leonard FEASSON, MD PhD, CHU Saint-étienne
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 19CH178
- 2020-A00016-33 (Andere identificatie: ANSM)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .