Det diagnostiska värdet av autoimmun antikroppsdetektering vid nyligen debuterad och kronisk epilepsi
16 augusti 2020 uppdaterad av: Xijing Hospital
multi-central och prospektivt studera det diagnostiska värdet av autoimmun antikroppsdetektion vid ny och kronisk epilepsi, och ge referens för klinisk praxis
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
multi-centralt rekrytera patienter med nyligen debuterad eller kronisk epilepsi och i hopp om att finna om det finns en autoimmun orsak.
Huruvida patienterna får immunterapi eller inte kommer att bero på den autoimmuna antikroppens typ och titer samt symtomets svårighetsgrad.
Vid 3 och 6 månader senare kommer alla patienter att följas upp och den positiva autoimmuna antikroppen kommer att återupptäckas.
det kliniska manifestet, kliniska data, medicinering och behandlingsresultat kommer att registreras och analyseras för att studera det diagnostiska värdet av autoimmun antikroppsdetektering vid ny och kronisk epilepsi
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
130
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
12 år till 66 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
patienter med nyligen debuterad eller kronisk epilepsi
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter diagnostiserade med epilepsi enligt diagnoskriterierna i International League Against Epilepsy (ILAE) 2017
- Ålder från 16 till 70 år
- Etiologin för patienter med epilepsi är okänd
- Patienten eller vårdnadshavaren skriver under ett informerat samtycke och kan samarbeta med inspektionen och uppföljningen i sex månader
Exklusions kriterier:
- Patienter med ärftlig, infektiös och metabolisk epilepsi
- Utredningen och uppföljningen kan inte slutföras på grund av syn, hörsel, språkuttryck, medvetandestörning och försämrad förståelse och vårdnadshavaren kan inte ersätta den genomförda
- Patienter med andra progressiva eller systemiska sjukdomar
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
autoimmun antigen negativ
behandlas med läkemedel mot epilepsi
|
|
autoimmun antigen positiv
huruvida patienterna får immunterapi eller inte kommer att bero på typen och tittandet av den autoimmuna antikroppen samt symtomets svårighetsgrad
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
förändring av anfallsfrekvensen
Tidsram: sex månader efter att patienterna inskrivits
|
Anfallsfrekvens beskrivs som inga anfall, mindre än ett per månad, månadsvis, veckovis och dagligen.
förändringen av anfallsfrekvensen inkluderar "ökad", "minskad" och "ingen förändring" jämfört med frekvensen innan de registrerades
|
sex månader efter att patienterna inskrivits
|
|
förändring av det autoimmuna antigenet
Tidsram: sex månader efter att patienterna inskrivits
|
autoimmunantigen i serumet hos patienter beskrevs som positivt och negativt.
förändringen av det autoimmuna antigenet inkluderar "bli negativ" och "fortfarande positiv" jämfört med den första upptäckten.
|
sex månader efter att patienterna inskrivits
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
1 augusti 2020
Primärt slutförande (Förväntat)
1 september 2021
Avslutad studie (Förväntat)
1 september 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 juni 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 augusti 2020
Första postat (Faktisk)
18 augusti 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
18 augusti 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 augusti 2020
Senast verifierad
1 augusti 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- XijingH Deng Yanchun-1
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .