- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04516538
Efectos del modo de contracción sobre la fatiga neuromuscular (DYN-AGING)
Efectos del modo de contracción sobre la fatiga neuromuscular en jóvenes de 18 a 35 años, de 60 a 80 años y en personas muy mayores mayores de 80 años
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
- Prueba de diagnóstico: Prueba de caminata de 6 minutos
- Prueba de diagnóstico: Tiempo arriba y listo
- Prueba de diagnóstico: Prueba isocinética de fatiga intermitente de cuádriceps basada en el peso corporal (Prueba BW-QIF)
- Prueba de diagnóstico: Prueba de fatiga intermitente de cuádriceps basada en el peso corporal del cicloergómetro (Prueba BW-QIF)
- Prueba de diagnóstico: Prueba isométrica BW-QIF (prueba de fatiga intermitente de cuádriceps basada en el peso corporal)
- Conductual: Mini examen del estado mental
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Saint-Étienne, Francia
- CHU de Saint-Etienne
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pertenecer a un grupo de edad definido: jóvenes (18 a 35 años inclusive), mayores (60 a 80 años inclusive) y muy mayores (81 a 95 años inclusive),
- Formulario de consentimiento por escrito firmado
- Estar afiliado a la seguridad social
Criterio de exclusión:
- Patología o cirugía que resulte en un trastorno del aparato locomotor, dentro de los 6 meses anteriores al estudio,
- Patologías neurológicas, motoras o psicológicas crónicas
- Uso de sustancias neuroactivas susceptibles de alterar la excitabilidad corticoespinal (hipnóticos, antiepilépticos, psicotrópicos, relajantes musculares) durante la duración del estudio.
- Contraindicación de la estimulación magnética:
- Insuficiencia cardiaca o respiratoria.
- Marcapasos cardíaco.
- Desgaste de válvulas cardíacas y enfermedades cardiovasculares graves.
- Presencia de material protésico o cuerpos extraños ferromagnéticos en la cabeza.
- Presencia de implantes cocleares o material protésico ocular.
- Historia de las intervenciones neuroquirúrgicas.
- Enfermedades neurológicas que pueden afectar las estructuras cerebrales y las capacidades cognitivas (p. ej., tumor intracraneal, esclerosis múltiple, antecedentes de accidente cerebrovascular o lesión cerebral traumática).
- Antecedentes de comialidad, patología de la rodilla contralateral o patología del sistema musculoesquelético.
- Mini examen del estado mental < 20
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Gente joven
Hombres o Mujeres menores de 35 años
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una prueba estandarizada de la capacidad funcional de un individuo que consiste en caminar la mayor distancia que una persona puede caminar en seis minutos.
Este caminar puede estar limitado por dificultad para respirar o fatigabilidad.
Una prueba simple que se utiliza para evaluar la movilidad de una persona y requiere equilibrio tanto estático como dinámico.
Utiliza el tiempo que tarda una persona en levantarse de una silla, caminar tres metros, darse la vuelta, caminar hasta la silla y sentarse.
La prueba BW-QIF es una prueba de contracción incremental a intervalos que incluye bloques de esfuerzo discontinuo de 100 s. La evaluación neuromuscular de los extensores de rodilla entre bloques (duración 25 s) incluye una contracción voluntaria máxima, una contracción al 60% de la fuerza máxima real y al 80% de la fuerza máxima real. Durante cada contracción, se administrará estimulación magnética transcraneal sobre la corteza motora para evaluar la activación voluntaria corticoespinal (fatiga central). Se administrarán estimulaciones eléctricas de una sola contracción en el nervio femoral durante la contracción voluntaria máxima y en reposo para evaluar la fatiga periférica. Los bloques de prueba isocinéticos BW-QIF consisten en 100 contracciones a 120° deg.s-1 y 60° de rango de movimiento (0.5-s de contracción/0.5-s de descanso). La prueba BW-QIF es una prueba de contracción incremental a intervalos que incluye bloques de esfuerzo discontinuo de 100 s. La evaluación neuromuscular de los extensores de rodilla entre bloques (duración 25 s) incluye una contracción voluntaria máxima, una contracción al 60% de la fuerza máxima real y al 80% de la fuerza máxima real. Durante cada contracción, se administrará estimulación magnética transcraneal sobre la corteza motora para evaluar la activación voluntaria corticoespinal (fatiga central). Se administrarán estimulaciones eléctricas de una sola contracción en el nervio femoral durante la contracción voluntaria máxima y en reposo para evaluar la fatiga periférica. Los bloques de prueba BW-QIF en el cicloergómetro consisten en 100 s de ciclismo a 60 revoluciones por minuto (RPM). La prueba BW-QIF es una prueba de contracción incremental a intervalos que incluye bloques de esfuerzo discontinuo de 100 s. La evaluación neuromuscular de los extensores de rodilla entre bloques (duración 25 s) incluye una contracción voluntaria máxima, una contracción al 60% de la fuerza máxima real y al 80% de la fuerza máxima real. Durante cada contracción, se administrará estimulación magnética transcraneal sobre la corteza motora para evaluar la activación voluntaria corticoespinal (fatiga central). Se administrarán estimulaciones eléctricas de una sola contracción en el nervio femoral durante la contracción voluntaria máxima y en reposo para evaluar la fatiga periférica. Los bloques de prueba isométricos BW-QIF consisten en 10 contracciones (5 s de contracción / 5 s de descanso). |
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Experimental: Las personas de edad
Hombres o Mujeres entre 60 y 80 años
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una prueba estandarizada de la capacidad funcional de un individuo que consiste en caminar la mayor distancia que una persona puede caminar en seis minutos.
Este caminar puede estar limitado por dificultad para respirar o fatigabilidad.
Una prueba simple que se utiliza para evaluar la movilidad de una persona y requiere equilibrio tanto estático como dinámico.
Utiliza el tiempo que tarda una persona en levantarse de una silla, caminar tres metros, darse la vuelta, caminar hasta la silla y sentarse.
La prueba BW-QIF es una prueba de contracción incremental a intervalos que incluye bloques de esfuerzo discontinuo de 100 s. La evaluación neuromuscular de los extensores de rodilla entre bloques (duración 25 s) incluye una contracción voluntaria máxima, una contracción al 60% de la fuerza máxima real y al 80% de la fuerza máxima real. Durante cada contracción, se administrará estimulación magnética transcraneal sobre la corteza motora para evaluar la activación voluntaria corticoespinal (fatiga central). Se administrarán estimulaciones eléctricas de una sola contracción en el nervio femoral durante la contracción voluntaria máxima y en reposo para evaluar la fatiga periférica. Los bloques de prueba isocinéticos BW-QIF consisten en 100 contracciones a 120° deg.s-1 y 60° de rango de movimiento (0.5-s de contracción/0.5-s de descanso). La prueba BW-QIF es una prueba de contracción incremental a intervalos que incluye bloques de esfuerzo discontinuo de 100 s. La evaluación neuromuscular de los extensores de rodilla entre bloques (duración 25 s) incluye una contracción voluntaria máxima, una contracción al 60% de la fuerza máxima real y al 80% de la fuerza máxima real. Durante cada contracción, se administrará estimulación magnética transcraneal sobre la corteza motora para evaluar la activación voluntaria corticoespinal (fatiga central). Se administrarán estimulaciones eléctricas de una sola contracción en el nervio femoral durante la contracción voluntaria máxima y en reposo para evaluar la fatiga periférica. Los bloques de prueba BW-QIF en el cicloergómetro consisten en 100 s de ciclismo a 60 revoluciones por minuto (RPM). La prueba BW-QIF es una prueba de contracción incremental a intervalos que incluye bloques de esfuerzo discontinuo de 100 s. La evaluación neuromuscular de los extensores de rodilla entre bloques (duración 25 s) incluye una contracción voluntaria máxima, una contracción al 60% de la fuerza máxima real y al 80% de la fuerza máxima real. Durante cada contracción, se administrará estimulación magnética transcraneal sobre la corteza motora para evaluar la activación voluntaria corticoespinal (fatiga central). Se administrarán estimulaciones eléctricas de una sola contracción en el nervio femoral durante la contracción voluntaria máxima y en reposo para evaluar la fatiga periférica. Los bloques de prueba isométricos BW-QIF consisten en 10 contracciones (5 s de contracción / 5 s de descanso). |
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Experimental: Gente muy vieja
Hombres o Mujeres mayores de 80 años
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una prueba estandarizada de la capacidad funcional de un individuo que consiste en caminar la mayor distancia que una persona puede caminar en seis minutos.
Este caminar puede estar limitado por dificultad para respirar o fatigabilidad.
Una prueba simple que se utiliza para evaluar la movilidad de una persona y requiere equilibrio tanto estático como dinámico.
Utiliza el tiempo que tarda una persona en levantarse de una silla, caminar tres metros, darse la vuelta, caminar hasta la silla y sentarse.
La prueba BW-QIF es una prueba de contracción incremental a intervalos que incluye bloques de esfuerzo discontinuo de 100 s. La evaluación neuromuscular de los extensores de rodilla entre bloques (duración 25 s) incluye una contracción voluntaria máxima, una contracción al 60% de la fuerza máxima real y al 80% de la fuerza máxima real. Durante cada contracción, se administrará estimulación magnética transcraneal sobre la corteza motora para evaluar la activación voluntaria corticoespinal (fatiga central). Se administrarán estimulaciones eléctricas de una sola contracción en el nervio femoral durante la contracción voluntaria máxima y en reposo para evaluar la fatiga periférica. Los bloques de prueba isocinéticos BW-QIF consisten en 100 contracciones a 120° deg.s-1 y 60° de rango de movimiento (0.5-s de contracción/0.5-s de descanso). La prueba BW-QIF es una prueba de contracción incremental a intervalos que incluye bloques de esfuerzo discontinuo de 100 s. La evaluación neuromuscular de los extensores de rodilla entre bloques (duración 25 s) incluye una contracción voluntaria máxima, una contracción al 60% de la fuerza máxima real y al 80% de la fuerza máxima real. Durante cada contracción, se administrará estimulación magnética transcraneal sobre la corteza motora para evaluar la activación voluntaria corticoespinal (fatiga central). Se administrarán estimulaciones eléctricas de una sola contracción en el nervio femoral durante la contracción voluntaria máxima y en reposo para evaluar la fatiga periférica. Los bloques de prueba BW-QIF en el cicloergómetro consisten en 100 s de ciclismo a 60 revoluciones por minuto (RPM). La prueba BW-QIF es una prueba de contracción incremental a intervalos que incluye bloques de esfuerzo discontinuo de 100 s. La evaluación neuromuscular de los extensores de rodilla entre bloques (duración 25 s) incluye una contracción voluntaria máxima, una contracción al 60% de la fuerza máxima real y al 80% de la fuerza máxima real. Durante cada contracción, se administrará estimulación magnética transcraneal sobre la corteza motora para evaluar la activación voluntaria corticoespinal (fatiga central). Se administrarán estimulaciones eléctricas de una sola contracción en el nervio femoral durante la contracción voluntaria máxima y en reposo para evaluar la fatiga periférica. Los bloques de prueba isométricos BW-QIF consisten en 10 contracciones (5 s de contracción / 5 s de descanso).
prueba para evaluar las funciones cognitivas y la capacidad de memoria de una persona
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Porcentaje de Contracción Voluntaria Máxima (%) - todos los participantes
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de pedalear en un ergociclo
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La medición de la contracción voluntaria máxima se realiza en reposo con la instrucción de contraer los músculos extensores de la rodilla con la mayor fuerza posible empujando contra un pedal fijo.
Esta fuerza se mide con un ergómetro isocinético.
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Inmediatamente después de pedalear en un ergociclo
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Porcentaje de Contracción Voluntaria Máxima (%) - participantes de 18 a 35 años
Periodo de tiempo: Antes e inmediatamente después de pedalear en un ergociclo
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La medición de la contracción voluntaria máxima se realiza en reposo con la instrucción de contraer los músculos extensores de la rodilla con la mayor fuerza posible empujando contra un pedal fijo.
Esta fuerza se mide con un ergómetro isocinético.
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Antes e inmediatamente después de pedalear en un ergociclo
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Porcentaje de Máxima Contracción Voluntaria (%) - participantes de 60-80 años
Periodo de tiempo: Antes e inmediatamente después de pedalear en un ergociclo
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La medición de la contracción voluntaria máxima se realiza en reposo con la instrucción de contraer los músculos extensores de la rodilla con la mayor fuerza posible empujando contra un pedal fijo.
Esta fuerza se mide con un ergómetro isocinético.
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Antes e inmediatamente después de pedalear en un ergociclo
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Porcentaje de Máxima Contracción Voluntaria (%) - participantes mayores de 80 años
Periodo de tiempo: Antes e inmediatamente después de pedalear en un ergociclo
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La medición de la contracción voluntaria máxima se realiza en reposo con la instrucción de contraer los músculos extensores de la rodilla con la mayor fuerza posible empujando contra un pedal fijo.
Esta fuerza se mide con un ergómetro isocinético.
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Antes e inmediatamente después de pedalear en un ergociclo
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Porcentaje de Máxima Contracción Voluntaria (%) - participantes mayores de 80 años
Periodo de tiempo: Antes e inmediatamente después de las contracciones isométricas
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La medición de la contracción voluntaria máxima se realiza en reposo con la instrucción de contraer los músculos extensores de la rodilla con la mayor fuerza posible empujando contra un pedal fijo.
Esta fuerza se mide con un ergómetro isocinético.
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Antes e inmediatamente después de las contracciones isométricas
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Porcentaje de Máxima Contracción Voluntaria (%) - participantes de 60-80 años
Periodo de tiempo: Antes e inmediatamente después de las contracciones isométricas
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La medición de la contracción voluntaria máxima se realiza en reposo con la instrucción de contraer los músculos extensores de la rodilla con la mayor fuerza posible empujando contra un pedal fijo.
Esta fuerza se mide con un ergómetro isocinético.
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Antes e inmediatamente después de las contracciones isométricas
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Porcentaje de Contracción Voluntaria Máxima (%) - participantes de 18 a 35 años
Periodo de tiempo: Antes e inmediatamente después de las contracciones isométricas
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La medición de la contracción voluntaria máxima se realiza en reposo con la instrucción de contraer los músculos extensores de la rodilla con la mayor fuerza posible empujando contra un pedal fijo.
Esta fuerza se mide con un ergómetro isocinético.
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Antes e inmediatamente después de las contracciones isométricas
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Porcentaje de Contracción Voluntaria Máxima (%) - participantes de 18 a 35 años
Periodo de tiempo: Antes e inmediatamente después de las contracciones isocinéticas concéntricas
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La medición de la contracción voluntaria máxima se realiza en reposo con la instrucción de contraer los músculos extensores de la rodilla con la mayor fuerza posible empujando contra un pedal fijo.
Esta fuerza se mide con un ergómetro isocinético.
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Antes e inmediatamente después de las contracciones isocinéticas concéntricas
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Porcentaje de Máxima Contracción Voluntaria (%) - participantes de 60-80 años
Periodo de tiempo: Antes e inmediatamente después de las contracciones isocinéticas concéntricas
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La medición de la contracción voluntaria máxima se realiza en reposo con la instrucción de contraer los músculos extensores de la rodilla con la mayor fuerza posible empujando contra un pedal fijo.
Esta fuerza se mide con un ergómetro isocinético.
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Antes e inmediatamente después de las contracciones isocinéticas concéntricas
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Porcentaje de Máxima Contracción Voluntaria (%) - participantes mayores de 80 años
Periodo de tiempo: Antes e inmediatamente después de las contracciones isocinéticas concéntricas
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La medición de la contracción voluntaria máxima se realiza en reposo con la instrucción de contraer los músculos extensores de la rodilla con la mayor fuerza posible empujando contra un pedal fijo.
Esta fuerza se mide con un ergómetro isocinético.
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Antes e inmediatamente después de las contracciones isocinéticas concéntricas
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Porcentaje de activación voluntaria (%)
Periodo de tiempo: Antes e inmediatamente después de las contracciones isocinéticas concéntricas
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Comparar la activación voluntaria de los músculos extensores de la rodilla mediante estimulación nerviosa periférica entre participantes de 18 a 35 años, de 60 a 80 años y de más de 80 años.
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Antes e inmediatamente después de las contracciones isocinéticas concéntricas
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Porcentaje de activación voluntaria (%)
Periodo de tiempo: Antes e inmediatamente después de las contracciones isométricas
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Comparar la activación voluntaria de los músculos extensores de la rodilla mediante estimulación nerviosa periférica entre participantes de 18 a 35 años, de 60 a 80 años y de más de 80 años.
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Antes e inmediatamente después de las contracciones isométricas
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Porcentaje de activación voluntaria (%)
Periodo de tiempo: Antes e inmediatamente después de pedalear en un ergociclo
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Comparar la activación voluntaria de los músculos extensores de la rodilla mediante estimulación nerviosa periférica entre participantes de 18 a 35 años, de 60 a 80 años y de más de 80 años.
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Antes e inmediatamente después de pedalear en un ergociclo
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Diferencia en la amplitud de la descarga eléctrica en reposo (% de descarga)
Periodo de tiempo: Antes e inmediatamente después de pedalear en un ergociclo
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Comparar la amplitud de la descarga eléctrica en reposo de los músculos extensores de la rodilla entre participantes de 18-35 años, 60-80 años y más de 80 años.
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Antes e inmediatamente después de pedalear en un ergociclo
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Diferencia en la amplitud de la descarga eléctrica en reposo (% de descarga)
Periodo de tiempo: Antes e inmediatamente después de las contracciones isométricas
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Comparar la amplitud de la descarga eléctrica en reposo de los músculos extensores de la rodilla entre participantes de 18-35 años, 60-80 años y más de 80 años.
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Antes e inmediatamente después de las contracciones isométricas
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Diferencia en la amplitud de la descarga eléctrica en reposo (% de descarga)
Periodo de tiempo: Antes e inmediatamente después de las contracciones isocinéticas concéntricas
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Comparar la amplitud de la descarga eléctrica en reposo de los músculos extensores de la rodilla entre participantes de 18-35 años, 60-80 años y más de 80 años.
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Antes e inmediatamente después de las contracciones isocinéticas concéntricas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Leonard FEASSON, MD PhD, CHU Saint-Etienne
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 19CH178
- 2020-A00016-33 (Otro identificador: ANSM)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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