La valeur diagnostique de la détection des anticorps auto-immuns dans l'épilepsie nouvellement apparue et chronique
16 août 2020 mis à jour par: Xijing Hospital
étudier de manière multicentrale et prospective la valeur diagnostique de la détection d'anticorps auto-immuns dans l'épilepsie nouvelle et chronique, et fournir une référence pour la pratique clinique
Aperçu de l'étude
Description détaillée
recruter de manière multicentrale des patients atteints d'épilepsie d'apparition récente ou chronique et dans l'espoir de découvrir s'il existe une cause auto-immune.
le fait que les patients reçoivent ou non une thérapie immunitaire dépendra du type et du titre de l'anticorps auto-immun ainsi que de la gravité du symptôme.
A 3 et 6 mois plus tard, tous les patients seront suivis, et l'anticorps auto-immun positif sera redétecté.
le manifeste clinique, les données cliniques, les médicaments et les résultats du traitement seront enregistrés et analysés, afin d'étudier la valeur diagnostique de la détection des anticorps auto-immuns dans l'épilepsie nouvelle et chronique
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
130
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans à 68 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
les patients atteints d'épilepsie d'apparition récente ou chronique
La description
Critère d'intégration:
- Patients diagnostiqués épileptiques selon les critères diagnostiques de la Ligue internationale contre l'épilepsie (ILAE) 2017
- Âge de 16 à 70 ans
- L'étiologie des patients épileptiques est inconnue
- Le patient ou le tuteur signe un consentement éclairé et peut coopérer à l'inspection et au suivi pendant six mois
Critère d'exclusion:
- Patients atteints d'épilepsie héréditaire, infectieuse et métabolique
- L'enquête et le suivi ne peuvent pas être terminés en raison de la vision, de l'ouïe, de l'expression du langage, de troubles de la conscience et d'une compréhension altérée, et le tuteur ne peut pas remplacer l'enquête terminée.
- Patients atteints d'autres maladies évolutives ou systémiques
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
|
antigène auto-immun négatif
traité avec des médicaments anti-épileptiques
|
|
antigène auto-immun positif
le fait que les patients reçoivent ou non une thérapie immunitaire dépendra du type et du titre de l'anticorps auto-immun ainsi que de la gravité du symptôme
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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changement de la fréquence des crises
Délai: à six mois après l'inscription des patients
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La fréquence des crises est décrite comme aucune crise, moins d'une par mois, mensuellement, hebdomadairement et quotidiennement.
le changement de la fréquence des crises comprend « augmentation », « diminution » et « pas de changement » par rapport à la fréquence avant leur inscription
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à six mois après l'inscription des patients
|
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changement de l'antigène auto-immun
Délai: à six mois après l'inscription des patients
|
l'antigène auto-immun dans le sérum des patients a été décrit comme positif et négatif.
le changement de l'antigène auto-immun comprend « devenir négatif » et « toujours positif » par rapport à la première détection.
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à six mois après l'inscription des patients
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 août 2020
Achèvement primaire (Anticipé)
1 septembre 2021
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 septembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 juin 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 août 2020
Première publication (Réel)
18 août 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 août 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 août 2020
Dernière vérification
1 août 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- XijingH Deng Yanchun-1
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .