自身免疫抗体检测对新发和慢性癫痫的诊断价值
2020年8月16日 更新者：Xijing Hospital
多中心前瞻性研究自身免疫抗体检测对新发和慢性癫痫的诊断价值，为临床实践提供参考
研究概览
详细说明
多中心招募新发或慢性癫痫患者，希望找出是否存在自身免疫性病因。
患者是否接受免疫治疗将取决于自身免疫抗体的类型和滴度以及症状的严重程度。
3、6个月后对所有患者进行随访，再次检测自身免疫抗体阳性。
记录和分析临床表现、临床资料、用药和治疗结果，研究自身免疫抗体检测对新发和慢性癫痫的诊断价值
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
130
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
12年 至 66年 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
新发或慢性癫痫患者
描述
纳入标准：
- 根据国际抗癫痫联盟（ILAE）2017年诊断标准诊断为癫痫的患者
- 年龄从16岁到70岁
- 癫痫患者的病因不明
- 患者或监护人签署知情同意书，可配合检查及随访六个月
排除标准：
- 遗传性、感染性和代谢性癫痫患者
- 因视力、听力、语言表达、意识障碍、理解障碍等原因不能完成调查随访，监护人不能代替完成的
- 患有其他进行性或全身性疾病的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
|---|
|
自身免疫抗原阴性
用抗癫痫药物治疗
|
|
自身免疫抗原阳性
患者是否接受免疫治疗将取决于自身免疫抗体的类型和滴度以及症状的严重程度
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
癫痫发作频率的变化
大体时间：患者入组后六个月
|
癫痫发作频率被描述为没有癫痫发作，每月、每月、每周和每天少于一次。
与入组前的频率相比，癫痫发作频率的变化包括“增加”、“减少”和“无变化”
|
患者入组后六个月
|
|
自身免疫抗原的变化
大体时间：患者入组后六个月
|
患者血清自身免疫抗原分阳性和阴性。
与第一次检测相比，自身免疫抗原的变化包括“转阴”和“仍然阳性”。
|
患者入组后六个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2020年8月1日
初级完成 (预期的)
2021年9月1日
研究完成 (预期的)
2021年9月1日
研究注册日期
首次提交
2020年6月30日
首先提交符合 QC 标准的
2020年8月16日
首次发布 (实际的)
2020年8月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年8月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年8月16日
最后验证
2020年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.