신규 발병 및 만성 뇌전증에서 자가면역항체 검출의 진단적 가치
2020년 8월 16일 업데이트: Xijing Hospital
새로운 만성 뇌전증에서 자가면역항체 검출의 진단적 가치를 다중 중앙 및 전향적으로 연구하고 임상 실습을 위한 참고 자료 제공
연구 개요
상세 설명
자가 면역 원인이 존재하는지 여부를 찾기 위해 새로 발병하거나 만성 간질이 있는 환자를 다중 중앙에서 모집합니다.
환자가 면역 요법을 받는지 여부는 자가 면역 항체의 유형과 역가 및 증상의 중증도에 따라 달라집니다.
3개월, 6개월 후 모든 환자를 추적 관찰하여 양성 자가면역항체를 재검출할 예정이다.
신규 및 만성 뇌전증에서 자가면역항체 검출의 진단적 가치를 연구하기 위해 임상 징후, 임상 데이터, 약물 및 치료 결과를 기록하고 분석할 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
130
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
12년 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
새로 발병하거나 만성 간질 환자
설명
포함 기준:
- International League Against Epilepsy (ILAE) 2017의 진단 기준에 따라 간질로 진단된 환자
- 16세부터 70세까지의 연령
- 간질 환자의 병인은 알려져 있지 않다
- 환자 또는 보호자는 사전 동의서에 서명하고 6개월간 검사 및 후속 조치에 협조할 수 있습니다.
제외 기준:
- 유전성, 감염성, 대사성 간질 환자
- 시각, 청각, 언어 표현, 의식 장애, 이해 장애로 인해 조사 및 후속 조치를 완료할 수 없으며, 보호자가 완료를 대신할 수 없습니다.
- 기타 진행성 또는 전신성 질환이 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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자가 면역 항원 음성
항간질약으로 치료
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자가 면역 항원 양성
환자가 면역 요법을 받는지 여부는 자가 면역 항체의 유형과 역가 및 증상의 중증도에 따라 달라집니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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발작 빈도의 변화
기간: 환자 등록 후 6개월 후
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발작 빈도는 발작이 없는 것으로 기술되며, 한 달에 한 번 미만, 매월, 매주, 매일 발생합니다.
발작 빈도의 변화에는 등록 전 빈도와 비교하여 '증가', '감소' 및 '변화 없음'이 포함됩니다.
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환자 등록 후 6개월 후
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자가 면역 항원의 변화
기간: 환자 등록 후 6개월 후
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환자 혈청의 자가면역 항원은 양성 및 음성으로 기술되었습니다.
자가면역항원의 변화는 최초 검출에 비해 '음성전환'과 '여전히 양성'을 포함한다.
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환자 등록 후 6개월 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
협력자
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2020년 8월 1일
기본 완료 (예상)
2021년 9월 1일
연구 완료 (예상)
2021년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 6월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 8월 16일
처음 게시됨 (실제)
2020년 8월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 8월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 8월 16일
마지막으로 확인됨
2020년 8월 1일
추가 정보
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