Effekter av kontraksjonsmåte på nevromuskulær tretthet (DYN-AGING)
Effekter av sammentrekningsmåte på nevromuskulær tretthet hos unge mennesker i alderen 18 til 35 år, i alderen 60 til 80 og svært gamle mennesker over 80 år
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
- Diagnostisk test: 6 minutters gangetest
- Diagnostisk test: Tidsbestemt og gå
- Diagnostisk test: Isokinetisk kroppsvektbasert quadriceps intermitterende utmattelsestest (BW-QIF Test)
- Diagnostisk test: Cycloergometer kroppsvektbasert quadriceps intermitterende utmattelsestest (BW-QIF Test)
- Diagnostisk test: Isometrisk BW-QIF-test (kroppsvektbasert quadriceps intermitterende utmattelsestest)
- Atferdsmessig: Mini mental tilstandseksamen
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Saint-Étienne, Frankrike
- CHU de Saint-Etienne
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Tilhører en definert aldersgruppe: unge (18 til 35 år inkludert), gamle (60 til 80 år inkludert) og svært gamle (81 til 95 år inkludert),
- Signert skriftlig samtykkeskjema
- Å være tilknyttet trygd
Ekskluderingskriterier:
- Patologi eller kirurgi som resulterer i en bevegelsesforstyrrelse, innen 6 måneder før studien,
- Kroniske nevrologiske, motoriske eller psykologiske patologier
- Bruk av nevroaktive stoffer som sannsynligvis vil endre kortiko-spinal eksitabilitet (hypnotika, antiepileptika, psykotrope stoffer, muskelavslappende midler) i løpet av studien.
- Kontraindikasjoner for magnetisk stimulering:
- Hjerte- eller respirasjonssvikt.
- Pacemaker.
- Hjerteklaffslitasje og alvorlige hjerte- og karsykdommer.
- Tilstedeværelse av protesemateriale eller ferromagnetiske fremmedlegemer i hodet.
- Tilstedeværelse av cochleaimplantater eller okulært protesemateriale.
- Historie om nevrokirurgiske inngrep.
- Nevrologiske sykdommer som kan påvirke hjernestrukturer og kognitive evner (f.eks. intrakraniell svulst, multippel sklerose, hjerneslag eller traumatisk hjerneskade).
- Historie om komitalitet, kontralateral knepatologi eller patologi i muskel- og skjelettsystemet.
- Mini mental tilstandseksamen < 20
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Unge mennesker
Menn eller kvinner under 35 år
|
en standardisert test av en persons funksjonsevne som innebærer å gå den største avstanden en person kan gå på seks minutter.
Denne gange kan være begrenset av kortpustethet eller utmattelse.
En enkel test som brukes til å vurdere en persons mobilitet og krever både statisk og dynamisk balanse.
Den bruker tiden det tar for en person å reise seg fra en stol, gå tre meter, snu seg, gå til stolen og sette seg ned.
BW-QIF-testen er en inkrementell kontraksjonstest med intervaller som inkluderer blokker med diskontinuerlig 100-sekunders innsats. Nevromuskulær evaluering av kneekstensorene mellom blokker (varighet 25 s) inkluderer en maksimal frivillig sammentrekning, en sammentrekning ved 60 % av den faktiske maksimale kraften og ved 80 % av den faktiske maksimale kraften. Under hver sammentrekning vil transkraniell magnetisk stimulering over den motoriske cortex bli levert for å vurdere corticospinal frivillig aktivering (sentral fatigue). Enkelttrekk elektriske stimuleringer vil bli levert på femoralnerven under maksimal frivillig sammentrekning og i hvile for å evaluere perifer tretthet. De isokinetiske BW-QIF-testblokkene består av 100 sammentrekninger ved 120° graders-1 og 60° bevegelsesområde (0,5-sekunders sammentrekning /0,5-sekunders hvile). BW-QIF-testen er en inkrementell kontraksjonstest med intervaller som inkluderer blokker med diskontinuerlig 100-sekunders innsats. Nevromuskulær evaluering av kneekstensorene mellom blokker (varighet 25 s) inkluderer en maksimal frivillig sammentrekning, en sammentrekning ved 60 % av den faktiske maksimale kraften og ved 80 % av den faktiske maksimale kraften. Under hver sammentrekning vil transkraniell magnetisk stimulering over den motoriske cortex bli levert for å vurdere corticospinal frivillig aktivering (sentral fatigue). Enkelttrekk elektriske stimuleringer vil bli levert på femoralnerven under maksimal frivillig sammentrekning og i hvile for å evaluere perifer tretthet. BW-QIF-testblokkene på sykloergometeret består av 100 s sykling med 60 omdreininger per minutt (RPM). BW-QIF-testen er en inkrementell kontraksjonstest med intervaller som inkluderer blokker med diskontinuerlig 100-sekunders innsats. Nevromuskulær evaluering av kneekstensorene mellom blokker (varighet 25 s) inkluderer en maksimal frivillig sammentrekning, en sammentrekning ved 60 % av den faktiske maksimale kraften og ved 80 % av den faktiske maksimale kraften. Under hver sammentrekning vil transkraniell magnetisk stimulering over den motoriske cortex bli levert for å vurdere corticospinal frivillig aktivering (sentral fatigue). Enkelttrekk elektriske stimuleringer vil bli levert på femoralnerven under maksimal frivillig sammentrekning og i hvile for å evaluere perifer tretthet. De isometriske BW-QIF-testblokkene består av 10 sammentrekninger (5-s sammentrekning / 5-s hvile). |
|
Eksperimentell: Gamle mennesker
Menn eller kvinner mellom 60 og 80 år
|
en standardisert test av en persons funksjonsevne som innebærer å gå den største avstanden en person kan gå på seks minutter.
Denne gange kan være begrenset av kortpustethet eller utmattelse.
En enkel test som brukes til å vurdere en persons mobilitet og krever både statisk og dynamisk balanse.
Den bruker tiden det tar for en person å reise seg fra en stol, gå tre meter, snu seg, gå til stolen og sette seg ned.
BW-QIF-testen er en inkrementell kontraksjonstest med intervaller som inkluderer blokker med diskontinuerlig 100-sekunders innsats. Nevromuskulær evaluering av kneekstensorene mellom blokker (varighet 25 s) inkluderer en maksimal frivillig sammentrekning, en sammentrekning ved 60 % av den faktiske maksimale kraften og ved 80 % av den faktiske maksimale kraften. Under hver sammentrekning vil transkraniell magnetisk stimulering over den motoriske cortex bli levert for å vurdere corticospinal frivillig aktivering (sentral fatigue). Enkelttrekk elektriske stimuleringer vil bli levert på femoralnerven under maksimal frivillig sammentrekning og i hvile for å evaluere perifer tretthet. De isokinetiske BW-QIF-testblokkene består av 100 sammentrekninger ved 120° graders-1 og 60° bevegelsesområde (0,5-sekunders sammentrekning /0,5-sekunders hvile). BW-QIF-testen er en inkrementell kontraksjonstest med intervaller som inkluderer blokker med diskontinuerlig 100-sekunders innsats. Nevromuskulær evaluering av kneekstensorene mellom blokker (varighet 25 s) inkluderer en maksimal frivillig sammentrekning, en sammentrekning ved 60 % av den faktiske maksimale kraften og ved 80 % av den faktiske maksimale kraften. Under hver sammentrekning vil transkraniell magnetisk stimulering over den motoriske cortex bli levert for å vurdere corticospinal frivillig aktivering (sentral fatigue). Enkelttrekk elektriske stimuleringer vil bli levert på femoralnerven under maksimal frivillig sammentrekning og i hvile for å evaluere perifer tretthet. BW-QIF-testblokkene på sykloergometeret består av 100 s sykling med 60 omdreininger per minutt (RPM). BW-QIF-testen er en inkrementell kontraksjonstest med intervaller som inkluderer blokker med diskontinuerlig 100-sekunders innsats. Nevromuskulær evaluering av kneekstensorene mellom blokker (varighet 25 s) inkluderer en maksimal frivillig sammentrekning, en sammentrekning ved 60 % av den faktiske maksimale kraften og ved 80 % av den faktiske maksimale kraften. Under hver sammentrekning vil transkraniell magnetisk stimulering over den motoriske cortex bli levert for å vurdere corticospinal frivillig aktivering (sentral fatigue). Enkelttrekk elektriske stimuleringer vil bli levert på femoralnerven under maksimal frivillig sammentrekning og i hvile for å evaluere perifer tretthet. De isometriske BW-QIF-testblokkene består av 10 sammentrekninger (5-s sammentrekning / 5-s hvile). |
|
Eksperimentell: Veldig gamle mennesker
Menn eller kvinner over 80 år
|
en standardisert test av en persons funksjonsevne som innebærer å gå den største avstanden en person kan gå på seks minutter.
Denne gange kan være begrenset av kortpustethet eller utmattelse.
En enkel test som brukes til å vurdere en persons mobilitet og krever både statisk og dynamisk balanse.
Den bruker tiden det tar for en person å reise seg fra en stol, gå tre meter, snu seg, gå til stolen og sette seg ned.
BW-QIF-testen er en inkrementell kontraksjonstest med intervaller som inkluderer blokker med diskontinuerlig 100-sekunders innsats. Nevromuskulær evaluering av kneekstensorene mellom blokker (varighet 25 s) inkluderer en maksimal frivillig sammentrekning, en sammentrekning ved 60 % av den faktiske maksimale kraften og ved 80 % av den faktiske maksimale kraften. Under hver sammentrekning vil transkraniell magnetisk stimulering over den motoriske cortex bli levert for å vurdere corticospinal frivillig aktivering (sentral fatigue). Enkelttrekk elektriske stimuleringer vil bli levert på femoralnerven under maksimal frivillig sammentrekning og i hvile for å evaluere perifer tretthet. De isokinetiske BW-QIF-testblokkene består av 100 sammentrekninger ved 120° graders-1 og 60° bevegelsesområde (0,5-sekunders sammentrekning /0,5-sekunders hvile). BW-QIF-testen er en inkrementell kontraksjonstest med intervaller som inkluderer blokker med diskontinuerlig 100-sekunders innsats. Nevromuskulær evaluering av kneekstensorene mellom blokker (varighet 25 s) inkluderer en maksimal frivillig sammentrekning, en sammentrekning ved 60 % av den faktiske maksimale kraften og ved 80 % av den faktiske maksimale kraften. Under hver sammentrekning vil transkraniell magnetisk stimulering over den motoriske cortex bli levert for å vurdere corticospinal frivillig aktivering (sentral fatigue). Enkelttrekk elektriske stimuleringer vil bli levert på femoralnerven under maksimal frivillig sammentrekning og i hvile for å evaluere perifer tretthet. BW-QIF-testblokkene på sykloergometeret består av 100 s sykling med 60 omdreininger per minutt (RPM). BW-QIF-testen er en inkrementell kontraksjonstest med intervaller som inkluderer blokker med diskontinuerlig 100-sekunders innsats. Nevromuskulær evaluering av kneekstensorene mellom blokker (varighet 25 s) inkluderer en maksimal frivillig sammentrekning, en sammentrekning ved 60 % av den faktiske maksimale kraften og ved 80 % av den faktiske maksimale kraften. Under hver sammentrekning vil transkraniell magnetisk stimulering over den motoriske cortex bli levert for å vurdere corticospinal frivillig aktivering (sentral fatigue). Enkelttrekk elektriske stimuleringer vil bli levert på femoralnerven under maksimal frivillig sammentrekning og i hvile for å evaluere perifer tretthet. De isometriske BW-QIF-testblokkene består av 10 sammentrekninger (5-s sammentrekning / 5-s hvile).
test for å evaluere en persons kognitive funksjoner og minnekapasitet
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prosentandel av maksimal frivillig sammentrekning (%) - alle deltakere
Tidsramme: Umiddelbart etter å ha tråkket på en ergosykkel
|
Målingen av maksimal frivillig sammentrekning utføres i hvile med instruksjonen om å trekke sammen kneets ekstensormuskulatur så hardt som mulig ved å trykke mot en fast pedal.
Denne kraften måles med et isokinetisk ergometer.
|
Umiddelbart etter å ha tråkket på en ergosykkel
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prosentandel av maksimal frivillig sammentrekning (%) - 18-35 år gamle deltakere
Tidsramme: Før og umiddelbart etter tråkk på en ergosykkel
|
Målingen av maksimal frivillig sammentrekning utføres i hvile med instruksjonen om å trekke sammen kneets ekstensormuskulatur så hardt som mulig ved å trykke mot en fast pedal.
Denne kraften måles med et isokinetisk ergometer.
|
Før og umiddelbart etter tråkk på en ergosykkel
|
|
Prosentandel av maksimal frivillig sammentrekning (%) - 60-80 år gamle deltakere
Tidsramme: Før og umiddelbart etter tråkk på en ergosykkel
|
Målingen av maksimal frivillig sammentrekning utføres i hvile med instruksjonen om å trekke sammen kneets ekstensormuskulatur så hardt som mulig ved å trykke mot en fast pedal.
Denne kraften måles med et isokinetisk ergometer.
|
Før og umiddelbart etter tråkk på en ergosykkel
|
|
Prosentandel av maksimal frivillig sammentrekning (%) - deltakere over 80 år
Tidsramme: Før og umiddelbart etter tråkk på en ergosykkel
|
Målingen av maksimal frivillig sammentrekning utføres i hvile med instruksjonen om å trekke sammen kneets ekstensormuskulatur så hardt som mulig ved å trykke mot en fast pedal.
Denne kraften måles med et isokinetisk ergometer.
|
Før og umiddelbart etter tråkk på en ergosykkel
|
|
Prosentandel av maksimal frivillig sammentrekning (%) - deltakere over 80 år
Tidsramme: Før og umiddelbart etter isometriske sammentrekninger
|
Målingen av maksimal frivillig sammentrekning utføres i hvile med instruksjonen om å trekke sammen kneets ekstensormuskulatur så hardt som mulig ved å trykke mot en fast pedal.
Denne kraften måles med et isokinetisk ergometer.
|
Før og umiddelbart etter isometriske sammentrekninger
|
|
Prosentandel av maksimal frivillig sammentrekning (%) - 60-80 år gamle deltakere
Tidsramme: Før og umiddelbart etter isometriske sammentrekninger
|
Målingen av maksimal frivillig sammentrekning utføres i hvile med instruksjonen om å trekke sammen kneets ekstensormuskulatur så hardt som mulig ved å trykke mot en fast pedal.
Denne kraften måles med et isokinetisk ergometer.
|
Før og umiddelbart etter isometriske sammentrekninger
|
|
Prosentandel av maksimal frivillig sammentrekning (%) - 18-35 år gamle deltakere
Tidsramme: Før og umiddelbart etter isometriske sammentrekninger
|
Målingen av maksimal frivillig sammentrekning utføres i hvile med instruksjonen om å trekke sammen kneets ekstensormuskulatur så hardt som mulig ved å trykke mot en fast pedal.
Denne kraften måles med et isokinetisk ergometer.
|
Før og umiddelbart etter isometriske sammentrekninger
|
|
Prosentandel av maksimal frivillig sammentrekning (%) - 18-35 år gamle deltakere
Tidsramme: Før og umiddelbart etter konsentriske isokinetiske sammentrekninger
|
Målingen av maksimal frivillig sammentrekning utføres i hvile med instruksjonen om å trekke sammen kneets ekstensormuskulatur så hardt som mulig ved å trykke mot en fast pedal.
Denne kraften måles med et isokinetisk ergometer.
|
Før og umiddelbart etter konsentriske isokinetiske sammentrekninger
|
|
Prosentandel av maksimal frivillig sammentrekning (%) - 60-80 år gamle deltakere
Tidsramme: Før og umiddelbart etter konsentriske isokinetiske sammentrekninger
|
Målingen av maksimal frivillig sammentrekning utføres i hvile med instruksjonen om å trekke sammen kneets ekstensormuskulatur så hardt som mulig ved å trykke mot en fast pedal.
Denne kraften måles med et isokinetisk ergometer.
|
Før og umiddelbart etter konsentriske isokinetiske sammentrekninger
|
|
Prosentandel av maksimal frivillig sammentrekning (%) - deltakere over 80 år
Tidsramme: Før og umiddelbart etter konsentriske isokinetiske sammentrekninger
|
Målingen av maksimal frivillig sammentrekning utføres i hvile med instruksjonen om å trekke sammen kneets ekstensormuskulatur så hardt som mulig ved å trykke mot en fast pedal.
Denne kraften måles med et isokinetisk ergometer.
|
Før og umiddelbart etter konsentriske isokinetiske sammentrekninger
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prosentandel frivillig aktivering (%)
Tidsramme: Før og umiddelbart etter konsentriske isokinetiske sammentrekninger
|
For å sammenligne frivillig aktivering av ekstensormuskulaturen i kneet ved perifer nervestimulering mellom 18-35 år, 60-80 år og mer enn 80 år gamle deltakere.
|
Før og umiddelbart etter konsentriske isokinetiske sammentrekninger
|
|
Prosentandel frivillig aktivering (%)
Tidsramme: Før og umiddelbart etter isometriske sammentrekninger
|
For å sammenligne frivillig aktivering av ekstensormuskulaturen i kneet ved perifer nervestimulering mellom 18-35 år, 60-80 år og mer enn 80 år gamle deltakere.
|
Før og umiddelbart etter isometriske sammentrekninger
|
|
Prosentandel frivillig aktivering (%)
Tidsramme: Før og umiddelbart etter tråkk på en ergosykkel
|
For å sammenligne frivillig aktivering av ekstensormuskulaturen i kneet ved perifer nervestimulering mellom 18-35 år, 60-80 år og mer enn 80 år gamle deltakere.
|
Før og umiddelbart etter tråkk på en ergosykkel
|
|
Forskjell i amplitude av elektrisk sjokk i hvile (% av sjokk)
Tidsramme: Før og umiddelbart etter tråkk på en ergosykkel
|
For å sammenligne amplituden til det elektriske støtet i resten av ekstensormusklene i kneet mellom 18-35 år, 60-80 år og mer enn 80 år gamle deltakere.
|
Før og umiddelbart etter tråkk på en ergosykkel
|
|
Forskjell i amplitude av elektrisk sjokk i hvile (% av sjokk)
Tidsramme: Før og umiddelbart etter isometriske sammentrekninger
|
For å sammenligne amplituden til det elektriske støtet i resten av ekstensormusklene i kneet mellom 18-35 år, 60-80 år og mer enn 80 år gamle deltakere.
|
Før og umiddelbart etter isometriske sammentrekninger
|
|
Forskjell i amplitude av elektrisk sjokk i hvile (% av sjokk)
Tidsramme: Før og umiddelbart etter konsentriske isokinetiske sammentrekninger
|
For å sammenligne amplituden til det elektriske støtet i resten av ekstensormusklene i kneet mellom 18-35 år, 60-80 år og mer enn 80 år gamle deltakere.
|
Før og umiddelbart etter konsentriske isokinetiske sammentrekninger
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Leonard FEASSON, MD PhD, Chu Saint-Etienne
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 19CH178
- 2020-A00016-33 (Annen identifikator: ANSM)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .