- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04516538
Virkninger af kontraktionsmåde på neuromuskulær træthed (DYN-AGING)
Effekter af kontraktionsmåde på neuromuskulær træthed hos unge i alderen 18 til 35, i alderen 60 til 80 og meget gamle mennesker i alderen over 80 år
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
- Diagnostisk test: 6 minutters gangtest
- Diagnostisk test: Timed up og gå
- Diagnostisk test: Isokinetisk kropsvægt-baseret quadriceps intermitterende træthedstest (BW-QIF Test)
- Diagnostisk test: Cycloergometer kropsvægt-baseret quadriceps intermitterende træthedstest (BW-QIF Test)
- Diagnostisk test: Isometrisk BW-QIF-test (kropsvægt-baseret quadriceps intermitterende træthedstest)
- Adfærdsmæssigt: Mini mental tilstandsundersøgelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Saint-Étienne, Frankrig
- Chu de Saint-Etienne
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Tilhører en defineret aldersgruppe: unge (18 til 35 år inklusive), gamle (60 til 80 år inklusive) og meget gamle (81 til 95 år inklusive),
- Underskrevet skriftlig samtykkeerklæring
- At være tilknyttet social sikring
Ekskluderingskriterier:
- Patologi eller kirurgi, der resulterer i en bevægelsesforstyrrelse inden for 6 måneder før undersøgelsen,
- Kroniske neurologiske, motoriske eller psykologiske patologier
- Brug af neuroaktive stoffer, der sandsynligvis vil ændre cortico-spinal excitabilitet (hypnotika, antiepileptika, psykotrope stoffer, muskelafslappende midler) i løbet af undersøgelsen.
- Kontraindikation til magnetisk stimulation:
- Hjerte- eller respiratorisk insufficiens.
- Pacemaker.
- Hjerteklapslid og alvorlige hjerte-kar-sygdomme.
- Tilstedeværelse af protesemateriale eller ferromagnetiske fremmedlegemer i hovedet.
- Tilstedeværelse af cochleaimplantater eller øjenprotesemateriale.
- Historie om neurokirurgiske indgreb.
- Neurologiske sygdomme, der kan påvirke hjernestrukturer og kognitive evner (f.eks. intrakraniel tumor, multipel sklerose, anamnese med slagtilfælde eller traumatisk hjerneskade).
- Historie med komitalitet, kontralateral knæpatologi eller patologi i bevægeapparatet.
- Mini mental tilstandsundersøgelse < 20
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Unge mennesker
Mænd eller kvinder under 35 år
|
en standardiseret test af en persons funktionsevne, der involverer at gå den største afstand, en person kan gå på seks minutter.
Denne gang kan være begrænset af åndenød eller træthed.
En simpel test, der bruges til at vurdere en persons mobilitet og kræver både statisk og dynamisk balance.
Den bruger den tid, det tager for en person at rejse sig fra en stol, gå tre meter, vende om, gå hen til stolen og sætte sig ned.
BW-QIF-testen er en interval inkrementel kontraktionstest, der inkluderer blokke med diskontinuerlig 100-sekunders anstrengelse. Neuromuskulær evaluering af knæekstensorerne mellem blokke (varighed 25 s) inkluderer én maksimal frivillig kontraktion, én kontraktion ved 60 % af den faktiske maksimale kraft og ved 80 % af den faktiske maksimale kraft. Under hver kontraktion vil der blive leveret transkraniel magnetisk stimulation over den motoriske cortex for at vurdere corticospinal frivillig aktivering (central træthed). Enkelt-twitch elektriske stimulationer vil blive leveret på femoralisnerven under den maksimale frivillige kontraktion og i hvile for at evaluere perifer træthed. De isokinetiske BW-QIF-testblokke består af 100 kontraktioner ved 120° graders-1 og 60° bevægelsesområde (0,5-sekunders kontraktion/0,5-sekunders hvile). BW-QIF-testen er en interval inkrementel kontraktionstest, der inkluderer blokke med diskontinuerlig 100-sekunders anstrengelse. Neuromuskulær evaluering af knæekstensorerne mellem blokke (varighed 25 s) inkluderer én maksimal frivillig kontraktion, én kontraktion ved 60 % af den faktiske maksimale kraft og ved 80 % af den faktiske maksimale kraft. Under hver kontraktion vil der blive leveret transkraniel magnetisk stimulation over den motoriske cortex for at vurdere corticospinal frivillig aktivering (central træthed). Enkelt-twitch elektriske stimulationer vil blive leveret på femoralisnerven under den maksimale frivillige kontraktion og i hvile for at evaluere perifer træthed. BW-QIF-testblokkene på cykloergometeret består af 100 s cykling ved 60 omdrejninger pr. minut (RPM).
Diagnostisk test: Isometrisk BW-QIF-test (kropsvægt-baseret quadriceps intermitterende træthedstest)
BW-QIF-testen er en interval inkrementel kontraktionstest, der inkluderer blokke med diskontinuerlig 100-sekunders anstrengelse. Neuromuskulær evaluering af knæekstensorerne mellem blokke (varighed 25 s) inkluderer én maksimal frivillig kontraktion, én kontraktion ved 60 % af den faktiske maksimale kraft og ved 80 % af den faktiske maksimale kraft. Under hver kontraktion vil der blive leveret transkraniel magnetisk stimulation over den motoriske cortex for at vurdere corticospinal frivillig aktivering (central træthed). Enkelt-twitch elektriske stimulationer vil blive leveret på femoralisnerven under den maksimale frivillige kontraktion og i hvile for at evaluere perifer træthed. De isometriske BW-QIF-testblokke består af 10 kontraktioner (5-sekunders kontraktion / 5-sekunders hvile). |
|
Eksperimentel: Gamle mennesker
Mænd eller kvinder mellem 60 og 80 år
|
en standardiseret test af en persons funktionsevne, der involverer at gå den største afstand, en person kan gå på seks minutter.
Denne gang kan være begrænset af åndenød eller træthed.
En simpel test, der bruges til at vurdere en persons mobilitet og kræver både statisk og dynamisk balance.
Den bruger den tid, det tager for en person at rejse sig fra en stol, gå tre meter, vende om, gå hen til stolen og sætte sig ned.
BW-QIF-testen er en interval inkrementel kontraktionstest, der inkluderer blokke med diskontinuerlig 100-sekunders anstrengelse. Neuromuskulær evaluering af knæekstensorerne mellem blokke (varighed 25 s) inkluderer én maksimal frivillig kontraktion, én kontraktion ved 60 % af den faktiske maksimale kraft og ved 80 % af den faktiske maksimale kraft. Under hver kontraktion vil der blive leveret transkraniel magnetisk stimulation over den motoriske cortex for at vurdere corticospinal frivillig aktivering (central træthed). Enkelt-twitch elektriske stimulationer vil blive leveret på femoralisnerven under den maksimale frivillige kontraktion og i hvile for at evaluere perifer træthed. De isokinetiske BW-QIF-testblokke består af 100 kontraktioner ved 120° graders-1 og 60° bevægelsesområde (0,5-sekunders kontraktion/0,5-sekunders hvile). BW-QIF-testen er en interval inkrementel kontraktionstest, der inkluderer blokke med diskontinuerlig 100-sekunders anstrengelse. Neuromuskulær evaluering af knæekstensorerne mellem blokke (varighed 25 s) inkluderer én maksimal frivillig kontraktion, én kontraktion ved 60 % af den faktiske maksimale kraft og ved 80 % af den faktiske maksimale kraft. Under hver kontraktion vil der blive leveret transkraniel magnetisk stimulation over den motoriske cortex for at vurdere corticospinal frivillig aktivering (central træthed). Enkelt-twitch elektriske stimulationer vil blive leveret på femoralisnerven under den maksimale frivillige kontraktion og i hvile for at evaluere perifer træthed. BW-QIF-testblokkene på cykloergometeret består af 100 s cykling ved 60 omdrejninger pr. minut (RPM).
Diagnostisk test: Isometrisk BW-QIF-test (kropsvægt-baseret quadriceps intermitterende træthedstest)
BW-QIF-testen er en interval inkrementel kontraktionstest, der inkluderer blokke med diskontinuerlig 100-sekunders anstrengelse. Neuromuskulær evaluering af knæekstensorerne mellem blokke (varighed 25 s) inkluderer én maksimal frivillig kontraktion, én kontraktion ved 60 % af den faktiske maksimale kraft og ved 80 % af den faktiske maksimale kraft. Under hver kontraktion vil der blive leveret transkraniel magnetisk stimulation over den motoriske cortex for at vurdere corticospinal frivillig aktivering (central træthed). Enkelt-twitch elektriske stimulationer vil blive leveret på femoralisnerven under den maksimale frivillige kontraktion og i hvile for at evaluere perifer træthed. De isometriske BW-QIF-testblokke består af 10 kontraktioner (5-sekunders kontraktion / 5-sekunders hvile). |
|
Eksperimentel: Meget gamle mennesker
Mænd eller kvinder over 80 år
|
en standardiseret test af en persons funktionsevne, der involverer at gå den største afstand, en person kan gå på seks minutter.
Denne gang kan være begrænset af åndenød eller træthed.
En simpel test, der bruges til at vurdere en persons mobilitet og kræver både statisk og dynamisk balance.
Den bruger den tid, det tager for en person at rejse sig fra en stol, gå tre meter, vende om, gå hen til stolen og sætte sig ned.
BW-QIF-testen er en interval inkrementel kontraktionstest, der inkluderer blokke med diskontinuerlig 100-sekunders anstrengelse. Neuromuskulær evaluering af knæekstensorerne mellem blokke (varighed 25 s) inkluderer én maksimal frivillig kontraktion, én kontraktion ved 60 % af den faktiske maksimale kraft og ved 80 % af den faktiske maksimale kraft. Under hver kontraktion vil der blive leveret transkraniel magnetisk stimulation over den motoriske cortex for at vurdere corticospinal frivillig aktivering (central træthed). Enkelt-twitch elektriske stimulationer vil blive leveret på femoralisnerven under den maksimale frivillige kontraktion og i hvile for at evaluere perifer træthed. De isokinetiske BW-QIF-testblokke består af 100 kontraktioner ved 120° graders-1 og 60° bevægelsesområde (0,5-sekunders kontraktion/0,5-sekunders hvile). BW-QIF-testen er en interval inkrementel kontraktionstest, der inkluderer blokke med diskontinuerlig 100-sekunders anstrengelse. Neuromuskulær evaluering af knæekstensorerne mellem blokke (varighed 25 s) inkluderer én maksimal frivillig kontraktion, én kontraktion ved 60 % af den faktiske maksimale kraft og ved 80 % af den faktiske maksimale kraft. Under hver kontraktion vil der blive leveret transkraniel magnetisk stimulation over den motoriske cortex for at vurdere corticospinal frivillig aktivering (central træthed). Enkelt-twitch elektriske stimulationer vil blive leveret på femoralisnerven under den maksimale frivillige kontraktion og i hvile for at evaluere perifer træthed. BW-QIF-testblokkene på cykloergometeret består af 100 s cykling ved 60 omdrejninger pr. minut (RPM).
Diagnostisk test: Isometrisk BW-QIF-test (kropsvægt-baseret quadriceps intermitterende træthedstest)
BW-QIF-testen er en interval inkrementel kontraktionstest, der inkluderer blokke med diskontinuerlig 100-sekunders anstrengelse. Neuromuskulær evaluering af knæekstensorerne mellem blokke (varighed 25 s) inkluderer én maksimal frivillig kontraktion, én kontraktion ved 60 % af den faktiske maksimale kraft og ved 80 % af den faktiske maksimale kraft. Under hver kontraktion vil der blive leveret transkraniel magnetisk stimulation over den motoriske cortex for at vurdere corticospinal frivillig aktivering (central træthed). Enkelt-twitch elektriske stimulationer vil blive leveret på femoralisnerven under den maksimale frivillige kontraktion og i hvile for at evaluere perifer træthed. De isometriske BW-QIF-testblokke består af 10 kontraktioner (5-sekunders kontraktion / 5-sekunders hvile).
test til evaluering af en persons kognitive funktioner og hukommelseskapacitet
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Procentdel af maksimal frivillig kontraktion (%) - alle deltagere
Tidsramme: Umiddelbart efter at have pedalet på en ergocykel
|
Målingen af den maksimale frivillige kontraktion udføres i hvile med instruktionen om at trække knæets ekstensormuskler sammen så hårdt som muligt ved at skubbe mod en fast pedal.
