- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04516538
Efeitos do modo de contração na fadiga neuromuscular (DYN-AGING)
Efeitos do modo de contração na fadiga neuromuscular em jovens de 18 a 35 anos, de 60 a 80 anos e de pessoas muito idosas com mais de 80 anos
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
- Teste de diagnostico: Teste de caminhada de 6 minutos
- Teste de diagnostico: Cronometrado e ir
- Teste de diagnostico: Teste de fadiga intermitente do quadríceps baseado no peso corporal isocinético (Teste BW-QIF)
- Teste de diagnostico: Teste de fadiga intermitente do quadríceps baseado no peso corporal do cicloergômetro (Teste BW-QIF)
- Teste de diagnostico: Teste isométrico BW-QIF (teste de fadiga intermitente do quadríceps baseado no peso corporal)
- Comportamental: Mini exame do estado mental
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Saint-Étienne, França
- CHU de Saint-Etienne
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Pertencem a uma faixa etária definida: jovens (18 a 35 anos inclusive), idosos (60 a 80 anos inclusive) e muito idosos (81 a 95 anos inclusive),
- Formulário de consentimento por escrito assinado
- Estar filiado à segurança social
Critério de exclusão:
- Patologia ou cirurgia resultando em um distúrbio locomotor, dentro de 6 meses antes do estudo,
- Patologias neurológicas, motoras ou psicológicas crônicas
- Uso de substâncias neuroativas susceptíveis de alterar a excitabilidade córtico-espinal (hipnóticos, antiepilépticos, drogas psicotrópicas, relaxantes musculares) durante o estudo.
- Contra-indicação à estimulação magnética:
- Insuficiência cardíaca ou respiratória.
- Marcapasso cardíaco.
- Desgaste das válvulas cardíacas e doenças cardiovasculares graves.
- Presença de material protético ou corpo estranho ferromagnético na cabeça.
- Presença de implante coclear ou material protético ocular.
- História das intervenções neurocirúrgicas.
- Doenças neurológicas que podem afetar estruturas cerebrais e habilidades cognitivas (por exemplo, tumor intracraniano, esclerose múltipla, história de acidente vascular cerebral ou lesão cerebral traumática).
- História de comialidade, patologia do joelho contralateral ou patologia do sistema músculo-esquelético.
- Mini exame do estado mental < 20
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Jovens
Homens ou Mulheres com menos de 35 anos
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um teste padronizado da capacidade funcional de um indivíduo que envolve caminhar a maior distância que uma pessoa pode caminhar em seis minutos.
Essa caminhada pode ser limitada por falta de ar ou fatigabilidade.
Um teste simples usado para avaliar a mobilidade de uma pessoa e requer equilíbrio estático e dinâmico.
Ele usa o tempo que uma pessoa leva para se levantar de uma cadeira, caminhar três metros, se virar, caminhar até a cadeira e sentar.
O teste BW-QIF é um teste de contração incremental intervalado, incluindo blocos de esforço descontínuo de 100 segundos. A avaliação neuromuscular dos extensores do joelho entre os blocos (duração 25 s) inclui uma contração voluntária máxima, uma contração a 60% da força máxima real e a 80% da força máxima real. Durante cada contração, a estimulação magnética transcraniana sobre o córtex motor será entregue para avaliar a ativação voluntária corticospinal (fadiga central). Estimulação elétrica de contração única será realizada no nervo femoral durante a contração voluntária máxima e em repouso para avaliar a fadiga periférica. Os blocos do teste isocinético BW-QIF consistem em 100 contrações a 120° graus.s-1 e 60° de amplitude de movimento (0,5 s de contração/0,5 s de descanso). O teste BW-QIF é um teste de contração incremental intervalado, incluindo blocos de esforço descontínuo de 100 segundos. A avaliação neuromuscular dos extensores do joelho entre os blocos (duração 25 s) inclui uma contração voluntária máxima, uma contração a 60% da força máxima real e a 80% da força máxima real. Durante cada contração, a estimulação magnética transcraniana sobre o córtex motor será entregue para avaliar a ativação voluntária corticospinal (fadiga central). Estimulação elétrica de contração única será realizada no nervo femoral durante a contração voluntária máxima e em repouso para avaliar a fadiga periférica. Os blocos de teste BW-QIF no cicloergômetro consistem em 100 s de ciclismo a 60 rotações por minuto (RPM). O teste BW-QIF é um teste de contração incremental intervalado, incluindo blocos de esforço descontínuo de 100 segundos. A avaliação neuromuscular dos extensores do joelho entre os blocos (duração 25 s) inclui uma contração voluntária máxima, uma contração a 60% da força máxima real e a 80% da força máxima real. Durante cada contração, a estimulação magnética transcraniana sobre o córtex motor será entregue para avaliar a ativação voluntária corticospinal (fadiga central). Estimulação elétrica de contração única será realizada no nervo femoral durante a contração voluntária máxima e em repouso para avaliar a fadiga periférica. Os blocos do teste isométrico BW-QIF consistem em 10 contrações (5 s de contração / 5 s de descanso). |
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Experimental: Pessoas velhas
Homens ou Mulheres entre 60 e 80 anos
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um teste padronizado da capacidade funcional de um indivíduo que envolve caminhar a maior distância que uma pessoa pode caminhar em seis minutos.
Essa caminhada pode ser limitada por falta de ar ou fatigabilidade.
Um teste simples usado para avaliar a mobilidade de uma pessoa e requer equilíbrio estático e dinâmico.
Ele usa o tempo que uma pessoa leva para se levantar de uma cadeira, caminhar três metros, se virar, caminhar até a cadeira e sentar.
O teste BW-QIF é um teste de contração incremental intervalado, incluindo blocos de esforço descontínuo de 100 segundos. A avaliação neuromuscular dos extensores do joelho entre os blocos (duração 25 s) inclui uma contração voluntária máxima, uma contração a 60% da força máxima real e a 80% da força máxima real. Durante cada contração, a estimulação magnética transcraniana sobre o córtex motor será entregue para avaliar a ativação voluntária corticospinal (fadiga central). Estimulação elétrica de contração única será realizada no nervo femoral durante a contração voluntária máxima e em repouso para avaliar a fadiga periférica. Os blocos do teste isocinético BW-QIF consistem em 100 contrações a 120° graus.s-1 e 60° de amplitude de movimento (0,5 s de contração/0,5 s de descanso). O teste BW-QIF é um teste de contração incremental intervalado, incluindo blocos de esforço descontínuo de 100 segundos. A avaliação neuromuscular dos extensores do joelho entre os blocos (duração 25 s) inclui uma contração voluntária máxima, uma contração a 60% da força máxima real e a 80% da força máxima real. Durante cada contração, a estimulação magnética transcraniana sobre o córtex motor será entregue para avaliar a ativação voluntária corticospinal (fadiga central). Estimulação elétrica de contração única será realizada no nervo femoral durante a contração voluntária máxima e em repouso para avaliar a fadiga periférica. Os blocos de teste BW-QIF no cicloergômetro consistem em 100 s de ciclismo a 60 rotações por minuto (RPM). O teste BW-QIF é um teste de contração incremental intervalado, incluindo blocos de esforço descontínuo de 100 segundos. A avaliação neuromuscular dos extensores do joelho entre os blocos (duração 25 s) inclui uma contração voluntária máxima, uma contração a 60% da força máxima real e a 80% da força máxima real. Durante cada contração, a estimulação magnética transcraniana sobre o córtex motor será entregue para avaliar a ativação voluntária corticospinal (fadiga central). Estimulação elétrica de contração única será realizada no nervo femoral durante a contração voluntária máxima e em repouso para avaliar a fadiga periférica. Os blocos do teste isométrico BW-QIF consistem em 10 contrações (5 s de contração / 5 s de descanso). |
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Experimental: Pessoas muito idosas
Homens ou Mulheres com mais de 80 anos
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um teste padronizado da capacidade funcional de um indivíduo que envolve caminhar a maior distância que uma pessoa pode caminhar em seis minutos.
Essa caminhada pode ser limitada por falta de ar ou fatigabilidade.
Um teste simples usado para avaliar a mobilidade de uma pessoa e requer equilíbrio estático e dinâmico.
Ele usa o tempo que uma pessoa leva para se levantar de uma cadeira, caminhar três metros, se virar, caminhar até a cadeira e sentar.
O teste BW-QIF é um teste de contração incremental intervalado, incluindo blocos de esforço descontínuo de 100 segundos. A avaliação neuromuscular dos extensores do joelho entre os blocos (duração 25 s) inclui uma contração voluntária máxima, uma contração a 60% da força máxima real e a 80% da força máxima real. Durante cada contração, a estimulação magnética transcraniana sobre o córtex motor será entregue para avaliar a ativação voluntária corticospinal (fadiga central). Estimulação elétrica de contração única será realizada no nervo femoral durante a contração voluntária máxima e em repouso para avaliar a fadiga periférica. Os blocos do teste isocinético BW-QIF consistem em 100 contrações a 120° graus.s-1 e 60° de amplitude de movimento (0,5 s de contração/0,5 s de descanso). O teste BW-QIF é um teste de contração incremental intervalado, incluindo blocos de esforço descontínuo de 100 segundos. A avaliação neuromuscular dos extensores do joelho entre os blocos (duração 25 s) inclui uma contração voluntária máxima, uma contração a 60% da força máxima real e a 80% da força máxima real. Durante cada contração, a estimulação magnética transcraniana sobre o córtex motor será entregue para avaliar a ativação voluntária corticospinal (fadiga central). Estimulação elétrica de contração única será realizada no nervo femoral durante a contração voluntária máxima e em repouso para avaliar a fadiga periférica. Os blocos de teste BW-QIF no cicloergômetro consistem em 100 s de ciclismo a 60 rotações por minuto (RPM). O teste BW-QIF é um teste de contração incremental intervalado, incluindo blocos de esforço descontínuo de 100 segundos. A avaliação neuromuscular dos extensores do joelho entre os blocos (duração 25 s) inclui uma contração voluntária máxima, uma contração a 60% da força máxima real e a 80% da força máxima real. Durante cada contração, a estimulação magnética transcraniana sobre o córtex motor será entregue para avaliar a ativação voluntária corticospinal (fadiga central). Estimulação elétrica de contração única será realizada no nervo femoral durante a contração voluntária máxima e em repouso para avaliar a fadiga periférica. Os blocos do teste isométrico BW-QIF consistem em 10 contrações (5 s de contração / 5 s de descanso).
teste para avaliar as funções cognitivas e a capacidade de memória de uma pessoa
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Porcentagem de Contração Voluntária Máxima (%) - todos os participantes
Prazo: Imediatamente após pedalar em um ergocycle
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A medição da contração voluntária máxima é realizada em repouso com a instrução de contrair os músculos extensores do joelho o mais forte possível, empurrando contra um pedal fixo.
Essa força é medida por um ergômetro isocinético.
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Imediatamente após pedalar em um ergocycle
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Porcentagem de Contração Voluntária Máxima (%) - Participantes de 18 a 35 anos
Prazo: Antes e imediatamente depois de pedalar em uma ergociclo
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A medição da contração voluntária máxima é realizada em repouso com a instrução de contrair os músculos extensores do joelho o mais forte possível, empurrando contra um pedal fixo.
Essa força é medida por um ergômetro isocinético.
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Antes e imediatamente depois de pedalar em uma ergociclo
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Porcentagem de Contração Voluntária Máxima (%) - participantes de 60 a 80 anos
Prazo: Antes e imediatamente depois de pedalar em uma ergociclo
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A medição da contração voluntária máxima é realizada em repouso com a instrução de contrair os músculos extensores do joelho o mais forte possível, empurrando contra um pedal fixo.
Essa força é medida por um ergômetro isocinético.
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Antes e imediatamente depois de pedalar em uma ergociclo
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Porcentagem de Contração Voluntária Máxima (%) - participantes com mais de 80 anos
Prazo: Antes e imediatamente depois de pedalar em uma ergociclo
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A medição da contração voluntária máxima é realizada em repouso com a instrução de contrair os músculos extensores do joelho o mais forte possível, empurrando contra um pedal fixo.
Essa força é medida por um ergômetro isocinético.
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Antes e imediatamente depois de pedalar em uma ergociclo
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Porcentagem de Contração Voluntária Máxima (%) - participantes com mais de 80 anos
Prazo: Antes e imediatamente após as contrações isométricas
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A medição da contração voluntária máxima é realizada em repouso com a instrução de contrair os músculos extensores do joelho o mais forte possível, empurrando contra um pedal fixo.
Essa força é medida por um ergômetro isocinético.
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Antes e imediatamente após as contrações isométricas
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Porcentagem de Contração Voluntária Máxima (%) - participantes de 60 a 80 anos
Prazo: Antes e imediatamente após as contrações isométricas
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A medição da contração voluntária máxima é realizada em repouso com a instrução de contrair os músculos extensores do joelho o mais forte possível, empurrando contra um pedal fixo.
Essa força é medida por um ergômetro isocinético.
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Antes e imediatamente após as contrações isométricas
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Porcentagem de Contração Voluntária Máxima (%) - Participantes de 18 a 35 anos
Prazo: Antes e imediatamente após as contrações isométricas
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A medição da contração voluntária máxima é realizada em repouso com a instrução de contrair os músculos extensores do joelho o mais forte possível, empurrando contra um pedal fixo.
Essa força é medida por um ergômetro isocinético.
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Antes e imediatamente após as contrações isométricas
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Porcentagem de Contração Voluntária Máxima (%) - Participantes de 18 a 35 anos
Prazo: Antes e imediatamente após contrações isocinéticas concêntricas
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A medição da contração voluntária máxima é realizada em repouso com a instrução de contrair os músculos extensores do joelho o mais forte possível, empurrando contra um pedal fixo.
Essa força é medida por um ergômetro isocinético.
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Antes e imediatamente após contrações isocinéticas concêntricas
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Porcentagem de Contração Voluntária Máxima (%) - participantes de 60 a 80 anos
Prazo: Antes e imediatamente após contrações isocinéticas concêntricas
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A medição da contração voluntária máxima é realizada em repouso com a instrução de contrair os músculos extensores do joelho o mais forte possível, empurrando contra um pedal fixo.
Essa força é medida por um ergômetro isocinético.
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Antes e imediatamente após contrações isocinéticas concêntricas
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Porcentagem de Contração Voluntária Máxima (%) - participantes com mais de 80 anos
Prazo: Antes e imediatamente após contrações isocinéticas concêntricas
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A medição da contração voluntária máxima é realizada em repouso com a instrução de contrair os músculos extensores do joelho o mais forte possível, empurrando contra um pedal fixo.
Essa força é medida por um ergômetro isocinético.
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Antes e imediatamente após contrações isocinéticas concêntricas
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Porcentagem de ativação voluntária (%)
Prazo: Antes e imediatamente após contrações isocinéticas concêntricas
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Comparar a Ativação voluntária dos músculos extensores do joelho por estimulação nervosa periférica entre participantes de 18-35 anos, 60-80 anos e mais de 80 anos.
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Antes e imediatamente após contrações isocinéticas concêntricas
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Porcentagem de ativação voluntária (%)
Prazo: Antes e imediatamente após as contrações isométricas
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Comparar a Ativação voluntária dos músculos extensores do joelho por estimulação nervosa periférica entre participantes de 18-35 anos, 60-80 anos e mais de 80 anos.
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Antes e imediatamente após as contrações isométricas
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Porcentagem de ativação voluntária (%)
Prazo: Antes e imediatamente depois de pedalar em uma ergociclo
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Comparar a Ativação voluntária dos músculos extensores do joelho por estimulação nervosa periférica entre participantes de 18-35 anos, 60-80 anos e mais de 80 anos.
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Antes e imediatamente depois de pedalar em uma ergociclo
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Diferença na amplitude do choque elétrico em repouso (% do choque)
Prazo: Antes e imediatamente depois de pedalar em uma ergociclo
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Comparar a amplitude do choque elétrico em repouso dos músculos extensores do joelho entre participantes de 18-35 anos, 60-80 anos e mais de 80 anos.
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Antes e imediatamente depois de pedalar em uma ergociclo
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Diferença na amplitude do choque elétrico em repouso (% do choque)
Prazo: Antes e imediatamente após as contrações isométricas
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Comparar a amplitude do choque elétrico em repouso dos músculos extensores do joelho entre participantes de 18-35 anos, 60-80 anos e mais de 80 anos.
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Antes e imediatamente após as contrações isométricas
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Diferença na amplitude do choque elétrico em repouso (% do choque)
Prazo: Antes e imediatamente após contrações isocinéticas concêntricas
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Comparar a amplitude do choque elétrico em repouso dos músculos extensores do joelho entre participantes de 18-35 anos, 60-80 anos e mais de 80 anos.
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Antes e imediatamente após contrações isocinéticas concêntricas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Leonard FEASSON, MD PhD, CHU Saint-Etienne
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 19CH178
- 2020-A00016-33 (Outro identificador: ANSM)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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