Denne kraft måles med et isokinetisk ergometer.
|
Umiddelbart efter at have pedalet på en ergocykel
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Procentdel af maksimal frivillig kontraktion (%) - 18-35-årige deltagere
Tidsramme: Før og umiddelbart efter man træder i pedalerne på en ergocykel
|
Målingen af den maksimale frivillige kontraktion udføres i hvile med instruktionen om at trække knæets ekstensormuskler sammen så hårdt som muligt ved at skubbe mod en fast pedal.
Denne kraft måles med et isokinetisk ergometer.
|
Før og umiddelbart efter man træder i pedalerne på en ergocykel
|
|
Procentdel af maksimal frivillig kontraktion (%) - 60-80 år gamle deltagere
Tidsramme: Før og umiddelbart efter man træder i pedalerne på en ergocykel
|
Målingen af den maksimale frivillige kontraktion udføres i hvile med instruktionen om at trække knæets ekstensormuskler sammen så hårdt som muligt ved at skubbe mod en fast pedal.
Denne kraft måles med et isokinetisk ergometer.
|
Før og umiddelbart efter man træder i pedalerne på en ergocykel
|
|
Procentdel af maksimal frivillig kontraktion (%) - mere end 80 år gamle deltagere
Tidsramme: Før og umiddelbart efter man træder i pedalerne på en ergocykel
|
Målingen af den maksimale frivillige kontraktion udføres i hvile med instruktionen om at trække knæets ekstensormuskler sammen så hårdt som muligt ved at skubbe mod en fast pedal.
Denne kraft måles med et isokinetisk ergometer.
|
Før og umiddelbart efter man træder i pedalerne på en ergocykel
|
|
Procentdel af maksimal frivillig kontraktion (%) - mere end 80 år gamle deltagere
Tidsramme: Før og umiddelbart efter isometriske kontraktioner
|
Målingen af den maksimale frivillige kontraktion udføres i hvile med instruktionen om at trække knæets ekstensormuskler sammen så hårdt som muligt ved at skubbe mod en fast pedal.
Denne kraft måles med et isokinetisk ergometer.
|
Før og umiddelbart efter isometriske kontraktioner
|
|
Procentdel af maksimal frivillig kontraktion (%) - 60-80 år gamle deltagere
Tidsramme: Før og umiddelbart efter isometriske kontraktioner
|
Målingen af den maksimale frivillige kontraktion udføres i hvile med instruktionen om at trække knæets ekstensormuskler sammen så hårdt som muligt ved at skubbe mod en fast pedal.
Denne kraft måles med et isokinetisk ergometer.
|
Før og umiddelbart efter isometriske kontraktioner
|
|
Procentdel af maksimal frivillig kontraktion (%) - 18-35-årige deltagere
Tidsramme: Før og umiddelbart efter isometriske kontraktioner
|
Målingen af den maksimale frivillige kontraktion udføres i hvile med instruktionen om at trække knæets ekstensormuskler sammen så hårdt som muligt ved at skubbe mod en fast pedal.
Denne kraft måles med et isokinetisk ergometer.
|
Før og umiddelbart efter isometriske kontraktioner
|
|
Procentdel af maksimal frivillig kontraktion (%) - 18-35-årige deltagere
Tidsramme: Før og umiddelbart efter koncentriske isokinetiske kontraktioner
|
Målingen af den maksimale frivillige kontraktion udføres i hvile med instruktionen om at trække knæets ekstensormuskler sammen så hårdt som muligt ved at skubbe mod en fast pedal.
Denne kraft måles med et isokinetisk ergometer.
|
Før og umiddelbart efter koncentriske isokinetiske kontraktioner
|
|
Procentdel af maksimal frivillig kontraktion (%) - 60-80 år gamle deltagere
Tidsramme: Før og umiddelbart efter koncentriske isokinetiske kontraktioner
|
Målingen af den maksimale frivillige kontraktion udføres i hvile med instruktionen om at trække knæets ekstensormuskler sammen så hårdt som muligt ved at skubbe mod en fast pedal.
Denne kraft måles med et isokinetisk ergometer.
|
Før og umiddelbart efter koncentriske isokinetiske kontraktioner
|
|
Procentdel af maksimal frivillig kontraktion (%) - mere end 80 år gamle deltagere
Tidsramme: Før og umiddelbart efter koncentriske isokinetiske kontraktioner
|
Målingen af den maksimale frivillige kontraktion udføres i hvile med instruktionen om at trække knæets ekstensormuskler sammen så hårdt som muligt ved at skubbe mod en fast pedal.
Denne kraft måles med et isokinetisk ergometer.
|
Før og umiddelbart efter koncentriske isokinetiske kontraktioner
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Procentdel af frivillig aktivering (%)
Tidsramme: Før og umiddelbart efter koncentriske isokinetiske kontraktioner
|
At sammenligne frivillig aktivering af knæets ekstensormuskler ved perifer nervestimulation mellem 18-35 år, 60-80 år og mere end 80 år gamle deltagere.
|
Før og umiddelbart efter koncentriske isokinetiske kontraktioner
|
|
Procentdel af frivillig aktivering (%)
Tidsramme: Før og umiddelbart efter isometriske kontraktioner
|
At sammenligne frivillig aktivering af knæets ekstensormuskler ved perifer nervestimulation mellem 18-35 år, 60-80 år og mere end 80 år gamle deltagere.
|
Før og umiddelbart efter isometriske kontraktioner
|
|
Procentdel af frivillig aktivering (%)
Tidsramme: Før og umiddelbart efter man træder i pedalerne på en ergocykel
|
At sammenligne frivillig aktivering af knæets ekstensormuskler ved perifer nervestimulation mellem 18-35 år, 60-80 år og mere end 80 år gamle deltagere.
|
Før og umiddelbart efter man træder i pedalerne på en ergocykel
|
|
Forskel i amplitude af elektrisk stød i hvile (% af stød)
Tidsramme: Før og umiddelbart efter man træder i pedalerne på en ergocykel
|
At sammenligne amplituden af det elektriske stød i resten af knæets ekstensormuskler mellem 18-35 år, 60-80 år og mere end 80 år gamle deltagere.
|
Før og umiddelbart efter man træder i pedalerne på en ergocykel
|
|
Forskel i amplitude af elektrisk stød i hvile (% af stød)
Tidsramme: Før og umiddelbart efter isometriske kontraktioner
|
At sammenligne amplituden af det elektriske stød i resten af knæets ekstensormuskler mellem 18-35 år, 60-80 år og mere end 80 år gamle deltagere.
|
Før og umiddelbart efter isometriske kontraktioner
|
|
Forskel i amplitude af elektrisk stød i hvile (% af stød)
Tidsramme: Før og umiddelbart efter koncentriske isokinetiske kontraktioner
|
At sammenligne amplituden af det elektriske stød i resten af knæets ekstensormuskler mellem 18-35 år, 60-80 år og mere end 80 år gamle deltagere.
|
Før og umiddelbart efter koncentriske isokinetiske kontraktioner
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Leonard FEASSON, MD PhD, CHU Saint-Etienne
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 19CH178
- 2020-A00016-33 (Anden identifikator: ANSM)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med 6 minutters gangtest
-
Izmir Democracy UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Haute Ecole de Santé VaudUniversity of Applied Sciences of Western SwitzerlandAfsluttet
-
Hampshire Hospitals NHS Foundation TrustAfsluttetLuftvejssygdomDet Forenede Kongerige
-
IRCCS Eugenio MedeaIstituti Clinici Scientifici Maugeri SpA; Politecnico di Milano; ASP Istituti...RekrutteringTrappeklatring | Instrumentering | PrøveItalien
-
Universidad Católica San Antonio de MurciaAfsluttetCystisk fibrose (CF)Spanien
-
University Hospital, BrestAfsluttetKronisk obstruktiv lungesygdom | Kardiovaskulær insufficiensFrankrig
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...Afsluttet
-
Noah GreenspanUniversity of DaytonRekruttering
-
KU LeuvenIkke rekrutterer endnu
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)RekrutteringCOVID-19 | Coronavirussygdom 2019 | COVID-19 lungebetændelse | COVID-19 luftvejsinfektion | COVID-19 Akut Respiratorisk Distress Syndrome | COVID-19 Akut Bronkitis | COVID-19 Nedre luftvejsinfektionForenede Stater